紫貝止咳顆粒治療兒童反復(fù)呼吸道感染臨床觀察

葉 冰

兒童反復(fù)呼吸道感染為兒科常見疾病之一，感染部位為上呼吸道、支氣管、肺組織等部位，若未及時(shí)采取有效治療措施，將對(duì)小兒發(fā)育成長產(chǎn)生嚴(yán)重影響[1]。目前臨床上使用治療急性或慢性氣管-支氣管炎的藥物有很多，但是對(duì)于咳嗽日久不愈或愈而復(fù)發(fā)的針對(duì)性藥物很少見，并且在成人的治療效果中明顯，而在兒童患者中如何采用更有效，更安全的藥物為患兒解決久咳不愈或復(fù)發(fā)帶來的困擾。紫貝止咳顆粒是由湖南德康制藥股份有限公司生產(chǎn)的中藥復(fù)方制劑，適用于急慢性氣管-支氣管炎[2]。處方由紫菀、矮地茶、川貝、白前、百部、桔梗、桑白皮、法半夏、杏仁、陳皮、荊芥、薄荷、甘草組成。功用:宣降肺氣，止咳化痰，癥見咳嗽、咳痰、咳痰不爽、咽癢、氣喘、哮鳴音、肺部啰音、咳嗽遇風(fēng)加重、氣急、胸悶等[3]。本試驗(yàn)通過與山東大學(xué)齊魯兒童醫(yī)院臨床應(yīng)用較多的黃龍止咳顆粒作為平行對(duì)照，系統(tǒng)觀察紫貝止咳顆粒治療兒童反復(fù)呼吸道感染的有效性和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料回顧性分析2020年9月—2020年12月在山東大學(xué)齊魯兒童醫(yī)院治療的250例兒童反復(fù)呼吸道感染患兒的臨床資料，依據(jù)入選患兒藥物治療方案的不同，將其分為試驗(yàn)組(紫貝止咳顆粒治療，150例)與對(duì)照組(黃龍止咳顆粒，100例)。試驗(yàn)組中男性99例，女性51例;年齡0～11歲，平均年齡(5.73±1.46)歲。對(duì)照組中男性55例，女性45例;年齡1～10歲，平均年齡(6.05±1.31)歲。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析2組兒童患者臨床資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具備可對(duì)比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)①有上呼吸道感染癥狀；②以咳嗽為主要癥狀；③開始干咳，后有痰；④雙肺呼吸音粗糙，可有不固定散在干啰音和粗中濕啰音；⑤可在咽部或肺部聞及痰鳴音。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《兒科學(xué)》[4]關(guān)于小兒反復(fù)呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)者，癥狀含有咳嗽，咽癢，氣急，胸悶，咳痰，氣喘，哮鳴音，肺部啰音及三凹征等;②年齡為0～18歲者;③臨床資料完整者。排除標(biāo)準(zhǔn):①單純感冒患者；②中性粒細(xì)胞比例升高(大于80%)的患者；③經(jīng)檢查證實(shí)由結(jié)核、真菌、腫瘤、塵肺、刺激性氣體、過敏等因素所致的咳喘者；④哮喘持續(xù)狀態(tài)，嚴(yán)重缺氧者；⑤慢性咳喘癥并發(fā)嚴(yán)重心功能不全者，合并肺氣腫、肺心病、肺部明顯感染患者；⑥合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重性疾病者，精神病患者；⑦過敏體質(zhì)及對(duì)本藥過敏者。

1.4 治療方法試驗(yàn)組口服紫貝止咳顆粒(湖南德康制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20140009,規(guī)格:4 g×6包)，按說明書推薦劑量：1～2歲，1 g/次；2～5歲，2 g/次；5～10歲，3 g/次；10歲以上，4 g/次。對(duì)照組口服黃龍止咳顆粒(陜西東科制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字B20020710，規(guī)格:3 g×12包)，按說明書推薦劑量：0～3歲，3 g/次；4～7歲，6 g/次；8～14歲，10 g/次；14歲以上15 g/次。以上2組均為3次/d，療程為5 d，療程結(jié)束后觀察7 d統(tǒng)計(jì)療效。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 療效性指標(biāo)根據(jù)臨床上患兒在未服用藥物時(shí)癥狀及體征評(píng)分與已服用藥物后根據(jù)不同用量后的臨床癥狀及體征后的評(píng)分對(duì)比，以患兒反復(fù)呼吸道癥狀咳嗽、咳痰為主要指標(biāo)，觀察2組患兒的臨床治療效果。療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：①總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%，比較2組臨床癥狀咳痰、咳嗽評(píng)分；總不良反應(yīng)發(fā)生率=(惡心+嘔吐)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②咳嗽、咳痰評(píng)判：痊愈：治療5 d，評(píng)分≤1分；顯效：治療5 d，1分<止咳評(píng)分≤3分；有效：治療5 d，4分<止咳評(píng)分≤5分；無效：治療5 d，止咳評(píng)分≥6分。③精神狀態(tài)評(píng)判：痊愈：治療5 d，精神狀態(tài)評(píng)分≥7分；顯效：治療5 d，6分>精神狀態(tài)評(píng)分≥5分；有效：治療5 d，4分>精神狀態(tài)評(píng)分≥3分；無效：治療5 d，精神狀態(tài)評(píng)分無改善。

1.5.2 安全性指標(biāo)包括不良事件(可能出現(xiàn)的個(gè)體差異不同的不良反應(yīng)，服藥后密切觀察)和精神狀態(tài)評(píng)分，安全性的評(píng)價(jià)主要以精神狀態(tài)評(píng)分為指標(biāo)，不良反應(yīng)主要以惡心、嘔吐的發(fā)生率為指標(biāo)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效主要療效指標(biāo)咳嗽和咳痰效果評(píng)定結(jié)果，根據(jù)從未服用到服用后效果評(píng)分。本次研究結(jié)果表明，試驗(yàn)組咳嗽總有效率為96.46%，對(duì)照組為79.00%，2組比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；試驗(yàn)組咳痰總有效率為99.12%，對(duì)照組為83.00%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表1。

表1 2組患兒單癥狀臨床療效對(duì)比 (例，%)

2.2 安全性根據(jù)從未服用到服用后精神狀態(tài)評(píng)分,試驗(yàn)組總有效率為98.00%，對(duì)照組為87.00%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患兒精神狀態(tài)對(duì)比 (例，%)

2.3 不良反應(yīng)主要不良反應(yīng)指標(biāo)：惡心，嘔吐，根據(jù)從服用后是否有惡心、嘔吐等臨床癥狀評(píng)分。試驗(yàn)組共有14例不良事件發(fā)生，表現(xiàn)為輕度惡心、嘔吐，均不需停藥即可完全恢復(fù)。試驗(yàn)組總不良反應(yīng)發(fā)生率為9.33%,對(duì)照組總發(fā)生率為34.00%，2組總發(fā)生率比較，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表3。

表3 2組患兒不良反應(yīng)對(duì)比 (例，%)

3 討論

小兒免疫力低下是罹患呼吸道感染的根本原因，反復(fù)感染或遷延不愈是兒童呼吸道感染的常見病癥,長期用藥易使免疫力進(jìn)一步低下造成惡性循環(huán)。臨床治療須著重控制感染,提高患兒免疫力,且應(yīng)盡量避免長期反復(fù)用藥所致不良反應(yīng)和藥物耐受[5]。臨床對(duì)癥治療方法多樣，但西藥類藥物雖作用迅速,但不良作用較多,不適合兒童長期反復(fù)使用[6]。中醫(yī)中藥在免疫調(diào)節(jié)、平喘、止咳、祛痰等癥治療方面有良好效果。紫貝止咳顆粒主要成分：紫菀、法半夏、矮地茶、川貝母、荊芥、白前、薄荷、百部、甘草、桔梗、桑白皮等。諸藥配伍，具有較強(qiáng)的祛痰、止咳、抗炎、抗病毒及一定的抗菌作用[7]。方中所有藥物均是千百年來經(jīng)典應(yīng)用藥物，不存在年齡限制問題，此方溫而不燥，潤而不膩，符合兒童病理生理特點(diǎn)。宣降肺氣、化痰止咳的功能可以迅速緩解患者咳痰癥狀，達(dá)到寒溫兼施升降并用肺脾同調(diào)的效果，不需要對(duì)藥品本身辨寒熱質(zhì)，本品因平衡立方，散寒不助熱，解表不傷正，升降并用，肺脾同調(diào)，更適合西醫(yī)兒科醫(yī)生從容選用[8]。本品獨(dú)特的“肺脾同調(diào)”功能，有利于患兒恢復(fù)食欲，恢復(fù)健康。此方不含麻黃、朱砂、罌粟等偏性強(qiáng)的成分，安全可靠。以上諸藥組方使止咳平喘祛痰抗炎、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫作用充分發(fā)揮,收到顯著臨床效果;且安全無毒副作用,值得臨床推廣和使用。