自擬疏肝和胃愈瘍湯治療肝胃不和型胃瘍病的臨床研究

王麗媛 朱偉寧 史 玲

1.山東省威海市中醫(yī)院科教科，山東威海 264200；2.山東省威海市中醫(yī)院脾胃病科，山東威海 264200；3.山東省威海市中醫(yī)院神志病科，山東威海 264200

消化性潰瘍是消化內科醫(yī)師臨床工作中的常見病、多發(fā)病，患病率達5%～10%。臨床癥狀以規(guī)律性上腹部疼痛不適為主要表現，如不能及時得到有效治療，常并發(fā)潰瘍出血、穿孔等嚴重并發(fā)癥[1]。現代醫(yī)學研究發(fā)現本病的發(fā)病與胃腸道局部黏膜保護和損傷機制間的失衡相關。目前消化性潰瘍的常規(guī)療法主要以三聯或四聯療法為主，以抑酸保護胃黏膜和抗幽門螺桿菌為基本原則，但長期應用易產生耐藥性和易復發(fā)等弊端，且費用昂貴，給患者帶來沉重的負擔。而中醫(yī)藥在胃瘍病治療方獨特的優(yōu)勢，中醫(yī)學將消化性潰瘍歸屬于“胃瘍病”的范疇，主要病機與飲食不節(jié)、情志不暢、外邪犯胃、素體脾虛等有關。本病病位在脾胃，但與肝臟關系密切，故肝胃失和型消化性潰瘍的基本病機為氣機郁滯，則胃失和降。因此在本病的治療上以疏肝理氣、和胃止痛為主，自擬疏肝和胃愈瘍湯調暢肝氣，使肝氣不郁，則脾胃氣機升降有序，發(fā)揮其化生、輸布的生理功能，則病邪自去。本研究以自擬疏肝和胃愈瘍湯作為中藥治療方，觀察其治療胃瘍病的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選2020 年2—6 月山東省威海市中醫(yī)院（以下簡稱“我院”）脾胃病科門診及住院收治并符合納入標準的肝胃不和型消化性潰瘍120例患者。經我院醫(yī)學倫理委員會審議通過后，告知患者并簽署知情同意書。根據隨機數字表法將所有患者分為治療組和對照組，每組60例。治療組男40例，女20例，平均年齡（58.92±7.45）歲；對照組男41例，女19例，平均年齡（60.78±8.91）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 消化性潰瘍的診斷標準

1.2.1 中醫(yī)臨床診斷標準的確立 參考《消化性潰瘍中醫(yī)診療共識意見（2017）》[2]。主要癥狀：腹痛（脹痛、刺痛、隱痛、劇痛及喜按、拒按）、腹脹、噯氣、泛酸、善太息、食欲不振、口干、伴有口苦、大便干燥或不爽。次要癥狀：急躁易怒、頭暈肢倦、頭痛，兩脅肋部疼痛不適，泛吐清水、便溏腹瀉、煩躁易怒、失眠多夢、手足心熱、小便淡黃。具備主證2 項加次證1 項，或主證第1 項加次證2 項即可診斷。

1.2.2 西醫(yī)臨床診斷標準的確立 參考中華消化雜志編委會《消化性潰瘍病診斷與治療規(guī)范（2013 年，深圳）》[3]。①慢性病程、周期性發(fā)作、節(jié)律性中上腹痛伴泛酸者。②伴有上消化道出血、穿孔史或現癥者。③胃鏡證明消化性潰瘍。④X 線鋇餐檢查證明是消化性潰瘍。

1.2.3 中醫(yī)臨床證候診斷的確立 根據《胃瘍（消化性潰瘍）診療方案（2017 年版）》[4]擬定。胃瘍病肝胃不和證：腹脹、腹痛，甚至疼痛竄及兩脅；善太息，遇情志不遂胃痛加重；噯氣、泛酸；口苦；性急易怒；嘈雜。舌質淡紅，苔薄白或薄黃；脈弦。

1.3 納入標準

①符合消化性潰瘍的中西醫(yī)診斷標準；②符合肝胃不和型胃瘍的辨證標準；③患者對本次治療充分了解，并自愿簽署知情同意書，且具有良好的依從性。

1.4 排除標準

①合并心血管疾病、內分泌疾病等其他系統疾病，需要特殊處理；②合并消化道大出血、穿孔、幽門梗阻等并發(fā)癥。

1.5 治療方法

對照組給予泮托拉唑鈉注射液（杭州中美華東制藥有限公司，生產批號：20052212），每次40 mg，1 次/d，靜脈滴注。治療組在對照組的基礎上加用自擬疏肝和胃愈瘍湯，處方如下：柴胡20 g、枳殼15 g、白芍15 g、川楝子12 g、元胡9 g、烏賊骨15 g、浙貝15 g、瓦楞子12 g、雞內金15 g、白芷12 g、蒲公英15 g、焦三仙15 g、白及15 g、三七9 g、合歡皮15 g、酸棗仁20 g、僵蠶15 g、蟬蛻15 g，水煎成400 ml 藥液，每日2 次。兩組療程均為4 周。

1.6 觀察指標

①兩組臨床療效：臨床療效判定標準的制訂參照《消化性潰瘍中醫(yī)診療共識意見（2017）》[2]和《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》[5]，通過臨床癥狀及胃鏡觀察潰瘍的變化過程。臨床治愈：胃部疼痛及其伴隨癥狀消失，胃鏡下示潰瘍瘢痕愈合，潰瘍灶由活動轉為瘢痕期；顯效：胃部疼痛等主要癥狀消失，胃鏡下示潰瘍達愈合期；有效：胃部疼痛及其伴隨癥狀有所減輕，胃鏡下示潰瘍達愈合期，或減輕1 個級別；無效：胃脘痛等癥狀未改善，或較前加重，胃鏡下示潰瘍無好轉者或潰瘍面積縮?。?0%。臨床總有效率=（臨床治愈+顯效+有效）/總例數×100%。②兩組治療前后中醫(yī)證候積分：中醫(yī)證候積分標準的制訂參照《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》[5]中醫(yī)癥狀量化分級標準進行計分，主癥：腹痛、腹脹；次癥：噯氣泛酸、善太息。腹痛：腹痛難忍，呈持續(xù)性加重，計6 分；腹痛疼痛，尚可忍受，計4 分；腹部稍感疼痛可忍，計2 分；無腹痛發(fā)作，計0 分。腹脹：每日經常發(fā)作，疼痛明顯，休息后不能緩解，難以仍受，影響生活，計6 分；每日經常發(fā)作，疼痛明顯，休息后可緩解，尚可忍受，稍影響生活，計4 分；每日偶有發(fā)作，隱隱作痛，休息后可緩解，可忍受，不影響生活，計2 分；不發(fā)作，計0 分。噯氣泛酸、善太息：每日發(fā)作頻繁，次數＞6 計3 分；每日時有發(fā)作，發(fā)作＞4～6 次計2 分；每次偶有發(fā)作，次數≤4 次計1 分；每日無發(fā)作計0 分。

1.7 統計學方法

所有數據采用SPSS 22.0 軟件進行統計學分析，計數資料比較采用χ2檢驗；計量資料用均數±標準差（）表示，采用t 檢驗。以P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療組臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組腹痛、腹脹、噯氣泛酸、善太息積分比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）；治療后，兩組腹痛、腹脹、噯氣泛酸、善太息積分均低于治療前，且治療組低于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

3 討論

中醫(yī)學歷史上并沒有胃瘍病這一疾病的命名，但根據胃瘍病的主要臨床癥狀，可以大概地將胃瘍病歸屬于中醫(yī)學的“積證”“聚證”“胃痞病”“嘈雜”“胃脘痛”等相關疾病的范圍。隨著中醫(yī)學基礎理論及中醫(yī)臨床醫(yī)學的不斷發(fā)展，特別是中醫(yī)藥學會脾胃病專業(yè)委員會等學術組織的成立和工作，胃瘍病作為一個獨立的概念被提出。中醫(yī)認為胃瘍病的病因多樣，飲食不節(jié)、情志不調、久病體虛都是胃瘍病發(fā)病的重要病因，而情志失調導致的肝胃不和證是臨床常見的胃瘍病證型[6]。情志失調，肝氣郁滯，橫逆犯胃，肝胃不和，肝主疏泄，肝氣郁滯則全身氣機失調，胃主通降，胃氣不和，則中焦氣機不利，故脾胃氣機不利[7]。氣為血之帥，氣滯日久則瘀血內生。氣血相互搏結，加之脾胃運化失常釀生的痰濁、食積邪氣相互膠著，日久郁而化熱，肉腐血敗，而成胃瘍之病[8]。因此肝胃不和證胃瘍病的治療應抓住肝氣不舒的發(fā)病起始病因，臨床以疏肝和胃之藥治療，待肝氣得舒，胃復和降，氣機調暢，則胃瘍之病易愈[9]。朱娟[10]提出肝胃百合湯聯合西藥治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍肝郁氣滯證的效果顯著。吳文堯教授辨治肝胃不和型胃瘍有著獨特的臨床經驗[6]。王理華等[11]自擬疏肝和胃方治療胃瘍病（肝胃不和證）60例臨床研究效果顯著。陳偉等[12]自擬疏肝調胃顆粒治療胃瘍（消化道潰瘍）肝胃不和型臨床效果明顯。朱偉寧等[13]在潰瘍性結腸炎臨證心得中，指出了中醫(yī)藥在治療潰瘍性疾病中的特色優(yōu)勢。

此次實驗方劑為結合國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)優(yōu)勢病種臨床診療方案中胃瘍（消化性潰瘍）中醫(yī)診療方案及自身臨證經驗，自擬疏肝和胃愈瘍湯治療肝胃不和型胃瘍病。在擬方時重視胃瘍病肝胃不和證肝氣不舒的基本病機，處方時強調從疾病病因病機入手，用藥時重視肝氣的疏導調節(jié)。疏肝和胃愈瘍湯以中醫(yī)經方柴胡疏肝散和烏貝散為基礎方劑[14-15]，柴胡疏肝散為理氣劑，具有疏肝理氣、活血止痛之功效，主治肝氣郁滯證，臨床常用于治療慢性肝炎、慢性胃炎、肋間神經痛等屬肝郁氣滯者；烏貝散為止血劑，具有制酸止痛、收斂止血之功效，用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、泛吐酸水、嘈雜似饑、胃及十二指腸潰瘍者。柴胡疏肝散和烏貝散在治療消化性潰瘍等相關疾病的臨床療效諸多醫(yī)家都進行過細致地論證[16-21]。方中以柴胡為君藥，性味苦、微寒，歸肝、膽經，有和解表里、疏肝升陽之功效[22]；烏賊骨、浙貝、瓦楞子為臣藥，制酸止痛之品，抑制胃酸分泌，抗炎，促進潰瘍愈合[23-24]；白芍柔肝止痛，枳殼行氣和胃，三七、白及等生肌斂瘡之品促進潰瘍面修復，酸棗仁、合歡花、白芍、合歡皮、僵蠶、蟬蛻等藥物又具有疏肝解郁、寧心安神、促潰瘍愈合之功效。整個處方遣藥有據，適合于肝胃不和型胃瘍病。

通過兩組對比研究，統計分析臨床效果、主要臨床癥狀變化，結果顯示，與對照組相比，治療組臨床療效顯著提升。該結果提示自擬疏肝和胃愈瘍湯治療肝胃不和型胃瘍病臨床效果較好。該處方是臨床上治療肝胃不和型胃瘍病的有效方法，能夠有效消除或改善臨床癥狀；對疏肝和胃愈瘍湯的組方分析也說明了該處方配伍嚴謹科學，選藥合理、精當，適用于肝胃不和型胃瘍病，值得進一步研究總結和創(chuàng)新。