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    慢性心力衰竭患者經(jīng)阿托伐他汀鈣聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療的療效評(píng)價(jià)

    2021-11-06 13:41:46梁彩云張躍剛
    藥品評(píng)價(jià) 2021年17期
    關(guān)鍵詞:汀鈣庫巴激素水平

    梁彩云,張躍剛

    登封市中醫(yī)院,河南 鄭州 452470

    慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)為心內(nèi)科常見疾病,老年人群多發(fā),隨著我國老齡化加劇,患病人數(shù)已達(dá)450 萬[1]。CHF 病程長,預(yù)后較差,5 年存活率同惡性腫瘤相似,應(yīng)給予患者及時(shí)有效干預(yù)。目前,臨床治療CHF 多采用強(qiáng)心、抗凝等藥物,雖能一定程度改善癥狀,但對(duì)于部分患者來說整體療效不理想。因此,探索一種高效治療方案意義重大。阿托伐他汀鈣是治療CHF 常用藥物之一,具有提升內(nèi)皮細(xì)胞功能、抗氧化、降血脂等功效。沙庫巴曲纈沙坦鈉是一種新型藥物,發(fā)揮促進(jìn)尿鈉排泄、擴(kuò)張血管等作用,可有效緩解CHF 患者癥狀,改善心臟功能。有關(guān)研究指出,CHF 患者可溶性ST2(sST2)、胎盤生長因子(PLGF)、半乳糖凝集素-3(galectin-3)水平上升,與心功能分級(jí)密切相關(guān)[2-3]。然而目前有關(guān)阿托伐他汀鈣聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉調(diào)控sST2、PLGF、galectin-3 水平的相關(guān)研究臨床報(bào)道較少,基于此,本研究探討阿托伐他汀鈣聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉對(duì)CHF 患者心功能、sST2、PLGF、galectin-3、甲狀腺激素水平等的影響。報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    病例來源于2018 年7 月至2020 年3 月間登封市中醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱我院)接收的CHF 患者106例,依據(jù)納入順序單雙號(hào)分組,每組53例。單一用藥組女20例,男33例;年齡(62.14±5.97)歲,年齡范圍50~75 歲;病程(7.89±2.34)年,病程范圍3~13 年;NYHA 心功能分級(jí):15例Ⅱ級(jí),25例Ⅲ級(jí),13例Ⅳ級(jí);基礎(chǔ)疾?。?例肥厚型心肌病,5例擴(kuò)張性心肌病,29例缺血性心肌病,17例高血壓心臟病。聯(lián)合用藥組女25例,男28例;年齡(64.39±5.50)歲,年齡范圍48~76 歲;病程(8.64±2.71)年,病程范圍2~15 年;NYHA 心功能分級(jí):19例Ⅱ級(jí),24例Ⅲ級(jí),10例Ⅳ級(jí);基礎(chǔ)疾?。?例肥厚型心肌病,6例擴(kuò)張性心肌病,33例缺血性心肌病,12例高血壓心臟病。兩組性別、NYHA 心功能分級(jí)、年齡、基礎(chǔ)疾病、病程等一般資料均衡可比(P>0.05)。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

    1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

    (1)納入標(biāo)準(zhǔn)。患者對(duì)本研究知情,簽署同意書;符合《慢性心力衰竭基層診療指南(2019 年)》[4]中CHF 診斷標(biāo)準(zhǔn);NYHA 心功能分級(jí)Ⅱ~Ⅳ級(jí)。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)。過敏體質(zhì);伴有認(rèn)知障礙、精神疾病、智力障礙;肝腎功能嚴(yán)重不全;伴有惡性腫瘤、嚴(yán)重感染、免疫系統(tǒng)疾??;治療依從性差。

    1.3 研究方法

    兩組均予以利尿、強(qiáng)心、抗感染、抗凝、抗血小板聚集等常規(guī)治療。(1)單一用藥組予以阿托伐他汀鈣片(Pfizer Inc.,批準(zhǔn)文號(hào):H20170216,規(guī) 格:20 mg)口 服,20 mg/ 次,1 次/d。(2)聯(lián)合用藥組在單一用藥組基礎(chǔ)上給予沙庫巴曲纈沙坦鈉片(Novartis Pharma Schweiz AG,批準(zhǔn)文號(hào):J20171054,規(guī)格:100 mg)口服,100 mg/次,2 次/d,2~4 周依照患者耐受情況將劑量增至200 mg/次,2次/d,維持治療。兩組均治療6 個(gè)月。

    1.4 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

    治療6 個(gè)月后評(píng)估兩組療效。共分為3 級(jí),顯效標(biāo)準(zhǔn)為臨床癥狀、體征基本消失,NYHA 心功能分級(jí)改善2 級(jí)及以上;有效標(biāo)準(zhǔn)為臨床癥狀、體征顯著緩解,NYHA 心功能分級(jí)改善1 級(jí);無效標(biāo)準(zhǔn)為臨床癥狀、體征、NYHA 心功能分級(jí)無明顯改善[5]。顯效與有效計(jì)入總有效。

    1.5 觀察指標(biāo)

    (1)比較兩組療效。(2)比較兩組治療前與治療6 個(gè)月后心功能[左室舒張期內(nèi)徑(LVEDD)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)],于治療前與治療6 個(gè)月后各使用彩色多普勒超聲診斷儀(德國西門子公司,型號(hào):acuso-nS2000)檢查1 次。(3)比較兩組血清細(xì)胞因子(sST2、PLGF、galectin-3)水平,于治療前與治療6 個(gè)月后各采集患者1 次空腹靜脈血,采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑盒(上海烜雅生物科技有限公司)測(cè)定。(4)比較兩組治療前與治療6 個(gè)月后甲狀腺激素水平[游離三碘甲狀腺素(FT3)、三碘甲狀腺原氨酸(TT3)],于治療前與治療6 個(gè)月后各采集患者1 次空腹靜脈血,采用甲狀腺功能測(cè)定儀(安徽中科中佳科學(xué)儀器有限公司,型號(hào):MN-6110B)測(cè)定。(5)比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率,包括腹瀉、頭暈、惡心等。

    1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    2 結(jié)果

    2.1 療效

    兩組治療總有效率比較,聯(lián)合用藥組92.45%高于單一用藥組77.36%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

    表1 兩組療效比較[例(%)]

    2.2 心功能

    治療前,兩組LVEF、LVEDD、LVESD 水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療6 個(gè)月后,聯(lián)合用藥組LVEF 水平明顯較單一用藥組高,LVEDD、LVESD 水平明顯較單一用藥組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

    表2 兩組心功能比較()

    表2 兩組心功能比較()

    2.3 血清細(xì)胞因子水平

    治療前,兩組血清sST2、PLGF、galectin-3 水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療6 個(gè)月后,聯(lián)合用藥組血清sST2、PLGF、galectin-3 水平明顯較單一用藥組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

    表3 兩組血清細(xì)胞因子水平()

    表3 兩組血清細(xì)胞因子水平()

    2.4 甲狀腺激素水平

    治療前,兩組FT3、TT3 水平比較無明顯差異(P>0.05);治療6 個(gè)月后,聯(lián)合用藥組FT3、TT3 水平明顯較單一用藥組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

    表4 甲狀腺激素水平()

    表4 甲狀腺激素水平()

    2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率

    聯(lián)合用藥組發(fā)生1例腹瀉、3例頭暈、1例惡心,單一用藥組發(fā)生1例頭暈、2例惡心,聯(lián)合用藥組不良反應(yīng)發(fā)生率9.43%(5/53)與單一用藥組5.66%(3/53)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.135,P=0.713)。

    3 討論

    CHF 患者心臟功能下降,不僅影響其生活質(zhì)量,還會(huì)增加家庭及社會(huì)負(fù)擔(dān),需及時(shí)采取有效干預(yù)方案。王丹等[6]學(xué)者指出,給予心力衰竭患者阿托伐他汀鈣、沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合治療,能更好改善NYHA 心功能分級(jí)。本研究發(fā)現(xiàn),治療6 個(gè)月后,聯(lián)合用藥組治療總有效率、LVEF 水平較單一用藥組高,LVEDD、LVESD 水平明顯較單一用藥組低(P<0.05),提示阿托伐他汀鈣聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療CHF 患者療效顯著,能改善心功能。分析原因?yàn)榘⑼蟹ニ♀}發(fā)揮抑制心肌肥厚、心肌細(xì)胞纖維化、心室重構(gòu)與保護(hù)心功能等作用[7-8],沙庫巴曲纈沙坦鈉能舒張血管,減少水鈉潴留,減輕心臟負(fù)荷,抑制炎癥反應(yīng),最終達(dá)到抑制心室重構(gòu)與保護(hù)心功能目的[9-10],二者聯(lián)用能進(jìn)一步改善患者心功能。另外,在上述研究基礎(chǔ)上本研究還發(fā)現(xiàn),治療6 個(gè)月后,聯(lián)合用藥組血清sST2、PLGF、galectin-3 水平明顯較單一用藥組低(P<0.05)。sST2 屬白細(xì)胞介素1 受體超家族成員之一,可通過白細(xì)胞介素33/跨模型信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路,在炎癥免疫調(diào)節(jié)過程中起著重要作用,其水平高表達(dá)可促進(jìn)心肌纖維化,誘導(dǎo)心室重構(gòu)[11];PLGF 可引起炎癥反應(yīng),促進(jìn)絨毛血管形成,加重巨噬細(xì)胞浸潤,限于心肌缺血損傷,其表達(dá)升高可加重心肌損傷,促進(jìn)CHF 發(fā)生、發(fā)展[12];galectin-3 與多種細(xì)胞外基質(zhì)結(jié)合,可加重心臟組織巨噬細(xì)胞浸潤,促進(jìn)成纖維細(xì)胞活化,引起心肌纖維化[13]。提示阿托伐他汀鈣聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療CHF 患者,能調(diào)控血清sST2、PLGF、galectin-3 水平。阿托伐他汀可抑制應(yīng)激反應(yīng)、炎癥反應(yīng),調(diào)節(jié)血脂,保護(hù)血管內(nèi)皮,改善心肌代謝,通過以上作用能減輕心肌損傷,而沙庫巴曲纈沙坦鈉可提高心肌細(xì)胞對(duì)三磷酸腺苷的利用度,激活蛋白激酶C,發(fā)揮保護(hù)缺血心肌的作用。

    甲狀腺激素水平可反映出CHF 患者病情輕重,能作為評(píng)估預(yù)后的指標(biāo)。相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,CHF 患者與健康人群相比甲狀腺激素FT3、TT3 水平明顯較低,低水平FT3、TT3 會(huì)導(dǎo)致糖脂代謝異常,加劇炎癥反應(yīng),破壞血管內(nèi)皮,引發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化,進(jìn)而促進(jìn)CHF 進(jìn)展[14-15]。本研究結(jié)果表明,治療6 個(gè)月后,聯(lián)合用藥組FT3、TT3 水平明顯較單一用藥組高(P<0.05),提示阿托伐他汀鈣聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療CHF 患者,可調(diào)節(jié)甲狀腺激素水平。發(fā)生原因可能為阿托伐他汀鈣聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療CHF 可減輕應(yīng)激反應(yīng),穩(wěn)定甲狀腺血供。本研究顯示,兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說明阿托伐他汀鈣、沙庫巴曲纈沙坦鈉應(yīng)用于CHF 患者治療中安全性高。

    綜上可知,阿托伐他汀鈣聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療CHF 患者療效顯著,能改善心功能,調(diào)控血清sST2、PLGF、galectin-3 水平,并能調(diào)節(jié)甲狀腺激素水平,安全性高。但本研究存在觀察時(shí)間短的不足,阿托伐他汀鈣聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療CHF 的遠(yuǎn)期療效有待進(jìn)一步證實(shí)。

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