食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建運(yùn)行及改進(jìn)探究

王 青

（商洛市食品安全檢驗(yàn)檢測中心，陜西商洛 726000）

食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作的開展和工作質(zhì)量的提升離不開一套科學(xué)的質(zhì)量管理體系，在實(shí)際應(yīng)用過程中，需要對(duì)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，使質(zhì)量管理體系有效地指導(dǎo)檢測工作的開展，以此幫助實(shí)驗(yàn)室檢測水平得到提升。因此，本文針對(duì)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建和改進(jìn)進(jìn)行了詳細(xì)研究。

1 建立食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的重要性

1.1 建立質(zhì)量管理體系是食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)成立運(yùn)行的必備條件

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是《實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中重要的要素[1]，《實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2016版）的4.1.2要求“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織構(gòu)架及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系”。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和接受外部評(píng)審的前提條件，質(zhì)量管理體系必須按照《實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》建立并運(yùn)行。

1.2 建立質(zhì)量管理體系是食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)迅速提高內(nèi)部管理水平的有效辦法

食品檢測機(jī)構(gòu)是為政府、社會(huì)組織、人們提供食品檢測服務(wù)的技術(shù)組織。隨著我國經(jīng)濟(jì)的迅速崛起，新型食品不斷涌現(xiàn)，食品檢測對(duì)象越來越復(fù)雜多樣，這對(duì)食品檢測水平提出了更高的要求，食品檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告是政府執(zhí)法部門的執(zhí)法依據(jù)，因此，食品實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性受到人們的極大關(guān)注。質(zhì)量管理體系的建立運(yùn)行可以強(qiáng)化對(duì)食品檢測人員、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材、實(shí)驗(yàn)環(huán)境等方面的科學(xué)管理，從而以高效、準(zhǔn)確的工作質(zhì)量保障人們“舌尖上的安全”。

食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善不僅是遵守法律法規(guī)，完成我國對(duì)食品安全的建設(shè)要求，是將食品安全檢驗(yàn)工作的高效、準(zhǔn)確的推進(jìn)，是確保人們食品安全的重要保障。因此，食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建設(shè)具有重要的意義[2]。

2 建立食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的重要因素

建立食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的重要因素主要涉及3個(gè)方面（見圖1）。

圖1 食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的重要因素

2.1 食品檢測人員

在建設(shè)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系過程中，檢測人員是最基本的因素。在配備了高精端的食品安全儀器進(jìn)行檢測的條件下，沒有高素質(zhì)的檢測人員進(jìn)行正確、細(xì)致的操作，就無法實(shí)現(xiàn)食品安全檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。因此，食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中對(duì)檢驗(yàn)人員的綜合管理是十分重要的[3]。

2.2 食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備和設(shè)施

在進(jìn)行食品安全檢測的過程中，食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備和設(shè)施與實(shí)驗(yàn)檢查結(jié)果息息相關(guān)，為了確保設(shè)備儀器所檢測出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確、有效，相關(guān)部門需要在建立食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系時(shí)，對(duì)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備設(shè)施、設(shè)備操作人員及其工作能力定期進(jìn)行核查。

2.3 食品的抽樣和檢驗(yàn)方法

在食品安全檢測過程中，抽樣環(huán)節(jié)和食品安全檢測的結(jié)果息息相關(guān)，若所抽樣品不能完整的反映食品的正常狀態(tài)，檢測所得到的結(jié)果可能出現(xiàn)嚴(yán)重誤差，導(dǎo)致不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品流入市場。因此，在建立食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中，相關(guān)部門需要對(duì)食品抽樣流程進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范。同時(shí)，食品檢驗(yàn)是對(duì)食品安全的保障的關(guān)鍵一步，在建立食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中，食品抽樣檢測是十分關(guān)鍵的因素之一[4]。

3 食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建運(yùn)行及改進(jìn)

3.1 食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建運(yùn)行

食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建運(yùn)行需要嚴(yán)格遵循《中華人民共和國食品安全法》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》等法律法規(guī)，通過自身所擁有的各項(xiàng)資源進(jìn)行綜合應(yīng)用，建立適合自身的檢測實(shí)驗(yàn)室、與自身檢測實(shí)驗(yàn)室的工作范圍、職責(zé)能力等都相符合的質(zhì)量管理體系，其主要有4個(gè)步驟（見圖2）。

圖2 食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建步驟

3.1.1 遵章守法，提升對(duì)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的重視度

依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》等文件，通過食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)各階層人員的共同協(xié)作，在建立制度過程中，針對(duì)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所配備的人、機(jī)、料、法、環(huán)等資源進(jìn)行協(xié)調(diào)搭配、統(tǒng)籌完善，使各類資源在管理層和執(zhí)行者的共同努力下得到充分的利用，保障食品檢測工作的高質(zhì)量開展。

3.1.2 形成實(shí)驗(yàn)室管理和活動(dòng)的最高層次綱領(lǐng)性文件，即《質(zhì)量手冊(cè)》

通過編制《質(zhì)量手冊(cè)》，闡明食品檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、目標(biāo)和服務(wù)承諾，明確內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)，提出管理要求，從而加強(qiáng)對(duì)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中人和物的精細(xì)化管理。《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》（RB/T 215—2017）中對(duì)技術(shù)人員的能力提出了“中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員總數(shù)的30%”的要求[5]，所以編制《質(zhì)量手冊(cè)》可以為實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員指明工作方向和工作要求，提升食品檢驗(yàn)人員的工作技術(shù)和能力，并且加強(qiáng)對(duì)團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力的訓(xùn)練，保障食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢測能力的穩(wěn)定性。

3.1.3 形成指導(dǎo)體系活動(dòng)開展的支持性文件，即《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》

通過編制《程序文件》響應(yīng)《質(zhì)量手冊(cè)》中的管理要求、技術(shù)要求，明確各類工作如何做、由誰做、做什么、怎么做，《程序文件》是全體食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作人員必須遵守的行為準(zhǔn)則。文件、人員、場所和環(huán)節(jié)、設(shè)備設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等因素的管理都應(yīng)合理分配規(guī)劃，盡可能詳細(xì)得體現(xiàn)在《作業(yè)指導(dǎo)書》中。例如，人員崗位職稱、能力評(píng)定、技能培訓(xùn)，場所環(huán)節(jié)的地理位置要求、采光、采暖、通風(fēng)、照明和溫濕度要求，設(shè)備設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采買、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和管理等要求，都是編制《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》必不可少的內(nèi)容，以此幫助檢測人員開展檢測工作，從而更加高效地完成食品檢測任務(wù)。

3.1.4 建立完善的記錄表格

在開展食品檢測工作的過程中，檢測結(jié)果的可溯源性極其重要，為此食品檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定一套全面的記錄表格，檢驗(yàn)人員應(yīng)通過各類表格展現(xiàn)出整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程。①檢測人員在實(shí)驗(yàn)過程中可能會(huì)出現(xiàn)重要節(jié)點(diǎn)紕漏，通過查閱相關(guān)記錄可以迅速發(fā)現(xiàn)問題。②通過文件化管理的方法不僅可以規(guī)范儀器設(shè)備、試劑耗材、實(shí)驗(yàn)環(huán)境等的使用和管理，也可為管理者展現(xiàn)更加全面、準(zhǔn)確、有規(guī)律的食品檢測工作開展情況，有利于食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整體工作水平的提升。

3.2 食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)

隨著食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的不斷發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室在開展食品檢測工作的過程中，質(zhì)量管理體系難免會(huì)出現(xiàn)不完善的地方或不適應(yīng)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的情況。為了確保食品檢測工作有序開展，應(yīng)及時(shí)對(duì)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系進(jìn)行完善和修訂。

3.2.1 加強(qiáng)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件的宣貫和學(xué)習(xí)

質(zhì)量管理體系文件是對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的技術(shù)、人員、資源等因素及其質(zhì)量形成過程中各個(gè)活動(dòng)進(jìn)行全面控制的一整套文件，若想保證質(zhì)量管理體系的可行性，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須對(duì)一整套體系文件進(jìn)行宣貫學(xué)習(xí)，從而在學(xué)習(xí)過程中發(fā)現(xiàn)問題。對(duì)管理體系文件的宣貫和學(xué)習(xí)是理論聯(lián)系實(shí)際的過程，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定學(xué)習(xí)計(jì)劃，把體系文件學(xué)習(xí)和改進(jìn)融入日常工作，同時(shí)也可達(dá)到強(qiáng)化檢驗(yàn)人員質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)的目的，對(duì)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)技術(shù)水平的提升和各項(xiàng)工作質(zhì)量的全面提高起到了很好的促進(jìn)作用。

3.2.2 評(píng)定與改進(jìn)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系

定期對(duì)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系進(jìn)行綜合評(píng)定，對(duì)當(dāng)前食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的效率、工作情況等進(jìn)行評(píng)價(jià)，集中獲得改進(jìn)意見[6]。獲得意見主要通過兩個(gè)方法：①內(nèi)部審查，通過機(jī)構(gòu)內(nèi)各職能部門定期對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)的工作內(nèi)容和實(shí)際情況進(jìn)行審核，及時(shí)尋找問題、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，保證機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系可以切實(shí)地對(duì)食品檢測工作進(jìn)行規(guī)范化約束，起到積極引導(dǎo)的作用；②對(duì)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部審核，通過借助飛行檢查的機(jī)會(huì)或邀請(qǐng)其他食品安全相關(guān)人員對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，從而確定改進(jìn)方向。相比于內(nèi)部審核，外部評(píng)審員對(duì)食品安全相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)性更強(qiáng)，在綜合評(píng)定質(zhì)量管理體系方面更有經(jīng)驗(yàn)，更容易找到機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中所存在的不足。通過內(nèi)部審查（結(jié)合自身實(shí)際情況）和外部審核（專業(yè)、豐富的食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)）兩者相結(jié)合的方式，獲取改進(jìn)意見，確認(rèn)改進(jìn)方向，實(shí)現(xiàn)對(duì)食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)，更好地滿足食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展檢測工作的需求。

3.2.3 強(qiáng)化食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的監(jiān)督管理

監(jiān)督管理是對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)際運(yùn)行過程中的食品安全的檢測質(zhì)量、食品安全事故的防控途徑、食品檢測工作的維護(hù)、檢驗(yàn)人員的管控和提升等集中把控的重要環(huán)節(jié)之一，在質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作中，相關(guān)部門需要對(duì)監(jiān)督管理體制進(jìn)行完善，制定監(jiān)督計(jì)劃，充分發(fā)揮管理者、監(jiān)督員的監(jiān)督管理作用，將質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和日常監(jiān)督管理相結(jié)合，促使食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)日常存在的問題得到及時(shí)改正，從而減少可能出現(xiàn)的工作損失。

4 結(jié)語

食品安全問題是我國民生的關(guān)鍵問題之一，與人們的生活、健康息息相關(guān)，因此食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的建設(shè)是十分重要的。為了保障食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)高效、準(zhǔn)確、安全地完成食品檢測工作，食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立和改進(jìn)至關(guān)重要。而本文針對(duì)其相關(guān)概念，如食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的重要性、關(guān)鍵因素等進(jìn)行介紹，提出了針對(duì)其建立運(yùn)行和改進(jìn)的有效措施，為提升食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理水平和工作質(zhì)量指明了方向。