符合CNAS標(biāo)準(zhǔn)LIMS在大型能源化工實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施與應(yīng)用

孫茹，郭凡，馮倩，陳方園(陜西延長(zhǎng)中煤榆林能源化工有限公司，陜西 榆林 718500)

1 LIMS簡(jiǎn)介

1.1 應(yīng)用背景

陜西延長(zhǎng)中煤榆林能源化工有限公司是陜西延長(zhǎng)石油集團(tuán)與中煤能源通過(guò)增資擴(kuò)股共同組建的一家大型煤、氣、油綜合利用化工企業(yè)，質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心承擔(dān)全廠分析檢測(cè)任務(wù)，每年樣品數(shù)達(dá)到30萬(wàn)次，通過(guò)了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

1.2 LIMS介紹

隨著科研和生產(chǎn)技術(shù)的不斷發(fā)展，人們對(duì)分析測(cè)試要求無(wú)論在樣品數(shù)量、分析及時(shí)性和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性等方面都提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)，人工處理結(jié)果已不能滿足管理要求。為此國(guó)際上相關(guān)實(shí)驗(yàn)室均已開(kāi)始朝網(wǎng)絡(luò)化、智能化管理方向發(fā)展[1-2]。LIMS就是在這個(gè)背景下產(chǎn)生的集現(xiàn)代化管理思想與計(jì)算機(jī)技術(shù)為一體的用于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理和控制的一項(xiàng)嶄新應(yīng)用技術(shù)[3]。ILMS的實(shí)施與應(yīng)用為該中心在符合CNAS標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)管理要求的基礎(chǔ)上，達(dá)到了提高工作效率和管理水平的目的。

1.3 系統(tǒng)功能

1.3.1 樣品管理

樣品管理包括樣品模板管理，任務(wù)管理、原始記錄管理，留樣管理，樣品登錄、分配、審批，報(bào)告生成、審批與簽發(fā)，報(bào)告作廢審批，數(shù)據(jù)發(fā)布及時(shí)性管理。

1.3.2 工作流管理

包括各類(lèi)流程和流程配置。流程主要包括檢驗(yàn)、報(bào)告、資源管理流程，其中檢驗(yàn)流程主要包括實(shí)驗(yàn)室外來(lái)委托檢驗(yàn)、外送委托檢驗(yàn)和產(chǎn)品檢驗(yàn)等，如圖1所示，報(bào)告流程包括報(bào)告審批以及作廢。

圖1 產(chǎn)品檢驗(yàn)流程圖配置

1.3.3 報(bào)表

包括質(zhì)量、分析、考核、分析業(yè)務(wù)量、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表等，質(zhì)量報(bào)表分日、周、月，可配置統(tǒng)計(jì)合格率和不合格項(xiàng)，分析業(yè)務(wù)量主要按裝置、班組、人員統(tǒng)計(jì)樣品、項(xiàng)目數(shù)，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表是按裝置點(diǎn)位統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

1.3.4 資源管理

包括人員、設(shè)備、物料、質(zhì)量管理等。人員方面主要包括人員請(qǐng)銷(xiāo)假、考勤、培訓(xùn)管理；設(shè)備方面儀器鏈接管理包括色譜網(wǎng)絡(luò)工作站CDS2.2,塑料、水質(zhì)、煤質(zhì)分析設(shè)備的數(shù)采，設(shè)備管理主要包括設(shè)備動(dòng)態(tài)檔案管理，文檔管理主要包括體系文件、各類(lèi)公告、通知、制度等；物資管理包括計(jì)劃、出入庫(kù)，資金動(dòng)態(tài)分析；試劑耗材管理，試劑采購(gòu)領(lǐng)用、配制和標(biāo)定管理。

1.3.5 與其他系統(tǒng)集成

包括MES、ERP、協(xié)同辦公系統(tǒng)數(shù)據(jù)雙向交換，待辦任務(wù)集成。

1.3.6 APP

移動(dòng)APP包括分析數(shù)據(jù)錄入、報(bào)表查詢、數(shù)據(jù)查詢；動(dòng)火數(shù)據(jù)錄入；各流程審批等；設(shè)備巡檢掃描二維碼完成巡檢任務(wù)。

1.3.7 短息推送

推送實(shí)現(xiàn)低庫(kù)存、檢定到期日期提醒、異常數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)自動(dòng)發(fā)送各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

1.3.8 電子屏管理

分區(qū)域顯示最新監(jiān)測(cè)信息，可顯示關(guān)鍵點(diǎn)位項(xiàng)目分析趨勢(shì)，動(dòng)態(tài)查看產(chǎn)品質(zhì)量情況，查詢分析業(yè)務(wù)量情況，查看最新的通知公告等。

2 LIMS實(shí)施成功的關(guān)鍵點(diǎn)

2.1 前期準(zhǔn)備充分

充分詳細(xì)的基礎(chǔ)資料準(zhǔn)備，必是成功的關(guān)鍵，如方法標(biāo)準(zhǔn)、分析項(xiàng)目、樣品、數(shù)據(jù)單位、技術(shù)要求，編碼要求、分析頻率、分析費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、工作流程，資源管理中設(shè)備信息表(設(shè)備編碼、規(guī)格參數(shù)、技術(shù)要求、計(jì)量要求等)、物資信息表(物資編碼、類(lèi)別、價(jià)格、參數(shù)等)等；采用標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)于搭建LIMS至關(guān)重要，這需要命名規(guī)范前后設(shè)置統(tǒng)一，自上而下的管理等方面做好規(guī)劃。

2.2 無(wú)紙化程度和質(zhì)量

實(shí)驗(yàn)室無(wú)紙化范圍主要包括原始記錄無(wú)紙化、檢測(cè)過(guò)程和報(bào)告無(wú)紙化、資源管理過(guò)程中的無(wú)紙化。記錄設(shè)計(jì)要完全符合CNAS和公司管理要求，原始記錄設(shè)計(jì)做到相關(guān)要素完全來(lái)自于基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，避免信息孤島與重復(fù)。

2.3 強(qiáng)大的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

在實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理中，實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備智能化數(shù)據(jù)采集是實(shí)驗(yàn)室的核心工作[4]，數(shù)據(jù)采集覆蓋面和成功率是無(wú)紙化程度和自動(dòng)化的前提條件。成功的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)應(yīng)該對(duì)應(yīng)不同的種類(lèi)設(shè)備采用不同的接口的采集方式，對(duì)應(yīng)色譜工作站類(lèi)的，保證數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性和成功率必將是實(shí)現(xiàn)雙向的數(shù)據(jù)采集通訊，將待檢測(cè)樣品推送至分析設(shè)備，分析設(shè)備分析完成后將數(shù)據(jù)采集至LIMS，再通過(guò)自動(dòng)計(jì)算保存檢驗(yàn)結(jié)果；對(duì)于無(wú)法采集的老舊設(shè)備可采用研發(fā)LIMS客戶端，掃描設(shè)備信息，自動(dòng)上傳數(shù)據(jù)結(jié)果。

2.4 移動(dòng)辦公以及與企業(yè)其他信息化系統(tǒng)互聯(lián)互通

企業(yè)所有系統(tǒng)互聯(lián)互通是企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的主要一步，實(shí)現(xiàn)各類(lèi)業(yè)務(wù)的閉環(huán)管理目標(biāo)。移動(dòng)應(yīng)用輔助實(shí)驗(yàn)室管理必不可少，是實(shí)現(xiàn)異地辦公好幫手。

2.5 強(qiáng)大的分析統(tǒng)計(jì)

傳統(tǒng)的LIMS僅僅實(shí)現(xiàn)的分析化驗(yàn)流程的自動(dòng)化和信息化管理，不能滿足企業(yè)的精細(xì)化管理，精細(xì)化管理更重要的數(shù)據(jù)分析和發(fā)掘，所以強(qiáng)大的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)才是信息化的目標(biāo)中的目標(biāo)，為領(lǐng)導(dǎo)層宏觀調(diào)控分配資源做好基礎(chǔ)。

2.6 具有技術(shù)背景的系統(tǒng)管理者

往往實(shí)驗(yàn)室的人員不具備計(jì)算機(jī)維護(hù)知識(shí)，而實(shí)驗(yàn)室LIMS是一個(gè)化驗(yàn)室所有資源的管理和業(yè)務(wù)流程的管理，又是集信息技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)、軟件技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)為一體的綜合技術(shù)，所以系統(tǒng)管理人員必須具備分析化驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)和軟件技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)，熟悉CNAS體系，精通業(yè)務(wù)才能真正高質(zhì)量地做好后期維護(hù)工作。

2.7 完善的儀器設(shè)備管理

儀器設(shè)備的運(yùn)行情況、計(jì)量狀態(tài)、檢定校準(zhǔn)狀態(tài)情況是數(shù)據(jù)分析準(zhǔn)確的關(guān)鍵點(diǎn)，所以LIMS內(nèi)良好線上設(shè)備管理是LIMS關(guān)鍵點(diǎn)，設(shè)備管理應(yīng)從設(shè)備整個(gè)生命周期的過(guò)程管理，做到一機(jī)一檔，一臺(tái)設(shè)備電子檔案可查詢此設(shè)備所有管理過(guò)程信息。

2.8 質(zhì)量控制管理

質(zhì)量控制管理主要包括方法驗(yàn)證和確認(rèn)、質(zhì)量控制計(jì)劃、質(zhì)量控制管理、日常質(zhì)量監(jiān)督管理，不符合檢測(cè)工作管理、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和質(zhì)控趨勢(shì)。

2.9 體系管理

對(duì)于通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS的實(shí)驗(yàn)室管理，做好LIMS的體系運(yùn)行管理顯得較為重要。主要包括體系文件管理、內(nèi)部審核、內(nèi)審不符合管理、管理評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)管理和評(píng)價(jià)、內(nèi)審員資質(zhì)管理。

2.10 嚴(yán)格的系統(tǒng)測(cè)試

定制化的LIMS商品化程度不高，往往在驗(yàn)收完成后運(yùn)行過(guò)程中仍能發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)不能達(dá)到使用要求，制定詳細(xì)明確的功能驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)，編制測(cè)試用例和報(bào)告的內(nèi)部驗(yàn)收和采用第三方驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的相結(jié)合的驗(yàn)收方式完成項(xiàng)目驗(yàn)收是項(xiàng)目是否達(dá)到最終目標(biāo)和效果的保障。

3 結(jié)語(yǔ)

在實(shí)驗(yàn)室信息化管理工作中， LIMS可促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系CNAS高效運(yùn)行，CNAS可規(guī)范國(guó)內(nèi)LIMS的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理，兩者結(jié)合，從而提高實(shí)驗(yàn)室管理工作效率。使實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)化、無(wú)紙化、信息系統(tǒng)的互連互通是做好實(shí)驗(yàn)室實(shí)施成功的關(guān)鍵點(diǎn)，也是未來(lái)工業(yè)智能化時(shí)代的要求。成功的實(shí)施LIMS,對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息化、精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理和節(jié)約成本方面具有較強(qiáng)的實(shí)踐價(jià)值，國(guó)產(chǎn)化LIMS必是未來(lái)國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的選擇。