2020 年江都區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況分析

萬(wàn)久琴，戴 澄

（揚(yáng)州市江都區(qū)疾病預(yù)防控制中心傳染病防治與免疫規(guī)劃科，江蘇 揚(yáng)州 225200）

預(yù)防接種（vaccination）是消滅和控制傳染病的有效手段，但接種疫苗后在獲得巨大效益的同時(shí)，也存在一定的接種風(fēng)險(xiǎn)[1]。由于疫苗接種受多種因素影響，尤其是隨著疫苗種類(lèi)的不斷增多，疫苗引起的接種反應(yīng)有上升趨勢(shì)[2]。因此，分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)，并給予針對(duì)性的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，可一定程度預(yù)防和提高預(yù)防接種安全性[3]。本研究結(jié)合2020 年1 月-12 月江都區(qū)167例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)者臨床資料，分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況和分布特點(diǎn)，為預(yù)防接種工作提供一定的參考依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2020 年1 月-12 月江都區(qū)167例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)者臨床資料，其中一般反應(yīng)138例，異常反應(yīng)29例，覆蓋國(guó)家免疫規(guī)劃（national immunization program，NIP）疫苗和非NIP 疫苗。數(shù)據(jù)來(lái)源于江蘇省預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)和中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①均為預(yù)防接種疫苗者；②均為預(yù)防接種年齡范圍內(nèi)者[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肝、腎、心腦血管等嚴(yán)重系統(tǒng)疾病者；②隨訪資料不完善者。

1.3 方法 收集患者基本資料，主要包括姓名、性別、年齡、預(yù)防接種時(shí)間、異常反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、預(yù)防接種疫苗名稱(chēng)。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)按發(fā)生原因分類(lèi)為不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）[5]。

1.4 觀察指標(biāo)分析預(yù)防接種異常反應(yīng)者流行病學(xué)分布特點(diǎn)、異常反應(yīng)發(fā)生時(shí)間間隔、臨床異常反應(yīng)診斷分布特點(diǎn)、不同疫苗異常反應(yīng)發(fā)生情況。某疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率（/10 萬(wàn)劑）=該疫苗報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)數(shù)/該疫苗接種劑次數(shù)×10 萬(wàn)劑。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel 整理數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示。

2 結(jié)果

2.1 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)流行病學(xué)特點(diǎn) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)中男性發(fā)生率高于女性，且男女性別比為1.25∶1，一般反應(yīng)中1～6歲比例最高，異常反應(yīng)中＜1歲比例最高，第一季度發(fā)生率均低于其他3個(gè)季度，見(jiàn)表1。

表1 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)流行病學(xué)特點(diǎn)[n（%）]

2.2 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)間間隔和異常反應(yīng)臨床診斷分布特點(diǎn) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)主要發(fā)生在接種后＜1 d，占58.08%（97/167）；臨床一般反應(yīng)以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)為主，占72.16%（70/97）；異常反應(yīng)以過(guò)敏性皮疹和蕁麻疹為主，過(guò)敏性皮疹，占68.96%（20/29）、蕁麻疹占20.68%（6/29），見(jiàn)表2。

表2 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)間間隔和不良反應(yīng)臨床診斷分布特點(diǎn)（n）

2.3 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)不同疫苗發(fā)生情況 吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗發(fā)生率最高、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、13 價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗次之；其中一般反應(yīng)以吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗最高，異常反應(yīng)以麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗發(fā)生最高，見(jiàn)表3。

表3 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)不同疫苗發(fā)生情況（/10 萬(wàn)劑）

3 討論

預(yù)防和控制傳染病最為經(jīng)濟(jì)、有效的手段是預(yù)防接種[6，7]。但是預(yù)防接種存在異常反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，并且隨著可接種疫苗劑次和種類(lèi)的增多，接種率的大幅提高，預(yù)防接種后發(fā)生的不良反應(yīng)也逐漸增加[8，9]。如果預(yù)防接種異常反應(yīng)不及時(shí)有效處理，會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響，增加群眾對(duì)預(yù)防接種產(chǎn)生質(zhì)疑和不滿(mǎn)，嚴(yán)重影響國(guó)家免疫規(guī)劃工作的順利進(jìn)行[10]。預(yù)防接種后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或?qū)嵤┮?guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)[11]。因此，分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)流行病學(xué)特點(diǎn)、分布特征具有至關(guān)重要的意義。

本研究結(jié)果顯示，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)中男性發(fā)生率高于女性，男女性別比為1.25∶1；一般反應(yīng)中1～6歲比例（58.69%）最高，異常反應(yīng)中＜1歲比例（51.72%）最高；第一季度發(fā)生率均低于其他3 個(gè)季度，提示疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)多發(fā)發(fā)生于男性，主要以一般反應(yīng)為主，年齡主要集中在1歲以下，且具有一定的季節(jié)性，該結(jié)論與近幾年[12-14]的研究結(jié)論基本一致。因此，在預(yù)防接種過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)1歲以下兒童接種后的監(jiān)測(cè)，尤其是男性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)并積極給予處理，以確保接種安全性。同時(shí)第一季度異常反應(yīng)發(fā)生率低于其他3 個(gè)季度，對(duì)于第二、三、四季度接種者，應(yīng)重視預(yù)防接種后監(jiān)測(cè)和觀察。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)主要發(fā)生在接種后＜1 d，占58.08%，且臨床一般反應(yīng)主要以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)為主，異常反應(yīng)以過(guò)敏性皮疹和蕁麻疹為主，表明疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)主要發(fā)生于接種后1 d，且一般反應(yīng)主要表現(xiàn)為輕度的發(fā)熱、紅腫和硬結(jié)。接種疫苗出現(xiàn)不同程度異常反應(yīng)，可能于個(gè)體體質(zhì)、飲食習(xí)慣等密切相關(guān)[15]；而異常反應(yīng)主要表現(xiàn)為過(guò)敏性皮疹和蕁麻疹。因此，在預(yù)防接種后1 d，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者體征、接種部位的觀察，如果存在輕度的發(fā)熱、紅腫和硬結(jié)、過(guò)敏性皮疹、蕁麻疹，均屬于正常反應(yīng)，告知接種者不必驚慌，通過(guò)針對(duì)性的治療后，均可痊愈。此外，研究結(jié)果顯示吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率最高，可作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)異常反應(yīng)疫苗。而一般反應(yīng)以吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗最高，異常反應(yīng)以麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗發(fā)生最高，該結(jié)論也進(jìn)一步對(duì)疑似預(yù)防接種疫苗異常反應(yīng)發(fā)生人群篩查進(jìn)行了補(bǔ)充，可一定程度縮小篩查范圍。為了預(yù)防麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗接種異常反應(yīng)，自2020 年6月起，江蘇省已經(jīng)采用麻腮風(fēng)疫苗全面替代麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗，所有適齡兒童接種兩劑次麻腮風(fēng)疫苗即可，可有效避免麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗接種異常反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，江都區(qū)2020 年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生以一般反應(yīng)中發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)為主，異常反應(yīng)以過(guò)敏性皮疹和蕁麻疹比例最高。1歲以下、第二、三、四季度接種的男性者，應(yīng)作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。接種后1 d 應(yīng)作為異常反應(yīng)主要監(jiān)測(cè)時(shí)間段，以及是發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)，并及時(shí)給予處理。吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗異常反應(yīng)發(fā)生率最高，預(yù)防接種過(guò)程中應(yīng)重視。