向健,王俊
(天門市第一人民醫(yī)院 輸血科,湖北 天門 431700)
丙型肝炎主要是因?yàn)楦腥颈透窝撞《荆℉CV)而導(dǎo)致的一種傳染病[1]。HCV感染在全世界范圍當(dāng)中都有所分布,其主要的傳播途徑為注射及輸血。臨床中絕大部分的HCV感染患者都沒(méi)有任何臨床癥狀表達(dá),僅有部分患者會(huì)表現(xiàn)出丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)反復(fù)性的升高[2]。在所有的HCV感染患者當(dāng)中,有約15%~20%左右屬于自限性感染,能夠在短時(shí)間之內(nèi)很快的恢復(fù);但也有約80%的HCV感染者會(huì)持續(xù)發(fā)展成為慢性丙型肝炎,還有約20%會(huì)發(fā)展成肝纖維化;而在肝纖維化患者當(dāng)中,有約4%左右會(huì)發(fā)展成為肝癌[3]。所以,HCV感染是具有嚴(yán)重危害性一種傳染病。在輸血患者進(jìn)行輸血操作前實(shí)施丙型肝炎病毒檢測(cè),可最大程度的避免在輸血后發(fā)生“丙肝感染”的醫(yī)患糾紛[4]。本次研究選取本院輸血患者1716例,采集血液樣本1716份,如下分析。
1.1 一般資料。本院在2019年11月至2021年4月的輸血患者1716例,采集血液樣本1716份。所有患者均為在本院住院治療的患者。其中,男748例,女968例,年齡20~70歲,平均(43.2±1.6)歲,內(nèi)科治療者:333例,外科手術(shù)者:1383例。
1.2 儀器試劑和檢測(cè)方法。在所有患者輸血前采集空腹靜脈樣本血液約3 mL,常規(guī)離心,取血清樣本。HCVcAg檢測(cè)的儀器和試劑:山東萊博生物科技公司CLIA500全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀及其配套試劑,操作嚴(yán)格按照儀器試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行???HCV檢測(cè)的儀器和試劑:希森美康HISCL5000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀及其配套試劑,操作嚴(yán)格按照儀器試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。HCV-RNA檢測(cè)的儀器和試劑:羅氏熒光定量PCR檢測(cè)儀及其PCR定量檢測(cè)試劑盒,操作嚴(yán)格按照儀器試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。
1.3 觀察指標(biāo)。(1)HCV-cAg檢測(cè)及抗-HCV檢測(cè)結(jié)果。(2)與HCV-RNA檢測(cè)結(jié)果相比,HCV-cAg檢測(cè)及抗-HCV檢測(cè)的結(jié)果。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方向。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法為SPSS 22.2,運(yùn)用t檢驗(yàn)(±s)計(jì)量類資料;運(yùn)用χ2檢驗(yàn)%計(jì)數(shù)資料;P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 HCV-cAg檢測(cè)陽(yáng)性16例(0.9%),抗-HCV檢測(cè)陽(yáng)性48例(2.8%);HCV-cAg檢測(cè)聯(lián)合抗-HCV檢測(cè)陽(yáng)性58例(3.4%),具體見(jiàn)表1。
表1 HCV-cAg檢測(cè)及抗-HCV檢測(cè)結(jié)果
2.2 對(duì)HCV-cAg檢測(cè)聯(lián)合抗-HCV檢測(cè)陽(yáng)性58例實(shí)施HCV-RNA檢測(cè)。HCV-cAg檢測(cè)陽(yáng)性的16例當(dāng)中,HCV-RNA檢測(cè)陽(yáng)性14例,陰性2例。與HCV-RNA檢測(cè)相比,HCV-cAg檢測(cè)的特異度為(40/42)95.2%,敏感度為87.5%(14/16),準(zhǔn)確性為93.1%(54/58),具體見(jiàn)表2。
表2 與HCV-RNA檢測(cè)相比,HCV-cAg檢測(cè)結(jié)果
丙型肝炎是艾滋病及乙型肝炎之后引法全球關(guān)注的一項(xiàng)嚴(yán)重傳染病[5]。在我國(guó)每年有大約超過(guò)30余萬(wàn)例左右的患者因?yàn)楦腥綡CV而導(dǎo)致肝癌后發(fā)生死亡。丙型肝炎是十分嚴(yán)重的一種進(jìn)展性慢性疾病,感染HCV后,有50%~85%左右患者會(huì)演變成為慢性丙肝[6]。而假如不能給予慢性丙肝進(jìn)行合理、正確及及時(shí)的治療,會(huì)有約10%~30%演變成為肝硬化,最終發(fā)展成為肝癌。絕部分患者在感染HCV后并不會(huì)表現(xiàn)出特別多臨床癥狀,所以,臨床中將HCV視為“沉默的殺手”。HCV會(huì)對(duì)肝臟產(chǎn)生持續(xù)性的損害,經(jīng)過(guò)一段較長(zhǎng)的時(shí)間,約10~30年之后會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)楦鼑?yán)重的相關(guān)肝病,導(dǎo)致肝功能發(fā)生失代償,錯(cuò)失最佳的治療時(shí)機(jī)。因?yàn)镠CV的特性,目前臨床中并沒(méi)有針對(duì)性的疫苗,也缺少有效的特異性方法進(jìn)行治療,所以,在早期發(fā)現(xiàn)HCV感染,是臨床中控制HCV播的一項(xiàng)輔助重要手段。
抗-HCV并不是保護(hù)性的抗體,是機(jī)體感染HCV的一項(xiàng)標(biāo)志[7]。HCV感染后產(chǎn)生的抗-HCV抗體能夠在患者的體內(nèi)存在長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年之久,即便患者被治愈也能夠檢測(cè)到存在抗-HCV抗體。研究指出,從機(jī)體感染HCV到產(chǎn)生抗-HCV抗體,一個(gè)長(zhǎng)約60 d左右的時(shí)間,這一個(gè)時(shí)期在臨床中被稱之為感染HCV之后的血清陽(yáng)轉(zhuǎn)前窗口期(preseroconversionwindowphase,PWP)[8]。而PWP的存在是對(duì)輸血安全產(chǎn)生嚴(yán)重威脅的一個(gè)重要影響因素。但是HCV-cAg在機(jī)體感染HCV之的后約12~15 d就能夠被檢測(cè)到,相比抗-HCV約提早5~7周左右[9]。
本次研究結(jié)果提示,C V-c A g檢測(cè)陽(yáng)性1 6例(0.9%),抗-HCV檢測(cè)陽(yáng)性48例(2.8%);HCV-cAg檢測(cè)聯(lián)合抗-HCV檢測(cè)陽(yáng)性58例(3.4%)。其中,有10例HCV-cAg陽(yáng)性患者但是抗-HCV提示陰性,分析可能原因?yàn)檫@部分患者在檢測(cè)時(shí)正好處在PWP當(dāng)中,聯(lián)合檢測(cè)能夠有效的降低發(fā)生漏檢的風(fēng)險(xiǎn)及比率,盡早發(fā)現(xiàn)早期HCV感染者。
近年來(lái)臨床中新發(fā)展的HCV感染檢測(cè)方法之一就是HCV-cAg檢測(cè)。因?yàn)闄C(jī)體感染HCV之后,會(huì)較早出現(xiàn)HCV-cAg,且跟血清當(dāng)中的HCV-RNA載量表現(xiàn)出正相關(guān)性;且會(huì)在治愈后消失。因此,可以將HCV-cAg檢測(cè)作為臨床中早期診斷HCV感染的一項(xiàng)參考指標(biāo)。本次研究結(jié)果提示,與HCV-RNA檢測(cè)相比,HCV-cAg檢測(cè)的特異度為(40/42)95.2%,敏感度為87.5%(14/16),準(zhǔn)確性為93.1%(54/58)。
綜上所述,HCV-cAg檢測(cè)與HCV-RNA檢測(cè)結(jié)果具有較高的一致性;給予輸血患者在輸血前實(shí)施HCV-cAg檢測(cè)可顯著縮短感染HCV的“窗口期”,且HCV-cAg檢測(cè)更加快捷、經(jīng)濟(jì)、易操作。