梔子金花丸聯(lián)合復(fù)方氯己定含漱液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效探討

邵菁菁

（啟東市人民醫(yī)院口腔科，江蘇 啟東 226200）

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍（recurrent oral ulceration，ROU）是一種以單發(fā)或多發(fā)形式出現(xiàn)的口腔黏膜損害性病變。此病具有不定期反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，患者病灶的大小不均，形狀規(guī)整（多呈圓形或橢圓形），潰面凹陷，病灶表面及周圍充血腫脹[1]。ROU的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，多與免疫功能低下及代謝異常有關(guān)。復(fù)方氯己定含漱液可有效殺滅病原微生物，是目前臨床上治療ROU的首選藥物。中醫(yī)認(rèn)為，ROU是“血分濕熱、陰虛火旺”之證。有研究指出，梔子金花丸具有去熱降火、涼血解毒的作用，適用于治療ROU[2]。本文主要是探討用梔子金花丸聯(lián)合復(fù)方氯己定含漱液治療ROU的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。選擇2018年10月至2019年10月于我院接受治療的ROU患者100例，采用隨機(jī)抽取紅黃球法將其分為Ⅰ組（n=50）和Ⅱ組（n=50）。Ⅰ組患者中有男24例，女26例；其年齡為34～65歲，平均年齡（49.35±5.13）歲；其病程為1～4年，平均病程（2.55±0.49）年。Ⅱ組患者中有男25例，女25例；其年齡為33～67歲，平均年齡（50.14±5.67）歲；其病程為1～4年，平均病程（2.56±0.47）年。兩組研究對(duì)象的基本資料相比，P＞0.05。

1.2 研究對(duì)象的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：1）病情符合ROU的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并得到確診[3]；2）無其他口腔疾病；3）無其他炎癥性疾??；4）其本人及其家屬均自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）合并有嚴(yán)重的精神障礙；2）合并有惡性腫瘤；3）對(duì)本研究中所用的藥物過敏。

1.3 方法

為Ⅱ組患者采用復(fù)方氯己定含漱液進(jìn)行治療。復(fù)方氯己定含漱液（生產(chǎn)廠家：深圳南粵藥業(yè)有限公司，規(guī)格：500 mL/瓶）的用法是：早晚刷牙后含漱，15 mL/次，2次/d，持續(xù)治療10 d。在此基礎(chǔ)上，為Ⅰ組患者加用梔子金花丸進(jìn)行治療。梔子金花丸（生產(chǎn)廠家：承德天原藥業(yè)有限公司，規(guī)格：9 g/袋）的用法是：口服，1袋/次，1次/d，持續(xù)治療10 d。

1.4 觀察指標(biāo)

1）臨床療效。將兩組患者的臨床療效分為顯效、有效和無效[3]。顯效：治療后，患者的潰瘍創(chuàng)面愈合，無口腔黏膜疼痛、紅腫等癥狀；有效：治療后，患者的潰瘍創(chuàng)面有所縮小，其口腔黏膜紅腫減輕，疼痛癥狀有所緩解；無效：治療后，患者的潰瘍創(chuàng)面未縮小，其口腔黏膜紅腫未減輕，疼痛未緩解。（總例數(shù)-無效例數(shù)）/總例數(shù)×100%=總有效率。2）炎癥指標(biāo)水平。在治療前1 d、治療結(jié)束后，采集兩組患者的晨起空腹靜脈血6 mL，以2500 r/min的速度對(duì)血樣進(jìn)行20 min的離心處理，并采集血清。采用雙抗夾心測(cè)定法檢測(cè)血清標(biāo)本中高敏C-反應(yīng)蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、白細(xì)胞介素（interleukin，IL）-6、IL-17、腫 瘤 壞 死 因 子（tumor necrosis factor，TNF）-α的含量。試劑盒由北京智杰方遠(yuǎn)科技有限公司提供，操作步驟嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行。3）不良反應(yīng)的發(fā)生情況。觀察治療期間兩組患者不良反應(yīng)（包括皮疹、口腔黏膜脫落、味覺改變等）的發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

選用SPSS 24.0軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間對(duì)比采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)對(duì)比采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效的比較

Ⅰ組患者治療的總有效率高于Ⅱ組患者，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者療效的比較[例(%)]

2.2 治療前后兩組患者炎癥指標(biāo)水平的比較

治 療 前，兩 組 患 者 血 清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平相比，P＞0.05。治療后，兩組患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于治療前，且Ⅰ組患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于Ⅱ組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者炎癥指標(biāo)水平的比較（± s）

表2 治療前后兩組患者炎癥指標(biāo)水平的比較（± s）

注：a與同組治療前相比，P＜0.05。

時(shí)間 組別 hs-CRP（mg·L-1） IL-6（pg·mL-1） IL-17（pg·mL-1） TNF-α （μg·L-1）治療前Ⅰ組（n=50） 45.65±8.34 2.93±0.52 279.52±18.37 45.38±15.16Ⅱ組（n=50） 45.74±8.45 2.89±0.46 279.67±19.01 45.53±15.32 t值 0.054 0.407 0.040 0.049 P值 0.957 0.685 0.968 0.961Ⅰ組（n=50） 4.57±1.23a 0.49±0.13a 234.18±11.76a 25.97±9.34aⅡ組（n=50） 9.56±1.65a 1.41±0.24a 246.22±12.39a 32.58±10.17a t值 17.145 23.834 4.984 3.385 P值 0.000 0.000 0.000 0.001治療后

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，P＞0.05。詳見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

3 討論

ROU是臨床上常見的一種口腔黏膜疾病。此病的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，其發(fā)病與生活方式、環(huán)境因素、免疫能力降低、電解質(zhì)失衡等密切相關(guān)。西醫(yī)對(duì)此病患者主要是進(jìn)行對(duì)癥治療，通過口腔局部用藥來促進(jìn)其潰瘍創(chuàng)面的愈合[4]。復(fù)方氯已定含漱液具有抗菌作用，其主要成分為葡萄糖酸氯已定及甲硝唑。葡萄糖酸氯已定的作用機(jī)制為：促使細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)的物質(zhì)暴露，進(jìn)而殺滅細(xì)菌[5]。甲硝唑是廣譜抗菌藥，對(duì)大部分厭氧菌的殺滅作用均較強(qiáng)。此藥主要是通過還原硝基來促進(jìn)滅菌復(fù)合物的形成，阻礙病原菌DNA的合成，進(jìn)而殺滅病原菌[6]。使用含漱液治療口腔潰瘍可使藥物與潰瘍創(chuàng)面充分接觸，從而可有效地殺滅病原菌。中醫(yī)認(rèn)為，ROU屬于“口疳”、“口瘍”的范疇。此病的發(fā)生與不潔飲食、負(fù)面情緒、勞累等因素有關(guān)。有研究指出，ROU好發(fā)生于舌體、口腔壁、牙齦等處。此病與心、胃、脾有關(guān)，心開竅于舌，脾開竅于口，口腔潰瘍多由脾胃虛弱所致，治療此病應(yīng)從清胃健脾等方面入手[7]。梔子金花丸具有清熱去火、涼血解毒的功效[8]。此藥主要成分中的黃連、梔子可去除胃火，知母可清肺胃之熱，花粉可生津去熱，諸藥合用可有效清除濕熱陽邪[9]。此外，黃連及黃芩還有增強(qiáng)免疫功能的作用。本研究的結(jié)果顯示，Ⅰ組患者治療的總有效率高于Ⅱ組患者，P＜0.05。這表明，用梔子金花丸聯(lián)合復(fù)方氯己定含漱液治療ROU的效果顯著。hs-CRP是一種急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，可反映機(jī)體炎癥反應(yīng)的嚴(yán)重程度。IL-6屬于炎性遞質(zhì)，可促進(jìn)炎癥反應(yīng)的發(fā)生。IL-17可趨化、活化白細(xì)胞，參與炎癥反應(yīng)。TNF-α屬于促炎因子，可促進(jìn)炎性細(xì)胞的聚集，加重炎癥反應(yīng)[10]。本研究的結(jié)果顯示，治療后，兩組患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于治療前，且Ⅰ組患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于Ⅱ組患者，P＜0.05。這表明，用梔子金花丸聯(lián)合復(fù)方氯己定含漱液治療ROU可有效地抑制患者體內(nèi)的炎癥反應(yīng)。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，P＞0.05。這表明，用梔子金花丸聯(lián)合復(fù)方氯己定含漱液治療ROU的安全性較高。

綜上所述，用梔子金花丸聯(lián)合復(fù)方氯己定含漱液治療ROU的療效顯著，可有效地減輕患者的炎癥反應(yīng)，且安全性較高。