中藥“臨方炮制”的創(chuàng)新探討

余文淵

摘要：臨方炮制的發(fā)展可以有效促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展，為標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定基礎(chǔ)，使中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、統(tǒng)一化施行批準(zhǔn)文號(hào)管理成為可能。大部分中藥飲片存在著缺少規(guī)范性管理標(biāo)準(zhǔn)的問題，同時(shí)受到中藥飲片種類多的影響，其統(tǒng)一性的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)無法落實(shí)，不能實(shí)現(xiàn)中藥臨方炮制及規(guī)范管理的目的。文章結(jié)合中藥臨方炮制的發(fā)展現(xiàn)狀，提出中藥“臨方炮制”的創(chuàng)新策略，為中藥臨方炮制效果的提升提供參考。

關(guān)鍵詞：中藥;臨方炮制;創(chuàng)新

一、中藥“臨方炮制”的特點(diǎn)及必要性

所謂臨方炮制，主要是指按照醫(yī)師處方的特殊要求，通過中藥飲片質(zhì)量的加工處理，以達(dá)到藥物性能轉(zhuǎn)化的目的，降低藥品的毒副作用，充分發(fā)揮臨方炮制的整體效果。需要注意的是，在臨方炮制中，一定要保證藥物使用的嚴(yán)謹(jǐn)性，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的運(yùn)行及持續(xù)發(fā)展需求。通常情況下，中藥臨方炮制特點(diǎn)如下：第一，批量小;第二，操作靈活;第三，可以突出臨方炮制的基本特點(diǎn)，不需要對(duì)其進(jìn)行存儲(chǔ)及包裝，以達(dá)到現(xiàn)制現(xiàn)用的目的。如，在中藥臨方炮制中，通過個(gè)性化、多樣化用藥方法的落實(shí)，可以豐富中醫(yī)藥治療的手段，并在中藥臨方炮制的雙重性藥物性能改善中，使藥物性能提高的同時(shí)降低毒性，發(fā)揮中醫(yī)臨床治療的價(jià)值;第四，中藥臨方炮制中，通過國(guó)家政策的引導(dǎo)及落實(shí)，可以滿足中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繼及可持續(xù)發(fā)展需求。如，在國(guó)家支持及鼓勵(lì)的背景下，通過中藥臨方炮制方案的落實(shí)，會(huì)充分發(fā)揮中藥材治療疾病的目的，展現(xiàn)中醫(yī)臨床用藥的豐富性，為中醫(yī)辨證理論的個(gè)性化產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支持，充分滿足當(dāng)前臨床用藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。

伴隨中藥制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在中藥臨方炮制中，其必要價(jià)值如下：第一 ，提高中藥飲片臨床效果，降低藥品毒副作用。對(duì)于不同的中藥成分而言，在炮制中受到不同溶解速度的影響，如果缺少規(guī)范性的處理標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)降低中藥飲片成分含量，通過中藥臨方炮制以及溶解方法的確定，可以合理選擇易溶、難溶等方法，以便充分發(fā)揮中藥藥效，實(shí)現(xiàn)中藥臨方炮制的目的。第二，在常規(guī)中藥臨方炮制中，-些中藥飲片不能滿足臨床用藥需求。因此，在當(dāng)前中藥飲片炮制中，為了更好的發(fā)揮中藥臨方炮制的有效性，需要根據(jù)中藥材的性質(zhì)及藥物特點(diǎn)，確定針對(duì)性的炮制方法，實(shí)現(xiàn)中藥飲片炮制的整體效果。第三，在中藥臨方炮制中，通過雜質(zhì)及非藥用部分的處理，可以提高藥材的潔凈度，并且在粉碎處理中，會(huì)發(fā)揮臨方炮制藥物成分的有效性。

二、中藥“臨方炮制”的現(xiàn)狀

在政策方面，國(guó)家 2007 年頒布了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開展中藥飲片的臨方炮制工作，應(yīng)當(dāng)配備相適應(yīng)的場(chǎng)地、人員、設(shè)施、設(shè)備等。《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療結(jié)構(gòu)中藥制劑管理的意見》中指出，中藥加工成細(xì)粉、鮮藥榨汁、一人一方加工成品的不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的范圍。在國(guó)家政策層面對(duì)于臨方炮制工作也是相當(dāng)支持和鼓勵(lì)。國(guó)家政策對(duì)于臨方炮制的場(chǎng)地、設(shè)施、人員也提出了要求，實(shí)際情況為醫(yī)療機(jī)構(gòu)為臨方炮制投入了較高的成本，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)放棄了臨方炮制步驟。只有部分三級(jí)醫(yī)院具備臨方炮制的能力，不利于臨方炮制技術(shù)的發(fā)展。

在人員設(shè)備方面，基層醫(yī)院中沒有配備臨方炮制的設(shè)備和場(chǎng)所，中藥房專業(yè)人員缺失，特別是老一輩的中藥工退休后工作經(jīng)驗(yàn)和炮制技術(shù)沒有得到傳承，青年藥師沒有臨方炮制的實(shí)踐和學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，無法開展臨方炮制工作?，F(xiàn)代用藥方法趨于常規(guī)化和規(guī)?；?，傳統(tǒng)的一方一法用藥規(guī)模已經(jīng)逐漸消失，許多需要特殊炮制后才能發(fā)揮特殊藥效的傳統(tǒng)技法，隨著老藥工的退休且未在標(biāo)準(zhǔn)中記錄逐漸失傳。老藥工的臨方炮制經(jīng)驗(yàn)和方法多是在工作中逐漸積累的經(jīng)驗(yàn)，未記錄到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中，有些老藥工也不對(duì)外傳授制法。醫(yī)院臨方炮制的規(guī)模與批量化中藥生產(chǎn)無法比較，并且質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也不能滿足 GMP 要求，臨方炮制在院內(nèi)電子處方中無法標(biāo)記，使其缺乏合法性。

在標(biāo)準(zhǔn)制定方面，根據(jù)《中醫(yī)藥法》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用的中藥飲片負(fù)責(zé)，同時(shí)遵守中藥飲片對(duì)應(yīng)的炮制規(guī)范，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全起到保障作用。臨方炮制中藥飲片具有靈活性強(qiáng)、規(guī)模小、無需儲(chǔ)存、現(xiàn)制現(xiàn)用的特點(diǎn)。根據(jù)臨床需求進(jìn)行炮制，缺乏炮制標(biāo)準(zhǔn)，過程無法監(jiān)控，會(huì)因人員、火候、設(shè)備故障等影響中藥質(zhì)量。

在治療費(fèi)用方面，在臨方炮制過程中會(huì)因?yàn)檩o料、飲片生品、人員、設(shè)備等因素導(dǎo)致成本升高，物價(jià)部門未能出臺(tái)相應(yīng)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，而是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在成本核算后自行定價(jià)，導(dǎo)致患者治療費(fèi)用增加。

三、中藥“臨方炮制”的創(chuàng)新

（一）建立臨方炮制的設(shè)備和管理標(biāo)準(zhǔn)

臨方炮制應(yīng)注意場(chǎng)所的安全防火和清潔衛(wèi)生工作，為炮制人員提供勞動(dòng)保護(hù)和制藥工具，定期對(duì)制藥工具進(jìn)行保養(yǎng)和清潔，防止發(fā)生霉變。臨方炮制的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)是建立全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的必要環(huán)節(jié)。加強(qiáng)臨方炮制管理工作，形成制作工藝、處方開具、成品檢驗(yàn)、用藥客服等流程建設(shè)，形成系統(tǒng)、規(guī)范、精細(xì)、專業(yè)的管理模式。臨方炮制全過程規(guī)范化能夠確保臨方炮制品達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化分工、緊密配合以保證臨方炮制的品質(zhì)和療效。

（二）健全臨方炮制的輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

輔料在臨方炮制中可直接影響主藥的理化性質(zhì)，是否能夠起到減輕不良作用、降低毒性、增強(qiáng)療效的作用與輔料有直接關(guān)系。例如發(fā)酵的淡豆豉能夠使人參炮制后異黃酮含量明顯增加，遠(yuǎn)超過用桑葉、淫羊藿輔料發(fā)酵炮制的效果。全國(guó)已經(jīng)有多個(gè)省市出臺(tái)了炮制規(guī)范，但輔料的標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行規(guī)定，甚至未形成輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。臨方炮制標(biāo)準(zhǔn)的建立有利于改善輔料使用混亂的情況，有效提高藥物臨床效果。

（三）制定統(tǒng)一的臨方炮制標(biāo)準(zhǔn)

一種藥材的炮制方法有很多，具體表現(xiàn)為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，實(shí)際操作性不強(qiáng)。各地的中藥飲片炮制工藝也不同，存在炮制的不炮制，生熟原藥部分隨意使用，更有一些有毒有害的藥物原料隨著一同被炮制加工為中藥飲片，并被大量應(yīng)用在臨床中?；诖?，需要抓緊制定全國(guó)統(tǒng)一的臨方炮制標(biāo)準(zhǔn)。

（四）正確選取擇臨方炮制品種

中藥炮制可分為常規(guī)炮制和臨方炮制，其中常規(guī)炮制的種類較少、范圍較窄，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨方炮制滿足臨床需要。采用醫(yī)院計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)院內(nèi)常用藥進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，歸納分析臨床常用中藥飲片種類。對(duì)需要進(jìn)行加工的炮制品種列入到炮制目錄： 例如白芍、穿山甲、萊菔子、雞內(nèi)金、蛤蚧等，還有些需要加工成酒類、茶類、膏滋、黑膏藥等。經(jīng)過系統(tǒng)初步篩選，可將臨方炮制中藥分為幾類：需要鮮品入藥、市場(chǎng)上未供應(yīng)、地方特色品種。

（五）加大人才建設(shè)助力中藥臨方炮制技術(shù)的傳承和發(fā)展

目前專業(yè)從事臨方炮制工作的人員較少，因炮制工作環(huán)境較差年輕人不愿從事該工作，中藥臨方炮制技術(shù)的傳承和發(fā)展處于停滯不前的狀態(tài)?？善刚?qǐng)有豐富炮制經(jīng)驗(yàn)的藥工對(duì)新進(jìn)人才進(jìn)行培養(yǎng)，為發(fā)展臨方炮制創(chuàng)造新途徑。將臨方炮制的每個(gè)細(xì)節(jié)處理到位，保證臨方炮制的質(zhì)量，以保證臨方炮制中藥飲片的有效性。

四、結(jié)束語

總而言之，臨方炮制為我國(guó)獨(dú)有的制藥技術(shù)，是對(duì)中醫(yī)藥文化內(nèi)涵的完善和傳承。在中藥臨方炮制中，為了更好的提高中藥產(chǎn)業(yè)的運(yùn)行效率，專業(yè)的炮制人員需要結(jié)合以往的工作經(jīng)驗(yàn)，通過中藥臨方炮制方案的落實(shí)以及技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定，提高中藥臨方炮制的整體效率，以滿足產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行及可持續(xù)發(fā)展需求。

參考文獻(xiàn)

[1]李玲慧，林娟，李丹，黃秋云.福州市中藥炮制特色傳承與發(fā)展[J].海峽藥學(xué)，2021，33（04）：47-49.

[2]劉倩.芻議中藥臨方炮制的傳承與創(chuàng)新[J].光明中醫(yī)，2021，36（05）：833-835.

[3]但武，程莉.中藥飲片臨方炮制探討[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2020，36（09）：1233-1234.