中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析及藥房管理方法研究

【摘要】目的：探討中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析和藥房管理措施等。方法：2018年6月至2019年6月為研究納入時(shí)間，抽取70例我院行中藥制劑治療的患者，并全部患者的臨床不良反應(yīng)予以詳細(xì)記錄并分析，并制定相應(yīng)的藥房管理措施。結(jié)果：70例患者中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群為兒童和老年人，其中因藥物靜脈注射方式造成不良反應(yīng)較多，主要癥狀為皮膚、神經(jīng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病等。采取相應(yīng)治療后，均得到有效恢復(fù)，未發(fā)生死亡情況。結(jié)論：在臨床中藥制劑使用中，存在多種不良反應(yīng)，其與藥物因素、患者年齡、靜脈輸注類藥物存在直接關(guān)系，因此醫(yī)院需加強(qiáng)中藥制劑的管理，進(jìn)而避免不良反應(yīng)情況發(fā)生，使發(fā)生率降低，保證用藥治療的安全性。

【關(guān)鍵詞】中藥制劑；臨床不良反應(yīng)；藥房管理方法

[中圖分類號(hào)]R288 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2096-5249（2021）13-0032-02

現(xiàn)今醫(yī)療科技逐漸發(fā)展，生物制藥技術(shù)在中藥制劑藥物中使用較廣，可將各種中藥材的主要成分予以提取，使用中醫(yī)辨證治療方法結(jié)合西藥治療，將重要制劑的藥效充分發(fā)揮，提升整體治療效果[1]?，F(xiàn)今中藥制劑在臨床上被廣泛應(yīng)使用，將中藥制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)予以充分表現(xiàn)，對(duì)中藥制劑在臨床上的使用造成影響，進(jìn)而影響生活質(zhì)量。中醫(yī)在我國有著悠久的歷史，主要將疾病診斷、預(yù)防、人體病理、生理情況作為研究中心，中藥屬于中醫(yī)治療不可或缺的一部分。依照患者的實(shí)際病情，取適當(dāng)藥物治療，使患者獲得標(biāo)本兼治的效果，從根本上治療[2]。不論使西藥還是中藥治療，均具有一定效果和副作用，進(jìn)而影響患者的生活質(zhì)量。中藥制劑主要將多種中藥聯(lián)合制成，效果明顯。現(xiàn)今藥品使用安全性備受關(guān)注，且具有嚴(yán)格要求，因此藥房對(duì)藥品的配置具有較高要求，需保證用藥的安全性。在臨床上大范圍使用中藥制劑治療，需有效分析相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生因素，并根據(jù)其制定相應(yīng)的藥房管理方法，避免不良反應(yīng)出現(xiàn)，進(jìn)而保證用藥安全性[3]。

1 一般數(shù)據(jù)與方法

1.1一般數(shù)據(jù) 2018年6月至2019年6月為研究納入時(shí)間，抽取70例我院行中藥制劑治療的患者，其中有36例男性、34例女性，年齡6～97歲，中位年齡（52.32±2.45）歲；全部患者均知情了解此次研究內(nèi)容，并自愿簽署知情同意書。

1.2方法 全部患者的臨床不良反應(yīng)予以詳細(xì)記錄并分析，并制定相應(yīng)的藥房管理措施。

1.3判定指標(biāo) 充分掌握患者的不良反應(yīng)情況、疾病種類、相對(duì)應(yīng)的年齡范圍。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 對(duì)研究過程中出現(xiàn)的數(shù)據(jù)全部錄入至統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件中，并數(shù)據(jù)進(jìn)行分析比較，試驗(yàn)中計(jì)數(shù)資料采取卡方計(jì)算，以（%）率的形式存在，實(shí)驗(yàn)中計(jì)量資料采取t值計(jì)算，以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）形式存在，如研究數(shù)據(jù)之間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)中計(jì)算結(jié)果為P值低于0.05。

2 結(jié)果

2.1發(fā)生不良反應(yīng)人群對(duì)應(yīng)的年齡 經(jīng)研究得出，小兒和老年人群發(fā)生不良反應(yīng)的人數(shù)較多，詳見表1。

2.2分析不同臨床癥狀對(duì)應(yīng)患者的人數(shù) 主要臨床癥狀包含惡心嘔吐、皮膚紅腫、腹脹腹痛、寒戰(zhàn)發(fā)冷等，詳見表2。

2.3不同類型疾病患者對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)發(fā)生情況和臨床癥狀 疾病類型主要包含神經(jīng)系統(tǒng)疾病、皮膚疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病，主要臨床癥狀為四肢麻木、皮炎皮疹、咽黏膜水腫、腹脹嘔吐。詳見表3。

3 討論

針對(duì)在中藥制劑臨床不良反應(yīng)因素實(shí)施分析，患者在使用中藥制劑治療中，會(huì)因多種外界因素影響，使患者發(fā)生相關(guān)不良反應(yīng)，對(duì)患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，其造成不良反應(yīng)的主要因素如下：①患者所處的年齡段：根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，中藥制劑在臨床使用中其老年人群和小兒群體極易出現(xiàn)不良反應(yīng)，占比較高。因患者的年齡存在差異，其對(duì)藥物的敏感程度和耐受情況存在一定差異性，如用藥方法不正確，會(huì)發(fā)生不明顯的生理反應(yīng)，導(dǎo)致患者發(fā)生用藥過量情況，進(jìn)而出現(xiàn)相關(guān)不良反應(yīng)[4-5]。②中藥制劑中藥物具有較大的毒副作用：需要依照患者的實(shí)際狀況選取適宜的藥物治療，明確用藥劑量，如藥物過量使用，會(huì)使患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，進(jìn)而對(duì)生活質(zhì)量造成影響。因此需充分掌握患者的實(shí)際病情、禁忌癥等錢情況，如不能第一時(shí)間進(jìn)行針對(duì)性治療，會(huì)因使用中藥制劑發(fā)生不良反應(yīng)[6]。③靜脈輸注類藥物的使用：中藥制劑因儲(chǔ)存方法不對(duì)，會(huì)使藥劑質(zhì)量受到影響，在臨床治療中，極易出現(xiàn)不良反應(yīng)，進(jìn)而受不良反應(yīng)不明確、配伍禁忌等情況影響，改善患者的藥物性質(zhì)，避免發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

根據(jù)使用中藥制劑治療后出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及相關(guān)引發(fā)因素制定針對(duì)性藥房管理方法，有效的避免不良反應(yīng)出現(xiàn)，主要措施如下：①幫助患者建立用藥信息檔案：依照患者的實(shí)際因素，對(duì)不同中藥制劑藥物的敏感性和耐受性存在一定差異性，在對(duì)患者行中藥制劑治療時(shí)，需明確患者就診時(shí)使用的藥物名稱、藥效、病情情況、是否存在過敏史等，將以上信息全部錄入用藥信息檔案中。臨床醫(yī)師需依照患者的用藥信息檔案內(nèi)容開具相應(yīng)的中藥制劑，將中藥制劑的用法、用量等詳細(xì)的告知患者，使藥物的使用安全性提升[7]。在選擇靜脈輸注中藥制劑時(shí)，需對(duì)患者的實(shí)際病情進(jìn)行中醫(yī)辨證分型，需依照患者的實(shí)際病情選取恰當(dāng)?shù)乃幬镏委煟够颊甙l(fā)生不良反應(yīng)的幾率降低。②保證藥物質(zhì)量安全：經(jīng)生物制藥技術(shù)聲場的中藥制劑藥物，其生物活性較高，進(jìn)而對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境具有較高的要求。因此在病房管理方面，需依照不同種類中藥制劑的儲(chǔ)存需求保存藥物。對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境遮光度、溫濕度進(jìn)行有效調(diào)整，使中藥制劑的質(zhì)量予以有效保證。防止中藥制劑發(fā)生藥物性質(zhì)改變，進(jìn)而將不良反應(yīng)的發(fā)生幾率予以降低。需對(duì)中藥制劑的審核工作加強(qiáng)，保證藥物和合法來源，使藥物質(zhì)量充分達(dá)標(biāo)，將藥物質(zhì)量的安全性得到保證[8]。在藥物使用中，需對(duì)患者予以用藥干預(yù)，讓患者充分掌握藥物服用次數(shù)、劑量以及煎制的方法等，使用藥安全型提升，避免不良反應(yīng)發(fā)生。③藥物配伍禁忌以及不良反應(yīng)評(píng)估：在臨床使用中藥制劑靜脈輸注藥物治療時(shí)，需要明確藥劑說明書內(nèi)容，并了解藥物配伍禁忌癥，需依照患者的實(shí)際病情和臨床癥狀，選取合理血河的靜脈輸注藥物治療。進(jìn)而對(duì)各種藥物禁忌反應(yīng)的發(fā)生予以避免，將不良反應(yīng)發(fā)生率降低。在臨床中對(duì)于未明確的不良反應(yīng)靜脈輸注藥物在使用中，需密切觀察患者在使用30～60 min內(nèi)病情變化情況。如患者發(fā)生不良反應(yīng)情況，需及時(shí)停藥治療，并制定針對(duì)性治療方法，將因藥物引發(fā)的不良反應(yīng)予以緩解，使患者的生命安全得到保證。

針對(duì)不同患者的體質(zhì)、自身情況、用藥種類等，用藥后會(huì)存在不同的不良反應(yīng)情況，因患者自身免疫力較低，耐受度不佳等均可發(fā)生不良反應(yīng)。因此藥房工作人員需加強(qiáng)對(duì)藥房的檢查力度[9]。中藥制劑的配方成功和藥物處理方法存在一定差異，不同藥品的成分存在相應(yīng)差異，大多數(shù)藥物均為提純后半成品，需進(jìn)一步加工。針對(duì)不同患者自身情況，在使用不同藥物治療后，出現(xiàn)相應(yīng)的不良反應(yīng)也存在一定差異性。藥房工作人員需熟練掌握相關(guān)藥物知識(shí)、治療效果、禁忌情況、主要成分等，并將藥物的使用方式和注意事項(xiàng)全部告知患者。醫(yī)院需加強(qiáng)對(duì)藥房工作的管理力度，藥房工作質(zhì)量、工作方式不嚴(yán)格，會(huì)使患者的不良反應(yīng)增加。藥房管理人員需藥房工作人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和管理，重視各項(xiàng)藥房工作，定期進(jìn)行考核，使藥房工作人員的工作質(zhì)量提升[10]。嚴(yán)格要求藥房工作人員，需對(duì)藥品進(jìn)行規(guī)律收納和管理，不可儲(chǔ)存在藥品亂放的情況，過期藥品需及時(shí)清理。因中藥制劑中含量較多，臨床常使用單獨(dú)用藥，在配備時(shí)使用合適的溶媒劑，保證中藥配伍情況，避免出現(xiàn)藥品沉淀和不溶性微粒，防止影響治療效果。

綜上所述，臨床上使用中藥制劑治療，存在多種不良反應(yīng)，其與藥物因素、患者所處年齡段、靜脈輸注性藥物種類存在直接關(guān)系，因此為提高中藥制劑的管理力度，采取有效的措施可避免不良反應(yīng)發(fā)生，使發(fā)生率降低。

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作者簡介：嚴(yán)鵬程（1979， 11-），男，漢族，甘肅省舟曲縣人，藥劑科，主管中藥師，研究方向：中藥學(xué)。