淺談實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

吳麗冬 馬洪萍

1.四平市熱交換產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心（國家熱交換產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心） 吉林四平 136000 2.四平市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所 吉林四平 136000

縱觀各實驗室實際運行能力和管理水平，尤其是中小型實驗室，大多不能有效落實內(nèi)部審核工作，內(nèi)部審核形同虛設(shè)，內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題不正確、不全面、不糾正，甚至是無法糾正。長此以往，實驗室的正常運轉(zhuǎn)受到嚴重影響，無法保證實驗室質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)性、有效性。

1 質(zhì)量管理體系中內(nèi)部審核工作開展局限性分析

1.1 內(nèi)審人員認識程度不夠

內(nèi)部審核工作的開展需要對應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)文件，要求較為明確，通過質(zhì)量管理體系中的內(nèi)部審核工作開展，實現(xiàn)實驗室的質(zhì)量管理水平完善，是其重要渠道。質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作的重視程度與管理體系穩(wěn)定有效運轉(zhuǎn)以及持續(xù)改進工作順利開展，具有關(guān)鍵性作用。實驗室最高管理者對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的重視程度，是保證質(zhì)量管理工作以及管理改進效果的關(guān)鍵。實際內(nèi)部審核工作中，最高管理者、管理人員不重視質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作，內(nèi)審部門、內(nèi)審工作、內(nèi)審人員的作用及重要性難以在實驗室內(nèi)部落實，被審核部門及被審核人員也無法獲得有效宣貫和充分認識，造成質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作僅僅是一種表面任務(wù)和形式，內(nèi)審部門不能認真對待、內(nèi)審人員不熟悉業(yè)務(wù)，準(zhǔn)備工作不充分、不正確、不認真，內(nèi)審人員與被審核部門、被審核人員對抗局面時有發(fā)生[1]。

1.2 內(nèi)審程序制定不規(guī)范

在方案制定方面，內(nèi)部審核方案的制定考慮不全面、不規(guī)范，通常只將注意力放在條款以及質(zhì)量體系中的文件要求上，不重視管理評審要求以及整改情況不符合的情況，針對管理中的薄弱環(huán)節(jié)不予重視；在資源審核方面，審核人員分配缺乏合理性，審核時間分配缺乏實效性，沒有對重點區(qū)域適當(dāng)?shù)脑黾訉徍巳藛T、審核時間，相關(guān)審核人員審核與自身業(yè)務(wù)存在責(zé)任關(guān)系的工作；在審核結(jié)果應(yīng)用方面，最高管理者不重視審核，不把審核結(jié)果作為人員考核依據(jù)，造成被審核人員不重視內(nèi)審工作，相關(guān)記錄材料不能提前準(zhǔn)備，審查過程中涉及的工作人員不在崗位，記錄資料提供不全，嚴重影響審核效果以及審核效率[2]。

1.3 內(nèi)審人員的能力水平不夠

目前大多數(shù)實驗室對質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核人員培訓(xùn)，通常是采取外派參班培訓(xùn)或者聘請專家授課實現(xiàn)的，保證能夠獲得內(nèi)審工作人員資格，但培訓(xùn)過程中并不重視內(nèi)部審查人員的實踐操作經(jīng)驗及繼續(xù)教育水平。內(nèi)審工作人員的選拔具有湊數(shù)的情況，一部分實驗室的質(zhì)量管理部門沒有針對內(nèi)部審查隊伍建設(shè)，制定具有針對性的培養(yǎng)方案，因此工作人員的審核水平以及審核素養(yǎng)差異性較大，造成質(zhì)量體系內(nèi)審過程缺乏客觀性和公正性。另外，內(nèi)審人員的隨意性較強也是影響審核效果和審核效率的關(guān)鍵因素[3]。

2 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作有效開展措施分析

2.1 樹立正確質(zhì)量意識

內(nèi)部審核有效性提升的重要條件是最高管理者、管理人員的重視程度。首先是實驗室最高管理者要高度重視內(nèi)部審核工作，最高管理者只有以身作則，發(fā)揮榜樣帶頭作用，才能引導(dǎo)實驗室全體人員在根本上轉(zhuǎn)變思想觀念；其次是審核工作人員選擇和使用應(yīng)該具備合理性，審核人員需要通過實驗室最高管理者以及聘請的外部專家審核，以此提高審核工作的權(quán)威性；最后是受審核人員需要掌握整體的業(yè)務(wù)流程，本身具有決定權(quán)，可以全面化的接受審核，在審核過程中進行充足的資源支持，增加審核時間，保證審核流程可以按照前期計劃實施[4]。

2.2 建立良好溝通機制

實驗室在內(nèi)部質(zhì)量體系的實際審核工作中，不僅要重視專業(yè)審核隊伍建設(shè)，還要在審核工作開展中，重視審核隊伍的溝通機制。審核工作人員在經(jīng)過討論和分析之后，判斷不合理的行為，結(jié)合實際情況，不斷地調(diào)整和優(yōu)化，保證內(nèi)部質(zhì)量管理體系具備有效性。在審核小組內(nèi)部達成意見統(tǒng)一之后，審核部門以及組織機構(gòu)進行溝通，有效收集溝通意見，在最短時間內(nèi)反饋；審核小組對審核活動的實際情況認真分析之后，針對審核問題以及實際活動之間的差異性問題對比，以此為依據(jù)建立以及完善內(nèi)部審核體系，提高實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理水平。

2.3 提高內(nèi)審人員素質(zhì)

大多數(shù)實驗室的內(nèi)部審核工作人員屬于兼職狀態(tài)，能力水平參差不齊，因此必須要全面提高內(nèi)審人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。加強內(nèi)審工作重視程度、提高審核工作人員的待遇，是保障內(nèi)審工作權(quán)威性的最直接手段；加強內(nèi)審人員專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、提高內(nèi)審人員對標(biāo)準(zhǔn)實施的認識程度，是提升內(nèi)審工作效果的有力措施；加強內(nèi)審人員審核業(yè)務(wù)培訓(xùn)、提高內(nèi)審人員對審核工作要點的理解能力，是保障內(nèi)審工作持續(xù)有效開展的關(guān)鍵[5]。

3 結(jié)語

實驗室質(zhì)量管理體系實施有效性主要通過內(nèi)部審核工作評價，也是不斷完善質(zhì)量管理體系的重要方式。在實驗室管理過程中，認識到內(nèi)部審核工作開展的重要性，積極解決內(nèi)部審核工作中存在的問題，結(jié)合實際情況，制定內(nèi)部審核有效性措施，切實提高實驗室內(nèi)部審核工作人員的能力水平，從而促進質(zhì)量管理體系的完善和最高管理者的實際管理水平。