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    復(fù)合型磷酸鈣骨水泥的研究進(jìn)展

    2023-01-09 14:27:42何晟亮許錦煌黃建榮
    關(guān)鍵詞:斷裂韌性力學(xué)性能復(fù)合材料

    何晟亮,許錦煌,黃建榮*

    (1.廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第五醫(yī)院,廣東 廣州 510700;2.廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院,廣東 廣州 511300)

    因疾病、衰老或意外傷害而造成的骨組織缺損和破壞在臨床上屢見不鮮,尤其是衰老導(dǎo)致的脆性骨折。目前,中國(guó)已經(jīng)成為世界上老年人口規(guī)模最大的國(guó)家,且仍處于高速老齡化時(shí)期,中老年人群發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折的發(fā)病率為21.53%[1]。這種脆性骨折會(huì)導(dǎo)致大量骨質(zhì)丟失,不僅導(dǎo)致了骨缺損,還會(huì)造成后期內(nèi)固定的松動(dòng)脫出,這時(shí)就必須要用到骨填充材料來(lái)進(jìn)行填充修復(fù)。

    磷酸鈣骨水泥(calcium phosphate cement,CPC)具有良好的生物相容性、骨傳導(dǎo)性、可塑形性、可注射性等優(yōu)點(diǎn),已在臨床上應(yīng)用于骨組織替代和修復(fù)領(lǐng)域,被認(rèn)為是最具臨床應(yīng)用前景的骨修復(fù)材料之一。但CPC屬于無(wú)機(jī)鹽材料,脆性很高,機(jī)械強(qiáng)度和骨誘導(dǎo)能力不足,臨床應(yīng)用范圍仍有局限,因此,進(jìn)一步改善CPC的力學(xué)性能對(duì)于拓寬其臨床應(yīng)用范圍非常重要[2]。如果在CPC中添加材料,使其具有PMMA的自凝固性及力學(xué)性能,又具有高效成骨能力,那么這種復(fù)合材料將能達(dá)到比較完美的臨床植骨材料的要求。為了達(dá)到以上目的,國(guó)內(nèi)外許多專家學(xué)者做了各種改性工作,目前正在探索的、具有一定代表性的添加材料包括無(wú)機(jī)類、有機(jī)類和生物類材料等。

    1 CPC與無(wú)機(jī)材料復(fù)合

    在CPC中添加無(wú)機(jī)材料制成的復(fù)合型骨水泥中,無(wú)機(jī)材料承受了大部分載荷。尤其是無(wú)機(jī)纖維類材料,在基體之中起到橋梁的作用,當(dāng)基體在無(wú)機(jī)纖維與基體界面發(fā)生斷裂時(shí),無(wú)機(jī)纖維可以通過(guò)摩擦和橋梁的作用阻止裂紋擴(kuò)展,從而調(diào)整界面應(yīng)力,改善材料的力學(xué)性能。

    1.1 玄武巖纖維

    玄武巖纖維(basalt fiber,BF)是以天然玄武巖拉制而成的連續(xù)性纖維,是一種無(wú)機(jī)高性能纖維材料,由二氧化硅、氧化鋁、氧化鈣、氧化鎂、氧化鐵和二氧化鈦等氧化物組成。

    Li等[3]將BF加入到CPC骨水泥中,研究2wt%以內(nèi)的BF對(duì)CPC力學(xué)性能和微觀結(jié)構(gòu)的影響,研究結(jié)果表明,1wt% BF復(fù)合材料組的斷裂功(work of fracture,WOF)提升最為顯著,比CPC對(duì)照組提高了10倍;復(fù)合材料抗彎、抗壓強(qiáng)度提升不顯著,但WOF的提高明顯改善了CPC高脆性的缺點(diǎn)。這種復(fù)合材料不僅無(wú)細(xì)胞毒性,而且在一定程度上能夠刺激成骨細(xì)胞的生長(zhǎng)粘附,證明了BF具有一定的細(xì)胞親和力。但在超過(guò)1wt%的BF復(fù)合材料組中,WOF又會(huì)隨纖維含量的升高而逐漸下降。這種現(xiàn)象可能是纖維的聚集作用導(dǎo)致的,BF分散性方面還需做進(jìn)一步的改良研究。

    1.2 石墨烯

    石墨烯(graphene oxide,GO)由二維共價(jià)鍵連接碳原子組成,是三維石墨和一維碳納米管的基本結(jié)構(gòu)單元。其固有強(qiáng)度和楊氏模量均超過(guò)其他任何材料[4]。此外,GO及其衍生物是非細(xì)胞毒性材料,甚至對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞的生長(zhǎng)和分化有一定的增強(qiáng)作用[5]。

    Wang等[6]對(duì)GO進(jìn)行還原氧化處理,制備還原氧化GO(RGO),與CPC充分混合后加入碳納米管(CNTs),制備不同含量RGO和CNTs的復(fù)合材料樣本,研究結(jié)果顯示,RGO和CNTs含量分別在0.2wt%和0.6wt%時(shí),復(fù)合材料樣本的抗彎及抗壓強(qiáng)度均達(dá)到最大值,分別提高了67%和76%。此外,該復(fù)合材料的凝固時(shí)間大幅度縮短,更貼近了臨床中的實(shí)際應(yīng)用條件。Nasrollahi等[7]將天然石墨粉氧化,研究氧化GO對(duì)CPC骨水泥的機(jī)械強(qiáng)度和生物性能的影響,結(jié)果顯示,加入2wt%氧化石墨烯的復(fù)合材料,抗壓強(qiáng)度從12 MPa提高到42 MPa,且復(fù)合材料組堿性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)活性更高,提升了材料的成骨礦化能力。

    1.3 碳纖維

    Boehm等[8]用氧化性更強(qiáng)的王水處理碳纖維,使其對(duì)鈣具有更強(qiáng)的粘附性,再與CPC共混,發(fā)現(xiàn)復(fù)合材料的WOF提高92倍,抗彎強(qiáng)度提高3倍,而沒(méi)有經(jīng)過(guò)處理的碳纖維對(duì)CPC的WOF的增幅僅達(dá)到處理過(guò)的碳纖維的1/3。作者認(rèn)為,經(jīng)過(guò)王水處理的碳纖維表面活性更高,能與CPC中的鈣發(fā)生化學(xué)反應(yīng),形成化學(xué)鍵,而單純的碳纖維僅依靠纖維與基質(zhì)之間的摩擦拉拔作用對(duì)抗應(yīng)力。但研究也表明,處理過(guò)的碳纖維摻入含量高于1wt%之后,對(duì)復(fù)合材料的WOF不再提供較大的提升。

    2 CPC與有機(jī)材料復(fù)合

    骨骼的構(gòu)成成分不僅有無(wú)機(jī)物,還有少部分有機(jī)物,而骨的韌性很大程度上取決于骨組織中有機(jī)物的含量,因此,將有機(jī)物與CPC無(wú)機(jī)材料復(fù)合在一定程度上能夠更接近天然骨組織成分,并使復(fù)合材料的斷裂韌性能夠得到進(jìn)一步的改善。

    2.1 聚乙烯醇纖維

    由聚乙烯醇(polyvinyl alcohol fiber,PVA)制成的纖維已被成功地用于工程凝膠復(fù)合材料的增強(qiáng)。由于其較高的抗拉強(qiáng)度和抗拉模量,PVA纖維使混凝土的延展性和斷裂韌性得到高度提升。鑒于PVA纖維在土木工程中的高效增強(qiáng)作用和良好的生物性能,近年來(lái)也有學(xué)者將其作為醫(yī)學(xué)材料運(yùn)用于骨水泥之中。

    羅軍等[9]利用搖動(dòng)式攪拌機(jī)將PVA纖維與CPC混勻,通過(guò)三點(diǎn)抗彎實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),復(fù)合材料組的斷裂韌性提高3~5倍,但是骨水泥的抗壓強(qiáng)度反而隨PVA纖維含量的增加而降低,作者認(rèn)為是纖維聚集作用所致,也可能是PVA纖維過(guò)短(僅0.9 mm),在CPC中并沒(méi)有起到摩擦拉拔的作用。

    Ali等[10]選擇了長(zhǎng)度分別為8 mm和4 mm的PVA纖維作為增強(qiáng)相,三點(diǎn)抗彎試驗(yàn)及拉伸試驗(yàn)結(jié)果表明,混合了8 mm長(zhǎng)度PVA纖維的復(fù)合材料,其斷裂韌性、彎曲強(qiáng)度及拉伸強(qiáng)度提高最為顯著,相較于無(wú)纖維CPC骨水泥對(duì)照組,8 mm PVA纖維復(fù)合材料組斷裂韌性提高28.7%,彎曲強(qiáng)度提高31.6%,拉伸強(qiáng)度提高20.2%;摻入4 mm PVA纖維的復(fù)合材料力學(xué)強(qiáng)度提升并不顯著。作者認(rèn)為PVA纖維的嵌入長(zhǎng)度是影響CPC力學(xué)強(qiáng)度的關(guān)鍵參數(shù)。

    Kucko等[11]比較了具有親水性的PVAMini纖維及用疏水涂層處理過(guò)的PVAkur纖維對(duì)CPC的改性。研究表明,兩種纖維均使骨水泥的抗彎強(qiáng)度提高2倍以上,而PVAkur纖維使CPC的斷裂韌性提高435倍,但長(zhǎng)期來(lái)看,其會(huì)降低CPC的生物相容性;PVAMini纖維使CPC的斷裂韌性提高205倍,雖然不及PVAkur纖維對(duì)CPC增幅的一半,但不會(huì)影響CPC的生物相容性。與其他研究相比,該研究PVA纖維對(duì)CPC增強(qiáng)最為可觀,主要原因可能是樣本在固化過(guò)程中并非靜止不動(dòng),而是在搖床上勻速旋轉(zhuǎn),使纖維在樣本中均勻散布,避免了纖維的聚集作用;其次,6 mm的纖維長(zhǎng)度嵌入骨水泥中也會(huì)提供較好的摩擦拉拔作用。

    Schickert等[12]不僅加入PVA纖維,提高CPC的機(jī)械強(qiáng)度和斷裂韌性,還加入了羧甲基纖維素,在不影響復(fù)合材料機(jī)械強(qiáng)度和斷裂韌性的基礎(chǔ)上,改善了復(fù)合材料的可注射性,為這種新型復(fù)合材料替代聚甲基丙烯酸甲酯水泥(PMMA)在椎體壓縮性骨折中應(yīng)用提供了一定的可能性。

    以上研究說(shuō)明將PVA纖維加入CPC中,可以顯著提高其強(qiáng)度和韌性,PVA纖維增強(qiáng)CPC在負(fù)重骨骼部位的臨床應(yīng)用具有一定的前景。

    2.2 殼聚糖

    殼聚糖是以甲殼質(zhì)為原料提煉而成,不溶于水,能被人體吸收,這種天然高分子因其生物相容性、血液相容性、安全性、生物降解性等優(yōu)良性能被各行各業(yè)廣泛關(guān)注。

    康明等[13]將殼聚糖和CPC共混,檢測(cè)其體外力學(xué)性能,結(jié)果發(fā)現(xiàn),抗彎強(qiáng)度提高近3倍,WOF提高4倍,而且殼聚糖的加入,使復(fù)合材料表現(xiàn)出了更好的生物相容性及骨誘導(dǎo)能力。為了更進(jìn)一步提升復(fù)合材料的機(jī)械性能,作者在殼聚糖/CPC復(fù)合材料中加入胡須,胡須作為一種纖維,讓復(fù)合材料的力學(xué)性能再度提升,其抗彎強(qiáng)度和斷裂功分別達(dá)到(161.83± 18.18)MPa和(2.12±0.51)kJ/m2,更接近了文獻(xiàn)[14]報(bào)道的皮質(zhì)骨抗彎強(qiáng)度(100~200 MPa)及 WOF(2.2~2.4 kJ/m2),具備一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

    2.3 膠原

    Krenzlin等[15]合成了一種仿膠原的新型材料P-15作為CPC的增強(qiáng)相,并將復(fù)合材料注入羊椎體骨質(zhì)疏松模型中,增強(qiáng)椎弓根螺釘?shù)墓潭ǎ瑴y(cè)量椎弓根螺釘?shù)陌纬鰪?qiáng)度發(fā)現(xiàn),CPC/P-15復(fù)合材料組的拔出強(qiáng)度足以媲美PMMA。有研究證明,不論是在細(xì)胞水平還是動(dòng)物水平,膠原都使成骨細(xì)胞表現(xiàn)出更高的ALP活性,誘導(dǎo)細(xì)胞分化,促進(jìn)新骨基質(zhì)的形成[16]。同時(shí)CPC/P-15也克服了PMMA的放熱效應(yīng),但是其較差的可注射性限制了臨床應(yīng)用。

    2.4 彈性蛋白樣多肽

    彈性蛋白樣多肽(elastin-like polypeptides,ELPs)是一種人工基因工程化多肽聚合物,良好的生物相容性、生物降解性及可高通量制備等優(yōu)勢(shì),使其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。

    Jang等[17]將CPC與ELPs結(jié)合,研究了ELPs對(duì)CPC物理性能和生物相容性的影響。結(jié)果表明,ELPs的加入提高了CPC的力學(xué)性能,在顯微硬度和抗壓強(qiáng)度方面分別提升了7倍和10倍左右,而且ELPs對(duì)CPC的耐沖蝕性也有一定的改善。

    2.5 聚乳酸-羥基乙酸共聚物纖維

    聚乳酸-羥基乙酸共聚物纖維(polylactic-co-glycolic acid,PLGA)是一種具有良好的生物相容性、可降解性和可吸收性的脂肪族聚酯類高分子材料[18],已廣泛用于骨科內(nèi)固定裝置,如骨板、骨釘、手術(shù)縫合線、紡絲等領(lǐng)域。

    鄒華章等[19]將PLGA/CPC復(fù)合骨水泥注入尸體脛骨平臺(tái)SchatzkerⅡ型骨折模型中,結(jié)合雙螺釘橫排固定,然后檢測(cè)模型的力學(xué)強(qiáng)度,結(jié)果顯示,與植入自體松質(zhì)骨的對(duì)照組模型相比,復(fù)合材料顯著提高了骨折模型的最大載荷和抗壓強(qiáng)度,足以滿足患者術(shù)后早期的即時(shí)穩(wěn)定性和力學(xué)支撐性能,但還需動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步研究動(dòng)態(tài)的力學(xué)性能。

    Stefan等[20]通過(guò)高剪切攪拌器混合PLGA纖維及CPC制得復(fù)合材料,體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,摻入的PLGA纖維長(zhǎng)度為1 mm時(shí),PLGA/CPC復(fù)合材料具有良好的可注射性,但是纖維長(zhǎng)度在2 mm時(shí),復(fù)合材料的WOF才達(dá)到最大值,提高了12.5倍,因此,如何讓PLGA/CPC復(fù)合材料同時(shí)擁有良好的可注射性以及更高的力學(xué)性能,還需進(jìn)一步探究。

    Duan等[21]使用尸體椎體建立壓縮性骨折模型,比較了PLGA/CPC復(fù)合材料組和PMMA對(duì)照組之間的力學(xué)性能,發(fā)現(xiàn)復(fù)合材料組的最大載荷和抗壓強(qiáng)度依然低于PMMA,并且復(fù)合組的可注射性也低于PMMA,但是其優(yōu)良的降解速率與新骨的形成速率相匹配,克服了吸收速率過(guò)慢阻礙新骨長(zhǎng)入的問(wèn)題。

    Leonardo[22]和Torrecilla[23]也對(duì)PLGA復(fù)合CPC進(jìn)行了研究,結(jié)果顯示,PLGA/CPC復(fù)合材料具有良好的生物相容性和與骨形成相匹配的降解速率,但在生物力學(xué)方面并沒(méi)有提升,甚至PLGA的加入還降低了CPC的抗壓強(qiáng)度。為了解決這一問(wèn)題,Yao等[24]制備了含有地塞米松和重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2(rhBMP2)的絲素/PLGA同軸納米纖維,然后通過(guò)靜電紡絲技術(shù)將纖維包覆在CPC上,研究顯示這種含有PLGA的新型纖維不僅保留了良好的生物相容性,且纖維中含有的活性因子地塞米松和rhBMP2可進(jìn)一步提高復(fù)合材料的成骨能力,生物力學(xué)也得到改善,抗彎、抗壓強(qiáng)度比CPC對(duì)照組提高2倍,這也提示了PLGA/CPC復(fù)合材料在骨缺損修復(fù)中具有良好的應(yīng)用潛力。

    2.6 聚多巴胺包覆的摻鍶聚磷酸鈣纖維

    研究證明,鍶離子具有改善骨形成和抑制骨吸收的雙重功能[25-26]。Peng等[27]將鍶引入聚磷酸鈣(calcium polyphosphate,CPP)基質(zhì)中,合成了摻鍶聚磷酸鈣(strontium-doped calcium polyphosphate,SCPP)纖維作為增強(qiáng)相以提高CPC的生物力學(xué)性能,同時(shí)將聚多巴胺作為粘合劑引入,經(jīng)聚多巴胺處理過(guò)的纖維表面更加粗糙,可以進(jìn)一步增強(qiáng)纖維與水泥基體之間的拉拔摩擦作用。通過(guò)三點(diǎn)抗彎實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),復(fù)合材料組在抗彎強(qiáng)度以及WOF方面均有提升,而且鍶離子和聚多巴胺能有效促進(jìn)了成骨細(xì)胞的生長(zhǎng),提高材料的生物相容性和骨誘導(dǎo)能力,滿足了臨床應(yīng)用骨水泥比較理想的基本特征。

    3 CPC與生物因子復(fù)合

    為了彌補(bǔ)CPC缺乏的成骨能力,各種細(xì)胞及生物活性因子被引入復(fù)合材料領(lǐng)域,比如骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP),這是被研究最多的一類能誘導(dǎo)成骨細(xì)胞分化、促進(jìn)骨再生的生長(zhǎng)因子;骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞作為種子細(xì)胞被廣泛應(yīng)用于生物工程支架中;富血小板血漿可以在骨缺損局部釋放大量生長(zhǎng)因子,在促進(jìn)骨形成中起著至關(guān)重要的作用。

    3.1 重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白2

    Mathilde等[28]用3D打印制備出CPC支架,并在支架上加載重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白2(rh-BMP2)后植入小鼠的股骨缺損模型中。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,與對(duì)照組相比,加載了rh-BMP2的CPC支架能非常有效地誘導(dǎo)骨形成,并在6周內(nèi)使股骨缺損滿意愈合,證明了rh-BMP2的誘導(dǎo)骨生成能力。田永福等[29]通過(guò)前瞻性的臨床隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)證明載有BMP2的CPC能增強(qiáng)骨誘導(dǎo),促進(jìn)新骨形成,明顯縮短療程,但仍需進(jìn)一步探究BMP2和CPC的最佳比例。

    3.2 骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞

    Li等[30]構(gòu)建了CPC與骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(BMMSCs)相結(jié)合的可注射組織工程骨,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,CPC與BMMSCs的結(jié)合不會(huì)影響B(tài)MMSCs本身的骨誘導(dǎo)能力,并且在實(shí)驗(yàn)的第7天,CPC/BMMSCs復(fù)合組的降鈣素受體相對(duì)表達(dá)量顯著高于BMMSCs組,說(shuō)明CPC與BMMSCs在骨誘導(dǎo)方面具有協(xié)同作用。

    3.3 富血小板血漿

    Li等[31]為了更進(jìn)一步提升CPC的骨誘導(dǎo)能力,在CPC/BMMSCs復(fù)合組的基礎(chǔ)上又引入了富血小板血漿,富血小板血漿中的血小板釋放大量生長(zhǎng)因子,在促進(jìn)骨形成中起著至關(guān)重要的作用。作者通過(guò)建立雌性小豬股骨的骨缺損模型來(lái)檢測(cè)復(fù)合材料的骨誘導(dǎo)能力,結(jié)果證實(shí),CPC/BMMSCs復(fù)合組的骨誘導(dǎo)能力較CPC組高,而引入富血小板血漿后,又使復(fù)合組的骨誘導(dǎo)能力進(jìn)一步提高,證明富血小板血漿與BMMSCs結(jié)合后不僅不會(huì)降低對(duì)方的骨誘導(dǎo)能力,還產(chǎn)生了疊加作用,進(jìn)一步提高了CPC的促骨形成性能。

    4 研究展望

    針對(duì)骨質(zhì)疏松引起的骨折及骨缺損,臨床上常用的自體移植物、同種異體移植物、異種移植物在供體來(lái)源數(shù)量、免疫排斥反應(yīng)等方面都存在一定的不足和局限性,因此迫切需要一種新型材料來(lái)替代生物體移植物。應(yīng)運(yùn)而生的CPC因自身良好的生物相容性已經(jīng)成為了臨床上必不可少的材料,但其骨誘導(dǎo)能力缺乏及力學(xué)性能較低,無(wú)法成為人們心中完美的材料。對(duì)復(fù)合型CPC的研究目的在于如何提高CPC的力學(xué)強(qiáng)度和骨誘導(dǎo)能力,但各種經(jīng)過(guò)改性后的CPC至今仍無(wú)法達(dá)到人們的要求。筆者認(rèn)為,完美的骨修復(fù)材料不僅要擁有良好的生物相容性,也要擁有接近人體皮質(zhì)骨的力學(xué)強(qiáng)度,其次需要可控的降解速率以及充分的成骨活性,同時(shí)能夠促進(jìn)新骨的形成且其成骨速率與材料的降解速率相匹配。為此,對(duì)于復(fù)合型CPC仍需要大量的深入研究。

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