ConsiGma?4.0：連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)

為將連續(xù)工藝技術(shù)應(yīng)用于制藥行業(yè)——GEA對ConsiGma?系列產(chǎn)品進(jìn)行了重新定位，以確保新藥能夠以高效益的方式更快地推向市場。

制藥行業(yè)正處于歷史變革期。一方面，新冠病毒蔓延全球并誘發(fā)多個(gè)變種；另一方面，各大藥企也在積極研發(fā)安全有效的治療方法。世界各地的創(chuàng)新者和仿制藥生產(chǎn)商也都達(dá)成共識：唯有通力合作，方能加速藥物的開發(fā)。

GEA認(rèn)為，隨著新冠病毒療法的問世，無論是現(xiàn)在還是將來，整個(gè)生物技術(shù)和制藥商業(yè)生態(tài)系統(tǒng)都應(yīng)堅(jiān)持這一共識。為此，GEA作出了一項(xiàng)重要決定，貢獻(xiàn)其尖端的連續(xù)制造技術(shù)。作為制藥行業(yè)值得信賴的供應(yīng)商，GEA為客戶提供了更加高效、靈活、模塊化和高效益的生產(chǎn)解決方案組合。

GEA致力于“建造一個(gè)更美好的世界”，ConsiGma?是其在連續(xù)口服固體制劑設(shè)備的基礎(chǔ)上經(jīng)拓展、整合和鞏固的工藝組合。從物料處理、稱量和混合到造粒、干燥、壓片和包衣，GEA都可以為制藥生產(chǎn)企業(yè)提供頂級的、完全可配置的制造系統(tǒng)，并將其與現(xiàn)有工廠連接：在一條產(chǎn)線上將粉末轉(zhuǎn)化為包衣片劑，為客戶提供專用的“料桶到料桶”解決方案。

多用途的ConsiGma?4.0平臺——設(shè)計(jì)用于將粉末轉(zhuǎn)移到開發(fā)、中試、臨床和生產(chǎn)批量的包衣片中——既可作為獨(dú)立或模塊化工廠，也可用于特定的單元操作，即使用第三方機(jī)器安裝在新設(shè)施或現(xiàn)有設(shè)施中。

GEA連續(xù)制造技術(shù)全球銷售總監(jiān)Richard Steiner

GEA連續(xù)制造技術(shù)全球銷售總監(jiān)Richard Steiner表示：“ConsiGma?4.0擺脫了最終產(chǎn)品的限制，無論是非處方藥、仿制藥，還是營養(yǎng)藥品和新的化學(xué)實(shí)體，都可以借助它進(jìn)行連續(xù)生產(chǎn)。”他接著補(bǔ)充道：“我們的設(shè)備可以幫助客戶優(yōu)化質(zhì)量保證程序，提供更高水平的過程透明度，以確保整個(gè)供應(yīng)鏈?zhǔn)冀K處于嚴(yán)格的控制之下，從而提高生產(chǎn)率和設(shè)備綜合效率，增強(qiáng)實(shí)時(shí)計(jì)劃和安排。”

基于靈活性、模塊化和可承擔(dān)性三大支柱的ConsiGma?4.0系列具有高度的可配置性，并與工業(yè)4.0完全兼容。Richard解釋道：“ConsiGma?4.0早已為工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)做好了準(zhǔn)備：實(shí)時(shí)收集和分析數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)更快、更高效的制造過程，以更低的成本生產(chǎn)出更高質(zhì)量的產(chǎn)品。”

“工藝控制過程中的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和連續(xù)制造技術(shù)提供的實(shí)時(shí)反饋不再作為可選項(xiàng)，而是硬性條件。”Richard總結(jié)道，“GEA及其合作伙伴正朝著模塊化、靈活性的方向發(fā)展，連續(xù)加工技術(shù)有望改變藥物開發(fā)和制造方式——從小規(guī)模制造到大批量生產(chǎn)——并以快速和有效的方式向有需要的患者提供量身定制的藥物。ConsiGma?4.0正是實(shí)現(xiàn)這一進(jìn)程的重要步驟?！?/p>

GEA以專業(yè)性和極高的美譽(yù)度屹立于制藥行業(yè)，其設(shè)備和工藝技術(shù)均符合美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的要求。這一點(diǎn)對于客戶的采購意向而言，至關(guān)重要。Richard補(bǔ)充道：“得益于客戶的信賴，我們可以做到對任何問題的快速響應(yīng)。正因如此，我們的工程團(tuán)隊(duì)在中國與客戶建立了密切的聯(lián)系?！?/p>

為驗(yàn)證ConsiGma?連續(xù)化直接壓片（CDC）系統(tǒng)的功能性，位于比利時(shí)沃內(nèi)爾赫姆的GEA固體制劑中心（GPSC）團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)具有挑戰(zhàn)性的測試。“這是GEA的連續(xù)壓片技術(shù)首次在中國的生產(chǎn)設(shè)施中落地。該項(xiàng)目不僅有著舉足輕重的戰(zhàn)略意義，還有助于增強(qiáng)我們與客戶之間的聯(lián)系，從而開展下一步的合作?！盙EA大中華區(qū)醫(yī)藥固體制劑部負(fù)責(zé)人張德福說道。

“我們所期待的制藥未來是連續(xù)化和智能化的。GEA將不遺余力地發(fā)展制藥科技，為制藥行業(yè)的未來做好準(zhǔn)備。在GEA價(jià)值觀的影響下，我們也將繼續(xù)努力，為中國和世界各地的客戶提供先進(jìn)的設(shè)備和無與倫比的服務(wù)。”張德?？偨Y(jié)道。

為確保新的藥物在進(jìn)入市場時(shí)，其療法的安全性和有效性得到保證，GEA對ConsiGma?系列進(jìn)行了重新定位