芬嗎通治療圍絕經(jīng)期綜合征臨床療效觀察

周美華

（常州市金壇區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 常州 213200）

0 引言

圍絕經(jīng)期即女性絕經(jīng)前后的這段時期，標志著卵巢功能的衰退，是一種自然的生理變化過程，在此階段容易引起女性神經(jīng)功能紊亂，繼而出現(xiàn)潮熱、出汗、月經(jīng)改變等血管收縮癥狀，即為圍絕經(jīng)期綜合征[1]。圍絕經(jīng)期綜合征患者因性激素水平波動、內(nèi)分泌紊亂、神經(jīng)功能缺損，容易產(chǎn)生一系列精神與軀體癥狀，對患者的身心健康造成較大的困擾。目前為止，臨床尚未完全明確圍絕經(jīng)期綜合征的發(fā)病機制，主要認為其與神經(jīng)遞質(zhì)等因素存在密切的關(guān)聯(lián)，其通過調(diào)節(jié)多巴胺，加速釋放促性腺激素釋放激素，增加卵泡刺激素、黃體生成素等性激素的分泌而致病[2]。臨床多采取補充激素的方法治療圍絕經(jīng)期綜合征，以此維持患者機體性激素水平的平衡，延緩卵巢功能的衰退，還對絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松等癥具有較好的預(yù)防效果。然而由于普通的激素治療可能引起較大的臨床不良反應(yīng)，且遠期療效不穩(wěn)定，而造成臨床治療效果不佳[3]?；诖?，本研究以我院圍絕經(jīng)期綜合征患者為研究對象，探討芬嗎通治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料。將常州市金壇區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2019年1月至2020年11月53例圍絕經(jīng)期綜合征患者作為本次研究對象，根據(jù)治療方法的不同，將本次研究對象分為兩組：對照組26例，年齡44~64歲，平均（54.6±12.7）歲，病程2~25個月，平均（13.3±2.7）個月。觀察組27例，年齡45~62歲，平均（54.2±12.5）歲，病程3~24個月，平均（13.5±2.9）個月。兩組受試者的臨床一般資料（年齡、病程）等基線特征近似，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：①自然絕經(jīng)；②伴有更年期癥狀；③入選患者均已充分了解本研究目的和方法，并簽訂了知情同意書。排除標準：①存在血栓病史者；②伴有肝腎功能異常者；③存在心臟病或高血壓病史者；④近期內(nèi)使用過激素類藥物者；⑤伴有乳腺惡性腫瘤或生殖系統(tǒng)疾病者；⑥子宮內(nèi)膜厚度超過0.5cm者；⑦神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；⑧對本次使用藥物過敏者；⑨溝通或意識障礙者；⑩臨床資料不全者。

1.2 方法。對照組給予常規(guī)基礎(chǔ)治療，即每日晚餐后0.5 h口服1片戊酸雌二醇片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字J20130009），持續(xù)3周，并于最后10 d聯(lián)合黃體酮膠丸（浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠生產(chǎn)，批準文號：國藥準字H20040982）治療，每次200 mg，每日1次。觀察組接受芬嗎通（荷蘭Abbott Biologicals B.V.生產(chǎn)，批準文號：H20110208）治療，每日于固定時間口服1片，連續(xù)治療4周為1療程。兩組總療程均為半年。

1.3 觀察指標以及判定標準。統(tǒng)計比較兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度、性激素水平、體質(zhì)量與血壓水平、臨床不良反應(yīng)及生活質(zhì)量情況。①分別測量治療前后，兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度、性激素水平（包括：黃體生成素、卵泡刺激素、雌二醇）、體質(zhì)量、舒張壓及收縮壓水平。②臨床不良反應(yīng)主要包括：陰道不規(guī)則出血、惡心嘔吐、頭暈?zāi)垦?、乳房脹痛等。③生活質(zhì)量評定標準：選取圍絕經(jīng)期綜合征生活質(zhì)量評定量表（MENQOL）[4]，對治療前后，兩組患者的生活質(zhì)量進行判定，主要包括4大方面，即生理癥狀（合計16個條目）、心理癥狀（合計7個條目）、血管舒縮癥狀（合計3個條目）、性生活癥狀（合計3個條目），各條目評分范圍1~9分，越高的得分提示越差的生活質(zhì)量。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析。采用 SPSS 25.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度、性激素水平對比。治療前，對照組與觀察組患者的子宮內(nèi)膜厚度、性激素水平對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，對照組患者的子宮內(nèi)膜厚度明顯厚于觀察組患者，黃體生成素與卵泡刺激素水平比觀察組患者更高，雌二醇水平比觀察組患者更低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度、性激素水平比較（±s，分）

組別 例數(shù) 子宮內(nèi)膜厚度（mm） 黃體生成素（IU/L） 卵泡刺激素（IU/L） 雌二醇（pmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 26 2.17±0.66 5.67±1.23 52.31±11.95 39.52±6.31 45.84±10.76 34.21±5.45 42.13±10.71 64.10±10.26觀察組 27 2.21±0.70 4.35±0.52 53.12±12.04 32.63±4.21 46.21±11.12 26.83±3.56 41.85±10.56 77.39±13.51 t-0.214 5.123 0.246 4.693 0.123 5.858 0.096 4.022 P-0.832 0.001 0.807 0.001 0.903 0.001 0.924 0.001

2.2 兩組患者的體質(zhì)量與血壓水平情況。治療前后，對照組與觀察組患者的體質(zhì)量、舒張壓、收縮壓水平對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表2。

表2 兩組患者的體質(zhì)量、舒張壓、收縮壓水平比較（±s）

組別 例數(shù) 體質(zhì)量（kg/m2） 舒張壓（mmHg） 收縮壓（mmHg）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 26 21.65±5.86 22.43±6.29 125.20±16.78 112.53±12.55 82.74±11.65 75.12±10.22觀察組 27 21.78±5.94 22.04±6.12 123.38±15.94 110.34±12.32 81.89±11.24 76.86±10.37 t-0.080 0.229 0.405 0.641 0.270 0.615 P-0.936 0.820 0.687 0.524 0.788 0.541

2.3 兩組患者生活質(zhì)量對比。治療前，對照組與觀察組患者的生理癥狀、心理癥狀、血管舒縮癥狀、性生活癥狀評分對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，對照組患者的生理癥狀、心理癥狀、血管舒縮癥狀、性生活癥狀評分，均明顯比觀察組患者更高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組患者的圍絕經(jīng)期綜合征生活質(zhì)量評定量表比較（±s，分）

表3 兩組患者的圍絕經(jīng)期綜合征生活質(zhì)量評定量表比較（±s，分）

組別 例數(shù) 生理癥狀 心理癥狀 血管舒縮癥狀 性生活癥狀治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 26 84.36±15.27 57.34±12.87 33.12±5.48 28.10±3.36 14.95±2.63 12.84±1.42 17.86±1.63 16.12±0.85觀察組 27 85.10±15.49 47.62±10.46 32.75±5.37 21.96±2.95 15.46±2.78 10.51±0.72 18.14±1.70 14.01±0.63 t-0.175 3.023 0.248 7.077 0.686 7.576 0.612 10.294 P-0.862 0.004 0.805 0.001 0.496 0.001 0.544 0.001

2.4 兩組患者的臨床不良反應(yīng)對比。對照組臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為11.54%（3/26）；觀察組臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為7.41%（2/27），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.265，P=0.607），見表4。

表4 兩組患者的臨床不良反應(yīng)對比[n（%）]

3 討論

圍絕經(jīng)期綜合征俗稱更年期綜合征，主要以中年女性為好發(fā)群體，因性激素波動所致，伴有相應(yīng)的心理癥狀及神經(jīng)功能紊亂，對患者的日常生活與生活品質(zhì)造成較大的不利影響[5]。

通常，女性的大腦、骨骼、膀胱、乳房、陰道、子宮等部位都含有一定量的雌激素受體，然而由于圍絕經(jīng)期卵巢功能衰退，造成卵泡無法發(fā)育，雌激素分泌停止，大量減少，不能對子宮內(nèi)膜的生長形成刺激，最終造成多巴胺、腎上腺素、下丘腦神經(jīng)遞質(zhì)失衡[6]。經(jīng)期改變是圍絕經(jīng)期綜合征患者最早的臨床癥狀，具體表現(xiàn)為：①患者的月經(jīng)突然停止，卵巢不排卵，體內(nèi)的雌激素水平波動較大，容易引起子宮內(nèi)膜癌。②月經(jīng)周期不規(guī)則，可能引起大量出血，后月經(jīng)量逐漸減少，最后消失。③月經(jīng)周期延長，月經(jīng)量變少，最后絕經(jīng)。

作為一類新型的雌孕激素復(fù)合制劑，芬嗎通的主要成分為雌二醇與地屈孕酮，除了能治療圍絕經(jīng)期綜合征，還能用于調(diào)劑精神活動，糾正內(nèi)分泌激素紊亂。芬嗎通與人體活性雌激素結(jié)構(gòu)一致，是一種激素替代藥物，對于卵巢功能的衰退具有很好的治療效果，且給藥方式簡單，患者可通過陰道或口服給藥的方式用藥。其中的地屈孕酮能刺激子宮，加速完全分泌期內(nèi)膜的形成，降低雌激素作用引起子宮內(nèi)膜增生致癌風(fēng)險，從而起到保護子宮的目的[7]；雌二醇的化學(xué)結(jié)構(gòu)與生物特性類似于人體，卵巢激素活性較高，可對陰道與子宮內(nèi)膜增生的周期性變化予以調(diào)節(jié)，還能直接影響患者自主神經(jīng)系統(tǒng)活動。臨床研究發(fā)現(xiàn)，芬嗎通能調(diào)節(jié)圍絕經(jīng)期綜合征患者的血脂水平，預(yù)防高脂血癥，且治療期間不會引起嚴重的臨床不良反應(yīng)情況，其用藥安全性同樣值得肯定[8]。

本次研究中，圍絕經(jīng)期綜合征患者經(jīng)芬嗎通治療后，結(jié)果顯示，治療后，對照組患者的子宮內(nèi)膜厚度明顯厚于觀察組患者，黃體生成素與卵泡刺激素水平比觀察組患者更高，雌二醇水平比觀察組患者更低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），表明芬嗎通能有效控制患者的子宮內(nèi)膜厚度及各項性激素水平，從而確保治療效果，加速患者康復(fù)。治療前后，對照組與觀察組患者的體質(zhì)量、舒張壓、收縮壓水平對比，兩組間的數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），提示芬嗎通不會對患者的各項基礎(chǔ)指標造成明顯的不利影響。對照組患者的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為11.54%，觀察組患者的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為7.41%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），說明芬嗎通能在提高圍絕經(jīng)期綜合征患者治療效果的同時，確?；颊叩挠盟幇踩耘c可靠性。治療后，對照組患者的生理癥狀、心理癥狀、血管舒縮癥狀、性生活癥狀評分，均明顯比觀察組患者更高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），證實了芬嗎通治療可切實穩(wěn)定提高患者的遠期療效，提升患者的生活品質(zhì)。

綜上所述，芬嗎通治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床效果滿意，不僅能有效減少患者子宮內(nèi)膜的厚度，顯著改善患者的性激素水平，且不僅造成患者體重與血壓水平的較大波動，具有較高的用藥安全性，有助于患者的盡早康復(fù)，建議在臨床治療中普及應(yīng)用。