甲狀腺癌術(shù)后患者使用左甲狀腺素聯(lián)合養(yǎng)陰散結(jié)湯的臨床療效評(píng)價(jià)

黎茂堯

[摘要]目的探討甲狀腺癌術(shù)后患者使用左甲狀腺素聯(lián)合養(yǎng)陰散結(jié)湯的臨床療效。方法選取2018年4月至2019年6月化州市人民醫(yī)院收治的86例接受甲狀腺癌手術(shù)的患者作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，每組各43例，對(duì)照組接受左甲狀腺素鈉片治療，試驗(yàn)組接受左甲狀腺素鈉片聯(lián)合養(yǎng)陰散結(jié)湯治療，比較兩組治療前及治療3個(gè)月后的臨床癥狀積分、血清促甲狀腺激素（TSH）與甲狀腺球蛋白（TG）含量、甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑、促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）、甲狀腺球蛋白抗體（TgAb）、甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）水平的變化、臨床治療總有效率、臨床癥狀改善起效時(shí)間、術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率情況。結(jié)果治療前，兩組患者的臨床癥狀積分、TSH 與 TG 含量、甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑、TRAb、TgAb、TPOAb水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05）;治療3個(gè)月后，試驗(yàn)組的臨床癥狀積分、TSH 與 TG 含量、甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑、TRAb、TgAb、TPOAb水平均顯著低于對(duì)照組，并且試驗(yàn)組的臨床治療總有效率明顯高于對(duì)照組，臨床癥狀改善起效時(shí)間明顯短于對(duì)照組，術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。結(jié)論甲狀腺癌術(shù)后患者使用左甲狀腺素聯(lián)合養(yǎng)陰散結(jié)湯具有良好的效果，不僅能夠降低臨床癥狀積分、TSH 與 TG 含量、甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑、TRAb、TgAb、TPOAb水平、術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率，同時(shí)能夠提升臨床治療總有效率、縮短臨床癥狀改善起效時(shí)間。

[關(guān)鍵詞]甲狀腺癌;左甲狀腺素;養(yǎng)陰散結(jié)湯;甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑

[中圖分類號(hào)] R736.1? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A?? [文章編號(hào)]2095-0616（2021）23-0222-05

Clinical evaluation of levothyroxine combined with YangyinSanjie Decoction in patients after thyroid cancer surgery

LI? Maoyao

Department of Endocrinology， Huazhou People's Hospital， Guangdong， Huazhou 525100， China

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of levothyroxine combined with YangyinSanjie Decoction in patients with thyroid cancer after operation. Methods A total of 86 patients who underwent thyroid cancer surgery in Huazhou People's Hospital from April 2018 to June 2019 were selected as the research objects， and divided into the control group and the study group according to random number table method， with 43 cases in each group. The control group received levothyroxine sodium tablets and the study group received levothyroxine sodium tablets combined with YangyinSanjie Decoction. Clinical symptom score， serum TSH and TG content， maximum diameter of thyroid nodules， changes of TSH receptor antibody （TRAb）， thyroglobulin antibody （TgAb） and thyroid peroxidase antibody （TPOAb）， total effective rate of clinical treatment， effective time of improvement of clinical symptoms and total incidence of postoperative complications were compared between the two groups before and after 3 months of treatment. Results Before treatment， there were no significant differences in clinical symptom score， TSH and TG content， maximum diameter of thyroid nodule， TRAb， TgAb and TPOAb level between the two groups （P >0.05）. After 3 months of treatment， the clinical symptom score， TSH and TG contents， the maximum diameter of thyroid nodules， TRAb， TgAb and TPOAb levels in the study group were significantly lower than those in the control group， and the total effective rate of clinical treatment in the study group was significantly higher than that in the control group. The effective time of improvement of clinical symptoms was significantly shorter than that in the control group， and the total incidence of postoperative complications was significantly lower than that in the control group， with statistically significant differences between the two groups （P <0.05）. Conclusion Levothyroxine combined with YangyinSanjie Decoction has a good effect on postoperative patients with thyroid cancer， which can not only reduce the clinical symptom score， TSH and TG contents， the maximum diameter of thyroid nodules， TRAb， TgAb and TPOAb levels， total incidence of postoperative complications， but also improve the total effective rate of clinical treatment and shorten the effective time of the improvement of clinical symptoms.

[Key words] Thyroid cancer; Levothyroxine; YangyinSanjie Decoction; Maximum diameter of thyroid nodules

甲狀腺癌是一種較為常見的惡性腫瘤疾病，研究顯示，缺碘或高碘飲食、內(nèi)分泌異常是導(dǎo)致甲狀腺癌發(fā)生的重要因素[1]，對(duì)患者具有嚴(yán)重的不良影響，臨床主要使用手術(shù)的方式進(jìn)行治療[2]，雖然能夠?qū)Σ≡钸M(jìn)行切除，在一定程度上改善患者病情，但諸多患者在術(shù)后會(huì)產(chǎn)生一系列不良癥狀，不僅降低患者的舒適度，同時(shí)也會(huì)影響康復(fù)效果，并且還會(huì)增加患者復(fù)發(fā)的概率，需要采取積極有效的措施進(jìn)行預(yù)防應(yīng)對(duì)[3-4]。以往醫(yī)師多囑患者服用左甲狀腺素鈉片等藥物，但檢測患者的相關(guān)指標(biāo)發(fā)現(xiàn)，該藥物無法獲得良好的應(yīng)對(duì)效果[5]。為確?；颊攉@得良好的效果，醫(yī)生開始在上述藥物的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用養(yǎng)陰散結(jié)湯，能夠獲得良好的治療效果，改善其不良癥狀[6]。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年4月至2019年6月化州市人民醫(yī)院（我院）收治的86例接受甲狀腺癌手術(shù)的患者作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，每組各43例。對(duì)照組中男23例，女20例，年齡35～66歲，平均（50.5±0.9）歲，術(shù)后時(shí)間5～18個(gè)月，平均（11.5±0.1）個(gè)月;試驗(yàn)組中男24例，女19例，年齡35～67歲，平均（50.9±1.1）歲，術(shù)后時(shí)間5～19個(gè)月，平均（11.6±0.4）個(gè)月。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合甲狀腺癌的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，且在我院接受甲狀腺癌手術(shù);②患者或其家屬對(duì)于研究使用的藥物治療方案知情同意，自愿參加本研究;③對(duì)研究藥物無過敏情況。排除標(biāo)準(zhǔn)：①治療依從性較低;②合并其他惡性腫瘤及甲狀腺疾病;③無法正常交流與溝通。

1.3研究方法

對(duì)照組患者接受左甲狀腺素鈉片（深圳市中聯(lián)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20010008，規(guī)格：25μg/片）治療，于每日清晨早餐前溫水送服，每日1次，每次50～100μg，連續(xù)服用3個(gè)月。

試驗(yàn)組患者接受左甲狀腺素鈉片聯(lián)合養(yǎng)陰散結(jié)湯治療，左甲狀腺素鈉片的使用方式同對(duì)照組。養(yǎng)陰散結(jié)湯購自化州市人民醫(yī)院中藥房，主要成分包括生地黃20 g、黃芪30 g、玄參15 g、山藥20 g、黃精15 g、夏枯草15 g、女貞子15 g、桔梗10 g、山慈菇15 g、大棗10 g、莪術(shù)10 g。若患者存在聲嘶癥狀，則在上述方劑基礎(chǔ)上添加訶子9 g、山豆根5 g、胖大海6 g;若患者存在大便干燥癥狀，則添加桑椹子12 g、火麻仁15 g、柏子仁10 g;若患者存在心悸癥狀，則添加龍骨20 g、五味子12 g、煅牡蠣20 g;若患者存在口瘡癥狀，則添加知母10 g、丹皮10 g、金銀花10 g;若患者存在乏力癥狀，則添加白術(shù)12 g、太子參15 g;若患者存在口干癥狀，則添加天冬12 g、麥冬12 g;若患者存在創(chuàng)傷疼痛強(qiáng)烈情況，則添加川楝子6 g、延胡索10 g。水煎服，日1劑，取汁400 ml，分早晚兩次服用，連續(xù)服用3個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①治療前及治療3個(gè)月后臨床癥狀積分變化情況，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]中的標(biāo)準(zhǔn)，包括神疲乏力、自汗、心悸、大便干結(jié)、口燥咽干，依據(jù)癥狀無、輕度、中度、重度的程度分別計(jì)0、1、2、3分。分值越高則癥狀越重。②治療前及治療3個(gè)月后血清促甲狀腺激素（TSH）與甲狀腺球蛋白（TG）含量、甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑變化情況。③治療前及治療3個(gè)月后促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）、甲狀腺球蛋白抗體（TgAb）、甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）水平的變化情況。④臨床治療總有效率，具體判定標(biāo)準(zhǔn)如下[9]，顯效：治療后癥狀積分降低率>2/3;有效：治療后癥狀積分降低率為1/3～2/3;無效：治療后癥狀積分降低率<1/3。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。⑤臨床癥狀改善起效時(shí)間情況，包括口瘡、心悸、聲嘶、大便干結(jié)等。⑥術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況，包括呼吸困難、聲音嘶啞、切口感染等。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（x ±s）表示，組間比較采用 t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用[n （%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前及治療3個(gè)月后臨床癥狀積分變化比較

治療前，兩組患者臨床癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05）。治療3個(gè)月后，試驗(yàn)組患者臨床癥狀積分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）;組內(nèi)治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見表1。

2.2兩組患者治療前及治療3個(gè)月后TSH與TG含量、甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑變化比較

治療前，兩組患者 TSH 與 TG 含量、甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05）。治療3個(gè)月后，試驗(yàn)組患者 TSH 與 TG 含量、甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）;試驗(yàn)組治療前后的各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05），對(duì)照組治療前后的 TG 比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05），但TSH、甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05）。見表2。

2.3兩組患者治療前及治療3個(gè)月后TRAb、TgAb、TPOAb水平變化比較

治療前，兩組患者TRAb、TgAb、TPOAb水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05）;治療3個(gè)月后，試驗(yàn)組的TRAb、TgAb、TPOAb水平均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05），兩組患者治療前后組內(nèi)各指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見表3。

2.4兩組患者臨床治療總有效率比較

試驗(yàn)組患者的臨床治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見表4。

2.5兩組患者臨床癥狀改善起效時(shí)間比較

試驗(yàn)組患者臨床癥狀改善起效時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見表5。

2.6兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率情況比較

試驗(yàn)組患者術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見表6。

3討論

甲狀腺癌在臨床中較為常見，臨床醫(yī)師主要通過手術(shù)進(jìn)行治療，雖然能夠獲得一定的治療效果，但諸多患者在術(shù)后仍會(huì)出現(xiàn)一系列的不良反應(yīng)，對(duì)此需要采取有效的措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)[10-11]。以往醫(yī)師多使用常規(guī)西藥進(jìn)行治療，例如左旋甲狀腺素鈉片等，雖具有一定的作用，但無法獲得根治，還會(huì)導(dǎo)致患者產(chǎn)生較大的不良反應(yīng)，不利于健康[12-13]。

目前有醫(yī)師在左旋甲狀腺素鈉片基礎(chǔ)上聯(lián)合養(yǎng)陰散結(jié)湯進(jìn)行治療。在中醫(yī)學(xué)中，甲狀腺癌屬于“石癭”范圍，環(huán)境、飲食、情志是其主要病機(jī)[14-15]，醫(yī)師采取的主要治療原則為健脾氣、滋腎陰、散毒結(jié)。養(yǎng)陰散結(jié)湯的主要成分為生地黃、黃芪、玄參、山藥、黃精、夏枯草、女貞子、桔梗、山慈菇、大棗、莪術(shù)等。山藥具有良好的益氣養(yǎng)陰固精、補(bǔ)益肺脾腎作用;山藥的多糖具有抗腫瘤作用;生地黃具有良好的補(bǔ)虛、清熱生津、潤燥涼血作用;黃芪具有良好的補(bǔ)氣健脾、升陽益衛(wèi)固表、利尿消腫、托毒生肌作用;黃芪具有良好的抗腫瘤作用;女貞子具有良好的滋補(bǔ)肝腎作用;玄參具有良好的清熱涼血、滋陰解毒、散結(jié)利咽作用;黃精具有良好的益氣養(yǎng)陰潤肺、健脾益腎、補(bǔ)諸虛作用;夏枯草與山慈菇均具有良好的清熱解毒、散結(jié)消癰作用;莪術(shù)具有良好的活血化瘀散節(jié)，拮抗腫瘤作用;桂枝具有良好的祛痰利咽作用。將上述成分聯(lián)合使用能夠獲得良好的益氣養(yǎng)陰扶正、清熱解毒散結(jié)作用[16]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者的臨床癥狀積分、TSH 與 TG 含量、甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑、TRAb、TgAb、TPOAb水平均顯著降低，并且臨床治療總有效率明顯提升，臨床癥狀改善起效時(shí)間明顯較短，術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率明顯較低，提示聯(lián)合用藥具有良好效果。劉小慶等[17]使用養(yǎng)陰散結(jié)湯聯(lián)合左甲狀腺素鈉片進(jìn)行治療，結(jié)果顯示，患者血清 TSH、Tg、TRAb、TgAb、TPOAb水平均顯著降低，與本研究結(jié)果一致。

綜上所述，甲狀腺癌術(shù)后患者使用左甲狀腺素聯(lián)合養(yǎng)陰散結(jié)湯具有良好的效果，具有較高的臨床推廣價(jià)值。但由于本研究的樣本數(shù)量有限，后續(xù)還需要擴(kuò)大樣本量更進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2021-06-03）