補(bǔ)陽(yáng)還五湯加味足部熏洗聯(lián)合二甲雙胍、沙格列汀治療糖尿病足早期患者的臨床療效

謝佳威,張萍,谷華偉（.河南省滑縣牛屯中心衛(wèi)生院,河南 安陽(yáng) 456400;.河南省安陽(yáng)市中醫(yī)院,河南 安陽(yáng) 455000;.河南省安陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院,河南 安陽(yáng) 455000）

糖尿病足為常見(jiàn)糖尿病并發(fā)癥，病程較長(zhǎng)，纏綿難愈，臨床表現(xiàn)為足部感覺(jué)異常，如：疼痛、麻木、灼熱或怕冷等，甚者足部壞死、潰瘍、感染，嚴(yán)重者需截肢、截足、截趾，致殘、致死率高。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，糖尿病患者約有15%發(fā)生足部潰瘍，每年糖尿病足部潰瘍發(fā)生率為1%-4%，其中約14%-15%糖尿病足患者需截肢，若未采取及時(shí)有效治療，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量及生命健康[1]。近年來(lái)，中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病足廣泛應(yīng)用于臨床，通常以常規(guī)降糖藥物為基礎(chǔ)，結(jié)合中醫(yī)療法進(jìn)行早期干預(yù)，以減慢病情進(jìn)展。中藥熏洗為糖尿病足常用治療手段，藥物透過(guò)皮膚發(fā)揮活血通絡(luò)之用，有利于改善足部不適感，且對(duì)腎、肝等器官無(wú)影響，局部癥狀改善效果明顯。本研究選取我院收治的糖尿病足早期患者90例，旨在探討補(bǔ)陽(yáng)還五湯加味足部熏洗+二甲雙胍、沙格列汀的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年9月-2020年9月我院收治的90例糖尿病足早期患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（n=45）、對(duì)照組（n=45），其中對(duì)照組男24例，女21例，年齡42-60歲，平均年齡（50.73±4.24）歲，糖尿病病程1-11年，平均糖尿病病程（6.14±2.36）年；觀察組男26例，女19例，年齡41-61歲，平均年齡（51.16±4.58）歲，糖尿病病程1-12年，平均糖尿病病程（6.52±2.60）年。兩組基線資料對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05），本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn)：符合糖尿病足相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；處于發(fā)病早期；可按時(shí)進(jìn)行足部熏洗；入組前未接受相關(guān)治療；患者及家屬均知情了解本研究并當(dāng)面簽訂同意書(shū)。②排除標(biāo)準(zhǔn)：非糖尿病引發(fā)的下肢神經(jīng)病變；存在腎、腦、心等嚴(yán)重器質(zhì)性病變；伴有糖尿病急性并發(fā)癥；對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏。

1.3 方法 兩組均給予常規(guī)藥物治療，并控制飲食，適量運(yùn)動(dòng)，控制空腹血糖水平：5.6-6.5mmol/L，控制餐后2h血糖水平：7.0-10.0mmol/L。

1.3.1 對(duì)照組 給予沙格列汀+二甲雙胍口服降糖治療，其中沙格列汀晚餐時(shí)口服，5mg/次，1次/d；二甲雙胍0.25g/次，3次/d，持續(xù)用藥1周后，若未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則增加二甲雙胍劑量至0.5g/次，3次/d，持續(xù)用藥3個(gè)月。堅(jiān)持每天用溫開(kāi)水（38℃-40℃）熏洗，30min/次，2次/d，14d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

1.3.2 觀察組 給予補(bǔ)陽(yáng)還五湯加味足部熏洗+二甲雙胍、沙格列汀治療，其中二甲雙胍、沙格列汀劑量用法同對(duì)照組；補(bǔ)陽(yáng)還五湯加味藥方組成：藥方組成：當(dāng)歸15g，地龍10g，紅花15g，穿山甲30g（先下），金銀花15g，生黃芪30g，赤芍15g，川芎15g，桃仁10g，牛膝12g，紫花地丁15g。若灼熱刺痛則加黃柏、知母；若陽(yáng)虛寒凝則加桂枝；若陰虛則加玄參、麥冬。堅(jiān)持每天用補(bǔ)陽(yáng)還五湯加味熏洗，30min/次，2次/d，14d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候積分下降≥70%為顯效；中醫(yī)證候積分下降30%-69%為有效；中醫(yī)證候積分下降＜30%為無(wú)效。將顯效、有效計(jì)入總有效。

1.5 觀察指標(biāo) ①對(duì)比兩組臨床療效。②對(duì)比兩組治療前后腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度及踝臂指數(shù)。③對(duì)比兩組治療前后趾肱指數(shù)（TBI）、踝肱指數(shù)（ABI）。④對(duì)比兩組治療前后血糖、血清AGEs（晚期糖基化終末產(chǎn)物）水平，其中血糖包括HbAlc（糖化血紅蛋白）、FBG（空腹血糖）水平。HbAlc通過(guò)微粒法檢測(cè)；FBG通過(guò)葡萄糖氧化酶法檢測(cè)；血清AGEs通過(guò)ELISA法檢測(cè)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS22.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（±s）表示，t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料n（%）表示，χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效對(duì)比 觀察組總有效率91.11%（41/45）顯著高于對(duì)照組的73.33%（33/45），差異顯著（P＜0.05）。

2.2 兩組腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度、踝臂指數(shù)對(duì)比 治療后兩組腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度、踝臂指數(shù)較治療前提高，且觀察組提高幅度顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度、踝臂指數(shù)對(duì)比(±s)

表1 兩組腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度、踝臂指數(shù)對(duì)比(±s)

組別 例數(shù) 腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度（m/s） 踝臂指數(shù)治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 45 34.64±4.66 43.27±5.46 0.73±0.11 1.32±0.20對(duì)照組 45 33.46±4.52 40.35±4.86 0.75±0.24 0.83±0.15 t 1.219 2.680 0.508 13.148 P 0.226 0.009 0.613 ＜0.001

2.3 兩組TBI、ABI水平對(duì)比 治療后兩組TBI、ABI水平均有提高，且觀察組提高幅度大于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組TBI、ABI水平對(duì)比(±s)

表2 兩組TBI、ABI水平對(duì)比(±s)

時(shí)間 組別 例數(shù) TBI ABI左右左右治療前 觀察組 45 0.53±0.27 0.57±0.25 0.88±0.27 0.95±0.15對(duì)照組 45 0.58±0.24 0.59±0.14 0.97±0.19 0.96±0.13 t 0.929 0.468 1.829 0.338 P 0.356 0.641 0.071 0.736治療后 觀察組 45 0.79±0.12 0.85±0.03 1.09±0.06 1.14±0.02對(duì)照組 45 0.71±0.14 0.73±0.15 1.04±0.08 1.05±0.08 t 2.910 5.262 3.354 7.321 P 0.005 ＜0.001 0.001 ＜0.001

2.4 兩組血糖及血清AGEs水平對(duì)比 治療后兩組血糖HbAlc、FBG及血清AGEs水平均有下降，且觀察組下降幅度大于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組血糖及血清AGEs水平對(duì)比(±s)

表3 兩組血糖及血清AGEs水平對(duì)比(±s)

時(shí)間 組別 例數(shù) HbAlc（%） FBG（mmol/L） AGEs（μg/ml）治療前 觀察組 45 8.61±2.08 10.21±1.41 37.19±11.84對(duì)照組 45 8.82±1.68 10.57±0.92 38.32±12.79 t 0.527 1.434 0.435 P 0.600 0.155 0.665治療后 觀察組 45 5.58±1.84 6.53±0.79 27.41±10.90對(duì)照組 45 6.72±1.82 7.11±0.61 34.23±10.76 t 2.955 3.898 2.987 P 0.004 ＜0.001 0.004

3 討論

糖尿病足早期為糖尿病并發(fā)癥，二甲雙胍為常用降糖藥物，可提高人體組織葡萄糖利用率，干擾肝糖原異生，增強(qiáng)外周組織胰島素受體活性，發(fā)揮調(diào)控血糖的作用；沙格列汀對(duì)抑制DPP-4（二肽基肽酶4）具有強(qiáng)效選擇性，其抑制效果可特異性延長(zhǎng)，進(jìn)而加長(zhǎng)GIP（抑胃肽）、GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）作用持續(xù)時(shí)間，調(diào)控血糖。但單純西藥治療糖尿病足療效不理想，近年中西醫(yī)結(jié)合療法逐漸應(yīng)用于臨床。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病足屬“脫疽”、“血痹”范疇，根本病機(jī)為氣血陰陽(yáng)虛損，陽(yáng)虛致寒，寒致血凝，氣虛致血行無(wú)力；燥熱陰虛致脈絡(luò)瘀血，為本虛標(biāo)實(shí)之證[3]。王清任于《醫(yī)林改錯(cuò)》載：“元?dú)饧忍?，必不能達(dá)于血管，血管無(wú)氣，必停留而瘀?！惫手嗅t(yī)治療糖尿病足強(qiáng)調(diào)標(biāo)本兼施，補(bǔ)陽(yáng)還五湯為解毒清熱，化瘀活血，養(yǎng)陰益氣之方，可治療糖尿病足[4]。補(bǔ)陽(yáng)還五湯由當(dāng)歸、地龍、紅花、穿山甲、金銀花、生黃芪、赤芍、川芎、桃仁、牛膝、紫花地丁等藥物組成，方中川芎、桃仁、當(dāng)歸、紅花、赤芍具有祛瘀活血之效；地龍具有活絡(luò)通筋之用，加穿山甲具有增強(qiáng)通絡(luò)活血之用；紫花地丁、金銀花具有解毒清熱之功；生黃芪具有生肌托毒之用；牛膝引藥直達(dá)患處；諸藥合用，具有行血解毒、通絡(luò)祛瘀、旺血行氣之功效。且現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，川芎、桃仁、當(dāng)歸、紅花、赤芍可舒張血管，抑制血小板凝聚，改善血液循環(huán)；地龍具有抗凝、纖溶的作用，可加快傷口愈合；紫花地丁、金銀花可抑制多種病毒、細(xì)菌；生黃芪具有抗炎、抗血小板凝聚、抗病毒、抗血栓形成的作用，可改善機(jī)體免疫功能，加速潰瘍傷口愈合[5]。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，治療后觀察組腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度、踝臂指數(shù)、TBI、ABI水平提高幅度高于對(duì)照組，血糖及血清AGEs水平下降幅度大于對(duì)照組（P＜0.05）。可見(jiàn)，補(bǔ)陽(yáng)還五湯加味足部熏洗+二甲雙胍、沙格列汀治療糖尿病足早期患者療效顯著。

綜上所述，補(bǔ)陽(yáng)還五湯加味足部熏洗+二甲雙胍、沙格列汀治療糖尿病足早期患者療效顯著，可有效調(diào)節(jié)血糖，改善足部癥狀，對(duì)病情恢復(fù)具有積極意義。