探討化妝品行業(yè)標準化現(xiàn)狀

陳蘇敏 李成 方怡琳 林錦雄

廣州艾蓓生物科技有限公司 廣東廣州 510850

1 化妝品行業(yè)標準化發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 化妝品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來隨著經(jīng)濟的迅猛發(fā)展和人們生活水平的大幅度提升，國民對化妝品的需求日益增加，化妝品在我們的生活中占據(jù)了重要的位置，我國已經(jīng)成為世界最大的化妝品新興市場。在此背景下，我國化妝品行業(yè)發(fā)展迅速，化妝品的種類也從原來的單一的皮膚清潔類產(chǎn)品向美白、保濕等功效性化妝品轉(zhuǎn)化，以中草藥和天然植物等綠色原料的化妝品也備受消費者的青睞[1]?？傮w來講，我國化妝品行業(yè)的檔次正由中低檔向高檔發(fā)展。但不容忽視的是，有些不良商家為了追求利益，有大量的假冒偽劣化妝品流入市場，給消費者的利益造成了極大的損害，因此為了促進化妝品行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，有必要規(guī)范和完善化妝品行業(yè)的標準。

1.2 化妝品行業(yè)標準發(fā)展現(xiàn)狀

標準化的技術(shù)支撐是促進化妝品行業(yè)發(fā)展的重要手段，早在上世紀八十年代中期我國國務(wù)院、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門就對化妝品進行了立法，現(xiàn)在已有化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、化妝品行政機構(gòu)檢驗管理辦法、化妝品廣告管理辦法等十多部具有中國特色的化妝品法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。

我國的標準可以分為企業(yè)標準、地方標準、行業(yè)標準和國家標準四類，目前我國現(xiàn)行的行業(yè)標準和國家標準可以分為基礎(chǔ)標準、方法標準、質(zhì)量標準和管理標準四類[2]，我國已經(jīng)頒布實施的化妝品標準包括綜合標準、衛(wèi)生標準、產(chǎn)品標準和檢驗方法標準四類[3]，但這些標準之間的重復(fù)沖突難以避免，部分標準仍然存在許多不足之處，化妝品行業(yè)標準化建設(shè)亟待完善。

2 化妝品行業(yè)標準存在的問題

根據(jù)上文分析，本文在對化妝品行業(yè)標準進行深入分析了解的基礎(chǔ)上，總結(jié)出我國化妝品行業(yè)標準現(xiàn)階段存在的主要問題，具體包括如下幾方面：

2.1 化妝品標準缺失、編制不統(tǒng)一、適用范圍不明確

近些年我國美容行業(yè)發(fā)展迅速，美容消費已經(jīng)成為人們生活的重要內(nèi)容，然而由于醫(yī)療美容的技術(shù)管理不夠規(guī)范，美容產(chǎn)品標準不明確，因此市面銷售的化妝品和美容院使用的化妝產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，一些銷售廠家或美容院為了謀取暴利，往往打著高科技、新產(chǎn)品的名號銷售一些銷售不成熟或不合格甚至是三無的化妝品，對消費者的利益造成了極大的損害?；瘖y品行業(yè)的產(chǎn)品具有更新?lián)Q代速度快的特點，而現(xiàn)有的標準對一些新產(chǎn)品的標準并沒有明文規(guī)定，使生產(chǎn)廠家和銷售機構(gòu)有機可乘，廠家往往打著專家等各種名義標榜化妝品，化妝品的功效、安全性和適應(yīng)性等效果全憑廠家說了算，缺乏相關(guān)的標準和監(jiān)管機制對其進行約束。

對于已有的化妝品標準中，各標準對化妝品的標準編制沒有形成統(tǒng)一，造成技術(shù)標準不夠嚴謹、科學(xué)，可操作性差。如各標準對化妝品的熱穩(wěn)定性要求不統(tǒng)一，有些標準要求恢復(fù)室溫后才能觀察化妝品的熱穩(wěn)定性，而有些標準則要求恢復(fù)熱穩(wěn)定性才能觀察化妝品的熱穩(wěn)定性。再如pH值是衡量化妝品質(zhì)量的重要指標，通常來講化妝品的pH值應(yīng)當(dāng)在4.0至8.5之間，但據(jù)統(tǒng)計，我國對各類化妝品pH值的標準要求卻各不相同，pH值技術(shù)要求范圍介于2.5到9.8之間。除此之外有些化妝品標準的適用范圍不夠明確，不夠科學(xué)和嚴密，造成標準套用混亂。

2.2 標準滯后，不能順應(yīng)市場發(fā)展

隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，消費者對化妝品的投訴居高不下，而國家對化妝品監(jiān)督檢測的合格率卻較高，這種矛盾產(chǎn)生的主要原因在于我國現(xiàn)行的化妝品國家強制衛(wèi)生標準要求過低。隨著科學(xué)技術(shù)的水平的不斷發(fā)展，化妝品行業(yè)生產(chǎn)工藝有了較大的改進，材料、設(shè)備、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生化管理都逐漸規(guī)范，為提高化妝品衛(wèi)生控制指標提供了物質(zhì)和技術(shù)保證，因此現(xiàn)行的化妝品國家標準不能順應(yīng)市場的發(fā)展，失去了對化妝品衛(wèi)生標準應(yīng)有的規(guī)范作用。另外現(xiàn)有標準中部分標準由于技術(shù)指標太少起不到對產(chǎn)品關(guān)鍵性能的控制作用，給假冒偽劣產(chǎn)品制造者制假、造假帶來了可乘之機。

2.3 質(zhì)量檢測系統(tǒng)發(fā)展滯后

與歐美等發(fā)達國家相比，我國化妝品標準還存在一定的差距，對化妝品毒性、功效和成分等方面的檢測缺乏系統(tǒng)性的數(shù)據(jù)，對化妝品的檢測還停留在以皮膚刺激、重金屬和微生物等最基本的檢測要求，專業(yè)的化妝品檢驗檢測中心數(shù)量有限，且設(shè)備較為陳舊，技術(shù)也相對落后，無法滿足我國化妝品行業(yè)快速發(fā)展的需求。

2.4 標準與檢驗方法不配套

第一，現(xiàn)行化妝品標準中雖然規(guī)定了對某些材料的限量允許濃度和禁用物質(zhì)名稱，但卻沒有相應(yīng)的檢查方法，給標準的執(zhí)行和監(jiān)管帶來了很大的困難。第二。有些化妝品標準中雖然規(guī)定了相應(yīng)的檢測方法，但缺少相應(yīng)的準確度要求或允許誤差要求，需要進一步完善。第三，化妝品標準中對某些化妝品的成分缺少標準要求和檢測方法，造成消費者無法判斷化妝品的優(yōu)劣，也給不法分子帶來可乘之機。

3 化妝品行業(yè)標準建設(shè)對策分析

3.1 進一步完善化妝品標準體系

化妝品標準是產(chǎn)品安全的有效判定依據(jù)，因此應(yīng)當(dāng)盡快對我國現(xiàn)行的化妝品行業(yè)標準進行梳理，借鑒國際化妝品標準的最新修訂成果，查找我國化妝品標準中存在的不足，結(jié)合我國實際情況，對化妝品行業(yè)標準進行修訂和完善，具體可以從以下幾方面著手：①及時更新化妝品禁限用物質(zhì)清單，②制定《化妝品原料規(guī)格標準》。③增加化妝品功效性和人體安全性評價程序和方法。④及時修訂化妝品檢驗方法。⑤研究和制定動物實驗方法。⑥盡快補充和完善化妝品不良反應(yīng)診斷標準體系。

3.2 確保標準體系的實效性和統(tǒng)一性

我國現(xiàn)行的化妝品行業(yè)標準中有部分標準頒布年代較早、技術(shù)和方法較為陳舊，有些幾十年都未修訂，缺乏實效性，有些標準規(guī)定的內(nèi)容與后續(xù)制定的一些規(guī)范性文件相矛盾，出現(xiàn)新舊標準不統(tǒng)一，各部門標準不統(tǒng)一的現(xiàn)象，不能適應(yīng)化妝品行業(yè)發(fā)展的需求，因此為確保標準體系的實效性和統(tǒng)一性，應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)有標準進行及時修訂和廢止，盡量協(xié)調(diào)衛(wèi)生部門、工商部門等各部門的協(xié)作、溝通，由單一部門制定統(tǒng)一的標準體系。

3.3 做到先進性和可行性的統(tǒng)一

為了實現(xiàn)化妝品行業(yè)標準的先進性，我國化妝品標準在制定時，應(yīng)當(dāng)逐漸與國際接軌，在考慮我國實際情況的前提下參考軌跡標準對我國標準進行動態(tài)修正，采取“借鑒采用——實踐驗證——補充修訂”的修行模式，這樣可以建立一套既與國際標準接軌又適合我國實際國情的化妝品行業(yè)標準，不但可以避免國際貿(mào)易糾紛，也能促進我國化妝品行業(yè)的快速發(fā)展。

3.4 組建專業(yè)化妝品行業(yè)標準研究機構(gòu)和安全性評價檢測機構(gòu)

相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品標準化的研究機構(gòu)，設(shè)立專門的科研人員，加強化妝品的基礎(chǔ)科學(xué)研究對，對化妝品標準的技術(shù)、規(guī)范、檢測方法等標準的制定和修訂進行研究，實現(xiàn)將標準制定和科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化同步。建立專門的化妝品安全評價檢測機構(gòu)，對檢測機構(gòu)的人員、儀器、設(shè)備、檢測方法等各環(huán)節(jié)制定相應(yīng)的規(guī)范化要求，盡快完善化妝品行業(yè)安全性評價檢測體系。