王同超 張國(guó)梁 盧建 苑田田
1.山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 山東菏澤 274300;2.山東艾克韋生物技術(shù)有限公司 山東濟(jì)南 250000 3.山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 山東濟(jì)南 250000;4.重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司 重慶 404500
醫(yī)療器械的質(zhì)量對(duì)于企業(yè)生存有著非常關(guān)鍵的作用。近些年來(lái),我國(guó)醫(yī)療人員和患者之間的矛盾越發(fā)突出,從某種角度來(lái)說(shuō),阻礙了醫(yī)療行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。在這一情況下,必須要加大力度提升醫(yī)療器械水平,這不但是對(duì)于患者的生命安全負(fù)責(zé),還可以滿足企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展需要[1]。除此之外,進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)可以了解企業(yè)的生產(chǎn)情況,從而根據(jù)現(xiàn)實(shí)需要,對(duì)于生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整,使所生產(chǎn)出的醫(yī)療器械更高質(zhì)量,縮短人力資源、時(shí)間的消耗。在部分發(fā)達(dá)國(guó)家中,會(huì)運(yùn)用質(zhì)量檢測(cè)來(lái)分析企業(yè)的發(fā)展情況,對(duì)于企業(yè)而言有著非常關(guān)鍵的作用,如果企業(yè)沒(méi)有合理的開(kāi)展質(zhì)量檢測(cè),所進(jìn)行的生產(chǎn)將會(huì)過(guò)于隨意,缺少方向。這在一定程度上,阻礙了生產(chǎn)企業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。為此,必須要做好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,提升醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。
在對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)行應(yīng)用的過(guò)程中,可以通過(guò)對(duì)于患者進(jìn)行的檢查與治療分析最后的應(yīng)用效果。但是,需要注意的是,并不是在購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品之后,就能夠直接被應(yīng)用到臨床治療之中。要在前期進(jìn)行檢測(cè),分析數(shù)據(jù),確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合需求,將其應(yīng)用到醫(yī)療之中。并且,這些信息反饋,可以為醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展提供方向[2]。
隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)水平的提升,醫(yī)療器械企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)白熱化,醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量可以在一定程度上決定企業(yè)今后的發(fā)展情況。并且,醫(yī)療器械行業(yè)作為服務(wù)行業(yè)的重要構(gòu)成,需要為用戶提供高質(zhì)量的服務(wù),尤其是一些保健器械,其是否能夠維護(hù)用戶的權(quán)利能夠在一定程度上決定產(chǎn)品的銷(xiāo)售量,為此想要保住銷(xiāo)售量,確保用戶的利益不會(huì)受到損失,就必須要做好質(zhì)量檢測(cè)工作,確保醫(yī)療器械處在穩(wěn)定狀態(tài)下,不會(huì)對(duì)于人們的身體造成不利影響。
第一,在進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí),并沒(méi)有根據(jù)我國(guó)有關(guān)部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。第二,在開(kāi)展檢測(cè)的過(guò)程中,所使用的設(shè)施設(shè)備并不固定[3]。第三,所使用的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)較為落后,無(wú)法在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的問(wèn)題。第四,負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的工作人員專業(yè)程度比較低。第五,開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)并沒(méi)有及時(shí)的和醫(yī)院進(jìn)行溝通,所開(kāi)展的檢驗(yàn)并不符合醫(yī)院的現(xiàn)實(shí)需要。
各行各業(yè)的發(fā)展,都需要有規(guī)章制度作為保障。醫(yī)療器械行業(yè)也不例外,想要使醫(yī)療器械處在穩(wěn)定狀態(tài)下,就必須要根據(jù)我國(guó)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工作。這需要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)掌握行業(yè)檢測(cè)要求,并將規(guī)章制度進(jìn)行落實(shí)開(kāi)展生產(chǎn)工作。需要注意的是,國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)只能夠被當(dāng)做最低需要達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo),相關(guān)人員要加大力度提升檢測(cè)能力,確保產(chǎn)品處在穩(wěn)定狀態(tài)下,能夠發(fā)揮最大化的作用,為醫(yī)療行業(yè)的開(kāi)展提供支持。
近些年來(lái),隨著技術(shù)水平的提升,出現(xiàn)了更多不同類型的檢測(cè)設(shè)備,但是因?yàn)樗褂玫臉?biāo)準(zhǔn)以及需要達(dá)成的標(biāo)準(zhǔn)不一,最終取得的效果也存在著一些差異。在這一背景下,很可能會(huì)使一些質(zhì)量不符合要求的醫(yī)療器械設(shè)備被應(yīng)用到醫(yī)院治療之中,形成安全問(wèn)題。為此,有關(guān)人員在開(kāi)展檢測(cè)時(shí),有必要對(duì)質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一,并明確相關(guān)的規(guī)章制度,確保操作人員可以根據(jù)步驟開(kāi)展工作,這可以較為有效的提升檢測(cè)的精準(zhǔn)程度。
醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)工作有著非常關(guān)鍵的作用。但是,從現(xiàn)實(shí)情況來(lái)進(jìn)行分析,可以發(fā)現(xiàn)當(dāng)前所開(kāi)展的檢測(cè)只是抽查了樣本,并沒(méi)有對(duì)于所有器械進(jìn)行檢查。在這一情況下,必須要提升醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)水平,使檢測(cè)包含更加全面的內(nèi)容。
在開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)時(shí),不但需要有先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備作為支持,還需要有專業(yè)程度較高的檢測(cè)人員作為保障。這主要是因?yàn)?,?duì)于設(shè)施設(shè)備進(jìn)行應(yīng)用的過(guò)程中需要人為進(jìn)行操作,想要提升檢測(cè)的效果,就必須要工作人員按照要求開(kāi)展操作。除此之外,在制作質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告時(shí),也需要工作人員實(shí)事求是開(kāi)展登記,保障醫(yī)療器械質(zhì)量能夠符合要求。在這個(gè)過(guò)程中,還應(yīng)該加大力度進(jìn)行宣傳,使工作人員認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的重要作用,對(duì)其予以充分關(guān)注,并定期的對(duì)于工作人員進(jìn)行培訓(xùn),確保其能夠掌握更多醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)知識(shí)和技術(shù),為醫(yī)療器械產(chǎn)量質(zhì)量檢測(cè)工作的順利開(kāi)展提供支持。
為了使我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)能力得到提升,相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須要和醫(yī)院工作人員進(jìn)行溝通,第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在的質(zhì)量問(wèn)題,從而根據(jù)所記載的數(shù)據(jù)等信息明確工作重點(diǎn),這能夠使醫(yī)療器械被更加穩(wěn)定的應(yīng)用,治療患者。
根據(jù)上文來(lái)進(jìn)行分析,可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和人們的生命安全有著較為緊密的聯(lián)系,相關(guān)人員在進(jìn)行工作時(shí)必須要確保醫(yī)療器械的質(zhì)量能夠符合要求,保障醫(yī)療器械的穩(wěn)定運(yùn)行。