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    藥學(xué)干預(yù)在中藥注射劑合理使用中的效果分析

    2021-10-13 07:31:56黃純純王寧莉陸秋潤周歧驥
    中國臨床新醫(yī)學(xué) 2021年9期
    關(guān)鍵詞:注射劑藥師藥學(xué)

    許 琳, 黃純純, 王寧莉, 林 丹, 陸秋潤, 周歧驥

    中藥注射劑是從中藥、天然藥物的單方或者復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成可供注入體內(nèi)使用的滅菌制劑,是傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物[1]。中藥注射劑成分復(fù)雜,臨床使用不規(guī)范會導(dǎo)致藥品相關(guān)不良反應(yīng)增多,威脅患者的健康和生命[2-5]。2013—2016年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告》顯示,注射劑不良反應(yīng)/事件所占比例達(dá)60%以上[6]。因此,中藥注射劑的合理使用成為醫(yī)院藥事管理的重點(diǎn)工作之一[7-9]。我院為促進(jìn)中藥注射劑的合理使用,在中藥注射劑的使用過程中采取藥學(xué)干預(yù)的措施,取得了一定的成效。現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 對象與方法

    1.1研究對象 選擇2019年1月至2019年12月在廣西那坡縣中醫(yī)院接受中藥注射劑治療的患者160例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組80例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡>18歲;(2)接受中藥注射劑治療;(3)簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)患有嚴(yán)重的心、肺、腎、腦等疾病者;(2)具有精神性疾病者。兩組在性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)(Body Mass Index,BMI)和中藥注射劑類別方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

    表1 兩組基線資料比較

    1.2干預(yù)方法 對照組采用藥物注射劑臨床常規(guī)用藥方法,臨床醫(yī)師根據(jù)藥物的說明書使用注射劑。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上增加藥物干預(yù)措施,具體內(nèi)容包括:(1)臨床藥師對臨床醫(yī)師進(jìn)行中藥注射劑合理用藥知識培訓(xùn),每季度針對臨床醫(yī)師中藥處方中存在的問題開展中藥注射劑的臨床應(yīng)用、療程、用法用量、用藥時(shí)機(jī)及注意事項(xiàng)等專題講座。(2)臨床藥師參與臨床查房并進(jìn)行用藥指導(dǎo),臨床藥師與管床醫(yī)師一起查看患者病情,并根據(jù)患者情況幫助臨床醫(yī)師選擇中藥注射劑,確定用法、用量。(3)臨床藥師對臨床醫(yī)師的處方進(jìn)行點(diǎn)評與問題反饋。(4)臨床藥師對中藥注射劑不合理使用的處方上報(bào)進(jìn)行處理。(5)強(qiáng)化中藥注射劑用藥頻度(defined daily doses,DDDs)指標(biāo),根據(jù)對每個(gè)臨床科室在過去1年內(nèi)收治的疾病類型,以及選用的中藥注射劑品種、中藥注射劑DDDs等因素的分析,設(shè)定各臨床科室的中藥注射劑DDDs指標(biāo)。DDDs=在院患者所有中藥注射劑消耗量/限定日劑量(definite daily dose,DDD)×100,DDDs越小說明藥物使用頻率越低[10]。

    1.3觀察指標(biāo) 根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《中藥注射劑處方點(diǎn)評指南(試行)》等管理要求及相關(guān)藥品說明書,對中藥注射劑的使用情況進(jìn)行分析,評價(jià)聯(lián)合用藥、用法、用量的合理性[11]。觀察治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)、住院費(fèi)用、DDDs、中藥注射劑費(fèi)用。

    2 結(jié)果

    2.1兩組合理用藥率比較 在配伍禁忌、聯(lián)合用藥、藥物療程、藥物用法用量及藥物適應(yīng)證方面,觀察組的合理用藥率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

    表2 兩組合理用藥率比較[n(%)]

    2.2兩組住院費(fèi)用、中藥注射劑費(fèi)用及藥品DDDs比較 觀察組住院費(fèi)用、中藥注射劑費(fèi)用及藥品DDDs均低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

    表3 兩組住院費(fèi)用、中藥注射劑費(fèi)用及藥品DDDs比較

    2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

    表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

    3 討論

    3.1本研究顯示,經(jīng)過藥學(xué)干預(yù)后,在中藥注射劑使用過程中,觀察組的配伍禁忌、聯(lián)合用藥、藥物療程、藥物用法用量及藥物適應(yīng)證合理性優(yōu)于對照組。藥學(xué)干預(yù)的一個(gè)重要內(nèi)容是臨床藥師對臨床醫(yī)師進(jìn)行中藥注射劑合理用藥知識培訓(xùn)。中藥注射劑不同于其他藥物,它需要臨床醫(yī)師在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下辨證地用藥[12-13]。臨床藥師對臨床醫(yī)師開展以中藥注射劑的基本知識、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、存在的問題、臨床使用原則及相關(guān)管理要求與政策為主要內(nèi)容的培訓(xùn),使臨床醫(yī)師對中藥注射劑有一個(gè)全面的了解,增強(qiáng)了他們對中藥注射劑合理安全用藥的意識,從而提高其合理用藥率[14-15]。

    3.2本研究結(jié)果顯示,藥學(xué)干預(yù)中藥注射劑的使用可以顯著降低患者住院費(fèi)用、中藥注射劑費(fèi)用及藥品DDDs。這提示藥學(xué)干預(yù)能夠充分利用藥師的專業(yè)優(yōu)勢為臨床提供深入細(xì)化的專業(yè)指導(dǎo)[16-17],為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會提供有針對性的管控措施與建議并協(xié)助落實(shí),在促進(jìn)中藥注射劑的合理使用工作中取得顯著成效,減少了中藥注射劑的不合理使用,規(guī)范了醫(yī)師處方行為,提升醫(yī)師合理用藥水平,保證患者用藥安全。這與國內(nèi)其他文獻(xiàn)的研究結(jié)果[18-22]相似。

    3.3本研究顯示,藥學(xué)干預(yù)能夠降低中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率。中藥注射劑說明書內(nèi)容具有局限性[14],臨床藥師參與臨床查房,可以充分了解患者的病情,能夠根據(jù)患者的實(shí)際情況調(diào)整用藥方案,從而彌補(bǔ)了藥品說明書及相關(guān)用藥參考資料的不足,為臨床醫(yī)師精準(zhǔn)選藥、合理用藥提供了專業(yè)保障。例如,注射用血栓通說明書中的功能主治為“活血祛瘀,通脈活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)、中風(fēng)偏癱、胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥”,其中瘀血阻絡(luò)屬于中醫(yī)證型,中風(fēng)偏癱、胸痹心痛屬于中醫(yī)病名,而視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥屬于西醫(yī)病名。從說明書的表述看,互為并列關(guān)系,這種表達(dá)方式容易理解為凡是上述病癥診斷均可選用該藥物,易導(dǎo)致不嚴(yán)謹(jǐn)、不準(zhǔn)確及超適應(yīng)證用藥的情況。在臨床藥師的指導(dǎo)下,可將主治范圍進(jìn)一步明確為“診斷為中風(fēng)偏癱、胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥的患者,需在辨證為瘀血阻絡(luò)證的情況下使用”,利于臨床醫(yī)師把握適應(yīng)證,精準(zhǔn)用藥。

    綜上所述,中藥注射劑成分復(fù)雜,用藥標(biāo)準(zhǔn)不易把握,因此,加強(qiáng)用藥指導(dǎo)、考核與監(jiān)督是糾正不合理使用中藥注射劑的重要措施。醫(yī)院應(yīng)從制度上建立規(guī)范的臨床藥學(xué)干預(yù)制度,加強(qiáng)臨床藥師在中藥注射劑合理使用中的作用[15],強(qiáng)化臨床醫(yī)師合理用藥理念,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

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