固體制劑工藝的創(chuàng)新已成大勢所趨

在中國十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中，不斷提到實施新藥行業(yè)化工程，進(jìn)一步引導(dǎo)制藥企業(yè)加大研發(fā)投入。鼓勵創(chuàng)新的同時，國家大幅壓低仿制藥價格，倒逼藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新研發(fā)。而中國大多藥企的固體制劑工藝還處在仿制生產(chǎn)階段，尚不能滿足科研創(chuàng)新的需求。

當(dāng)前加速創(chuàng)新藥物研發(fā)，已經(jīng)成為全球共識；但我國基本上還是以仿制藥與大眾原料藥為主，創(chuàng)新藥的市場份額占比非常小。造成這種現(xiàn)象的原因一方面是科研經(jīng)費投入較低，缺乏相應(yīng)高尖端的科研人才；在固體制劑創(chuàng)新研發(fā)上，我國研發(fā)過程中的相關(guān)經(jīng)費與國外相比較低，特別是臨床試驗，僅僅相當(dāng)于西方發(fā)達(dá)國家的1/25左右。另一方面則是缺乏原創(chuàng)的創(chuàng)新工藝，只能借鑒國外先進(jìn)藥企制備工藝；在固體制劑工藝生產(chǎn)流程中，國際流行的模塊化設(shè)計理念與現(xiàn)階段熱議的連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)，都是對固體制劑工藝的優(yōu)化與創(chuàng)新嘗試。所以無論從研發(fā)亦或是生產(chǎn)的角度來講，固體制劑工藝的創(chuàng)新已成定局。

我們的目標(biāo)雖然是在2035年完成固體制劑轉(zhuǎn)型創(chuàng)新研發(fā)的轉(zhuǎn)變，但現(xiàn)階段仍受到固體制劑工藝以及關(guān)鍵制藥裝備制造技術(shù)落后的掣肘，技術(shù)與工藝的攻關(guān)仍需全行業(yè)共同努力！PHT制藥業(yè)作為高效精準(zhǔn)的多媒體互動交流和傳播平臺，致力于為制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展賦能。10月20-21日，我們將在泰州舉辦弗戈制藥工程國際論壇，屆時固體制劑與中藥等五大分會場，將會聚集眾多行業(yè)專家與行業(yè)精英，分享及共同探討有關(guān)固體制劑以及制藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)等智慧經(jīng)驗?，F(xiàn)誠邀行業(yè)專業(yè)人士踴躍參與，為推動中國制藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。