一種印章式醫(yī)用瓶口貼輔助粘貼裝置的設(shè)計

周思齊 李杰堯 徐庶 劉遠(yuǎn)浩 劉臘梅

靜脈輸液是患者在臨床治療過程中最常用的一種給藥方法，也是基礎(chǔ)護(hù)理操作中護(hù)士使用頻率最高的一種技術(shù)[1]。靜脈輸液操作需要穿刺技術(shù)的輔助，在操作過程中會造成患者局部皮膚、黏膜及血管的破壞而易導(dǎo)致外界致病微生物在一定概率下從穿刺部位侵入機(jī)體而引起局部感染或全身反應(yīng)。因此，從護(hù)士配制藥物到給藥的整個過程中必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則和消毒隔離制度。按照《病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范WS/T 510—2016》[2]要求，抽出的藥液和配置好的靜脈輸注無菌液體，放置時間不能超過2 h，啟瓶抽吸的各種溶媒不應(yīng)超過24 h，但目前對已配好藥液的輸液瓶瓶口封存要求尚未規(guī)范[3]。若開啟的輸液瓶口封存不當(dāng)或未及時封存，可能會導(dǎo)致空氣中的細(xì)菌和塵粒附著于輸液瓶瓶口，并于進(jìn)針時帶進(jìn)藥液，造成藥液污染[4]。因此，已配置好藥液的輸液瓶瓶口封存與配置藥液的無菌操作同樣至關(guān)重要。目前大部分醫(yī)院采用一次性包裝的粘貼式醫(yī)用瓶口貼來封存加藥后已開啟的輸液瓶口[3,5]，若開啟包裝后長時間不使用或當(dāng)護(hù)士揭貼時均易造成瓶口貼微生物的污染[6]。因此，為簡化護(hù)士在臨床工作中藥物配制時的程序，加快輸液瓶口貼的粘貼速度，同時避免因輸液瓶口被污染導(dǎo)致的各種不良事件，設(shè)計了一種新型的便于粘貼與儲存的印章式醫(yī)用瓶口貼輔助粘貼裝置，現(xiàn)介紹如下。

1 結(jié)構(gòu)與設(shè)計

1.1 結(jié)構(gòu)

印章式醫(yī)用瓶口貼輔助粘貼裝置主要有兩部分構(gòu)成，包括新型醫(yī)用瓶口貼和存放及使用新型印章式醫(yī)用瓶口貼的新型輔助粘貼裝置。

1.2 設(shè)計

1.2.1 新型醫(yī)用瓶口貼的設(shè)計 傳統(tǒng)醫(yī)用瓶口貼由壓敏膠層、內(nèi)襯層和離型紙組成，且每4片醫(yī)用瓶口貼粘貼于一張離型紙上，每5張離型紙保存于一個塑料包裝中。使用時護(hù)士撕開包裝，在其中的離型紙上揭取醫(yī)用瓶口貼，然后粘貼于已完成配藥且瓶口已消毒的輸液瓶瓶口上，但是此過程會增加護(hù)士配藥的操作時間，增加已揭取的醫(yī)用瓶口貼接觸到其他有菌物品的概率，且不易保存包裝中未使用的醫(yī)用瓶口貼。而本新型醫(yī)用瓶口貼是在傳統(tǒng)醫(yī)用瓶口貼的基礎(chǔ)上，在其背面添加有機(jī)硅不粘涂料，以防止醫(yī)用瓶口貼在新型印章式醫(yī)用瓶口貼輔助粘貼裝置內(nèi)貼疊放時互相粘連，保證在每次使用輔助粘貼裝置時只有一張新型醫(yī)用瓶口貼粘貼在瓶口上，避免新型醫(yī)用瓶口貼的浪費(fèi)。在使用前，每20片新型醫(yī)用瓶口貼呈圓柱狀疊放在一起保存于無菌密封包裝中，最底層的醫(yī)用瓶口貼粘貼面帶有離型紙，可起到防止膠水干燥、失效并可避免污染的作用。在使用時，護(hù)士可以將無菌包裝中的圓柱狀新型醫(yī)用瓶口貼整體放置于新型印章式醫(yī)用瓶口貼輔助粘貼裝置內(nèi)，并且配合輔助粘貼裝置的使用，不僅可以減少護(hù)士在配藥時每次揭取醫(yī)用瓶口貼的時間，避免揭取時導(dǎo)致瓶口貼的污染，而且也便于保存未使用的醫(yī)用瓶口貼。

1.2.2 新型印章式醫(yī)用瓶口貼輔助粘貼裝置設(shè)計（圖1-4） 該裝置主體包括兩個部分即標(biāo)簽筒和壓力組件（圖1）。其中標(biāo)簽筒內(nèi)具有空腔，空腔內(nèi)設(shè)有第一限位環(huán)，并且空腔內(nèi)位于第一限位環(huán)的上方形成放置筒（圖3），用于放置新型醫(yī)用瓶口貼。另外，第一限位環(huán)的內(nèi)壁上沿周向均布設(shè)置有四個彈性銷（圖3），彈性銷起到進(jìn)一步的格擋作用，防止在使用過程中將已粘貼瓶口貼的輸液瓶取出時會帶出上層尚未使用的瓶口貼，相應(yīng)的在彈性銷上涂覆有機(jī)硅防粘涂料，防止瓶口貼粘接面粘接在彈性銷上。標(biāo)簽筒的底部同時設(shè)置有阻擋結(jié)構(gòu)（圖1，圖2），其包括4個呈90°扇形的擋片，在擋片的圓弧邊中點位置固定有扭轉(zhuǎn)彈簧，擋片通過扭轉(zhuǎn)彈簧與標(biāo)簽筒的內(nèi)壁可轉(zhuǎn)動連接，擋片一方面能起到阻擋上層尚未使用的瓶口貼的作用，另一方面在不使用該裝置時能夠起到密封的作用，保證儲存在該裝置內(nèi)的瓶口貼的無菌環(huán)境，相應(yīng)的在擋片上涂覆有機(jī)硅防粘涂料，防止瓶口貼粘接面粘接在擋片上。在緊貼所述阻擋結(jié)構(gòu)的底部設(shè)置有第二限位環(huán)（圖3）。此外，標(biāo)簽筒的底部另設(shè)有防護(hù)蓋（圖1，圖2），起到密封的作用，可有效防止在該裝置不使用時擋片的底面被污染，進(jìn)而避免在使用時污染已消毒過的輸液瓶瓶口。壓力組件（圖4）通過其上部設(shè)置的配接塊可拆卸固定在標(biāo)簽筒的上端，配接頭（圖3）的內(nèi)壁與配接塊的外壁螺紋配合，并且配接塊頂部設(shè)置有旋轉(zhuǎn)頭，旋轉(zhuǎn)頭和配接頭的外徑尺寸相同，且旋轉(zhuǎn)頭和配接頭上均設(shè)置防滑紋。另外，配接塊的底部固定連接有彈性件，彈性件的底部固定連接有壓板，彈性件和壓板均位于空腔內(nèi)，且位于第一限位環(huán)的上方（圖4），以便使用時給予粘貼壓力。

圖1 醫(yī)用瓶口貼輔助粘貼裝置結(jié)構(gòu)示意圖

圖2 醫(yī)用瓶口貼輔助黏貼的剖切結(jié)構(gòu)示意圖

圖3 標(biāo)簽筒的剖切結(jié)構(gòu)示意圖

圖4 壓力組件結(jié)構(gòu)示意圖

2 制作材料

該套裝置的配接頭、第一限位環(huán)、第二限位環(huán)、旋轉(zhuǎn)頭、配接塊、壓板、擋片和防護(hù)蓋均采用醫(yī)用塑料—熱塑性聚氨酯制作，其具有較好的透明性、高強(qiáng)度和撕裂性能，耐化學(xué)性和耐磨性，還具有較寬廣的硬度范圍、表面較光滑、抗真菌和微生物及較高的耐水穩(wěn)定性[7-8]。彈性銷、彈性件和扭轉(zhuǎn)彈簧均采用抗菌不銹鋼制作，其是在不銹鋼的基體中加入適量的抗菌元素，使不銹鋼具有抗菌功能[9]。新型醫(yī)用瓶口貼背面、第一限位環(huán)、彈性銷和阻擋結(jié)構(gòu)上均涂有有機(jī)硅防粘涂料，其中的有機(jī)硅化合物因具有良好的抗氧化性、低毒性、低表面能、與基材濕潤性好、溫度適用范圍廣、對膠粘劑遷移性小、與有機(jī)聚合物的不相容性等獨特性能使其成為性能優(yōu)良的離型材料[10]。

3 使用方法

首次使用時應(yīng)按照無菌操作原則檢查并打開外包裝取出該裝置。擰開旋轉(zhuǎn)頭，取出壓力組件，將一次性新型無菌醫(yī)用瓶口貼從密封完好的包裝中取出，并揭下底部的離型紙，裝入裝置中并迅速擰上旋轉(zhuǎn)頭，保證壓力組件已固定完好且密封。然后取下防護(hù)蓋，手握裝置垂直向消毒后的輸液瓶口按壓，此時該裝置的擋片已向上開啟，同時輸液瓶瓶口將彈性銷壓入到第一限位環(huán)內(nèi)，使得輸液瓶瓶口與最底層的醫(yī)用瓶口貼粘接。然后將已粘貼瓶口貼的輸液瓶取出，彈性銷自動彈出，起到阻擋上層尚未使用的瓶口貼的作用。輸液瓶封口完成后將防護(hù)蓋重新蓋于裝置底部以避免由于裝置長時間放置使其底部阻擋結(jié)構(gòu)污染，進(jìn)而污染已消毒的輸液瓶瓶口以及裝置內(nèi)未使用的新型醫(yī)用瓶口貼。

4 討論

4.1 裝置原理

使用時，該裝置與輸液瓶口接觸并通過垂直向下壓力的反作用力將擋片向上頂開，然后進(jìn)入裝置內(nèi)的輸液瓶口通過壓力組件的壓力作用與新型醫(yī)用瓶口貼緊密粘連，同時輸液瓶口將裝置內(nèi)的彈性梢擠壓入第一限位環(huán)中。輸液瓶口封存完畢后，輸液瓶拔出時，彈性梢因缺少輸液瓶口的擠壓作用而自動彈出，可阻斷上層未使用的新型醫(yī)用瓶口貼被輸液瓶帶出。

4.2 裝置優(yōu)點

4.2.1 裝置結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、便于攜帶、可提高臨床護(hù)士工作效率 該裝置采用一體式設(shè)計，使用時只需將密封完好的包裝中疊放的新型醫(yī)用瓶口貼去掉底部離型紙后整體放入裝置內(nèi)，擰緊壓力組件后，即可打開底部的防護(hù)蓋，向已消毒后的輸液瓶口按壓即完成輸液瓶口的封存。此套裝置與傳統(tǒng)醫(yī)用瓶口貼相比，可以減少護(hù)士每次揭取醫(yī)用瓶口貼的時間，提高工作效率。另外，該裝置體積偏小，可放置于治療車、治療盤上及醫(yī)護(hù)人員的衣服口袋中等，攜帶方便，有利于隨時使用，從而減少醫(yī)護(hù)人員往返治療室的次數(shù)，節(jié)約臨床護(hù)理時間，提高臨床護(hù)士的工作效率。

4.2.2 有利于無菌操作、防止醫(yī)用瓶口貼及輸液瓶口的污染 該套裝置整體的材料均采用無菌且抗菌的醫(yī)用材料，與傳統(tǒng)醫(yī)用瓶口貼相比，可為未使用完的醫(yī)用瓶口貼提供無菌的密閉保存空間，防止未使用的醫(yī)用瓶口貼暴露在有菌環(huán)境中而引起污染。同時該裝置也可減少護(hù)士在揭取醫(yī)用瓶口貼時其粘貼面可能與其他有菌物品接觸的機(jī)會，減少污染的發(fā)生，避免在使用時引起輸液瓶口的污染，甚至導(dǎo)致輸液瓶內(nèi)藥液污染而引起患者發(fā)熱等輸液反應(yīng)[11]。

4.2.3 可減少護(hù)患糾紛、護(hù)理風(fēng)險問題的發(fā)生、改善護(hù)患關(guān)系 研究顯示[12]，護(hù)士在進(jìn)行靜脈輸液操作過程中的差錯與漏洞、輸液藥物引起的不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)與并發(fā)癥等是經(jīng)常引起護(hù)患糾紛和護(hù)理風(fēng)險的主要原因。該套裝置可以通過減少空氣中的細(xì)菌和塵粒附著于輸液瓶口，阻止附著于輸液瓶口的細(xì)菌和塵粒在進(jìn)針時進(jìn)入藥液，從而避免因藥液污染而造成患者局部或全身反應(yīng)，進(jìn)而降低護(hù)患糾紛與護(hù)理風(fēng)險的發(fā)生率，并改善護(hù)患關(guān)系[4]。

綜上所述，印章式醫(yī)用瓶口貼結(jié)構(gòu)簡單，體積小，醫(yī)護(hù)人員可隨身攜帶。操作簡易，可優(yōu)化醫(yī)護(hù)人員工作流程，提高臨床工作效率。另外，該套裝置采用抗菌醫(yī)用材料制作，有利于未使用醫(yī)用瓶口貼的保存，并可避免藥液封存過程中瓶口貼的污染，降低靜脈輸液過程中不良事件的發(fā)生率。但本產(chǎn)品目前尚處于設(shè)計研發(fā)階段，還未進(jìn)行臨床試驗。因此，在臨床使用中仍可能存在一定局限性，故待成品制成后有待進(jìn)一步調(diào)查、修改與完善。