現(xiàn)代中藥制劑研究進(jìn)展及分析

艾丹

【摘要】隨著我國醫(yī)療體制改革不斷深化完善，中醫(yī)作為我國的國粹，其傳承的各種中藥制劑研究得到了極大的進(jìn)步。相關(guān)的中醫(yī)藥學(xué)研究人員在中藥制劑中加入新技術(shù)或新工藝，使中藥制劑的質(zhì)量得到了很大的提高。加強(qiáng)中醫(yī)藥制劑與現(xiàn)代技術(shù)工藝的融合，不但可極大豐富中醫(yī)藥制劑學(xué)的理論，而且可提高我國中藥制劑的質(zhì)量，使其更好適應(yīng)社會(huì)時(shí)代的發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】制劑;研究進(jìn)展;現(xiàn)代中藥;現(xiàn)狀分析

【中圖分類號】R288 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.13.196

引言

中醫(yī)藥學(xué)是經(jīng)歷五千年發(fā)展的世界重要的醫(yī)學(xué)分支，長期以來在我國乃至世界的醫(yī)學(xué)都有舉足輕重的地位[1]。中藥制劑的原理是從藥材中提取有價(jià)值的有效成分，并進(jìn)一步提純制作成粉末固體等，提取出的藥物有效成分具有易容解與人體易吸收等特點(diǎn)，也十分方便運(yùn)輸保存。然而，中藥制劑的萃取提純過程較為復(fù)雜，不同的藥劑提取工藝過程也差別較大，20世紀(jì)限于工藝技術(shù)水平，中藥制劑提純質(zhì)量偏低，造成大量的藥材浪費(fèi)，同時(shí)中藥與西藥相比見效緩慢，質(zhì)量難以控制，使得中醫(yī)藥劑在市場競爭中一直處在劣勢[2]。隨著現(xiàn)代工藝水平技術(shù)的提升，提高中藥制劑的質(zhì)量，研究相關(guān)中藥提取技術(shù)則變得十分重要。本文對不同種類的中藥制劑研究現(xiàn)狀進(jìn)行了歸納分析，并重點(diǎn)敘述了中藥制劑提取技術(shù)的兩個(gè)方法，以及提高中藥制劑質(zhì)量的可行性技術(shù)，促進(jìn)中藥在我國得到更好的發(fā)展。

1 當(dāng)前中藥制劑的研究進(jìn)度

中藥的藥性成分作用機(jī)理較為復(fù)雜，當(dāng)前中醫(yī)藥學(xué)研究人員對大多數(shù)的中藥的藥性成分作用機(jī)理尚不清楚，因此加強(qiáng)對中藥藥性成分的提取，首要便是加強(qiáng)對中藥藥劑的分析研究，藥劑的用藥方式、用藥的劑量以及傳統(tǒng)藥劑淬煉提取方式等，皆是影響中藥制劑研究分析的重要因素。中醫(yī)藥學(xué)人員若不能完全掌握中藥藥劑的藥性成分作用機(jī)理，則嚴(yán)重阻礙中藥在臨床疾病治療過程的運(yùn)用。

當(dāng)前的醫(yī)學(xué)水平在不斷地進(jìn)步提升，尤其以西醫(yī)為主的醫(yī)療治療體系，中醫(yī)與西醫(yī)的競爭一直以來處在弱勢，直到2020年，中藥才展現(xiàn)出強(qiáng)大的臨床治療能力，讓中醫(yī)藥學(xué)飽受詬病的現(xiàn)狀得以改善。中醫(yī)藥學(xué)與西醫(yī)在市場競爭中保持活力的方法便是與時(shí)代發(fā)展相結(jié)合，不斷與現(xiàn)代的工藝技術(shù)水平相融合，同時(shí)不斷對復(fù)雜的中藥藥性成分作用機(jī)理進(jìn)行研究，尋找降低中藥毒副作用的方法，提升中藥制劑的提取淬煉技術(shù)水平，使更多的中藥能得到科學(xué)合理的運(yùn)用。根據(jù)目前中藥藥劑市場發(fā)展現(xiàn)狀，中醫(yī)藥學(xué)人員仍需努力加強(qiáng)對中藥制劑的研究與中藥藥理學(xué)的探索，促進(jìn)中藥在社會(huì)中更加穩(wěn)定健康的發(fā)展。

2 中藥藥性成分提取技術(shù)

中藥是我國醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要組成內(nèi)容，中藥藥劑研究人員加強(qiáng)對中藥與現(xiàn)代工藝技術(shù)融合研究是提高中藥藥效最便捷的方法[3]。中藥傳統(tǒng)提取技術(shù)已無法滿足當(dāng)前社會(huì)對中藥的發(fā)展要求，使用傳統(tǒng)的中藥提取工藝技術(shù)不但提取流程慢而復(fù)雜，而且提取得到的中藥藥性成分的質(zhì)量低。因此，引入新技術(shù)改善中藥制劑的提取流程，科學(xué)規(guī)范每一個(gè)提取淬煉步驟，對現(xiàn)代中藥藥劑發(fā)展十分有必要，同時(shí)中藥萃取提煉應(yīng)實(shí)現(xiàn)無毒環(huán)保，符合社會(huì)綠色發(fā)展理念。

溫度與壓力是影響中藥成分的提取淬煉質(zhì)量的關(guān)鍵因素，操作人員應(yīng)在提取過程中控制好溫度與壓力，將其影響降到最低。中藥成分的溶解度是中藥萃取提煉質(zhì)量的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，為保證中藥提取的質(zhì)量，相關(guān)中藥制劑人員進(jìn)行不同程度的探索，比如陳學(xué)偉等技術(shù)人員研究分析了催化酶對中藥萃取提煉質(zhì)量的影響，試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)使用纖維素酶與傳統(tǒng)方式相比，可極大提高中藥萃取提煉質(zhì)量。

3 中藥萃取純化技術(shù)

分子蒸餾技術(shù)是一種精制中藥有效成分的良好途徑，這種技術(shù)是讓中藥處在高真空度中，通過在大氣壓力下進(jìn)行連續(xù)蒸餾，提取中藥中的藥性物質(zhì)，進(jìn)而提純中藥制劑濃度的方法，這種方法對可極大提升中藥制劑的質(zhì)量[4]。此外，在真空狀態(tài)下，藥物的沸點(diǎn)低，可大大縮短藥物沸騰的時(shí)間，降低溫度對藥物提純的影響，對進(jìn)一步提純中藥制劑濃度十分有益。中醫(yī)學(xué)研究員李衛(wèi)等將該技術(shù)運(yùn)用于大黃總蒽醌的提取，通過與傳統(tǒng)的提取淬煉方法進(jìn)行對比，發(fā)現(xiàn)使用分子蒸餾技術(shù)得到的藥物濃度更高、質(zhì)量更好。除此以外，中醫(yī)藥學(xué)人員還在提高中藥制劑的提煉效率、降低成本等方面進(jìn)行了相關(guān)研究，這些研究對促進(jìn)中藥制劑的發(fā)展起到了很大作用。

4 中藥制劑質(zhì)量控制方法

在提高中藥制劑的提取效率的同時(shí)，保證中藥制劑的質(zhì)量是中藥整個(gè)藥性提煉過程的重點(diǎn)與難點(diǎn)。中醫(yī)藥學(xué)人員在提高中藥制劑質(zhì)量方面同樣有大量的研究，通過分析藥物中非活性成分，并根據(jù)實(shí)際得到的結(jié)果繪制成指紋圖譜，中藥指紋圖譜也稱為中藥特征光譜，是當(dāng)前世界對藥物分析的常用技術(shù)手段，通過該種技術(shù)可極大方便對中藥藥性成分的質(zhì)量及其功效進(jìn)行評估，從而完成對現(xiàn)代藥劑質(zhì)量的控制。除此以外，對中藥的藥效物質(zhì)以及血清藥效物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行有效得分研究應(yīng)用，中藥制劑藥性成分復(fù)雜，基本含有不同種類的化學(xué)成分，藥物在吸收進(jìn)入血液后，便會(huì)起到一定的作用，對血清藥物的成分進(jìn)行研究分析，可進(jìn)一步加深了解藥效物質(zhì)基礎(chǔ)信息，在一定程度上可促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)朝著更加先進(jìn)與科學(xué)的方向發(fā)展。

5 中藥藥物制劑發(fā)展現(xiàn)狀

隨著我國醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的提升，在中藥制劑相關(guān)方面也得到了很大的創(chuàng)新發(fā)展。中藥制劑的研究與其他醫(yī)學(xué)項(xiàng)目研究存在很大不同，中藥制劑的研究應(yīng)合理的確定研究方向與目標(biāo)，中藥制劑技術(shù)研究人員，需堅(jiān)持必要性、可行性、創(chuàng)新性等原則，明確研究最終方向。藥物制劑施藥的方式途徑等，對人體藥物吸收代謝等影響較大，因此，藥學(xué)人員應(yīng)謹(jǐn)慎根據(jù)藥物特點(diǎn)，選擇科學(xué)合理的中藥藥劑的給藥方式。

我國中藥制劑發(fā)展較早，在早期的醫(yī)學(xué)經(jīng)典著作《藥經(jīng)》中便有多種醫(yī)學(xué)制劑的說明，中藥制劑經(jīng)過秦漢到明清長期的發(fā)展進(jìn)步，形成了自成一體的中藥藥學(xué)經(jīng)典知識理論。到了新中國成立至今，中藥制劑經(jīng)過與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的融合得到了更大的進(jìn)步，無論在制藥工藝水平，還是藥性成分的藥理分析，中藥制劑都得到了全面性的發(fā)展。當(dāng)然，中藥制劑的發(fā)展也同樣存在問題，比如顆粒劑的吸濕問題等。

6 結(jié)論

綜上所述，實(shí)現(xiàn)中藥制劑現(xiàn)代化發(fā)展的方法則是提高對中藥制劑質(zhì)量的控制水平，當(dāng)前各種新的生產(chǎn)工藝技術(shù)、新的萃取提煉方法的應(yīng)用到中藥制劑提取流程中，這不僅有助于中藥制劑朝著更深層次、更高水平的方向發(fā)展，更有助于形成在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識理論下更加完善、更加科學(xué)合理的中藥學(xué)制劑理論基礎(chǔ)。

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