熒光免疫層析法定量檢測CHI3L1的性能評價及其在肝纖維診斷中的應用

摘要：目的：研究熒光免疫層析法定量檢測CHI3L1的性能評價及其在肝纖維診斷中的應用價值。方法：從2020年8月至2021年8月我院收治的肝病患者中隨機抽取40例作為觀察組研究對象，同時選擇40例健康者作為對照組。對照組采用常規(guī)檢測方法，觀察組采用熒光免疫層析法定量檢測。比較兩組患者血清CHI3L1的指標是否存在差異及甲胎蛋白（AFP）和Ⅲ前膠原（PCⅢ）指數(shù)。結(jié)果：比較兩組患者CHI3L1的指標，觀察組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;比較兩組患者AFP和PCⅢ指數(shù)，觀察組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論：熒光免疫層析法定量檢測準確率高、靈敏性好，可快速完成臨床檢測需求，在肝臟疾病患者的診斷中可起到輔助診斷的作用，具有較高的臨床推廣價值。

關(guān)鍵詞：熒光免疫層析法;肝纖維;準確;快速;靈敏

肝臟組織發(fā)生炎癥或損傷后，在自我修復的過程中會形成肝纖維化。在各種慢性肝臟疾病的檢測中，肝纖維化是病理基礎(chǔ)檢測[1]。當患者肝臟存在纖維化現(xiàn)象時，應及時采取治療，若不及時采取干預治療會惡化為肝硬化或肝癌。據(jù)相關(guān)研究資料顯示，肝纖維化可通過有效干預治療消退。因此，肝纖維化的早期診斷及有效治療可降低肝硬化及肝癌等疾病的發(fā)生幾率[2]。隨著醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展，目前臨床采用CHI3L1的指數(shù)作為診斷肝臟疾病的標準，其準確率高、檢測速度快，已被廣泛應用。

1資料與方法

1.1一般資料

從2020年8月至2021年8月我院收治的肝病患者中隨機抽取40例作為觀察組研究對象，按照隨機數(shù)字表法將其分為觀察組與對照組，各40例。觀察組男性患者25例，女性患者15例，年齡30-65歲，平均年齡（47.25±2.14）歲;其中酒精肝患者15例，乙型肝炎患者13例，丙型肝炎患者12例。對照組男性患者22例，女性患者18例，年齡32-66歲，平均年齡（49.31±2.56）歲;酒精肝患者16例，乙型肝炎患者14例，丙型肝炎患者10例。所有患者及家屬均知情且自愿參加本次研究，比較兩組患者一般資料，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），可進行比較。

1.2檢測方法

免疫層析技術(shù)與熒光微球標記技術(shù)聯(lián)合，利用雙抗體夾心法的原理，對血清中CHI3L1的濃度進行定量檢測，具體方法如下：

將血液標本滴于試紙條上，通過吸水墊，血液樣本向前層析，血液樣本中的CHI3L1會與熒光微球標記的鼠抗人CHI3L1單克隆抗體發(fā)生反應形成CHI3L1免疫復合物，熒光微球標記的IgG不參加反應，CHI3L1免疫復合物與鼠抗人CHI3L1單克隆抗體發(fā)生反應并停留在檢測線上，而后通過熒光免疫層析儀收集檢測線上熒光微球的信號，通過計算讀取出血液中CHI3L1的濃度。

1.3觀察指標

①CHI3L1

在檢測CHI3L1過程中，嚴格按照儀器和試劑提供廠家的說明書操作，檢測指標與使用試劑廠家提供的參考指標進行比對[3]。

②特異性

分別取濃度為125ug/mL的三型前膠原和500ng/mL的AFP，分別用熒光免疫層析法進行檢測，15min后觀察檢測結(jié)果[4]。

1.4統(tǒng)計學分析

利用SPSS20.0軟件對患者各項數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，計量資料用（M±D）表示，行t檢驗，當（P<0.05）為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1比較兩組患者CHI3L1濃度指標

兩組患者一般資料比較無差異（P>0.05），比較兩組患者CHI3L1濃度指標情況，觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者特異性分析

兩組患者特異性檢測結(jié)果中AFP和PCⅢ指數(shù)比較，觀察組檢測結(jié)果均<5ng/mL，此結(jié)果表示，CHI3L1試劑盒與AFP、PCⅢ不存在交叉反應，抗體特異性高，見表2。

3討論

肝臟組織在受到不同程度的損傷時會形成肝纖維化，若不能及時治療會演變成為肝硬化或肝癌，嚴重威脅著患者的生命安全。因此，在對肝病患者的臨床診斷中，肝纖維診斷已經(jīng)成為重要的觀察指標之一[5]。通過熒光免疫層析法定量檢測CHI3L1的性能及肝纖維化可以快速、準確判斷出患者肝臟病變情況。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者CHI3L1濃度指標情況，觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。因此，肝臟疾病患者CHI3L1濃度指標明顯高于健康患者CHI3L1濃度指標，通過熒光免疫層析法CHI3L1可用于對肝纖維診斷中。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者特異性檢測結(jié)果中AFP和PCⅢ指數(shù)比較，觀察組檢測結(jié)果均<5ng/mL，此結(jié)果表示，CHI3L1試劑盒與AFP、PCⅢ不存在交叉反應，抗體特異性高。

綜上所述，熒光免疫層析法定量檢測準確率高、靈敏性好，可快速完成臨床檢測需求，在肝臟疾病患者的診斷中可起到輔助診斷的作用，具有較高的臨床推廣價值。

參考文獻：

[1]胡琛光， 肖燚， 孔霞，等. 熒光微球免疫層析技術(shù)定量檢測降鈣素原方法的建立及性能評估[J]. 標記免疫分析與臨床， 2018， 25（3）：424-428.

[2]張賽， 洪裕好， 李凱，等. 尿微量白蛋白熒光免疫層析定量檢測試劑的研制及性能評價[J]. 生物技術(shù)通報， 2017， 33（3）：199-204.

[3]李思慧， 林偉強， 魏趙延，等. 熒光微球免疫層析技術(shù)定量檢測抗繆勒氏管激素方法的確定[J]. 生物化工， 2019， 5（1）：15-19.

[4]陳桂芳， 楚華星， 邢喆，等. 熒光免疫微流定量檢測急性心肌梗死三聯(lián)的性能及診斷效果評價[J]. 檢驗醫(yī)學與臨床， 2020， 17（5）：596-599.

[5]王海莉， 賈因棠. APRI、GPRI、FIB-4在診斷慢乙肝肝臟纖維化及肝癌中的臨床應用價值[J]. 山西醫(yī)科大學學報， 2018， 308（6）：65-69.

高樂樂 性別：男 出生年月日：1989.08.28 貫籍：河北?民族：漢?學歷：本科 職稱?：工程師?研究方向：POCT