三補(bǔ)方治療遺忘型輕度認(rèn)知功能障礙脾腎兩虛證的臨床觀察*

王小菊，樸美虹，王智賢，盛 望，李 騰，胡國(guó)恒，王行寬，劉柏炎

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙 410007；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長(zhǎng)沙 410208；3.瀏陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院，湖南 瀏陽(yáng) 410300）

隨著社會(huì)高速發(fā)展，人們經(jīng)濟(jì)和生活水平日益提高，壽命不斷延長(zhǎng)，人口老齡化已是人類社會(huì)所共同面臨的人口發(fā)展趨勢(shì)。人體很多組織器官功能和形態(tài)都會(huì)出現(xiàn)不同程度的增齡性衰退，其中又以大腦退行性病變占主導(dǎo)地位。目前以記憶缺陷為主要特征的認(rèn)知功能障礙已成為挑戰(zhàn)人類健康和生活質(zhì)量的主要因素[1]。

輕度認(rèn)知功能障礙（mild cognitive impairment，MCI）[2]是指記憶力或其他認(rèn)知功能進(jìn)行性減退，但尚未對(duì)日常生活能力造成影響，且尚未診斷為癡呆的一種癥狀性診斷疾病，是介于正常認(rèn)知功能和癡呆早期階段的潛在轉(zhuǎn)化狀態(tài)。在我國(guó)，MCI的發(fā)病人群主要以60歲及以上的中老年群體為主，其發(fā)病率約為14.71%[3]，最終發(fā)展為癡呆的比例高達(dá)20%～40%。其中，遺忘型MCI（amnestic MCI，aMCI）是老年MCI患者最常見的類型之一，以記憶受損為主要臨床表現(xiàn)[4]。因此，關(guān)注老年群體，及早對(duì)患有aMCI的老年患者進(jìn)行積極有效的干預(yù)，延緩其發(fā)病進(jìn)程，預(yù)防癡呆的發(fā)生，具有較大的臨床意義。aMCI屬中醫(yī)學(xué)“健忘”“呆病”等范疇，多由脾腎不足，氣血乏源，髓?？仗?，腦神失養(yǎng)所致。三補(bǔ)方為劉柏炎教授自擬方，由枸杞子、黃芪、茯苓組成，具有滋腎益精、補(bǔ)氣健脾之效，治療aMCI患者有較好療效。本研究旨在觀察三補(bǔ)方治療aMCI脾腎兩虛證患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照歐洲阿爾茨海默病協(xié)會(huì)輕度認(rèn)知損害工作組[5]和《2018中國(guó)癡呆與認(rèn)知障礙診治指南（五）：輕度認(rèn)知障礙的診斷與治療》[2]制定aMCI的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（1）患者或知情者報(bào)告，或有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)認(rèn)知的損害；（2）患者或知情者報(bào)告，患者的認(rèn)知功能在過(guò)去1年中出現(xiàn)衰退；（3）存在多個(gè)認(rèn)知功能損害的客觀證據(jù)（來(lái)自認(rèn)知測(cè)驗(yàn)）；（4）復(fù)雜的工具性日常能力可以有輕微損害，但保持獨(dú)立的日常生活能力；（5）無(wú)癡呆。

1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《輕度認(rèn)知損害臨床研究指導(dǎo)原則（草案）》[6]制定aMCI的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)中醫(yī)證候評(píng)分判定。腰酸（3分），腰酸腿軟（4分），腰脊酸痛（5分）；耳鳴如蟬（2分），耳聾（3分），耳輪萎枯或發(fā)涼（4分）；大便溏或初硬后溏（2分），小便失禁（3分），二便失禁（4分）；手足不溫或發(fā)涼（1分），畏寒（2分）；發(fā)脫（1分），齒動(dòng)（2分），齒脫（3分）；尿后余瀝（2分），夜尿頻多（3分）；性功能減退（1分），陽(yáng)痿（2分）；舌尖紅（1分），舌淡（2分），舌淡、舌邊有齒痕（3分）；苔薄白（1分），苔薄白膩（2分），苔白而水滑（3分）；脈弱或無(wú)力（1分）?？偡?0分，≥7分則診斷為aMCI脾腎兩虛證。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合aMCI的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）符合aMCI脾腎兩虛證的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（3）年齡60～85歲。（4）入組前12個(gè)月內(nèi)頭顱CT或MRI檢查無(wú)感染、腦梗死或腦出血及其他局灶性損傷證據(jù)。允許非關(guān)鍵腦區(qū)1個(gè)腔隙性腦梗死，該梗死區(qū)域被認(rèn)定不影響認(rèn)知功能，受試者也無(wú)相關(guān)臨床癥狀。（5）簡(jiǎn)易精神狀況檢查量表（mini-mental state examination，MMSE）評(píng)分：18～27分，將受試者按不同文化程度劃分，小學(xué)以下18～21分，小學(xué)程度21～24分，初中及以上程度25～27分。（6）蒙特利爾認(rèn)知測(cè)驗(yàn)（montrealcognitive assessment，MoCA）評(píng)分：19～25分。（7）臨床癡呆評(píng)定量表（clinical dementia rating scale，CDR）評(píng)分：0.5分。（8）日常生活能力量表（activities of daily living，ADL）評(píng)分：14～22分。（9）全面衰退量表（global deterioration scale，GDS）評(píng)分：2～3級(jí)。（10）WMS-IV總記憶商量表評(píng)分：＜常模1.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。（11）自愿參與面對(duì)面調(diào)查研究，并簽署相關(guān)知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）曾患有嚴(yán)重的心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病，肝腎功能不全，可引起腦功能障礙的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，精神疾病，內(nèi)分泌疾病，血液系統(tǒng)疾病，感染性疾病，癌癥等，或由于其他原因已在生命終末期者；（2）過(guò)去1年內(nèi)，顱腦CT或MRI檢查提示有腦梗死、腦出血等局灶性損傷證據(jù)；（3）過(guò)去3個(gè)月內(nèi)有急性疾病史，過(guò)去6個(gè)月內(nèi)確定為酒精或藥物性依賴者；（4）過(guò)去1個(gè)月內(nèi)，服用膽堿酯酶抑制劑、銀杏葉提取物等影響本研究療效評(píng)價(jià)，或與本研究藥物成分相似的藥物者；（5）因主觀或客觀因素?zé)o法完成篩查者，或不愿參與及配合篩查者；（6）對(duì)本研究藥物成分過(guò)敏者；（7）經(jīng)研究者判定不宜納入本研究的其他情況。

1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)（1）因主觀或客觀因素?zé)o法完成本研究者；（2）研究過(guò)程中不予配合，或自行退出者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) （1）研究過(guò)程中未按要求用藥、復(fù)診者；（2）研究資料、觀察記錄不完整者；（3）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入者。

1.6 研究對(duì)象 本研究患者為2019年1—12月在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診就診的aMCI脾腎兩虛證患者，共選取60例作為觀察對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為治療組（三補(bǔ)方+多奈哌齊）和對(duì)照組（多奈哌齊），每組30例。本研究經(jīng)湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（編號(hào)：HN-LL-LW2021-06），患者知情并簽署受試者知情同意書。

1.7 治療方法

1.7.1 對(duì)照組 予鹽酸多奈哌齊片（商品名：安理申，5 mg/片，衛(wèi)材藥業(yè)有限公司），口服，1片/次，1次/d。1個(gè)月為1個(gè)療程，共3個(gè)療程。

1.7.2 治療組 在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用三補(bǔ)方，方藥組成：枸杞子15 g，黃芪15 g，茯苓10 g。藥材購(gòu)自湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科。每劑中藥加水300 mL煎取藥液200 mL，早晚飯后各溫服1次，1劑/d。1個(gè)月為1個(gè)療程，共3個(gè)療程。

1.8 觀察指標(biāo)（1）認(rèn)知功能評(píng)估：采用MMSE、MoCA檢查表評(píng)價(jià)治療前、治療后患者認(rèn)知能力的改變。MMSE檢查表由定向力、記憶力、注意力和計(jì)算力、回憶能力、語(yǔ)言能力5個(gè)項(xiàng)目，共11道題組成，每題回答正確計(jì)1分，錯(cuò)誤或不知道計(jì)0分，最高分為30分。MoCA檢查表由視空間/執(zhí)行功能、命名、記憶、注意力、語(yǔ)言、抽象能力、定向力7個(gè)項(xiàng)目組成。如果受教育年限≤12年則加1分，最高分為30分。（2）日常生活能力評(píng)估[7]：采用ADL量表評(píng)價(jià)治療前、治療后患者日常生活能力的改變。該量表共有14個(gè)項(xiàng)目，采用4級(jí)評(píng)分制，由輕到重分別計(jì)1分、2分、3分、4分，最低分為14分，最高分為56分，分值越低表明日常生活能力越好。（3）中醫(yī)證候評(píng)分[6]：采用中醫(yī)證候量表評(píng)價(jià)治療前、治療后患者中醫(yī)證候。該量表共有10個(gè)項(xiàng)目組成（同“1.1.2”），根據(jù)患者情況，記錄各項(xiàng)的最高得分，沒(méi)有的信息項(xiàng)目記0分，證候評(píng)分最高分為30分。（4）血清學(xué)指標(biāo)：檢測(cè)患者治療前、治療后血清丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶（GSH-Px），評(píng)價(jià)患者機(jī)體氧化-抗氧化系統(tǒng)功能的變化。（5）不良反應(yīng)：分別檢測(cè)治療前、治療后患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)、肝功能、腎功能、血壓、心電圖，并記錄相應(yīng)不良事件。

1.9 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.9.1 認(rèn)知功能療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)歐洲阿爾茨海默病協(xié)會(huì)輕度認(rèn)知損害工作組[5]和《2018中國(guó)癡呆與認(rèn)知障礙診治指南（五）：輕度認(rèn)知障礙的診斷與治療》[2]制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。以MoCA評(píng)分的增加率進(jìn)行評(píng)估，MoCA評(píng)分增加率=[（治療后評(píng)分-治療前評(píng)分）/治療前評(píng)分]×100%。顯效：MoCA評(píng)分增加率＞20%；有效：MoCA評(píng)分增加率為12%～20%；無(wú)效：MoCA評(píng)分增加率＜12%。

1.9.2 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《輕度認(rèn)知損害臨床研究指導(dǎo)原則（草案）》[6]結(jié)合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[8]擬定。以中醫(yī)證候評(píng)分的減少率進(jìn)行評(píng)估，中醫(yī)證候評(píng)分減少率=[（治療前評(píng)分-治療后評(píng)分）/治療前評(píng)分]×100%。顯效：中醫(yī)證候評(píng)分減少率＞70%；有效：中醫(yī)證候評(píng)分減少率為30%～70%；無(wú)效：中醫(yī)證候評(píng)分減少率＜30%。

1.10 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 23.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料，首先對(duì)各組數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)分布檢驗(yàn)，若符合正態(tài)分布，則以（s）表示，采用t檢驗(yàn)，若不符合正態(tài)分布，計(jì)量資料以中位數(shù)（四分位間距）[M(P25，P75)]表示，采用非參數(shù)檢驗(yàn)。等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 基線資料 治療組30例完成研究，無(wú)脫落病例，年齡62～81歲。對(duì)照組30例完成研究，無(wú)脫落病例，年齡61～80歲。兩組患者基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。（見表1）

表1 兩組患者基線資料比較

2.2 兩組患者認(rèn)知功能療效比較 治療組認(rèn)知功能療效總有效率為76.67%（23/30），對(duì)照組認(rèn)知功能療效總有效率為53.33%（16/30）。治療組患者認(rèn)知功能療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。（見表2）

表2 兩組患者認(rèn)知功能療效比較

2.3 兩組患者M(jìn)MSE評(píng)分、MoCA評(píng)分比較 治療前，兩組患者M(jìn)MSE評(píng)分、MoCA評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，兩組患者M(jìn)MSE評(píng)分、MoCA評(píng)分均較治療前提高（P＜0.05），且治療組患者治療后MMSE評(píng)分、MoCA評(píng)分均高于對(duì)照組（P＜0.05）。（見表3）

表3 兩組患者M(jìn)MSE評(píng)分、MoCA評(píng)分比較[M(P25，P75)，分]

2.4 兩組患者ADL評(píng)分比較 治療前，兩組患者ADL評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，兩組患者ADL評(píng)分均較治療前降低（P＜0.05），且治療組患者治療后ADL評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）。（見表4）

表4 兩組患者ADL評(píng)分比較[M(P25，P75)，分]

2.5 兩組患者中醫(yī)證候療效比較 治療組中醫(yī)證候療效總有效率為66.67%（20/30），對(duì)照組中醫(yī)證候療效總有效率為36.67%（11/30）。治療組患者中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。（見表5）

表5 兩組患者中醫(yī)證候療效比較

2.6 兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分比較 治療前，兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分均較治療前降低（P＜0.05），且治療組患者治療后中醫(yī)證候評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）。（見表6）

表6 兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分比較±s，分）

表6 兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分比較±s，分）

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t P治療組 30 19.13±0.48 11.00±0.52 11.523 0.000對(duì)照組30 19.37±0.48 13.57±0.27 10.562 0.000 t-0.344 -4.405 P 0.732 0.000

2.7 兩組患者血清MDA、SOD及GSH-Px比較 治療前，兩組患者血清MDA、SOD及GSH-Px比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，兩組患者血清MDA均較治療前降低（P＜0.05），血清SOD及GSH-Px均較治療前升高（P＜0.05），且治療后治療組患者血清MDA低于對(duì)照組（P＜0.05），血清SOD及GSH-Px均高于對(duì)照組（P＜0.05）。（見表7）

表7 兩組患者血清MDA、SOD及GSH-Px比較

表7 兩組患者血清MDA、SOD及GSH-Px比較

血清MDA（nmol/mL） 血清SOD（U/mL） 血清GSH-Px（U/L）治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P治療組30 5.60±0.90 4.34±0.10 6.528 0.000 78.47±10.08 90.83±1.63-5.026 0.000 108.64±16.89 126.05±2.79-4.186 0.000對(duì)照組30 5.62±0.97 4.77±0.12 3.940 0.000 77.86±9.24 85.64±1.29-3.666 0.001 110.08±16.31 118.27±2.63-2.059 0.044 t-0.083 -2.654 0.247 2.497 -0.337 2.028 P 0.934 0.010 0.806 0.015 0.737 0.047組別 例數(shù)

2.8 兩組不良反應(yīng)比較 研究過(guò)程中，治療組出現(xiàn)乏力2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%（2/30）；對(duì)照組出現(xiàn)惡心1例，乏力3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%（4/40）。兩組患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)、肝功能、腎功能、血壓、心電圖均未出現(xiàn)明顯異常情況。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.741，P=0.389）。

3 討 論

近些年，全球人口老齡化逐步加重，中國(guó)老年人口居世界第一，也是老齡人口發(fā)展速度最快的國(guó)家[9]。研究表明，aMCI的發(fā)病與年齡增長(zhǎng)呈正相關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，其發(fā)病的主要危險(xiǎn)因素包括高齡、遺傳因素、高血壓、高血脂、糖尿病等可能引起腦血管病變的疾病，抑郁、焦慮、冷漠等心理疾患，以及抽煙、酗酒、飲食偏嗜等不良生活習(xí)慣等[10-13]。aMCI發(fā)病機(jī)制多與β-淀粉樣蛋白（β-amyloid，Aβ）的沉積、tau蛋白異常磷酸化、神經(jīng)元氧化應(yīng)激損傷、大腦基底前膽堿酯酶系統(tǒng)的選擇性異常等有關(guān)。有研究[14-16]表明，大腦記憶功能與機(jī)體抗氧化功能密切相關(guān)，當(dāng)機(jī)體抗氧化酶活性降低（如SOD、GSH-Px），體內(nèi)過(guò)多未被清除的過(guò)氧陰離子自由基損傷細(xì)胞，脂質(zhì)過(guò)氧化產(chǎn)物增多（如MDA等），進(jìn)而導(dǎo)致神經(jīng)元代謝紊亂、變性壞死而形成認(rèn)知功能障礙。其中，MDA、SOD、GSH-Px也常作為評(píng)價(jià)機(jī)體內(nèi)氧化-抗氧化平衡體系的重要指標(biāo)。目前，對(duì)于aMCI的治療主要以抗氧化、抗炎、膽堿酯酶抑制劑、NMDA受體阻滯劑等藥物為主[12,17]。

aMCI屬中醫(yī)學(xué)“健忘”“呆病”等范疇，其病位在腦，與脾、腎、心關(guān)系密切，多由久病耗損、年老體虛、七情內(nèi)傷，或又兼夾瘀血、痰濁等病邪所致[18-19]。其中，腦為元神之府，王清任指出“靈機(jī)記性在腦”（《醫(yī)林改錯(cuò)》），故腦髓充盈則神志清明，其與腎精充沛與否密切相關(guān)?！兜は姆ā吩疲骸坝鍪露嗤≡谛钠ⅰ保楹筇熘?，氣血生化之源，若脾臟虛損，運(yùn)化失健，氣機(jī)樞轉(zhuǎn)不暢，則“清氣不升，九竅為之不利”（《脾胃論》），使靈機(jī)失用，致“胸脘滯塞甚至神情呆滯，意識(shí)不清”（《景岳全書》），水谷運(yùn)化失常，致使后天培補(bǔ)先天腎精不足，精血生化乏源，髓海充養(yǎng)不及?！秲?nèi)經(jīng)精義》云：“事物所以不忘，賴此記性，記在何處，則在腎經(jīng)，以腎生精化髓，而藏于腦。”故唯有腎藏精生髓如常，方可濡養(yǎng)腦竅，使腦髓充盈。是故中醫(yī)治療此病，可從脾腎入手，既可培補(bǔ)先天，又能滋養(yǎng)后天，腎精充盛，脾運(yùn)健化，精血充旺，氣機(jī)樞轉(zhuǎn)正常，使九竅通利，髓海充足，則腦實(shí)神全，神清志明。

三補(bǔ)方為劉柏炎教授自擬方，是用于治療aMCI的基礎(chǔ)方，臨床療效滿意。全方由枸杞子、黃芪、茯苓組成。方中枸杞子味甘，性平，歸腎、肝經(jīng)，能補(bǔ)益精氣，滋腎填精，補(bǔ)肝養(yǎng)血，益智安神，為君藥；茯苓味甘淡，性平，歸脾、心、腎經(jīng)，其擅入脾經(jīng)，能健脾和胃補(bǔ)中，寧心養(yǎng)心安神，入腎又能助君培補(bǔ)真元，“開心益智，止健忘”（《日華子本草》），且茯苓為淡滲之品，性先上行而后下降，生津液又助后天飲食水谷之精游溢上行，以滋先天之腎生腦髓，又可將上之痰濁引而下行出竅，腦竅得以清明，故為臣藥；黃芪味甘，其性微溫，歸脾、肺經(jīng)，為“補(bǔ)氣諸藥之最”，直入中土而行三焦，能大補(bǔ)脾胃之中氣，助營(yíng)血之化生，《本經(jīng)疏注》云：“黃芪一源三派，浚三焦之根……無(wú)不盡通?！笨芍?、臣藥將先后天之精微物質(zhì)上輸于腦，又可助臣引濁下降，為佐藥。三藥合用，雙補(bǔ)脾腎，使陰陽(yáng)互資，補(bǔ)養(yǎng)氣血，具“滋腎益精，補(bǔ)氣健脾”之用，達(dá)“腦竅得養(yǎng)，神識(shí)清明”之功。

現(xiàn)代藥理研究表明，枸杞子的主要化學(xué)成分為枸杞多糖、黃酮、甜菜堿，為天然的抗氧化劑，能通過(guò)提高抗氧化能力，抑制氧化應(yīng)激誘導(dǎo)的凋亡，從而發(fā)揮抗氧化作用，此外，它對(duì)神經(jīng)元也具有一定的保護(hù)作用，能夠在一定程度上改善學(xué)習(xí)記憶能力[20]。茯苓是常用的益智、抗衰老中藥，其主要化學(xué)成分為茯苓多糖、三萜類化合物、脂肪酸、甾醇等，具有廣泛的藥理作用，具有抗腫瘤、利尿、增強(qiáng)免疫等作用，能通過(guò)增強(qiáng)超氧化物歧化酶活性，降低過(guò)氧化酶活性，發(fā)揮抗氧化作用，進(jìn)而延緩衰老[21]。黃芪的主要成分有多糖、黃酮、皂苷等，黃芪提取物可以增加端粒酶活性，具有抗神經(jīng)元凋亡、抑制氧化應(yīng)激水平、減少炎癥反應(yīng)、改善學(xué)習(xí)記憶能力、延緩衰老等作用[22-24]。

多奈哌齊治療aMCI患者具有一定療效，本研究以多奈哌齊作為基礎(chǔ)用藥，對(duì)照組患者單用多奈哌齊，治療組患者在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用三補(bǔ)方。研究結(jié)果顯示，兩組患者血清學(xué)指標(biāo)均較治療前改善，提示機(jī)體氧化-抗氧化能力有所提高；兩組患者M(jìn)MSE、MoCA評(píng)分均較治療前提高，ADL評(píng)分均較治療前降低，提示患者的認(rèn)知功能及日常生活能力有所改善；兩組患者中醫(yī)證候均較治療前改善，且以上變化治療組較對(duì)照組更為明顯。

綜上所述，三補(bǔ)方治療aMCI脾腎兩虛證患者具有較好療效，可與多奈哌齊聯(lián)合發(fā)揮協(xié)同作用，在一定程度上改善患者的認(rèn)知功能，提高患者的日常生活能力，減輕機(jī)體氧化應(yīng)激損傷。其機(jī)制可能與改善機(jī)體氧化-抗氧化系統(tǒng)功能，減輕氧化應(yīng)激損傷有關(guān)。