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    益氣聰明湯加減治療眩暈病的Meta分析

    2021-10-08 07:56:06郭心鴿姚欣艷
    中國民族民間醫(yī)藥 2021年16期
    關(guān)鍵詞:湯加減益氣異質(zhì)性

    郭心鴿 姚欣艷

    1.湖南中醫(yī)藥大學(xué),湖南 長沙 410007;2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,湖南 長沙 410007;3.國醫(yī)大師熊繼柏傳承工作室,湖南 長沙 410007

    眩暈病是神經(jīng)內(nèi)科常見病癥,眩是指眼花,暈是指自身感覺外界事物旋轉(zhuǎn)?!端貑枴ぶ琳嬉笳摗酚小爸T風(fēng)掉眩,皆屬于肝”之說,張仲景提出痰飲是眩暈的重要原因之一,張景岳提出“無虛不作?!?,朱丹溪提出“無痰不作?!盵1]。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,眩暈病可見于梅尼埃病、良性位置性眩暈、高血壓病、椎-基底動脈供血不足、頸椎病等等。益氣聰明湯是出自李東垣的《東垣試效方》卷五中的驗(yàn)方,該方有益氣升陽、聰耳明目的功效,可應(yīng)用到多種疾病中,尤其是對眩暈病中氣虛證有著顯著療效。本文旨在收集國內(nèi)已發(fā)表的關(guān)于益氣聰明湯加減治療眩暈病的臨床隨機(jī)對照研究,對納入的資料進(jìn)行異質(zhì)性分析,采用Meta分析方法評價(jià)益氣聰明湯加減治療眩暈病的臨床療效及安全性,為益氣聰明湯的臨床合理應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 研究對象 以國內(nèi)發(fā)表的有關(guān)益氣聰明湯加減治療眩暈病的臨床研究隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)文獻(xiàn)為研究對象。

    1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 有關(guān)益氣聰明湯加減治療眩暈病的隨機(jī)對照試驗(yàn),僅限中文,且組間均衡;符合臨床常見眩暈病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),如《眩暈診治多學(xué)科專家共識》[2]等,中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[1]等;試驗(yàn)組中藥必須是益氣聰明湯加減,對照組為具有臨床療效的西藥或復(fù)位手法,比如敏使朗、血塞通注射液、降壓藥、BPPV復(fù)位等;療效評價(jià)指標(biāo)均采用“顯效”“有效”“無效”等分類資料表明。

    1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 多種治療方法混雜作為治療組的研究;單組前后對比的研究;結(jié)局指標(biāo)模糊或缺失的文章;非臨床觀察類文章,比如心得體會、動物實(shí)驗(yàn)、個(gè)案報(bào)道、綜述;重復(fù)發(fā)表或檢出的文章;數(shù)據(jù)錯(cuò)亂且前后不一致的文章。

    1.4 文獻(xiàn)檢索 以“益氣聰明湯”“眩暈”作為檢索關(guān)鍵詞或主題詞進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,主要采用計(jì)算機(jī)檢索法對知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫、CBM進(jìn)行檢索,時(shí)間鎖定2000年01月至2020年6月。檢索詞為益氣聰明湯and眩暈。

    1.5 資料提取與評價(jià) 由兩位評審員各自閱讀標(biāo)題、摘要及全文,按照上述納入及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選研究并提取資料,如意見不一致,由第3位評審員幫助評估。評價(jià)員按Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)對納入文獻(xiàn)進(jìn)行評估,主要評估標(biāo)準(zhǔn)有序列產(chǎn)生與否、分配隱藏與否、盲法、結(jié)局丟失與否、選擇性結(jié)局與否等。最后收集各臨床研究的結(jié)局指標(biāo),包括療效評價(jià)指標(biāo)和安全性指標(biāo)。

    1.6 統(tǒng)計(jì)分析 應(yīng)用RevMan5.3軟件進(jìn)行分析,對所納入的研究進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),當(dāng)P>0.1、I2<50%時(shí),說明各研究之間的異質(zhì)性小,采用固定模型,反之則異質(zhì)性大,采用隨機(jī)模型。對不進(jìn)行合并分析的單項(xiàng)研究進(jìn)行單獨(dú)分析,根據(jù)研究中的描述報(bào)告臨床結(jié)局。以相對危險(xiǎn)度(RR)評價(jià)效應(yīng)量,各效應(yīng)量均用95%置信區(qū)間表示,P<0.05表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分析結(jié)果采用森林圖呈現(xiàn)。漏斗圖對稱與否判斷是否存在發(fā)表偏倚。

    2 檢索相關(guān)結(jié)果

    2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 共檢索到72篇相關(guān)的文獻(xiàn),益氣聰明湯聯(lián)合針刺治療24篇,經(jīng)驗(yàn)總結(jié)11篇,單組前后對比9篇,與主題無關(guān)5篇,聯(lián)合其他治法3篇,綜述2篇,驗(yàn)案2篇,指標(biāo)未用分類資料表示2篇,重復(fù)1篇,多種治療方法混雜作為治療組的研究1篇,共納入12篇RCT研究,共包括患者858例,男性421例,女性437例,病人年齡、病程不等,所有文獻(xiàn)均為中文且已發(fā)表,且基線資料均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。具體文獻(xiàn)的基本特征見表1。

    表1 文獻(xiàn)基本特征表

    2.2 療效評定指標(biāo) 關(guān)于對照實(shí)驗(yàn)的療效判斷指標(biāo),所有文獻(xiàn)均運(yùn)用了有效率來評估療效。4篇[4,10,13,15]同時(shí)選用證候積分、眩暈程度評價(jià)療效,4篇[6,11-12,14]采用TCD相關(guān)指標(biāo),3篇[6-7,14]選用血液流變學(xué)指標(biāo)(血脂、血液流變、血清相關(guān)指標(biāo)等)判定效果,1篇[14]采用中醫(yī)證候評分判斷,1篇[5]使用DHI(眩暈障礙量表)評估病情。

    2.3 不良反應(yīng) 在檢索出的文獻(xiàn)之中,有6篇文獻(xiàn)提及不良反應(yīng)有無及其預(yù)期處理措施,李雪琴[9]提到對照組1例手法復(fù)位中眩暈、嘔吐嚴(yán)重不能耐受,中斷治療歸為無效。賴曉玲[10]發(fā)現(xiàn)治療組30例患者中僅有1例患者出現(xiàn)輕度腹瀉不適,并腹瀉痊愈,且不影響藥物治療效果,而對照組則有1例出現(xiàn)干咳,2例出現(xiàn)面紅、下肢浮腫,1例出現(xiàn)周身少許皮疹并皮膚瘙癢。王義相[15]發(fā)現(xiàn)經(jīng)治療后,研究組出現(xiàn)1例腹瀉,對照組共2例出現(xiàn)不良反應(yīng),1例干咳,1例胃脹。蘭俊和鄭金秀[5,8]均觀察到治療組與對照組在手法復(fù)位過程中因誘發(fā)眩暈及眼震,均有短暫的不適感。譚寧[6]提及無不良反應(yīng)。

    2.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià) 通過仔細(xì)閱讀文獻(xiàn),根據(jù)改良版Jadad量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià),歸納出4篇[5,7,10,14]文獻(xiàn)采用隨機(jī)數(shù)字表法分組,1篇[9]文獻(xiàn)使用就診順序分組,其余7篇文獻(xiàn)只提及隨機(jī)二字,未描述具體隨機(jī)方式。另外,有1篇[10]文獻(xiàn)同時(shí)提到具體的盲法類型、分配隱藏、退出有無。最后根據(jù)jadad量表,得出7篇文獻(xiàn)為3分,4篇文獻(xiàn)為4分,1篇文獻(xiàn)為7分。可知,納入文獻(xiàn)中高質(zhì)量者占41.7%。具體情況如圖1所示。

    圖1 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)圖

    3 Meta分析討論

    3.1 總有效率 總有效率有12篇文章(n=858)報(bào)道了與單純西藥對比的臨床總有效率。異質(zhì)性檢驗(yàn):Chi2=26.89,df=11,P=0.005,I2=59%。提示組間有異質(zhì)性大,采用隨機(jī)模型進(jìn)行Meta分析,RR=1.15,95%CI[1.07,1.24],整體效果檢驗(yàn)Z=3.70(P=0.0002)。Meta分析結(jié)果表明益氣聰明湯加減治療眩暈病的總有效率高于對照組。如圖2所示。

    圖2 益氣聰明湯加減與西藥相比臨床總有效率森林圖

    3.2 發(fā)表偏倚 對納入的12篇文獻(xiàn)以RR為橫坐標(biāo),以標(biāo)準(zhǔn)誤logRR為縱坐標(biāo),繪制漏斗圖,結(jié)果表明,倒漏斗圖圖形存在不對稱性,說明納入文獻(xiàn)存在發(fā)表偏倚可能。如圖3所示。

    圖3 益氣聰明湯加減與西藥相比臨床總有效率漏斗圖

    4 小結(jié)

    本研究對益氣聰明湯加減治療眩暈病的臨床有效性及安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),各研究治療組在總有效率方面與對照組數(shù)據(jù)合并后經(jīng)Meta分析均表明益氣聰明湯加減治療眩暈病的臨床總有效率高于對照組,結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    本研究局限性:因?yàn)楦哔|(zhì)量的文獻(xiàn)有限,符合標(biāo)準(zhǔn)的樣本數(shù)量過少,因此需要進(jìn)一步的大樣本臨床研究的支持。另外,所選定文獻(xiàn)中關(guān)于益氣聰明湯的不良反應(yīng)報(bào)道也較少,關(guān)于不良反應(yīng)是否影響藥物療效進(jìn)而影響研究開展及是否因不良反應(yīng)導(dǎo)致患者失訪等情況均未作出明確說明,故關(guān)于安全性的解釋應(yīng)當(dāng)慎重。各個(gè)文獻(xiàn)中的研究觀察時(shí)間不同導(dǎo)致試驗(yàn)組與對照組的最終結(jié)果存在差異,因此對該Meta分析的最終結(jié)果解釋應(yīng)該慎重,漏斗圖的不對稱性同樣表明發(fā)表偏倚的可能性。所以需要更多高質(zhì)量大樣本的文獻(xiàn),進(jìn)一步證實(shí)結(jié)果的可信度。

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