胡 俊 雷 軍 楊遠旺
廣州市花都區(qū)第二人民醫(yī)院急診科,廣東廣州510850
為避免臨床中的外傷、燒傷及交通事故的創(chuàng)傷型患者感染破傷風(fēng)后出現(xiàn)惡性事件,臨床都會進行疫苗接種[1-4]。破傷風(fēng)是指人體表面破口后感染此破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌,且會繁殖并產(chǎn)生大量的毒素,導(dǎo)致患者出現(xiàn)急性特異性感染,臨床癥狀常見肌肉痙攣,嚴重者會引發(fā)全身的肌肉強制動作,對患者的生命健康具有消極影響[5-6]。雖然我國的破傷風(fēng)發(fā)病率顯著下降,但還是有部分患者會因重大外傷出現(xiàn)破傷風(fēng)感染。破傷風(fēng)感染的病情兇險,病死率較高。近幾年臨床較為常見的有精制破傷風(fēng)抗毒素注射液、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白,目前研究出的人破傷風(fēng)免疫球蛋白具有使用方便,過敏率低的優(yōu)點[7-8]。本研究前瞻性分析花都區(qū)第二人民醫(yī)院2019年5月至2020年11月收治的破傷風(fēng)暴露患者120例,探索人破傷風(fēng)免疫球蛋白運用于破傷風(fēng)預(yù)防的效果。
選取花都區(qū)第二人民醫(yī)院急診外科門診及留觀病房于2019年5月至2020年11月收治的破傷風(fēng)暴露患者120例,隨機分為兩組,每組各60例。治療組男38例,女22例,年齡23~54歲,平均(33.65±10.22)歲;對照組男35例,女25例,年齡23~55歲,平均(34.65±10.41)歲,兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
納入標(biāo)準(zhǔn):①患者出現(xiàn)臨床外傷,如開放性外傷、電擊傷、大面積創(chuàng)傷等;②患者均經(jīng)過清創(chuàng)及抗炎等處理;③患者意識清晰,可進行有效溝通。排除標(biāo)準(zhǔn):①患者依從性差,不積極配合醫(yī)療行為,中途退出;②患者存在惡性腫瘤或正處于惡性腫瘤的治療中;③患者過敏體質(zhì),或?qū)Χ喾N藥物過敏。脫落、退出標(biāo)準(zhǔn):①患者自愿要求退出;②患者臨床資料不全;③患者并發(fā)癥較為嚴重,對后續(xù)研究具有不良影響。
治療組直接在患者上臂三角肌附著處注射人破傷風(fēng)免疫球蛋白(四川遠大蜀陽藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字 S20043093,批號:202007012T)250 IU,對照組對破傷風(fēng)抗毒素皮試陽性患者給予脫敏后在患者上臂三角肌附著處注射破傷風(fēng)抗毒素注射液(蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字S10820151,批號:201909048)1500 U。兩組均給予一次注射。對比兩組治療前及治療1個月后的白細胞(采用流式細胞技術(shù)進行檢測,正常范圍在4×109/L~10×109/L)、中性粒細胞(采用流式細胞技術(shù)進行檢測,正常范圍在1.8×109/L~6.3×109/L),谷丙轉(zhuǎn)氨酶(采用放射免疫法進行檢測,正常范圍<40 U/L)、血尿素氮水平(采用自動分析尿酶法進行檢測,正常范圍<40 U/L)。對比兩組在注射后皮疹發(fā)生率及感染破傷風(fēng)病例數(shù)量。
采用SPSS 19.0對數(shù)據(jù)進行分析,計量資料以()表示,采用t檢驗進行比較;計數(shù)資料以[n(%)]表示,采用χ2檢驗進行比較,期望值<5%時,采用Fisher精確概率法。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
治療前,兩組白細胞、中性粒細胞、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮水平上的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療1個月后,兩組在白細胞、中性粒細胞、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮水平上的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1。
表1 兩組治療前、治療1個月后的白細胞、中性粒細胞、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮水平比較(x ± s)
治療組發(fā)生2例皮疹,皮疹發(fā)生率為3.33%;對照組發(fā)生5例皮疹,皮疹發(fā)生率為8.33%,經(jīng)Fisher精確概率法檢驗,兩組在皮疹發(fā)生率上的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.439>0.05)。
兩組患者均未感染破傷風(fēng),差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05)。
血清破傷風(fēng)的治療用于人類的破傷風(fēng)防治已經(jīng)有百年歷史,我國運用破傷風(fēng)抗毒素預(yù)防破傷風(fēng)感染也有五六十年[9-10]。在部分外傷患者的治療中,需要進行預(yù)防破傷風(fēng)感染的處理。臨床常見破傷風(fēng)抗毒素注射治療,但破傷風(fēng)抗毒素屬于異體蛋白,患者的臨床皮試中顯示陽性率較高,人體較易產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng),使患者在注射后出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢、臉部紅腫及惡心等情況,有部分患者出現(xiàn)過敏性休克,甚至有部分患者可致死[11-13]。而人破傷風(fēng)免疫球蛋白來自破傷風(fēng)疫苗免疫供血者,由高效價的破傷風(fēng)抗體血漿或基因重組技術(shù)制成,具有親人體性,過敏情況少,效價高,在機體內(nèi)的半衰期較長,效果好[3,14]。
本研究結(jié)果顯示,兩組患者在注射兩種疫苗1個月后,兩組的血清因子指標(biāo)如白細胞、中性粒細胞及肝腎指標(biāo),如谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮等的差異無統(tǒng)計學(xué)意義,兩組在注射前后的差異也無統(tǒng)計學(xué)意義,顯示出破傷風(fēng)抗毒素注射液與人破傷風(fēng)免疫球蛋白注射后對人體免疫反應(yīng)及肝腎功能的影響均較小,具有較好的安全性。注射人破傷風(fēng)免疫球蛋白組的皮疹發(fā)生率低于破傷風(fēng)抗毒素注射液組,與施佰麗等[15]的研究結(jié)果較為相近,原因為破傷風(fēng)抗毒素注射液并非提取自生物機體,對人體屬于一種強過敏源,即使是非易敏人群也有可能對此種疫苗產(chǎn)生如皮疹、惡心、皮膚瘙癢等反應(yīng),而人破傷風(fēng)免疫球蛋白來自于高效價的抗體人血漿,不含防腐劑及抗生素,對冷熱的穩(wěn)定性均較高,無菌,不良反應(yīng)發(fā)生率少,具有更高的臨床應(yīng)用價值[16]。在本研究中,本文接受注射人破傷風(fēng)免疫球蛋白及破傷風(fēng)抗毒素注射液的患者均未出現(xiàn)破傷風(fēng)感染,顯示出兩種疫苗對預(yù)防破傷風(fēng)的應(yīng)用效果均較高,人破傷風(fēng)免疫球蛋白的安全性較破傷風(fēng)抗毒素注射液稍高,更為安全,但總體而言,本研究時間段較短,研究患者例數(shù)較少,具有一定的局限,應(yīng)擴大時間段及患者例數(shù)進行大量的、多中心的、前瞻性的、大規(guī)模的隨機試驗加以驗證。
綜上所述,人破傷風(fēng)免疫球蛋白對機體血清因子、肝腎指標(biāo)的影響均較少,可以減少皮試陰性患者直接注射后的過敏發(fā)生率,減少破傷風(fēng)感染,降低安全隱患。