替諾福韋與恩替卡韋單藥在初治慢性乙肝患者中的療效分析

石淑珍

【摘要】目的：研究替諾福韋與恩替卡韋單藥在初治慢性乙肝患者中的臨床療效。方法：摘選2019年1月至2020年 1月期間于我院初次接受抗病毒治療的慢性乙肝患者80例，先隨機抽取40例，將其作為參照組，采用恩替卡韋單藥治療，其余40例作為研究組，采用替諾福韋單藥治療，對比兩組的肝功能改善情況與HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率。結(jié)果：治療后，研究組的治療總有效率97.50%相較于參照組的92.50%無明顯差異（c2=1.053，P>0.05）；研究組的ALB（35.23±1.45）g/L、AST（40.22±10.15）U/L、ALT（32.35±8.22）/U/L與參照組（35.19±1.37）g/L、（39.33±9.08）U/L及（36.34±10.72）U/L均無明顯差異（t=0.127，t=0.413，t=1.868，P>0.05）；B組48周后的HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率95.00%較A組的90.00%對比也無明顯差異（c2=0.720，P>0.05）。結(jié)論：慢性乙肝患者初治采用替諾福韋、恩替卡韋單藥進行抗病毒治療均可取得較好的臨床效果，均可推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】替諾福韋；恩替卡韋；單藥；初治；慢性乙肝

[中圖分類號]R512.62 [文獻標(biāo)識碼]A [文章編號]2096-5249（2021）07-0057-02

慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B， CHB）是臨床上較為常見的一種傳染性疾病，該病的發(fā)病原因是乙型肝炎病毒（hepatitis B virus， HBV）感染，是一種可以通過母嬰、血液等途徑進行傳播的慢性肝臟疾病，CHB發(fā)病后，如果得不到及時有效的治療，患者很有能發(fā)展成為肝硬化甚至肝癌，對其身體健康及生命安全造成嚴重的危害[1]。當(dāng)前臨床治療CHB主要是以藥物抗病毒治療控制病情進展，改善患者的肝功能[2]。替諾福韋與恩替卡韋均作為臨床用于CHB抗病毒治療的首選藥物，在2014年，我國被批準(zhǔn)可用于青少年與成人CHB治療，并具備耐藥屏障較高，對HBV抑制能力強等優(yōu)勢，而恩替卡韋可于磷酸化過程發(fā)揮較強藥效，抑制HBV-DNA的合成，兩種藥物在CHB治療中均發(fā)揮了顯著成效[3-4]。基于此，本文選取了2019年1月至2020年1月期間于我院初次接受抗病毒治療的慢性乙肝患者80例，研究了替諾福韋與恩替卡韋單藥在初治慢性乙肝患者中的臨床效果，現(xiàn)報告如下。

1 對象和方法

1.1對象 摘選2019年1月至2020年1月期間于我院初次接受抗病毒治療的慢性乙肝患者80例，以隨機抽取方式分為參照組（n=40）與研究組（n=40），參照組患者中男性22例、女性18例；年齡35～66歲，平均年齡（46.37±3.54）歲；病程1～6年，平均病程（3.31±1.05）年；HBeAg：陽性16例、陰性24例；研究組患者中男性21例、女性19例；年齡36～65歲，平均年齡（46.26±3.63）歲；病程2～5年，平均病程（3.27±1.16）年；HBeAg：陽性15例、陰性25例；此研究于我院倫理委員會授權(quán)后開展，且比較兩組患者相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)（P>0.05），具有對比價值。

入組標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)臨床確認符合慢性乙肝診斷標(biāo)準(zhǔn)，治療符合慢性乙肝治療指南。均為初次開展抗病毒治療；患者及（或）家屬均自愿參與研究，并留有書面協(xié)議。

排除標(biāo)準(zhǔn)：與其他肝臟疾病、肝癌合并者；腎功能有嚴重障礙者；Child-Pugh分級達到C級者；酒精性肝炎導(dǎo)致的肝硬化患者；精神、認知有明顯障礙，正常交流溝通困難者。

1.2方法 參照組以恩替卡韋（廠家：中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20052237，規(guī)格：0.5 mg*7片）單藥口服治療，1次/d，0.5 mg/次，堅持服用藥物48周。

研究組采用替諾福韋（廠家：成都倍特藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20163436，規(guī)格：300 mg*30片）單藥口服治療，1次/d，300 mg/次，堅持服用藥物48周。

1.3指標(biāo)觀察 ①療效評定：標(biāo)準(zhǔn)為：治療后，患者病情明顯恢復(fù)，DNA載量降低超過50%，ALT、AST等指標(biāo)改善超過50%，各項癥狀與體征消失為顯效；患者病情得到有效改善，DNA的載量下降超過25%，各項肝功能指標(biāo)改善超過25%，癥狀與體征均有明顯減輕為有效；患者癥狀無好轉(zhuǎn)甚至加重，各項肝功能指標(biāo)改善低于25%或無改善為無效。（顯效+有效）/總病例數(shù)=總有效率。②肝功能檢測：治療前后，分別檢測患者的肝功能指標(biāo)肝功能指標(biāo)白蛋白（ALB）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）及丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）。③HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率：于治療12周、48周統(tǒng)計兩組患者的HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率。

1.4數(shù)據(jù)分析處理 研究獲取的全部數(shù)據(jù)統(tǒng)一以SPSS22.0軟件作進行處理，計量數(shù)據(jù)采用x±s代表，以t對兩組計量差異進行檢驗；計數(shù)數(shù)據(jù)采用[例（%）]代表，以c2對兩組間的計數(shù)差異進行檢驗，若P<0.05，判定為差異有統(tǒng)計意義。

2 結(jié)果

2.1對比兩組的臨床治療效果 治療后，對比兩組的臨床療效，顯示研究組的總有效率97.50%相較于參照組的92.50%無明顯差異（P>0.05），詳見表1。

2.2對比兩組患者肝功能改善情況 治療前，兩組的ALB、AST以及ALT對比無明顯差異（P>0.05）；治療后，再作對比兩組各項肝功能指標(biāo)水平均有明顯改善，但組間對比仍無明顯差異（P>0.05）。詳見表2。

2.3對比兩組患者HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率 治療后，統(tǒng)計兩組患者HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率，顯示研究組的95.00%與參照組的90.00%并無明顯差異（P>0.05），詳見表3。

3 討論

目前，臨床治療慢性乙型肝炎患者主要以藥物控制為主，通過藥物對患者機體內(nèi)的乙肝病毒進行有效抑制，延緩病情發(fā)展，緩解患者的臨床癥狀，同時降低各類相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，如果患者沒有及時接受規(guī)范抗病毒治療或治療未取得預(yù)期效果，病情有可能繼續(xù)進展成為乙型肝炎肝硬化及肝癌，大大影響患者生活質(zhì)量，增加患者的死亡率，因此，對于慢性乙型肝炎患者而言及時、有效的治療是改善其疾病預(yù)后的關(guān)鍵[5-6]。恩替卡韋屬于一種新型的鳥嘌呤核苷類藥物，其主要是通過與乙肝病毒中多聚酶的底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷進行競爭，以此來抑制肝炎病毒逆轉(zhuǎn)錄酶的活性，進而有效阻止病毒逆轉(zhuǎn)錄的過程，阻礙病毒的繁殖。恩替卡韋在我國使用時間長，使用經(jīng)驗豐富，5年耐藥率1.2%，抗乙肝病毒作用強，不良反應(yīng)很少，長期使用的安全性很好。只要對恩替卡韋沒有耐藥、過敏，一般慢性乙型病毒性肝炎人群都能用恩替卡韋[7-8]。

替諾福韋適用于治療慢性乙型病毒性肝炎的成人及兒童。服藥前后無需空腹。其突出優(yōu)勢目前為最強抗病毒藥物，在臨床試驗中替諾福韋治療8年耐藥率為零。無論是拉米夫定耐藥、替比夫定耐藥、恩替卡韋耐藥，阿德福韋酯耐藥、還是阿德福韋酯應(yīng)答不佳，拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯耐藥的，替諾福韋幾乎可以通吃所有耐藥乙肝病毒。出現(xiàn)上述藥物耐藥，均首選替諾福韋；替諾福韋還被認為是妊娠B類藥物，可以適用于生育期女性或者是妊娠患者處于高病毒載量時的母嬰阻斷治療；妊娠期間乙型肝炎發(fā)作患者，ALT輕度升高可密切觀察，肝臟病變較重者，在與患者充分溝通并權(quán)衡利弊后，可以使用替諾福韋治療。另外，乙肝合并艾滋病患者推薦一線藥物為替諾福韋。從經(jīng)濟方面來分析，替諾福韋的適用性更廣、價格也更加低廉，可以作為臨床中乙肝患者抗病毒治療的首選藥物[9-10]。

在本次研究中也發(fā)現(xiàn)，治療后，研究組的治療總有效率、HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率相較于參照組無明顯差異（P>0.05），表明替諾福韋與恩替卡韋兩種藥物單獨治療慢性乙型肝炎均可以取得較好的臨床效果，且療效相當(dāng)；對比兩組治療后的ALB、AST以及ALT等肝功能指標(biāo)顯示無明顯差異（P>0.05），表明替諾福韋與恩替卡韋單藥用于慢性乙型肝炎治療均可對患者的肝功能進行有效改善，且差異不大，治療中兩組患者均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明此兩種藥物的治療安全性也較高。

綜上所述，恩替卡韋、替諾福韋均對乙型病毒性肝炎患者有良好的治療效果，能有效改善患者的肝功能，降低HBV-DNA水平，二者均為慢性乙肝抗病毒治療的一線藥物，但在適用范圍方面，替諾福韋更優(yōu)于恩替卡韋。

參考文獻

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