吳 芮,劉澤旭,張守京
(西安工程大學機電工程學院,西安 710048)
注射器是日常醫(yī)療過程中不可或缺的工具,常見的一次性無菌注射器使用是醫(yī)護人員利用活塞推桿擠壓藥劑使其通過針管注射入體內(nèi)。隨著科學技術(shù)的發(fā)展,新的醫(yī)療手段也在持續(xù)更新,這對注射器在特定環(huán)境下的安全、高效和精確以及除醫(yī)護人員外的使用人員的專業(yè)性等方面提出了更高的要求,因此對于新型自動注射器驅(qū)動方式的研究也越來越迫切。目前的自動注射器研究主要分為有針和無針2 個方面。
(1)有針注射器。國內(nèi)對有針自動注射器的研究較為成熟,尤其是在禽類、畜類養(yǎng)殖的疫苗接種及醫(yī)學檢驗造影劑注射[1]等方面有多個應(yīng)用。李開元等[2]設(shè)計了一種全自動胰島素注射器,該裝置利用安培力使針頭穿刺皮膚、步進電動機推注藥劑,可以減小注射痛感、精確控制藥液量,但其研究并不深入。英國Goossens 等[3]設(shè)計了一種自動針頭縮回的注射器,當藥劑注射完全后針頭自動脫落更換,提高了安全性。浙江大學的葉陳吉[4]設(shè)計了一種禽用有針自動注射器,出口流道大于1 mm,且注射過程溶液溫度上升為0.04~0.45 ℃,對多數(shù)藥劑并無影響,適用于多場合、無電源的連續(xù)注射。Jafarzadeh 等[5]設(shè)計了三相步進電動機驅(qū)動的有針自動注射器,通過設(shè)計相應(yīng)控制算法,其注射速度最快可達0.17 mL/s。目前我國市場上的有針注射器多是彈簧或電動機驅(qū)動,受彈簧剛度和電動機控制性能影響,存在注射精度低、低速時振動以及沖擊較大的問題,在注射要求較高的場合中使用受限。
(2)無針注射器。無針注射器是將注射液通過噴嘴形成高壓、高速的噴射流直接注入到皮下、皮內(nèi)組織的醫(yī)療器械,其具有痛感小、吸收快、安全性高的優(yōu)點,根據(jù)驅(qū)動方式不同主要分為彈簧動力式、高壓氣動式、音圈電動機驅(qū)動式等[6]。國外對無針注射器的研究起步較早,對驅(qū)動原理與結(jié)構(gòu)、噴射流參數(shù)、藥劑作用效果等方面探究較多[7-9]。英國Weston Medical 以及美國Equidyne 等數(shù)十家公司已研制生產(chǎn)出多種無針注射器[6]。國內(nèi)對無針注射器的研究較少。華中科技大學的彭睿[10]簡化了彈簧式無針注射器結(jié)構(gòu),根據(jù)對噴射流模型、藥劑擴散的研究得出彈簧剛度應(yīng)在3 871~4 600 N/m,藥劑為球形或半球形擴散。杭州電子科技大學的陳凱等[11]構(gòu)建了音圈電動機驅(qū)動的無針注射器,噴射壓力可達18 MPa,其雙向可控、壓力可調(diào)的特點彌補了彈簧式無針注射器的不足。蘇州大學陳添禹等[12]設(shè)計了一種噴射流速峰值為123.6 m/s 的磁阻式電磁蓄能無針注射器,可以解決機械式無針注射器調(diào)節(jié)難、體積大和機構(gòu)復(fù)雜的問題。無針注射器雖然優(yōu)勢眾多,但要求初始注射時保持高速、高壓,對活性低、溶解度小的注射劑并不適用,并且其結(jié)構(gòu)普遍較為復(fù)雜,制造成本較高。
本文將洛倫茲力磁懸浮技術(shù)引入到注射器中,提出一種洛倫茲力型磁懸浮自動注射器驅(qū)動模型。由于模型懸浮驅(qū)動,可以消除機械傳動有針自動注射器存在的振動、沖擊,并且該驅(qū)動模型力與電流呈線性關(guān)系,控制系統(tǒng)更加簡單、控制精度更高。同時,由于不需要將注射液高速噴出,可以適用于多種類型的注射劑與注射環(huán)境。
磁懸浮技術(shù)可根據(jù)驅(qū)動原理分成磁阻力型和洛倫茲力型[13-14],其中洛倫茲力型由于力與電流有較好的線性關(guān)系,具有響應(yīng)迅速、模型簡單以及控制精度高的優(yōu)點。洛倫茲力原理如圖1 所示。洛倫茲力表達式為
圖1 洛倫茲力原理示意圖
式中,f 為洛倫茲力;q為電荷帶電量;v 為電荷運動速度;B 為磁感應(yīng)強度。
由于電流是大量電荷運動形成,洛倫茲力在宏觀電流上表現(xiàn)為安培力,安培力表達式為
式中,F(xiàn) 為安培力;I 為電流大??;l 為導(dǎo)線長度。
本研究基于電荷在磁場中受洛倫茲力作用提出如圖2 所示的磁懸浮自動注射器驅(qū)動結(jié)構(gòu)原理圖,由永磁體、磁軛、線圈、活塞推桿、針筒、外殼、位置傳感器、控制器和功率放大器等構(gòu)成。
圖2 磁懸浮自動注射器驅(qū)動結(jié)構(gòu)原理圖
利用4 個永磁體布置2 個近似均勻而磁感應(yīng)強度相反的磁場,其中上側(cè)磁場磁感應(yīng)強度方向向右、下側(cè)磁場磁感應(yīng)強度方向向左;將一個方形線圈的上下兩端導(dǎo)線置于2 個磁場的有效范圍內(nèi),給線圈通入電流使線圈上端導(dǎo)線電流流出、下端導(dǎo)線電流流入,則線圈受安培力作用;由于線圈上下兩端的電流方向相反且磁場方向相反,線圈上下兩端導(dǎo)線受安培力大小相等、方向均向上,若通入的電流反向,則線圈受向下的安培力;線圈兩側(cè)導(dǎo)線分布寬度大于永磁體寬度,所以兩側(cè)導(dǎo)線始終處于磁場的外部而不會受到力作用,確保線圈只能上下直線運動。
將4 個正對的永磁體安裝在2 塊磁軛上,使模型驅(qū)動系統(tǒng)的磁路閉合,更高效利用磁場產(chǎn)生電磁力,并連同針筒組成定子;活塞推桿固定在方形線圈上組成動子,并使線圈上下兩端導(dǎo)線在運動過程中始終處于有效磁場范圍內(nèi);當給線圈通入直流電后活塞推桿會產(chǎn)生位移,通過位置傳感器實時采集活塞推桿位置信號,經(jīng)過控制器分析運算后輸出控制電流;控制電流再經(jīng)過功率放大器放大后輸入到線圈進行驅(qū)動,從而完成注射工作,整個驅(qū)動系統(tǒng)為閉環(huán)控制系統(tǒng)。由于該模型存在永磁體產(chǎn)生的穩(wěn)恒磁場,為避免注射器實際使用及存放中與環(huán)境或其他設(shè)備產(chǎn)生電磁干擾,需要利用隔磁外殼(如鋁殼)將線圈、永磁體和磁軛包裹,防止磁場相互耦合對模型精度產(chǎn)生影響。
該結(jié)構(gòu)下通過控制電流使線圈直接帶動推桿懸浮運動,整個過程不存在機械傳動,沒有剛性沖擊與振動,與彈簧、電動機驅(qū)動的注射器相比注射過程更加平穩(wěn),驅(qū)動結(jié)構(gòu)磨損更小。同時,驅(qū)動力由控制電流決定,針對不同注射環(huán)境的調(diào)節(jié)更加便捷、迅速。
模型整體受力分析圖如3 所示。動子運動過程中會受到電磁力、摩擦力、重力以及推桿活塞的軸向壓力,動子所受合力F合表達式為
式中,N 為線圈的匝數(shù);I1、I2為線圈上、下端電流,大小相等、方向相反;L 為磁場中線圈的有效長度;B1、B2為上、下磁場的磁感應(yīng)強度,大小相等、方向相反。
圖3 模型受力分析圖
在該模型中穩(wěn)恒磁場由永磁體提供,若忽略漏磁磁阻,其磁感應(yīng)強度B1、B2大小可以由氣隙磁感應(yīng)強度表達式計算:
公式(6)僅為近似計算使用,工程實際計算磁感應(yīng)強度B 較為復(fù)雜,通常采用電磁有限元軟件進行仿真計算。
活塞推桿在運動過程中處于懸浮狀態(tài),除針筒的徑向支撐外幾乎無剛性接觸。本文將活塞推桿在運動過程中受到的摩擦力f 與軸向壓力FN的共同作用看作是系統(tǒng)的一個阻力Fd,則系統(tǒng)所受合力表達式可簡化為
將活塞推桿與線圈等效為一個質(zhì)量塊,根據(jù)公式(7)和牛頓第二定律系統(tǒng)可得動子運動微分方程為
式中,M 為系統(tǒng)總質(zhì)量;x¨為系統(tǒng)加速度。
將公式(4)、(5)代入公式(9),得到系統(tǒng)整體的運動方程為
式中,V 為注射量;s 為針管截面積;h 為活塞推桿行程;r 為針管半徑;t 為注射時間。
本文設(shè)計的磁懸浮自動注射器模型由永磁體提供穩(wěn)定磁場使通電線圈在安培力作用下帶動活塞推桿運動,對模型磁場的分析可以為后續(xù)驅(qū)動參數(shù)的選擇和控制過程提供合理依據(jù)。前期查閱資料發(fā)現(xiàn),對永磁體磁場的建模和理論分析較為復(fù)雜,且忽略了材料非線性特性、漏磁等[15],因此本文采用有限元軟件對模型電磁場進行分析,其計算精度高,適合模型初期的設(shè)計。
根據(jù)磁懸浮技術(shù)的驅(qū)動原理,采用二維平面靜態(tài)磁場有限元模型進行分析,模型為Plane13,為四邊形13 節(jié)點單元。定義模型材料參數(shù)如下:空氣相對磁導(dǎo)率為1.000;永磁體材料選釹鐵硼,其剩磁為1.17 T,內(nèi)稟矯頑力為844 000 A/m,相對磁導(dǎo)率為1.103;線圈匝數(shù)為200 匝,相對磁導(dǎo)率為1.000;磁軛相對磁導(dǎo)率為4 000。模型有限元網(wǎng)格如圖4 所示。
圖4 模型有限元網(wǎng)格
對磁場有限元模型求解后,驅(qū)動器磁場有限元仿真結(jié)果如圖5 所示。由圖5(a)可看出,磁力線沿磁軛以及2 個永磁體正對的氣隙處閉合,漏磁較少;由圖5(b)可看出,2 組永磁體正對區(qū)域內(nèi)的磁感應(yīng)強度較大,且分布較為均勻。
圖5 磁場有限元仿真結(jié)果
定義模型最下側(cè)為“零”位,模型氣隙中部區(qū)域的徑向磁感應(yīng)強度變化曲線如圖6 所示??梢钥闯瞿P痛鸥袘?yīng)強度在上下永磁體中各有一段平穩(wěn)期,磁感應(yīng)強度大小穩(wěn)定在0.83 T。將注射器行程設(shè)計在該區(qū)域內(nèi)即可驅(qū)動活塞推桿完成注射動作。
圖6 徑向磁感應(yīng)強度變化曲線
給線圈通入1.5 A 電流,根據(jù)ANSYS 軟件的電磁力仿真結(jié)果,軸向有磁場對線圈產(chǎn)生的向上單位長度安培力FY/L=393.30 N/m;徑向有永磁體對線圈產(chǎn)生的向左單位長度磁阻力FX/L=-0.021 43 N/m,較小,可忽略。
根據(jù)GB 15810—2019《一次性使用無菌注射器》[16],可知普通注射器側(cè)向摩擦力最大為3 N,軸向最大壓強為0.3 MPa,注射要求最大初始力為30 N,假設(shè)噴口出口半徑為2.1×10-4m,則需要的最大驅(qū)動力為
式中,F(xiàn)需為需要的最大驅(qū)動力;F初為最大初始力;P軸為軸向最大壓強;S 為噴口截面積。
根據(jù)上一節(jié)的計算,假設(shè)磁場中導(dǎo)線有效長度為0.1 m,本文設(shè)計的磁懸浮自動注射器驅(qū)動模型可提供的最大驅(qū)動力為
式中,F(xiàn)驅(qū)為最大驅(qū)動力;l 為線圈導(dǎo)線有效長度。
由此計算可知當給線圈通入1.5 A 電流時,本模型產(chǎn)生的驅(qū)動力完全可以驅(qū)動活塞推桿完成注射動作。
本文基于線圈在磁場中受洛倫茲力提出了一種磁懸浮自動注射器驅(qū)動模型,模型結(jié)構(gòu)簡單,可實現(xiàn)程序化控制且系統(tǒng)線性度好。通過ANSYS 軟件對模型磁場、電磁力進行分析,結(jié)果顯示磁場均勻穩(wěn)定,磁感應(yīng)強度保持在0.83 T,電磁驅(qū)動力可達39.33 N,能滿足注射要求。本驅(qū)動模型將為消除機械傳動類注射器摩擦、振動和沖擊的研究提供新的思路和方法,但目前在高精度控制系統(tǒng)的設(shè)計以及實物實驗方面還有待完善,本文提出的理論與仿真結(jié)果可為下一步的研究提供理論參考。