朱家瑋,朱莉,梁宗文,陳賽玲,趙曼曼,方楠,王芳,段萍
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院育英兒童醫(yī)院 婦產(chǎn)科,浙江 溫州 325027
婦科手術(shù)方式經(jīng)歷了從最傳統(tǒng)的開腹到腹腔鏡,這個轉(zhuǎn)變在保證手術(shù)效果的基礎(chǔ)上減少創(chuàng)傷,降低圍手術(shù)期的應(yīng)激效應(yīng)。與傳統(tǒng)腹腔鏡比,經(jīng)臍單孔腹腔鏡手術(shù)具有取標(biāo)本方便的優(yōu)勢[1],但其仍會在腹部留有微小瘢痕,引起臍部創(chuàng)口感染,甚至創(chuàng)口疝等。經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)(natural orifice transluminal endoscopic surgery,NOTES)是指通過患者口腔、胃和陰道等自然腔道進入盆、腹腔實施手術(shù),術(shù)后瘢痕隱藏。這一概念提出后,經(jīng)陰道自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)(vaginal natural orifice transluminal edoscopic surgery,vNOTES),也稱為經(jīng)陰道單孔腹腔鏡手術(shù),在子宮及附件切除術(shù)中得到了應(yīng)用[2-3]。
加速康復(fù)外科(enhanced recovery aftre surgery,ERAS)指通過一系列的圍手術(shù)期優(yōu)化處理,達到早下床,早排氣,早恢復(fù),早出院,使患者達到快速康復(fù)的效果[4]。近年來,ERAS逐漸進入了婦科手術(shù)的視野。本研究在應(yīng)用ERAS措施的基礎(chǔ)上,回顧性分析經(jīng)陰道單孔腹腔鏡、經(jīng)臍單孔腹腔鏡及傳統(tǒng)腹腔鏡中哪種手術(shù)入路在患者減少手術(shù)應(yīng)激及術(shù)后快速恢復(fù)上更具優(yōu)勢。
1.1 一般資料 選取2018年1月至2020年9月在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院育英兒童醫(yī)院行子宮附件/輸卵管切除手術(shù)的患者。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)婦科超聲、磁共振、CT或細胞學(xué)確診的婦科良性腫瘤患者;②子宮小于孕3個月大小,無生育要求;③符合腹腔鏡下子宮附件切除手術(shù)的適應(yīng)證;④患者或家屬簽署手術(shù)知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①惡性腫瘤患者;②曾修補臍疝的患者;③凝血功能障礙者;④嚴(yán)重臟器功能障礙者;⑤因急診入院施行手術(shù)的患者。共入選115例患者,包括經(jīng)陰單孔組46例,經(jīng)臍單孔組23例,傳統(tǒng)組46例。三組一般資料具有可比性(見表1)。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。
表1 三組患者一般資料比較
1.2 手術(shù)方法 三組患者入院后完善相關(guān)檢查,積極術(shù)前準(zhǔn)備,在采取膀胱截石位后常規(guī)留置導(dǎo)尿。消毒鋪巾,頭低腳高傾斜30°,全身麻醉后再行手術(shù)。手術(shù)完成后立即拔除導(dǎo)尿管,不留置腹腔引流管,術(shù)后囑患者早進食,早下床,多活動。所有手術(shù)均由婦科副主任醫(yī)師以上能夠熟練進行腹腔鏡操作并且有陰式手術(shù)經(jīng)驗的醫(yī)師實施。
1.2.1 經(jīng)臍單孔組:置入窺陰器,消毒陰道,置入舉宮器,打開臍孔向上下擴大至3 cm后置入切口保護器,放置單孔平臺,將腹腔鏡探頭插入通道并固定,打開氣腹開關(guān),使壓力維持在12~14 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。探查盆腹腔臟器,再次評估子宮及雙附件切除在經(jīng)臍單孔腹腔鏡下操作的可行性,處理雙側(cè)附件,打開膀胱反折腹膜,下推膀胱,凝切子宮血管及宮旁組織,沿著陰道穹隆部環(huán)形切除子宮,經(jīng)陰道取出子宮及附件,連續(xù)縫合陰道殘端,縫合臍孔下方筋膜,皮內(nèi)縫合臍孔。見圖1和圖2。
圖1 經(jīng)臍單孔腹腔鏡下分離宮旁組織
圖2 經(jīng)臍單孔腹腔鏡下縫合陰道殘端
1.2.2 經(jīng)陰單孔組:宮頸鉗鉗夾并牽拉宮頸組織,宮頸四周注射水墊,在膀胱反折腹膜上方0.5 cm處環(huán)形切開宮頸上方黏膜層,逐步上推膀胱及直腸,打開膀胱子宮反折腹膜或子宮直腸反折腹膜,分別鉗夾兩側(cè)宮骶韌帶及主韌帶后離斷,陰道內(nèi)置入單孔平臺,內(nèi)環(huán)超過腹膜殘端,連接氣腹,壓力維持在12~14 mmHg。凝切子宮血管及宮旁組織,處理雙附件,經(jīng)陰道取出子宮及附件標(biāo)本,連續(xù)縫合關(guān)閉盆腔腹膜及陰道黏膜。見圖3和圖4。
圖3 經(jīng)陰單孔腹腔鏡下分離宮旁組織
圖4 直視下縫合陰道殘端
1.2.3 傳統(tǒng)組:置入窺陰器,消毒陰道,置入舉宮器,臍孔處切開10 mm,長套管穿刺入腹腔,置入腹腔鏡探查,建立氣腹,壓力維持在12~14 mmHg,左髂前上棘偏上約4 cm 處穿刺,穿刺口約5 mm,右側(cè)同法,左上腹再予穿刺5 mm,處理雙附件,打開膀胱反折腹膜,離斷子宮血管及宮旁組織后,沿陰道穹隆完整切除子宮,經(jīng)陰道取出子宮及附件標(biāo)本,連續(xù)縫合陰道殘端,縫合臍孔處筋膜,皮內(nèi)縫合臍孔,簡單縫合其余穿刺孔。
1.3 觀察指標(biāo)及隨訪 能夠體現(xiàn)術(shù)后快速康復(fù),減少手術(shù)應(yīng)激,加快出院的指標(biāo)為該研究的主要觀察指標(biāo),包括了術(shù)后第1次下床時間,術(shù)后第1次肛門排氣時間,術(shù)后24 h和術(shù)后48 h的NRS疼痛評分(0分為無痛;1~3分為有輕微疼痛,睡眠不受影響;4~6分為中度疼痛;7~9分為重度疼痛,不能入睡或睡眠中痛醒),術(shù)后住院時間,腹脹、惡心、嘔吐發(fā)生率。次要觀察指標(biāo)包括了手術(shù)持續(xù)時間,手術(shù)總出血量,術(shù)后發(fā)熱率(手術(shù)后體溫大于38 ℃定義為術(shù)后發(fā)熱[5]),住院總花費,術(shù)后30 d、術(shù)后6個月、術(shù)后1 年來院隨訪時填寫的創(chuàng)口美觀度評分,即患者自我報告(patient reported outcome,PRO)的創(chuàng)口美觀度,評分用視覺模擬量表(visual analogue score,VAS)表示(0~10分,0分表示最差,10分表示最好),術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥。附加指標(biāo)是腹腔鏡術(shù)后患者立即拔除尿管后排尿情況的數(shù)據(jù),包括術(shù)后第1次排尿時間,術(shù)后尿潴留率(B超測量排尿后殘余尿量大于150 mL定義為術(shù)后尿潴留[6]),尿路感染率(出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛等尿路刺激癥狀同時伴有尿培養(yǎng)結(jié)果陽性),排尿困難發(fā)生率。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理方法 使用SPSS24.0進行分析。計量資料若滿足正態(tài)分布采用±s表示,非正態(tài)分布用M(P25,P75)表示;多組比較視情況采用方差分析或秩和檢驗,兩兩比較采用Bonferroni法。率的比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 主要觀察指標(biāo)比較 由表2 可見,經(jīng)陰單孔組首次排氣時間最短,術(shù)后住院時間最短,術(shù)后 24 h疼痛評分最小,術(shù)后48 h疼痛評分最低(均P<0.05)。對于首次下床活動時間,經(jīng)陰單孔組和經(jīng)臍單孔組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),但均短于傳統(tǒng)組(P<0.05)。術(shù)后三組惡心、嘔吐、腹脹發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
表2 三組主要觀察指標(biāo)指標(biāo)比較
2.2 次要觀察指標(biāo)比較 經(jīng)陰單孔組及經(jīng)臍單孔組的手術(shù)時間均較傳統(tǒng)組長(P<0.05),與經(jīng)臍單孔組比,經(jīng)陰單孔組手術(shù)費用低,但和傳統(tǒng)組比費用更高(均P<0.05)。在發(fā)熱發(fā)生率及出血量方面三組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后30 d全部患者均來院隨訪,術(shù)后6個月有106例患者來院隨訪(經(jīng)陰單孔組44例,經(jīng)臍單孔組22例,傳統(tǒng)組40例),術(shù)后1年有101例患者來院隨訪(經(jīng)陰單孔組42例,經(jīng)臍單孔組21例,傳統(tǒng)組38例),結(jié)果均表示經(jīng)陰單孔組創(chuàng)口美觀度評分最高(P<0.05)。經(jīng)陰單孔組中1 例患者發(fā)生膀胱損傷,在術(shù)后2 周時出現(xiàn)尿頻尿急、陰道排液癥狀,再住院后予拆除陰道縫線、留置尿管及抗生素抗感染等治療后出院;1例經(jīng)臍單孔組患者在術(shù)后2 d發(fā)生了腸梗阻,通過低位灌腸后好轉(zhuǎn)出院,三組間并發(fā)癥發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。
表3 三組次要觀察指標(biāo)指標(biāo)比較
2.3 附加指標(biāo)比較 經(jīng)陰單孔組及經(jīng)臍單孔組的自主排尿時間均短于傳統(tǒng)組(P<0.05),三組尿潴留率、尿路感染率及排尿困難發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。
表4 術(shù)后立即拔除尿管后排尿情況
NOTES在國外目前已經(jīng)廣泛用于子宮附件手術(shù),在國內(nèi)應(yīng)用尚未普及。對于有多次腹部手術(shù)史,可能存在盆腔粘連尤其是臍孔處粘連的患者可以優(yōu)先考慮vNOTES[7-8]。NULENS等[9]也證明了這一點,對有剖宮產(chǎn)史、肥胖、未生育過、大子宮的患者,vNOTES技術(shù)可以安全有效地替代腹腔鏡或剖腹手術(shù)。術(shù)后疼痛輕和體表無痕是vNOTES的特有優(yōu)勢,可使患者更快恢復(fù)正?;顒?,傷口或腹壁感染少,能更早出院,提高生活質(zhì)量[10]。對于未脫垂的患者,陰式手術(shù)對雙附件的探查較難,在切除附件方面有一定缺陷,且在手術(shù)中過分牽拉子宮和宮頸會增加對盆底肌肉的負荷和韌帶的松弛,可能增加術(shù)后的陰道前后壁以及穹隆處脫垂發(fā)生率[11-12],而vNOTES因為可以在直視下進行切割,對于雙附件、輸尿管和上腹部臟器的探查更有優(yōu)勢,經(jīng)陰道單孔腹腔鏡被認為是可視下的陰式手術(shù),無需靠向下牽拉暴露視野,減少了對韌帶的拉伸,從而減小盆底脫垂的風(fēng)險,充分發(fā)揮了單孔腹腔鏡的優(yōu)勢,克服了普通陰式手術(shù)的缺點。且vNOTES體表無瘢痕,既可滿足愛美女性的需求,又能減輕術(shù)后疼痛,加快術(shù)后恢復(fù)速度[13]。2014年LEE等[14]認為,在良性子宮疾病施行vNOTES子宮切除術(shù)是可行并且安全的,2018年TEMTANAKITPAISAN等[15]將不同大小子宮分組,認為質(zhì)量≥1 000 g的大子宮也不會增加并發(fā)癥的發(fā)生率,所以vNOTES切除各種大小的子宮是安全可行的。2019年LI等[16]通過對含628例患者的33個研究進行回顧性分析,結(jié)果發(fā)現(xiàn)vNOTES已在一系列婦科手術(shù)中成功完成,證明了vNOTES作為婦科手術(shù)方式的可行性。
隨著ERAS理念的逐漸深入和微創(chuàng)事業(yè)的發(fā)展,國際ERAS協(xié)會在2016年首次對ERAS措施進行規(guī)范化總結(jié),公布了婦科ERAS應(yīng)用指南[17],2019年又對該指南進行更新,體現(xiàn)了對快速康復(fù)的重視[18]。近年來研究表明,ERAS可以很大程度地縮短患者肛門排氣及下床時間,進而達到快速康復(fù)的效果,大大減輕了患者手術(shù)應(yīng)激及術(shù)后創(chuàng)傷,提高了患者的綜合滿意度。WIJK等[19]研究亦表明ERAS措施的廣泛應(yīng)用提高了患者手術(shù)后的依從性,明顯縮短了住院時長,加快了出院速度,降低了并發(fā)癥。本研究三組子宮附件切除患者均在圍手術(shù)期采用了ERAS護理手段,最大程度地保證了患者的術(shù)后早恢復(fù),在此基礎(chǔ)上,我們發(fā)現(xiàn)經(jīng)陰單孔組首次下床、首次排氣時間及術(shù)后住院時間最短,術(shù)后疼痛亦最輕,且經(jīng)陰單孔組創(chuàng)口美觀度評分最高,而在發(fā)熱、腹脹、惡心嘔吐方面與其他組無明顯差異,說明vNOTES相較其他兩種術(shù)式更具優(yōu)勢。經(jīng)陰道和經(jīng)臍同樣都是單孔入路,但經(jīng)陰單孔組疼痛評分明顯低于經(jīng)臍單孔組,原因可能是由于vNOTES只有陰道殘端處一個切口,而經(jīng)臍單孔除了陰道殘端切口外,還需一個臍部輔助切口,這凸顯了經(jīng)陰道單孔手術(shù)入路的獨特優(yōu)勢。BAEKELANDT等[20]的研究也表明,與傳統(tǒng)腹腔鏡相比,vNOTES組術(shù)后7 d使用的鎮(zhèn)痛劑量明顯減小。這些結(jié)果表示vNOTES在患者術(shù)后恢復(fù)、減輕疼痛及美觀度方面均具有很好的優(yōu)勢。BAEKELANDT等[21]的一項單中心單盲研究將70名女性隨機分配到傳統(tǒng)組和vNOTES組,結(jié)果證明了vNOTES子宮切除術(shù)與傳統(tǒng)腹腔鏡子宮切除術(shù)一樣成功,且沒有增加中轉(zhuǎn)開腹率,平均術(shù)后住院時間僅為0.8 d,這也為未來發(fā)展日間子宮切除手術(shù)奠定了基礎(chǔ)。
在2021年BAEKELANDT等[22]的研究中,隨訪的1 000例vNOTES手術(shù)患者中最常見的并發(fā)癥是膀胱損傷,在本研究中,經(jīng)陰單孔組有1例發(fā)生膀胱損傷,但因為本研究樣本量不大,尚不能說明vNOTES會增加膀胱切開的風(fēng)險,且vNOTES并不增加尿路感染及尿潴留的風(fēng)險。
此外,和傳統(tǒng)組相比,經(jīng)臍單孔組及經(jīng)陰單孔組的手術(shù)時間更長,這也是阻礙單孔腹腔鏡手術(shù)廣泛實施的主要原因。單孔技術(shù)因為光源和器械集中于一個切口,操作空間相對狹小,加上局限的腹腔鏡視野,在腹腔內(nèi)和腹腔外均會發(fā)生光源和器械之間相互干擾,從而加重了筷子效應(yīng),對于稍復(fù)雜的手術(shù)動作例如鏡下縫合以及打結(jié)的難度提高,從而使手術(shù)時間偏長,這也是單孔腹腔鏡手術(shù)的學(xué)習(xí)周期比傳統(tǒng)腹腔鏡較長的主要原因[23]。而對于操作過程較簡單的附件手術(shù),尤其是單純附件切除手術(shù),學(xué)習(xí)周期短,手術(shù)時間也相對短,與傳統(tǒng)腹腔鏡差異不大[24]。BAEKELANDT等[20]認為對于簡單的輸卵管切除術(shù)單孔腹腔鏡手術(shù)有望取代傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)方式。
在保證手術(shù)效果、不增加并發(fā)癥基礎(chǔ)上,快速恢復(fù)對患者來說是重要一環(huán)。創(chuàng)傷越小,恢復(fù)越快,單孔腹腔鏡手術(shù)隨著時代快速發(fā)展,機器人經(jīng)陰道單孔腹腔鏡手術(shù)也得以成功實施[25],表明隨著科技進展,vNOTES聯(lián)合機器人手術(shù)可能是婦科外科手術(shù)的未來發(fā)展趨勢。
綜上所述,vNOTES子宮附件切除術(shù)患者術(shù)后下床早,疼痛輕,排氣早,出院早,切口美觀度高,與經(jīng)臍單孔腹腔鏡及傳統(tǒng)腹腔鏡相比更符合快速康復(fù)理念,是未來發(fā)展日間子宮附件切除術(shù)的潛在力 量[21]。本研究結(jié)果或能鼓勵更多的醫(yī)師實踐該手術(shù),努力減少外科手術(shù)的創(chuàng)傷,盡力開拓微創(chuàng)手術(shù)的潛在優(yōu)勢,為患者實施微無創(chuàng)手術(shù)積累更多的經(jīng)驗。