多部門(mén)合作信息追溯模塊在醫(yī)院外來(lái)器械管理中的應(yīng)用

黃 芳，莫軍軍，項(xiàng)婷婷，魯玲玲

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，浙江杭州 310003

外來(lái)醫(yī)療器械是指醫(yī)院從供應(yīng)商租用的醫(yī)療器械，此類(lèi)器械價(jià)格昂貴、品種繁多，醫(yī)院從節(jié)約成本考慮基本不購(gòu)置，而采用租賃方式，由此導(dǎo)致外來(lái)醫(yī)療器械在各大醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)，器械的清洗、消毒、滅菌等方面存在很大的潛在風(fēng)險(xiǎn)[1-3]。消毒供應(yīng)中心(central sterilized supply department，CSSD)是承擔(dān)醫(yī)院重復(fù)使用的診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的部門(mén)[1]。《外來(lái)醫(yī)療器械清洗消毒及滅菌技術(shù)操作指南》明確指出CSSD在處理過(guò)程中，需收集記錄外來(lái)醫(yī)療器械及植入物管理情況及器械處理相關(guān)數(shù)據(jù)，為數(shù)據(jù)的采集和分析提供原始資料、追溯信息、評(píng)價(jià)依據(jù)等，促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)[4]。為加強(qiáng)對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械及植入物的規(guī)范管理，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院2012年利用CSSD原有的信息追溯系統(tǒng)平臺(tái)，進(jìn)行外來(lái)器械信息追溯模塊的設(shè)計(jì)與應(yīng)用[5]。因2012版外來(lái)器械信息追溯模塊的設(shè)計(jì)注重科室內(nèi)部流程的質(zhì)量控制，而外來(lái)器械在醫(yī)院內(nèi)的運(yùn)轉(zhuǎn)牽涉到多個(gè)部門(mén)，原系統(tǒng)在施行過(guò)程中存在局限性。2019年11月，醫(yī)院對(duì)信息追溯系統(tǒng)中外來(lái)器械信息追溯模塊進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和優(yōu)化，以實(shí)現(xiàn)外來(lái)器械在醫(yī)院內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)全流程的信息化控制。2020年7月開(kāi)始臨床使用，實(shí)施近半年，取得預(yù)期的效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 背景資料

2012版的外來(lái)器械信息追溯模塊，通過(guò)條形碼的形式實(shí)現(xiàn)追溯系統(tǒng)對(duì)外來(lái)器械清洗、消毒、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用的信息進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與查詢。外來(lái)器械供應(yīng)商的業(yè)務(wù)員在術(shù)前1 d將已通過(guò)醫(yī)工部門(mén)審核過(guò)的器械連同打印的出庫(kù)單送至CSSD的去污區(qū)，與護(hù)士當(dāng)面清點(diǎn)后在《外來(lái)器械清點(diǎn)交接記錄本》上登記手術(shù)日期、患者的床號(hào)、住院號(hào)、姓名、器械公司名稱、器械數(shù)量、植入物數(shù)量、手術(shù)醫(yī)生、送貨人員等信息。接收后工作人員使用PDA掃描條形碼本上同一器械名稱的二維碼，錄入器械包的名稱、廠商及送貨人。之后CSSD工作人員按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行清洗、消毒、滅菌、包裝、發(fā)放。接收后的器械與清洗機(jī)關(guān)聯(lián)選擇相應(yīng)的清洗方式，清洗后的器械經(jīng)過(guò)檢查合格后完成包裝，外包裝貼上條形碼。外來(lái)器械的滅菌和監(jiān)測(cè)操作時(shí)，CSSD滅菌人員掃描滅菌器上的編碼和放入該滅菌器的每個(gè)器械包的條形碼，然后按滅菌監(jiān)測(cè)要求，同時(shí)使用有條形碼的生物監(jiān)測(cè)包、掃描使用的滅菌程序(必須與管理系統(tǒng)設(shè)置的一致)，所有的條件都達(dá)到要求時(shí)，才能創(chuàng)建鍋次執(zhí)行滅菌。滅菌完成后將物品掃碼發(fā)放至手術(shù)室。通過(guò)查詢?cè)撈餍蛋亩S碼，CSSD實(shí)現(xiàn)了對(duì)外來(lái)器械處理各個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控并記錄完整的數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)可追溯。手術(shù)室使用后的器械通過(guò)污物電梯運(yùn)送至CSSD，根據(jù)器械內(nèi)單與器械公司當(dāng)面清點(diǎn)后再經(jīng)過(guò)清洗消毒處理，之后交還與器械商。運(yùn)行中存在問(wèn)題：交接記錄本信息填寫(xiě)存在缺項(xiàng)、字跡潦草、物品名稱和數(shù)量不正確等問(wèn)題；器械歸還時(shí)，手術(shù)室使用后的植入物數(shù)量巡回護(hù)士在器械內(nèi)單上常未修改或有出入，需等器械商當(dāng)面核對(duì)數(shù)量后再清洗消毒，等待時(shí)間長(zhǎng)；未設(shè)置二次還包功能，清洗消毒信息手工記錄，無(wú)法動(dòng)態(tài)追溯，出現(xiàn)工作人員責(zé)任心不強(qiáng)導(dǎo)致未清洗消毒的包被外來(lái)器械供應(yīng)商直接帶走現(xiàn)象。

2 多部門(mén)合作信息追溯模塊的構(gòu)建

2.1 架構(gòu)內(nèi)組成人員的職責(zé)

醫(yī)工信息部牽頭，臨床骨科病房、CSSD、手術(shù)室聯(lián)合召開(kāi)會(huì)議，形成CSSD業(yè)務(wù)全流程圖。各部門(mén)分工：醫(yī)工信息部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和研發(fā)，CSSD與手術(shù)室負(fù)責(zé)新系統(tǒng)開(kāi)發(fā)后的實(shí)施及問(wèn)題反饋。

2.2 系統(tǒng)的模塊結(jié)構(gòu)及內(nèi)容

2.2.1SPD模塊的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容

模塊包括手術(shù)材料申請(qǐng)模塊、采購(gòu)訂單管理模塊、驗(yàn)收管理模塊、手術(shù)室管理模塊、外部對(duì)接模塊。手術(shù)材料申請(qǐng)模塊：醫(yī)生根據(jù)手術(shù)申請(qǐng)單發(fā)起手術(shù)材料申請(qǐng)。采購(gòu)訂單管理模塊：將手術(shù)材料申請(qǐng)單轉(zhuǎn)為采購(gòu)訂單并由供應(yīng)商進(jìn)行配送至醫(yī)院。驗(yàn)收管理模塊：驗(yàn)收供應(yīng)商配送的物資。手術(shù)室管理模塊：管理手術(shù)室內(nèi)部業(yè)務(wù)流程。外部對(duì)接模塊：處理醫(yī)工信息部、手術(shù)室、CSSD的交互以及信息同步，將數(shù)據(jù)保存至數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)應(yīng)表中。

2.2.2CSSD模塊的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容

新增3個(gè)模塊包括掃描展示模塊、服務(wù)處理模塊、外部對(duì)接模塊。掃描展示模塊：接受所有的掃描信息，將信息發(fā)送給服務(wù)處理模塊，同時(shí)接受掃描服務(wù)模塊反饋的數(shù)據(jù)信息，將數(shù)據(jù)展示出來(lái)。服務(wù)處理模塊：判定驗(yàn)收單號(hào)的準(zhǔn)確性，將驗(yàn)收單號(hào)發(fā)送給外部對(duì)接模塊，同時(shí)接受外部對(duì)接模塊的處理結(jié)果，將結(jié)果數(shù)據(jù)發(fā)送給掃描展示模塊。外部對(duì)接模塊：處理與SPD的所有交互，以及文件的解析。將結(jié)果在數(shù)據(jù)庫(kù)保存。

2.3 使用方法

外來(lái)器械供應(yīng)商需通過(guò)醫(yī)院進(jìn)行統(tǒng)一招標(biāo)。需使用外來(lái)器械時(shí)，臨床科室手術(shù)前1 d通過(guò)SPD模塊發(fā)起手術(shù)申請(qǐng)單，提交手術(shù)材料申請(qǐng)單(注明外來(lái)器械的名稱和廠家及手術(shù)類(lèi)型)，醫(yī)工信息部審核后轉(zhuǎn)采購(gòu)訂單。通過(guò)網(wǎng)上的采購(gòu)平臺(tái)，供應(yīng)商制作配送單，內(nèi)容物包括(商品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、數(shù)量)，自動(dòng)生成二維碼訂單回傳至醫(yī)工信息部。手術(shù)器械于手術(shù)前1 d下午3:00前、急診手術(shù)器械提前4 h送到醫(yī)工信息部，驗(yàn)貨后生成驗(yàn)收單(包含二維碼、配送內(nèi)容、患者手術(shù)信息的整合)，驗(yàn)收單上的信息通過(guò)信息系統(tǒng)端口傳輸?shù)紺SSD和手術(shù)室。醫(yī)工信息部送貨人員與器械供應(yīng)商一起將器械送至CSSD去污區(qū)。CSSD電腦端進(jìn)入外來(lái)器械接收界面，通過(guò)掃描驗(yàn)收單上的二維碼，出現(xiàn)使用該器械患者的手術(shù)信息和所有包內(nèi)器械的物品組成，CSSD工作人員與器械公司人員當(dāng)面再次核查器械,打印出接收清單并確認(rèn)簽名。清洗、包裝、滅菌及發(fā)放等環(huán)節(jié)的操作同2012版本。手術(shù)室護(hù)士使用掃碼槍掃描外來(lái)器械包的條形碼和該患者手部的腕帶條碼，通過(guò)SPD模塊關(guān)聯(lián)器械包的信息，使用的植入物也需掃描耗材的對(duì)應(yīng)二維碼相關(guān)聯(lián)。使用后的外來(lái)器械包由器械護(hù)士做好預(yù)處理，使用的植入物掃描二維碼后通過(guò)端口的數(shù)據(jù)交換，內(nèi)容物列表的數(shù)據(jù)自動(dòng)減耗。巡回護(hù)士和外來(lái)器械管理員共同確認(rèn)后，回傳器械退單到CSSD同時(shí)器械送入回收污物電梯。污染區(qū)接收護(hù)士掃描該器械包的二維碼，CSSD信息系統(tǒng)回收界面顯示器械退單。核對(duì)無(wú)誤后，確認(rèn)保持。該器械包出現(xiàn)在“清洗登記”界面,關(guān)聯(lián)清洗機(jī)清洗消毒。每個(gè)清洗消毒好的包均打印出一份還包清單與器械一起放在包裝區(qū)域固定的還包點(diǎn)，器械商取包時(shí)簽名確認(rèn)。

3 效果評(píng)價(jià)與結(jié)果

3.1 評(píng)價(jià)指標(biāo)

選取醫(yī)院CSSD 2020年6月1日至30日原信息追溯模塊處理的671個(gè)外來(lái)器械包作為對(duì)照組，選取2020年8月1日至31日多部門(mén)信息追溯模塊處理的612個(gè)外來(lái)器械包作為觀察組，均為相同的外來(lái)器械供應(yīng)商提供。兩組器械比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。比較多部門(mén)合作信息化模塊應(yīng)用前后兩組外來(lái)器械管理的指標(biāo)，包括外來(lái)器械交接登記合格率、外來(lái)器械包術(shù)后清洗消毒執(zhí)行率。

3.2 結(jié)果

3.2.1應(yīng)用前后外來(lái)器械交接登記合格率比較

多部門(mén)合作信息追溯模塊應(yīng)用后外來(lái)器械交接登記合格率優(yōu)于應(yīng)用前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表1。

表1 應(yīng)用前后外來(lái)器械交接登記合格率比較

3.2.2應(yīng)用前后外來(lái)器械使用后清洗消毒執(zhí)行率比較

多部門(mén)合作信息追溯模塊應(yīng)用后外來(lái)器械使用后清洗消毒執(zhí)行率較應(yīng)用前高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表2。

表2 應(yīng)用前后外來(lái)器械使用后清洗消毒執(zhí)行率比較

4 討論

4.1 多部門(mén)合作信息追溯模塊的應(yīng)用可提高外來(lái)器械交接登記合格率

多部門(mén)合作信息化模塊構(gòu)建中，通過(guò)醫(yī)工信息部與CSSD的電腦端口對(duì)接，將外來(lái)器械驗(yàn)收單的信息傳送至CSSD的信息化追溯系統(tǒng)，CSSD接收人掃描驗(yàn)收單的二維碼，接收日期、接收人連同驗(yàn)收單的信息整合后保存于外來(lái)器械的回收界面，不需要繁瑣的手工交接記錄，規(guī)避了手寫(xiě)交接單的隨意性和散漫記錄導(dǎo)致信息錯(cuò)誤等問(wèn)題，保障了信息的準(zhǔn)確性、永久性和可查閱性。新模塊應(yīng)用后外來(lái)器械交接登記合格率從88.97%提高到100.00%。

4.2 多部門(mén)合作信息追溯模塊的應(yīng)用可提高外來(lái)器械使用后清洗消毒執(zhí)行率

外來(lái)醫(yī)療器械使用后未經(jīng)清洗消毒直接取走會(huì)造成器械在流轉(zhuǎn)過(guò)程中交叉感染的潛在風(fēng)險(xiǎn)增加?！禬S 310.2-2016 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》[6]中明確要求使用后的外來(lái)器械，應(yīng)由CSSD清洗消毒后方可帶走。遵循規(guī)范處理從管理的角度考慮，執(zhí)行率的實(shí)現(xiàn)需要有強(qiáng)制性的操作功能來(lái)保障流程按規(guī)范實(shí)施[7]。在多部門(mén)合作信息追溯模塊構(gòu)建中，設(shè)置了外來(lái)器械使用后的二次回收操作功能。二次回收清洗消毒通過(guò)外來(lái)器械管理功能，以每天為查詢條件，匯總前1 d外來(lái)器械包接收列表，包的歸還列表，全程監(jiān)控各操作終端參數(shù)并且責(zé)任到人到點(diǎn)，每天責(zé)任到崗打印匯總報(bào)表，及時(shí)發(fā)現(xiàn)操作中的不規(guī)范行為，予以改進(jìn)。運(yùn)用此系統(tǒng)提高器械的處理效率。李少英等[7]研究報(bào)告外來(lái)醫(yī)療器械設(shè)置二次回收系統(tǒng)后，術(shù)后清洗消毒執(zhí)行率提高到85.34%。本研究中應(yīng)用多部門(mén)合作信息追溯模塊后，外來(lái)器械使用后清洗消毒執(zhí)行率從81.97%提高到97.55%，大幅度提升。避免了外來(lái)醫(yī)療器械在流轉(zhuǎn)過(guò)程中對(duì)社會(huì)造成的污染，有效提高外來(lái)器械的管理質(zhì)量和效果，使得外來(lái)器械的管理更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。在二次還包中未能實(shí)現(xiàn)100%的清洗消毒后還包，通過(guò)匯總的數(shù)據(jù)分析，均為患者未使用的包，器械管理人員直接交還給器械商，發(fā)現(xiàn)后立即執(zhí)行整改。

4.3 應(yīng)用多部門(mén)合作信息追溯模塊的局限性及展望

外來(lái)器械的信息追溯模塊構(gòu)建須結(jié)合實(shí)際情況不斷進(jìn)行調(diào)整及優(yōu)化才能充分發(fā)揮作用。構(gòu)建多部門(mén)合作信息化模塊的外來(lái)器械信息追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了外來(lái)器械從臨床申請(qǐng)到二次回收操作的完整閉環(huán)系統(tǒng)，若某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)中斷,下一環(huán)節(jié)的流程就無(wú)法運(yùn)轉(zhuǎn)，具有較高的安全性及可行性。多部門(mén)合作信息化追溯模塊剛啟用階段存在較多的人為操作錯(cuò)誤，需要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)；接收器械需要手術(shù)排班系統(tǒng)確認(rèn)后CSSD才能掃碼接收，存在一定的限制；急診外來(lái)器械接收流程還需進(jìn)一步優(yōu)化。