初次與多次單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果不合格原因分析

胡靜

（廣東省惠州市中心血站，廣東 惠州 516001）

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)在不斷的發(fā)展與進(jìn)步，而臨床血小板需求也在逐年增加［1］。為了進(jìn)一步滿足血小板臨床供應(yīng)，需要不斷擴(kuò)充獻(xiàn)血者機(jī)采血小板隊(duì)伍，也需要在招募過程中通過了解血液檢測情況來制定招募及保留策略［2］，進(jìn)一步鞏固機(jī)采血小板獻(xiàn)血者隊(duì)伍，提升血液檢測合格比例和再次獻(xiàn)血成功率［3］。本研究旨在分析初次、多次單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果不合格情況及原因，為招募及制定保留獻(xiàn)血者策略提供參考依據(jù)。基于此，通過分析初次與多次單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測不合格情況及分布特征，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料

選取廣東省惠州市中心血站2016 年1 月至2019 年12 月單采血小板獻(xiàn)血者7 865 人進(jìn)行分析。獻(xiàn)血者年齡18～58 歲，平均（36.78±5.15）歲，平均體重（68.72±4.28）kg，符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467-2011）中的相關(guān)規(guī)定［4］，均簽署《獻(xiàn)血者知情同意書》。每次捐獻(xiàn)單采血小板1～2 個(gè)治療單位，采血后留取血液標(biāo)本。

1.2 試劑及儀器

初篩儀器、試劑：①XP-300 血細(xì)胞分析儀與配套試劑，購自日本希森美康公司；②乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒，購自英科新創(chuàng)科技有限公司。

單采血小板采集所用的機(jī)器型號(hào)包括：①Trima 血液成分分離機(jī)，購自泰爾茂比斯特公司；②MCS 系列血細(xì)胞采集儀，購自美國血液技術(shù)公司。

血液篩查實(shí)驗(yàn)室使用試劑：①HBsAg、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）試劑，購自北京萬泰生物藥業(yè)有限公司；②HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 的室內(nèi)質(zhì)控物，購自康徹斯坦有限公司。

血液篩查實(shí)驗(yàn)室儀器：①AU4800 生化分析儀，購自貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司；②自動(dòng)脫蓋離心機(jī)KH80，購自力因精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司；③TECANEvo/200 全自動(dòng)加樣器，購自賽恩斯儀器有限公司；④BEPⅢ全自動(dòng)酶免分析儀，購自博科醫(yī)療器械有限公司。

1.3 檢測及判定方法

初次單采血小板獻(xiàn)血者指的是第1 次進(jìn)行單采血小板捐獻(xiàn)的獻(xiàn)血者，多次單采血小板獻(xiàn)血者指的是曾捐獻(xiàn)過1 次及以上單采血小板的獻(xiàn)血者。初篩采用膠體金法測定HBsAg；血液篩查：采用ELISA 法測定HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP，以兩種試劑進(jìn)行測定，經(jīng)測定若有1 種試劑反應(yīng)性而另一種合格，則標(biāo)本需進(jìn)行雙孔復(fù)查，復(fù)查結(jié)果若>1 孔試劑反應(yīng)性則判定不合格，僅當(dāng)2 種試劑2 孔均無反應(yīng)性時(shí)判定合格。目測判定是否有脂血，有脂血判定不合格。白細(xì)胞（WBC）計(jì)數(shù)在4.0×109/L～10.0×109/L 之間，判定為合格；紅細(xì)胞比容（HCT）≥0.36 判定為合格，否則不合格［5］。此結(jié)果判定根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程（2015 版）》［6］為基礎(chǔ)，經(jīng)本中心血站多名技術(shù)專家論證后確定，并分析不合格原因。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)納入EXCEL 表格，采用SPSS 軟件處理，計(jì)數(shù)資料均以百分率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P<0.05 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 初次與多次單采血小板獻(xiàn)血者占比分布

2016 年至2019 年多次單采血小板獻(xiàn)血者所占比例均明顯高于初次獻(xiàn)血者，初次單采血小板獻(xiàn)血者占比在14%～15%之間，多次單采血小板獻(xiàn)血者占比在85%左右，總體呈逐年遞增趨勢。見表1。

表1 2016 年至2019 年初次與多次單采血小板獻(xiàn)血者占比分布 ［n(%)］

2.2 初次與多次單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測不合格結(jié)果分析

2016 年至2019 年，單采血小板獻(xiàn)血者7 865人，共309 例血液檢測不合格，不合格率為3.93%；其中初次單采血小板獻(xiàn)血者的血液各項(xiàng)指標(biāo)檢測結(jié)果不合格率明顯高于多次單采血小板獻(xiàn)血者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2016 年至2019 年單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測不合格率

2016 年至2019 年單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測不合格情況：HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、HCT、脂血、WBC、抗-TP 不合格率分別為1.72%、0.78%、0.05%、0.04%、0.56%、0.74%、0.05%，其中HBsAg 不合格率最高，HCT 不合格率最低。2016 年單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測各指標(biāo)不合格率均最高，2019 年血液檢測不合格率最低，呈逐年遞減趨勢。見表3。

表3 2016 年至2019 年單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測不合格率 ［n(%)］

3 討論

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，單采血小板的臨床需求明顯增加，大量的單采血小板需求成為中心血站制定招募和保留策略關(guān)注的焦點(diǎn)。只有建立一支充足的低風(fēng)險(xiǎn)單采血小板志愿捐獻(xiàn)者隊(duì)伍，才能保證單采血小板供應(yīng)穩(wěn)定和增長［7］。所以中心血站在制定招募方案和保留策略時(shí)，對(duì)于單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測合格率情況十分關(guān)注，特別是初次單采血小板與多次單采血小板獻(xiàn)血者的血液檢測結(jié)果差異情況，直接影響招募方案和保留策略的制定。分析單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果中的不合格發(fā)生情況［8］，有助于了解近幾年的變化規(guī)律和差異，幫助中心血站更好的尋找解決單采血小板供應(yīng)不足問題［9］。

加強(qiáng)低危、固定獻(xiàn)血者隊(duì)伍，是保障血液安全和血液供給的重要策略［10］。近幾年雖然隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提升，單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測不合格率有所降低，但總體上看初次單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測不合格率明顯高于多次單采血小板獻(xiàn)血者的血液檢測不合格率。本次研究2016 年至2019 年7 865 例單采血小板獻(xiàn)血者中共309 例血液檢測不合格，不合格率為3.93%；其中初次單采血小板獻(xiàn)血者的血液各項(xiàng)指標(biāo)檢測結(jié)果不合格率明顯高于多次單采血小板獻(xiàn)血者（P<0.05）。分析認(rèn)為主要原因是多次單采血小板獻(xiàn)血者經(jīng)過中心血站在招募和宣傳方面的策略指導(dǎo)［11］，志愿獻(xiàn)血者對(duì)采血標(biāo)準(zhǔn)、采血流程、篩查指標(biāo)等信息了解的更多，并在指導(dǎo)策略中還對(duì)擬捐獻(xiàn)者的起居情況、工作強(qiáng)度、身體狀況、飲食狀況等方面做出合理化建議，有助于保持?jǐn)M獻(xiàn)血者的身體素質(zhì)和血液健康，進(jìn)一步保證了血液樣本檢測的合格率，降低不合格風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，多次單采血小板獻(xiàn)血者多為固定獻(xiàn)血者，經(jīng)歷了多次宣傳教育，相比初次單采血小板獻(xiàn)血者，在獻(xiàn)血時(shí)更有計(jì)劃性，掌握如何規(guī)避高危風(fēng)險(xiǎn)行為，并且對(duì)于可能存在的高危風(fēng)險(xiǎn)問題及時(shí)補(bǔ)救，學(xué)會(huì)了獻(xiàn)血前的自我控制與排查［12］。有研究［13-14］顯示血液檢測不合格原因中主要是HBsAg、抗-HIV 不合格，其次為脂血、WBC 不合格為次，重點(diǎn)對(duì)這些不合格指標(biāo)進(jìn)行宣教與指導(dǎo)，有利于提升血液檢測合格率。本次研究顯示2016 年單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測各指標(biāo)不合格率均最高，2019 年血液檢測不合格率最低，呈逐年遞減趨勢；2016 年至2019 年單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測，其中HBsAg 不合格率最高，HCT 不合格率最低，與以上研究結(jié)果基本相符。另外，從結(jié)果中可以看出，從2016 年至2019年多次單采血小板獻(xiàn)血者有所增長，且單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測不合格率有所下降，這可能與大力擴(kuò)大獻(xiàn)血者志愿者隊(duì)伍有關(guān)，為單采血小板獻(xiàn)血行為做宣傳，進(jìn)一步鞏固招募范圍，提升志愿者數(shù)量?？梢姡趩尾裳“瀚I(xiàn)血者招募方案制定和保留策略制定工作中，注重培養(yǎng)多次單采血小板獻(xiàn)血者，將初次獻(xiàn)血者發(fā)展成為穩(wěn)定的獻(xiàn)血者志愿隊(duì)伍，并且經(jīng)過多年的不斷積累，擴(kuò)大隊(duì)伍規(guī)模，定期進(jìn)行血液安全宣教，適當(dāng)表彰，降低獻(xiàn)血者的危險(xiǎn)性行為，有助于提升單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測合格率，保證血液安全，為單采血小板臨床供給奠定基礎(chǔ)。

綜上所述，分析初次與多次單采血小板獻(xiàn)血者血液檢測不合格發(fā)生情況，了解血液檢測不合格原因，有利于制定更為有效的招募方案和保留策略。