張近山
兒童用藥事關(guān)兒童身體健康,關(guān)系著億萬家庭的福祉。隨著三孩政策的實(shí)施,我國(guó)兒童數(shù)量將不斷增加,保障兒童用藥安全的重要性和緊迫性將進(jìn)一步凸顯。
兒童不是小大人,也不是成年人的縮小版。相較成年人,兒童的免疫系統(tǒng)尚未完善,患病率、就診率、用藥率比成人高。一方面,兒童各項(xiàng)身體機(jī)能仍處在發(fā)育過程中,肝腎功能對(duì)藥物的代謝能力和不良反應(yīng)耐受性與成年人存在明顯差異;另一方面,受限于兒童的咀嚼、吞咽能力,兒童用藥有其特殊性,常規(guī)的成人用藥并不適合直接應(yīng)用于兒童。
兒童用藥與成人不同,兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)也存在一些特殊的掣肘因素。有藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為,兒童用藥研發(fā)耗時(shí)長(zhǎng),臨床研究風(fēng)險(xiǎn)高,處方工藝相對(duì)復(fù)雜,對(duì)原料輔料選擇及質(zhì)量控制要求高,從而導(dǎo)致生產(chǎn)成本高。事實(shí)上,兒童專用藥品短缺,確與兒童尚未發(fā)育成熟、疾病進(jìn)程具有自身特點(diǎn)等因素有關(guān),也受到兒童藥物開展臨床試驗(yàn)較難、收集數(shù)據(jù)難度大的影響。打通兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)的難點(diǎn)和堵點(diǎn),豐富兒童用藥的品種,增加專用藥和劑型的供應(yīng)量,才能從根本上解決“劑量靠猜、分藥靠掰”的困擾。
保障兒童用藥安全,還需凝聚多方合力,久久為功。從國(guó)家藥監(jiān)局不斷完善兒童用藥優(yōu)先審評(píng)審批政策,開通兒童用藥審評(píng)審批綠色通道,到兒科醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)與科研院所、企業(yè)加強(qiáng)合作,加快形成“產(chǎn)學(xué)研用”的兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)體系,再到藥企根據(jù)不同年齡段的孩子來設(shè)計(jì)劑型、包裝和給藥器具,一系列舉措有力緩解了兒童藥品短缺問題,為兒童安全用藥保駕護(hù)航。作為兒童的日常守護(hù)者,家長(zhǎng)也應(yīng)當(dāng)提高兒童用藥安全意識(shí),掌握科學(xué)的兒童用藥方法,從日常生活入手,降低或消除兒童用藥安全隱患。