清熱利濕膏治療濕熱體質(zhì)型高尿酸血癥患者的臨床觀察

李雅茜， 許藝嫻， 胡冬梅， 周曉燕

（廣州市天河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東廣州 510600）

隨著生活水平的提高，人們飲食結(jié)構(gòu)逐漸向高嘌呤、高蛋白等方向轉(zhuǎn)變，以及久坐、缺乏鍛煉、飲酒等不良生活習(xí)慣的影響，高尿酸血癥的發(fā)病率逐年提高，而人們對此普遍認(rèn)識不足，重視度欠缺。為降低該病患者的血尿酸水平，減少西藥的不良反應(yīng)，避免痛風(fēng)的急性發(fā)作，本院膏方室及本科室在膏方基本制作理念的指導(dǎo)下，不拘泥于傳統(tǒng)，突破傳統(tǒng)理論框架，以清熱解毒、利濕瀉濁為法，制作出清熱利濕膏，用于濕熱體質(zhì)型高尿酸血癥患者，以達(dá)到清熱利濕、健脾溫中之功效，臨床應(yīng)用效果顯著。現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2020年1月1日至2020年12月31日在廣州市天河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院門診部就診且明確診斷為高尿酸血癥，中醫(yī)判定為濕熱體質(zhì)的患者，共70例。按就診先后順序，采用隨機數(shù)字表將患者隨機分為治療組和對照組，每組各35例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照李長貴等主編的《實用痛風(fēng)病學(xué)》[1]中有關(guān)高尿酸血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：正常嘌呤飲食情況下，男性血尿酸水平≥420μmol/L，女性血尿酸水平≥360μmol/L。

1.2.2 中醫(yī)體質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)采用中華中醫(yī)藥學(xué)會頒布的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》[2]，對符合本項目西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的人群，根據(jù)患者1個月的體驗和感覺回答《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》中的全部問題，結(jié)果判定為濕熱體質(zhì)者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述高尿酸血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，且均無急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎癥狀，或既往有痛風(fēng)急性發(fā)作的病史，但目前處于穩(wěn)定期；②中醫(yī)體質(zhì)判定為濕熱體質(zhì)；③年齡在18～75歲之間；④1個月內(nèi)未參加其他可能影響本次療效判定的臨床研究；⑤自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；②痛風(fēng)急性發(fā)作的患者；③合并有嚴(yán)重的心腦血管系統(tǒng)和肝、腎、造血系統(tǒng)疾病的患者；④患有腫瘤性疾病的患者；⑤精神病患者；⑥白血病、骨髓瘤、腎功能衰竭和使用利尿劑等引起的繼發(fā)性高尿酸血癥患者；⑦妊娠期及哺乳期婦女；⑧拒絕合作或正在參加其他臨床研究的患者。

1.5 終止和撤除臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)①不能堅持治療的患者；②試驗過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件或并發(fā)癥的患者；③病情出現(xiàn)變化，必須采取相關(guān)緊急措施的患者。

1.6 治療方法

1.6.1 基礎(chǔ)治療2組患者均給予健康指導(dǎo)、調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的基礎(chǔ)治療，包括：①避免高嘌呤飲食；②對于肥胖者，建議采用低熱量、營養(yǎng)平衡膳食，增加運動，保持理想體質(zhì)量；③戒酒；④保證足夠的飲水量，即每日飲水量應(yīng)在2 000 mL以上。

1.6.2 治療組給予清熱利濕膏口服治療。方藥組成：廣金錢草15 g，白茅根30 g，桂枝10 g，黃連5 g，土茯苓20 g，茯苓20 g，黃芩15 g，黃柏15 g，干姜10 g，澤瀉15 g，綿萆薢10 g，加冰糖熬制成膏。膏方由廣州市天河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院膏方室提供，以古法煎膏制法制成，每碗膏140 g，每天服用2次，每次10 g。療程為4周。

1.6.3 對照組給予碳酸氫鈉片口服治療。用法：碳酸氫鈉片（天津力生制藥股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H12020220）口服，每次0.5 g，每日3次，療程為4周。

1.7 觀察指標(biāo)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分計算轉(zhuǎn)化分的具體辦法如下：回答《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》[2]中判定濕熱質(zhì)的全部問題，每一問題按5級評分，計算原始分及轉(zhuǎn)化分，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定體質(zhì)類型。原始分＝各個條目分值相加，轉(zhuǎn)化分?jǐn)?shù)＝[（原始分－條目數(shù)）/（條目數(shù)×4）]×100。本研究設(shè)定用近1個月的體驗和感覺來回答中醫(yī)體質(zhì)判定的全部問題，并規(guī)定平均2～3 d內(nèi)就出現(xiàn)的體驗與感覺用“總是”回答，計5分；平均7～10 d內(nèi)才出現(xiàn)的體驗與感覺用“經(jīng)常”回答，計4分；平均2～3周內(nèi)出現(xiàn)的體驗與感覺用“有時”回答，計3分；平均3～4周才出現(xiàn)的體驗與感覺用“很少”回答，計2分；平均4周內(nèi)都無出現(xiàn)的體驗與感覺用“沒有”回答，計1分。據(jù)此來計算原始分及轉(zhuǎn)化分，再依據(jù)體質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)判定體質(zhì)類型。

1.7.2 血尿酸水平觀察2組患者治療前和治療4周后的血尿酸水平變化情況。血尿酸水平的檢測由本院檢驗科完成。

1.7.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)顯效：血尿酸水平下降≥20%，或濕熱體質(zhì)轉(zhuǎn)化分下降≥15%；有效：10%≤血尿酸水平下降＜20%，或10%≤濕熱體質(zhì)轉(zhuǎn)化分下降＜15%；無效：血尿酸水平無明顯下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)?？傆行剩剑@效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.7.4 安全性評價觀察2組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況，以及血、尿、大便常規(guī)和肝腎功能等安全性指標(biāo)的變化情況。

1.8 統(tǒng)計方法應(yīng)用SPSS23.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗。計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，組間比較用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較治療組35例患者中，男25例，女10例；年齡18～75歲，平均（48.31±11.62）歲；病程1～12年，平均（5.24±3.19）年。對照組35例患者中，男24例，女11例；年齡20～74歲，平均（46.8±12.11）歲；病程1～15年，平均（5.37±3.32）年。2組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結(jié)果顯示：治療4周后，治療組的總有效率為94.29%（33/35），對照組為71.43%（25/35），組間比較，治療組的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組高尿酸血癥患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of hyperuricemia patients [例（%）]

2.3 2組患者治療前后血尿酸水平比較表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者的血尿酸水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療4周后，2組患者的血尿酸水平均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組對血尿酸水平的降低作用明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組高尿酸血癥患者治療前后血尿酸水平比較Table 2 Comparison of blood uric acid level between the two groups of hyperuricemia patients before and after treatment （±s，μmol·L-1）

表2 2組高尿酸血癥患者治療前后血尿酸水平比較Table 2 Comparison of blood uric acid level between the two groups of hyperuricemia patients before and after treatment （±s，μmol·L-1）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療4周后比較

治療4周后374.37±64.54①②436.17±64.92①組別治療組對照組例數(shù)（例）35 35治療前501.17±46.48 514.49±59.22

2.4 2組患者治療前后中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較表3結(jié)果顯示，治療前，2組患者的中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療4周后，2組患者的中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組對中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分的降低作用明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組高尿酸血癥患者治療前后中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較Table 3 Comparison of TCM constitution conversion scores between the two groups of hyperuricemia patients before and after treatment （±s，分）

表3 2組高尿酸血癥患者治療前后中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較Table 3 Comparison of TCM constitution conversion scores between the two groups of hyperuricemia patients before and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療4周后比較

治療4周后40.14±5.69①②49.23±7.03①組別治療組對照組例數(shù)（例）35 35治療前58.71±5.90 58.37±6.54

2.5 安全性評價治療過程中，2組患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，且患者的血、尿、大便常規(guī)和肝腎功能等安全性指標(biāo)均無明顯異常。

3 討論

高尿酸血癥是一種常見的內(nèi)分泌代謝功能障礙的疾病，西醫(yī)治療該病多使用促尿酸排泄藥物及抑制尿酸生成藥物，如苯溴馬隆、別嘌醇片、非布司他等[3-4]。本病治療時間長，患者難以堅持，且藥物在使用過程中可能誘發(fā)痛風(fēng)急性發(fā)作，藥物本身的不良反應(yīng)及停藥后易復(fù)發(fā)等缺點均增加了本病的治療難度。長期的中醫(yī)臨床及實驗研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥在高尿酸血癥患者的治療中有著療效確切、毒性較低等優(yōu)勢[5]。

本病當(dāng)屬于中醫(yī)“血濁”“濁毒”“濕毒”等范疇。本病患者多有先天稟賦不足，脾腎虛弱，又因后天起居飲食不慎，過食肥甘厚味，嗜酒及勞累而傷及脾胃，中焦受損，運化水谷之力遲滯，水濕內(nèi)生，蘊久化熱，阻滯氣機，脈絡(luò)瘀阻，日久侵及筋骨，從而導(dǎo)致本病的發(fā)生。因此，治療該病當(dāng)以清熱利濕為主，輔以健脾溫中為法。

在中醫(yī)內(nèi)服法中，膏方作為一種獨特的中藥劑型，因患者服藥體驗較好、藥效持久而緩和等特點，在臨床中應(yīng)用已久。傳統(tǒng)膏方滋補而不膩，稠厚而不滯，可達(dá)到平補、溫補、清補、消補之效，扶正祛邪而不傷正[6]。高尿酸血癥是一種終身性疾病，如果穩(wěn)定控制病情，患者可維持正常的工作和生活。同時要積極治療相關(guān)的基礎(chǔ)病，如采取降脂、降壓、控制血糖和體質(zhì)量以改善整體健康狀況。對于慢性病來說，膏方為最佳的治療劑型，能調(diào)理體質(zhì)，通調(diào)氣血，強身健體，攻補兼施，治病糾偏[7]?，F(xiàn)代藥理研究[8-9]發(fā)現(xiàn)，膏方中所含多糖、多肽、維生素及微量元素，可增強體質(zhì)，調(diào)節(jié)免疫力，能預(yù)防和治療多種疾病。濕熱體質(zhì)型高尿酸血癥患者，調(diào)理的關(guān)鍵在于改善患者濕熱型體質(zhì)，膏方的簡、便、廉、驗的特點便凸顯出來。本研究所用的清熱利濕膏，為本院制劑，具有較好的清熱利濕作用，方中金錢草清熱利濕通淋，白茅根清熱利尿，桂枝溫經(jīng)通脈，黃連、黃芩、黃柏清熱解毒燥濕，土茯苓清熱除濕、通利關(guān)節(jié)，茯苓健脾滲濕，澤瀉清熱利水滲濕，萆薢祛風(fēng)利濕，干姜溫中健脾以防全方藥物寒涼傷陽。全方諸藥配伍，清熱而不傷陽氣，利濕而不損脾胃。

本研究結(jié)果顯示：治療4周后，治療組的總有效率為94.29%，對照組為71.43%，組間比較，治療組的療效明顯優(yōu)于對照組，且治療組對血尿酸水平和中醫(yī)體質(zhì)轉(zhuǎn)化分的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。同時，在治療過程中，患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，血、尿、大便常規(guī)和肝腎功能等安全性指標(biāo)均無明顯異常。表明清熱利濕膏治療濕熱體質(zhì)型高尿酸血癥患者療效確切，不良反應(yīng)少，安全有效。但由于本研究觀察時間較短，樣本量較少，故確切的結(jié)論有待進一步深入研究。