補腎促孕湯聯(lián)合來曲唑對腎虛型排卵障礙性不孕癥患者妊娠的影響

施慶麗 李秀蘭

（河南省駐馬店廣濟醫(yī)院婦產科 駐馬店 463000）

排卵障礙性不孕癥是較為常見的不孕癥類型，其發(fā)生與多種因素相關，由于下丘腦- 垂體- 卵巢軸及其相關內分泌腺體間調節(jié)功能失調，導致卵泡發(fā)育不良，甚至停止發(fā)育[1]。目前，臨床上常采用促排卵藥物等西藥治療排卵障礙性不孕癥，雖可起到良好的促排卵效果，但單獨使用西藥治療，妊娠率較低[2]。近年來，中醫(yī)藥在不孕癥治療中廣泛應用，且取得良好成效。為尋求最佳的治療方案，本研究分析采用補腎促孕湯聯(lián)合來曲唑對腎虛型排卵障礙性不孕癥患者妊娠的影響?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2019 年1 月～2020 年6月收治的92 例排卵障礙性不孕癥患者，利用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各46 例。對照組年齡21～38 歲，平均（29.24±4.19）歲；病程2～9 年，平均（5.43±1.26） 年。觀察組年齡22～36 歲， 平均（28.89±4.12）歲；病程2～8 年，平均（5.17±1.14）年。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2 診斷標準西醫(yī)診斷標準：符合《中華婦產科學》[3]中排卵障礙性不孕癥診斷標準；育齡女性婚后＞12 個月，配偶生殖功能正常，在未避孕情況下，一直未受孕；既往有妊娠史，而后在未避孕連續(xù)＞1年未受孕；經陰道超聲監(jiān)測卵泡，＞3 個月無成熟卵泡產生；患者處于黃體期時，血清孕酮水平較正常水平低。中醫(yī)診斷標準：符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中腎虛證辨證標準，主癥見婚久不孕，月經期不定，經量少，經色暗淡；次癥見腰骶酸痛，頭暈，耳鳴，性欲減退；舌淡黯，舌苔薄白，脈沉細。

1.3 納入標準符合上述西醫(yī)與中醫(yī)診斷標準；患者及其家屬均簽署知情同意書；治療依從性較高。

1.4 排除標準合并心、肝、腎等功能不全；不孕由輸卵管因素、生理缺陷、免疫因素、遺傳因素、婦科疾病等引起；對本研究藥物過敏。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組于月經來潮第3 天采用來曲唑片（國藥準字H19991001）治療，口服，2.5 mg/ 次，1 次/d，連續(xù)服用5 d，共治療3 個月經周期。

1.5.2 觀察組在對照組基礎上，觀察組加用補腎助孕湯治療，藥方：紫石英30 g，菟絲子30 g，熟地20 g，枸杞20 g，仙靈脾15 g，丹參30 g，黃芪30 g，當歸15 g，香附15 g，砂仁6 g，川牛膝15 g。水煎，取汁400 ml，于月經第5 天開始服用，分早晚各200 ml 溫服，1 劑/d，連續(xù)服用16 d，共治療3 個月經周期。

1.6 觀察指標（1）血清激素水平：促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）及促卵泡生成素（FSH）采用全自動免疫發(fā)光分析系統(tǒng)測定；子宮內膜厚度：利用陰道B 超測定。血清激素水平、子宮內膜厚度均于治療前及治療3 個月經周期后測定。（2）中醫(yī)證候積分：主要包括患者主癥及次癥，根據癥狀程度輕、中、重計1、2、3 分，并計算總分[4]。（3）排卵及妊娠情況：隨訪6 個月，記錄兩組排卵及妊娠情況。

1.7統(tǒng)計學方法采用SPSS22.0 統(tǒng)計學軟件分析處理數據，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后血清激素水平比較治療前，兩組LH、E2及FSH 水平對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組LH、E2及FSH 水平均升高，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后血清激素水平比較（ ±s）

表1 兩組治療前后血清激素水平比較（ ±s）

FSH（U/L）治療前 治療后 t P對照組觀察組組別 n LH（U/L）治療前 治療后 t P E2（pmol/L）治療前 治療后 t P 46 46 12.646 13.450 0.000 0.000 13.953 24.344 0.000 0.000 11.586 20.322 0.000 0.000 tP 13.85±3.94 14.26±4.12 0.488 0.627 26.48±5.51 29.74±6.63 2.565 0.012 96.83±15.18 97.25±16.04 0.129 0.898 159.64±26.49 228.37±32.82 11.052 0.000 5.28±1.52 5.37±1.59 0.278 0.782 9.89±2.23 16.13±3.22 10.805 0.000

2.2 兩組治療前后子宮內膜厚度及中醫(yī)證候積分比較治療前，兩組子宮內膜厚度及中醫(yī)證候積分對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組子宮內膜厚度及中醫(yī)證候積分均改善，且觀察組子宮內膜厚度水平較對照組高，中醫(yī)證候積分較對照組低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后子宮內膜厚度及中醫(yī)證候積分比較（ ±s）

表2 兩組治療前后子宮內膜厚度及中醫(yī)證候積分比較（ ±s）

組別 n對照組觀察組46 46 tP子宮內膜厚度（mm）治療前 治療后 t P 6.17±1.58 5.92±1.53 0.771 0.443 7.16±1.62 9.29±1.74 6.077 0.000 2.967 9.865 0.004 0.000中醫(yī)證候積分（分）治療前 治療后 t P 18.23±2.69 17.92±2.58 0.564 0.574 12.64±2.17 9.86±2.12 6.215 0.000 10.970 16.371 0.000 0.000

2.3 兩組排卵及妊娠情況比較隨訪6 個月，觀察組排卵率為82.61%（38/46）， 對照組排卵率為63.04%（29/46），觀察組排卵率較對照組高，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.449，P=0.035）。隨訪6 個月，觀察組妊娠率為39.13%（18/46）， 對照組妊娠率為19.57%（9/46），觀察組妊娠率較對照組高，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.246，P=0.039）。

3 討論

排卵障礙性不孕癥患者多伴有月經稀發(fā)、閉經等表現(xiàn)，且經陰道B 超檢查可見卵泡發(fā)育不良或不發(fā)育現(xiàn)象，無法正常排出。目前，臨床上多以促排藥物對排卵障礙性不孕癥進行治療，其中來曲唑是臨床常用的促排卵藥物，可有效促進性腺激素分泌，促進患者排卵，但其妊娠率較低[5]。

中醫(yī)將不孕癥歸屬于“無子、斷續(xù)、絕嗣”等范疇，認為不孕癥病機為腎中陰陽失調，引發(fā)卵泡發(fā)育障礙或排出障礙，腎精虧損、陰水匱乏，則致卵子失養(yǎng)，發(fā)育不良；腎陽虧損，則無力鼓動卵子排出；肝氣郁滯，氣機失暢，致卵子排出不利；沖任氣血失常，卵子亦無法排出，故基本證型為腎虛[6]。因此，治療應以補腎益腎、調經助孕為主。本研究結果顯示，觀察組LH、E2、FSH 及子宮內膜厚度均較對照組高，中醫(yī)證候積分較對照組低，排卵率、妊娠率較對照組高，表明補腎促孕湯聯(lián)合來曲唑可提高腎虛型排卵障礙性不孕癥患者排卵率及妊娠率，調節(jié)性激素水平。究其原因在于補腎助孕湯中紫石英為君藥，可補益督脈、填精益髓、助腎陽、暖胞宮；菟絲子、熟地、枸杞、仙靈脾共為臣藥，菟絲子可補腎益精、平補肝腎，熟地可補血養(yǎng)陰、填精益髓，枸杞可補益肝腎、補血益精，仙靈脾可補腎壯陽，君臣共用，可補腎滋腎、調理沖任；丹參、黃芪、當歸、香附、砂仁共為佐藥，丹參可補血活血，黃芪可補氣生血，當歸可調經止痛、補血和血，香附可疏肝解郁、調經理氣，砂仁可行氣溫中、理氣健脾；川牛膝為引經藥物，可引藥下行，直達胞宮。諸藥合用，共奏補腎益腎、調和陰陽、調經助孕之效[7]?，F(xiàn)代藥理研究指出，補腎促孕湯可有效調節(jié)生殖內分泌環(huán)境，改變血清性激素含量，其中的活血化瘀類藥物可有效改善卵巢的循環(huán)功能，有助于促進卵泡發(fā)育，促進排卵[8]。本研究樣本量較小，存在一定局限性，需進一步擴大樣本研究。

綜上所述，補腎促孕湯聯(lián)合來曲唑治療腎虛型排卵障礙性不孕癥可有效調節(jié)患者血清激素水平，增加子宮內膜厚度，改善患者臨床癥狀，提升排卵率及妊娠率。