生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

摘要：在社會(huì)不斷進(jìn)步發(fā)展的過程中，生物制藥技術(shù)已經(jīng)成為當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)不能忽視的重要技術(shù)類型。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的地位也越來越重要，對現(xiàn)代生物制藥技術(shù)進(jìn)行分析時(shí)，需要了解現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的發(fā)展情況，分析在現(xiàn)代生物制藥技術(shù)應(yīng)用過程中存在的各種問題。并對現(xiàn)代生物技術(shù)藥制藥技術(shù)的未來發(fā)展進(jìn)行深入探索。以期能夠?yàn)楝F(xiàn)代生物制藥技術(shù)的未來發(fā)展提供一定參考，促進(jìn)醫(yī)學(xué)行業(yè)的革新發(fā)展。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù);應(yīng)用現(xiàn)狀;發(fā)展趨勢

一、生物制藥技術(shù)概述換一下位置會(huì)好些

（一）生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

生物制藥技術(shù)的發(fā)展歷史相對較短，但是其發(fā)展速度比較快，尤其是各種先進(jìn)科學(xué)技術(shù)的成熟和完善，為生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。我國的生物制藥技術(shù)起步相對較晚，但是其發(fā)展速度比較快，目前我國生物制藥技術(shù)已經(jīng)能與發(fā)達(dá)國家相媲美，甚至在部分領(lǐng)域已經(jīng)趕超發(fā)達(dá)國家。生物制藥技術(shù)產(chǎn)生的產(chǎn)品對人們的生產(chǎn)生活也產(chǎn)生了極大影響。在新興科技的不斷發(fā)展過程中，可以促進(jìn)生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā)，對推動(dòng)我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展有重要幫助。因此，生物制藥研發(fā)人員需要加強(qiáng)對生物制藥技術(shù)的深入研究，利用各種先進(jìn)技術(shù)促進(jìn)生物制藥的有序發(fā)展，充分挖掘生物制藥技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值。

（二）生物制藥技術(shù)特點(diǎn)

目前，生物制藥技術(shù)的主要特征表現(xiàn)在以下方面：第一，生物制藥技術(shù)的投資比較大。在對生物制藥技術(shù)進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新時(shí)，對資金的依賴性比較強(qiáng)，必須要有充足的資金保障，才能夠提高生物制藥技術(shù)的應(yīng)用成果。在這種情況下，會(huì)導(dǎo)致生物制藥的投資額不斷加大。例如在實(shí)際研究過程中的科研人才以及相應(yīng)設(shè)備等都需要資金支持。國外研發(fā)一種新藥的成本為兩億美元，藥物研發(fā)難度越大，需要的資金越多。第二，風(fēng)險(xiǎn)相對較大。在對新業(yè)務(wù)進(jìn)行研究時(shí)，所面臨的風(fēng)險(xiǎn)是多方面的，并且產(chǎn)生負(fù)面影響的因素也比較復(fù)雜。從研發(fā)層面進(jìn)行分析，對原材料進(jìn)行選擇、材料分離、合成、試驗(yàn)、檢驗(yàn)等各項(xiàng)環(huán)節(jié)都可能會(huì)存出現(xiàn)問題。只要某一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，就會(huì)對下一個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生影響，甚至某個(gè)環(huán)節(jié)失敗會(huì)直接影響整個(gè)制藥過程。第三，藥物研發(fā)是周期比較長。不管是哪一種新型藥物，在研發(fā)過程中所經(jīng)歷的程序都比較多，需要對藥物進(jìn)行設(shè)計(jì)、合成、試驗(yàn)、驗(yàn)證合格后才能夠規(guī)?；a(chǎn)并投入市場。每一個(gè)過程都需要進(jìn)行嚴(yán)格控制，都有一系列審批流程。一般新藥的研發(fā)時(shí)間為6～8年，有些研發(fā)難度相對較大的藥物甚至?xí)?年以上。第四，收益回報(bào)比較高。雖然生物制藥技術(shù)在應(yīng)用過程中的投資比較高，所面臨的風(fēng)險(xiǎn)也比較大，但是其帶來的收益回報(bào)也比較高。從企業(yè)利潤上進(jìn)行分析，研發(fā)新藥后2～3年就能夠收回投資成本。還有研發(fā)一些特殊藥品甚至可能壟斷市場。例如研發(fā)治療癌癥等重大疾病藥物，會(huì)壟斷整個(gè)市場，利潤率十分高。從社會(huì)的效益層面分析，新型藥物的研發(fā)和應(yīng)用能夠進(jìn)一步保障人體健康。

二、生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢

隨著生物制藥技術(shù)水平不斷提升，相關(guān)研究人員需要關(guān)注生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā)，需要將先進(jìn)技術(shù)與生物制藥技術(shù)進(jìn)行有效融合，進(jìn)一步推動(dòng)生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展。生物制藥技術(shù)的未來發(fā)展方向主要體現(xiàn)在以下方面：

（一）酶工程制藥

酶工程制藥技術(shù)需要充分了解微生物與酶的相關(guān)理論知識。酶工程制藥技術(shù)主要是以微生物知識和酶的相關(guān)理論知識為基礎(chǔ)開展研究的。在具體制藥研究過程中需要借助酶的催化功能，分析其生產(chǎn)、分離、修飾、改造等各項(xiàng)內(nèi)容。除此之外，酶工程制藥技術(shù)在很多行業(yè)中都有所應(yīng)用，例如化工行業(yè)、食品行業(yè)等。酶工程制藥技術(shù)的使用方法相對簡單，獲取的成效也比較顯著，在未來的醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用中有較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

（二）基因工程制藥

基因工程制藥是生物制藥的主要發(fā)展方向之一，在實(shí)際應(yīng)用中會(huì)利用DNA重組技術(shù)將目的基因?qū)氲绞荏w，同時(shí)誘導(dǎo)生產(chǎn)所需蛋白質(zhì)?；蚬こ淘谏鲜兰o(jì)70年代就已經(jīng)開始探索，成功研發(fā)的第1個(gè)基因工程藥物是胰島素，現(xiàn)階段，在基因工程制藥過程中，除了生產(chǎn)胰島素外，還生產(chǎn)HGH等藥物?；蚬こ痰陌l(fā)展?jié)摿κ志薮?，在未來的醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展過程中，基因工程制藥是需要重點(diǎn)探索的重要課題。

（三）細(xì)胞工程制藥

細(xì)胞工程制藥主要包括植物細(xì)胞工程以及動(dòng)物細(xì)胞工程兩種。在具體的應(yīng)用過程中，對動(dòng)物細(xì)胞工程制藥技術(shù)的應(yīng)用更加普遍。在實(shí)際研發(fā)中，需要將動(dòng)物細(xì)胞作為受體利用各種操作實(shí)驗(yàn)，研究符合人類使用的藥物。細(xì)胞工程制藥技術(shù)的發(fā)展相對穩(wěn)定，相應(yīng)的技術(shù)也比較成熟，利用細(xì)胞工程制藥技術(shù)研發(fā)的藥物成本相對較低，質(zhì)量比較高，能夠大規(guī)模生產(chǎn)，是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展過程中主要依賴的制藥技術(shù)類型。

三、結(jié)語

總而言之，對現(xiàn)代生物制藥技術(shù)進(jìn)行深入探討，可以在一定程度上改善當(dāng)前的醫(yī)療水平。在生物制藥技術(shù)應(yīng)用過程中，需要對當(dāng)前存在的各種問題進(jìn)行充分把握，同時(shí)要從酶工程制藥技術(shù)、基因工程制藥技術(shù)、細(xì)胞工程制藥技術(shù)以及發(fā)酵工程制藥技術(shù)等不同方面，深入分析生物制藥技術(shù)的未來發(fā)展?jié)摿Α亩龠M(jìn)生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的長遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展。

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作者簡介：李歡（1989-），女，碩士研究生，工程師，研究方向：制藥工程。