游離植物甾醇研發(fā)創(chuàng)新管理應(yīng)用

鄭婧 華建雄 楊思涵 鄭鑒忠

【摘要】植物甾醇抗菌消炎、抗病毒、抗氧化等功效明確。市場(chǎng)上的片劑或膠囊、微晶乃至納米乳化或糊精包合的晶體植物甾醇產(chǎn)品，人體都不能消化成游離甾醇、難吸收，主要阻止腸道膽固醇吸收。血脂和膽固醇代謝異常是人類慢性病的重要元兇。游離植物甾醇研發(fā)創(chuàng)新管理，核心技術(shù)自主研發(fā)，普通數(shù)據(jù)外包合作資源共享。人體只能吸收游離態(tài)植物甾醇，進(jìn)入血液循環(huán)的植物甾醇能夠促進(jìn)血脂和膽固醇代謝平衡，預(yù)防和輔助治療各種慢性病。

【關(guān)鍵詞】植物甾醇;游離態(tài);大數(shù)據(jù);研發(fā)管理

【中圖分類號(hào)】TQ645.9+8 ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ? 【文章編號(hào)】2026-5328（2021）06-110-02

植物甾醇構(gòu)成細(xì)胞膜、是植物體內(nèi)微量的活性成分、與膽固醇結(jié)構(gòu)類似。膳食中被細(xì)胞壁纖維素包裹的植物甾醇難消化、人體吸收低于5%，而膳食膽固醇吸收可達(dá)70%。1951 年 Peterson 首次公開(kāi)植物甾醇有降低血脂的功能，隨后，全世界成千上萬(wàn)的科研人員絞盡腦汁研究植物甾醇的食品和藥品利用問(wèn)題。然而晶體植物甾醇不溶于水、難溶于油，即使加熱到熔點(diǎn)也只是微晶狀態(tài)，生物利用度很低的難題長(zhǎng)期困擾人類。

1 植物甾醇基礎(chǔ)資料

植物甾醇在細(xì)胞中起著穩(wěn)定細(xì)胞膜的作用，存在于植物的根、莖、葉、果實(shí)和種子中。食物中的植物甾醇通常被細(xì)胞壁纖維素包裹，很難消化、人體吸收低于5%，而食品中的膽固醇一般吸收大于40%、最高可達(dá)70%。植物甾醇可以促進(jìn)人體膽固醇代謝平衡。膽固醇具有構(gòu)成細(xì)胞膜、形成膽汁酸、參與神經(jīng)傳導(dǎo)、合成激素等重要功能。約占體重0.2%的人體膽固醇，食物提供不到30%，自身合成70%以上，每天代謝更新1g左右。血脂和膽固醇代謝異常是高血脂、高血壓、糖尿病、癌癥、心腦血管病、腎病、肝病、慢阻肺、前列腺疾病、婦科病、結(jié)石癥、抑郁癥、老年癡呆、帕金森等慢性病的重要元兇。植物甾醇抗菌消炎、抗病毒、抗氧化、抑制腫瘤等功效已經(jīng)被證實(shí)。人體吸收的植物甾醇進(jìn)入血液循環(huán)，促進(jìn)血脂和膽固醇代謝平衡，能有效預(yù)防和輔助治療各種慢性病。片劑或膠囊、微晶乃至納米乳化、脂質(zhì)組合物或糊精包合的晶體植物甾醇產(chǎn)品，人體都不能消化成游離態(tài)甾醇、難吸收，功效可望而不可即。

植物甾醇的安全性和食品應(yīng)用已經(jīng)得到公認(rèn)。2010年，中國(guó)允許植物甾醇作為新資源食品在食品中添加（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局，2010年第3號(hào)新資源食品公告）。商品植物甾醇一般從食用植物油脫臭餾出物中提取，要經(jīng)過(guò)多次結(jié)晶提純，是含量 90%以上的晶體植物甾醇混合物，其中β-谷甾醇≥30.0%、菜油甾醇≥15.0%、豆甾醇≥12.0%。

2 植物甾醇研發(fā)困局

為了解決植物甾醇的溶解性和生物利用度難題，人們做過(guò)無(wú)數(shù)次試驗(yàn)、想盡各種辦法，取得了一些成就。如微晶態(tài)或納米分散體乳化、環(huán)糊精包合、脂質(zhì)體等晶體植物甾醇產(chǎn)品，盡管溶解性大幅度提高，還是沒(méi)有擺脫晶體植物甾醇難吸收的陰影。

用化學(xué)方法將植物甾醇改性為植物甾醇酯。在小腸，胰液中的膽固醇脂酶將植物甾醇酯水解成為游離態(tài)甾醇被吸收，這是游離甾醇和酯型甾醇在代謝上的僅有差別，可以解決吸收難題。但是植物甾醇酯是酯類產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝復(fù)雜、成本高、有害物質(zhì)殘留達(dá)標(biāo)難、植物甾醇含量低等弊端，市場(chǎng)前景黯淡。

3 應(yīng)用大數(shù)據(jù)管理研發(fā)植物甾醇

某企業(yè)研究植物甾醇多年，也有授權(quán)專利。植物甾醇生物利用度很低的痛點(diǎn)始終困擾企業(yè)，成為揮之不去的陰影，研發(fā)工作停滯不前。研發(fā)部門引進(jìn)管理人員之后，研發(fā)工作逐漸有了起色。

管理人員梳理分析企業(yè)科技資源設(shè)施和科研人員資料，認(rèn)真分析歷年的研發(fā)項(xiàng)目、技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)方案、具體方法、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、研發(fā)人員的具體工作等信息，全面掌握企業(yè)優(yōu)勢(shì)所在和存在的問(wèn)題。

針對(duì)這些問(wèn)題，利用大數(shù)據(jù)系統(tǒng)挖掘研發(fā)數(shù)據(jù)資源。比如，在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站檢索和PCT國(guó)際檢索出的植物甾醇相關(guān)專利有一千多條;大數(shù)據(jù)采集到植物甾醇文獻(xiàn)資料數(shù)百萬(wàn)條。通過(guò)收集加工、清洗數(shù)據(jù)、篩選各種研發(fā)資源數(shù)據(jù)，初步掌握了現(xiàn)在植物甾醇研究的前沿技術(shù)以及面臨的難題。分析、歸納總結(jié)、整合和集成處理研發(fā)信息的數(shù)據(jù)指向一點(diǎn)：人體只能吸收游離植物甾醇?！坝坞x”是突破植物甾醇吸收難題的關(guān)鍵，必須馬上變現(xiàn)、搶占先機(jī)，否則這一至關(guān)重要信息很快就是昨日黃花。由此調(diào)整企業(yè)資源配置，組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)，更新企業(yè)研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)，游離植物甾醇研發(fā)攻堅(jiān)戰(zhàn)全面展開(kāi)。

植物甾醇游離與否決定研發(fā)成敗。植物甾醇大數(shù)據(jù)表明，人類研究植物甾醇降血脂、調(diào)節(jié)膽固醇已經(jīng)耗時(shí)70年，歷經(jīng)千辛萬(wàn)苦、申請(qǐng)專利上千?，F(xiàn)在的晶體植物甾醇產(chǎn)品有片劑、膠囊、沖劑、口服液、納米微囊、微乳、飲料、乳粉等等，琳瑯滿目、數(shù)不勝數(shù)。嘔心瀝血研究的這些晶體或微晶植物甾醇產(chǎn)品結(jié)果都不盡人意，人體吸收不足5%，95%以上排出體外，主要阻止腸道吸收膽固醇，調(diào)節(jié)膽固醇代謝作用有限。

可是，要生產(chǎn)穩(wěn)定的游離植物甾醇并不容易，更何況，游離態(tài)植物甾醇不穩(wěn)定，容易重返穩(wěn)定的結(jié)晶態(tài)。但是，正確的攻堅(jiān)突擊方法一旦確定，攻下目標(biāo)就指日可待了。

游離態(tài)植物甾醇與各種食品融合就是游離植物甾醇食品，包括咖啡、茶或沖劑（固體飲料）、配方乳粉、乳飲料、果蔬汁、煎炸（燒烤、烘焙、蒸煮）食品、糕點(diǎn)、糖果、面條、粉絲、方便面等多種多樣食品。核心技術(shù)自主研發(fā);食品普通的生產(chǎn)工藝和食品配方實(shí)行外包，降低研發(fā)成本，縮短研發(fā)時(shí)間。

生產(chǎn)游離態(tài)植物甾醇、防止游離態(tài)植物甾醇結(jié)晶是核心技術(shù)，由企業(yè)研究團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)，游離態(tài)植物甾醇全部數(shù)據(jù)嚴(yán)格保密。各種食品的配方、調(diào)味、成型、生產(chǎn)工藝、藥食兩用原料或新食品原料提取物等普通數(shù)據(jù)全部外包，與外包企業(yè)資源共享、合作共贏。

以植物甾醇老人開(kāi)味茶（固體飲料）為例，用中醫(yī)食療君臣佐使協(xié)同增效原則配伍組方。自主研制的游離態(tài)植物甾醇混合粉末是君配料（含植物甾醇30%，γ-氨基丁酸、大豆磷脂、維生素 E等35%，低聚木糖35%），交給外包代加工企業(yè)，同時(shí)提交臣佐使原料配方（可以市場(chǎng)購(gòu)買）：燕窩酸、甜菊糖、維生素C、?；撬?、檸檬酸鈣、檸檬酸鋅、色氨酸、甘氨酸;蘆葦根、蛹蟲(chóng)草、萊菔子、雞內(nèi)金、人參、茉莉花的水提取物外包或訂購(gòu)。要求產(chǎn)品符合GB2760標(biāo)準(zhǔn)和食品安全法，口感口味等達(dá)到固體飲料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。老人茶一次5g（一袋），開(kāi)水沖服，一日1-3次;含植物甾醇5%、γ-氨基丁酸3%、低聚木糖8%。植物甾醇老人開(kāi)味茶基本功效是促進(jìn)血脂和膽固醇代謝平衡，預(yù)防慢性病，重點(diǎn)預(yù)防神經(jīng)退行性疾?。ㄅ两鹕?、老年癡呆癥、抑郁癥等）。老人開(kāi)味茶開(kāi)胃消食、除口臭、改善失眠、減輕便秘當(dāng)天見(jiàn)效。根據(jù)食品安全法，開(kāi)味茶不介紹防病治病，只標(biāo)明適宜人群和不適宜人群。

植物甾醇食品利用難題能夠順利突破，正是應(yīng)用大數(shù)據(jù)科學(xué)管理的結(jié)果。游離植物甾醇食品申請(qǐng)了發(fā)明專利，申請(qǐng)?zhí)?02010791946X，申請(qǐng)日2020.08.08。這一專利母案包含游離植物甾醇各種食品的二十多項(xiàng)專利分案，將在一年內(nèi)分別提交。

3 結(jié)語(yǔ)

應(yīng)用大數(shù)據(jù)創(chuàng)新管理研發(fā)游離植物甾醇，自主研發(fā)與外包合作相結(jié)合，縮短研發(fā)時(shí)間，降低了成本。

游離態(tài)植物甾醇與食品配料融合，僅僅是游離植物甾醇的食品應(yīng)用，有其局限性，是否可以擴(kuò)展到植物甾醇的藥物研發(fā)，有待進(jìn)一步實(shí)踐。

游離植物甾醇研發(fā)創(chuàng)新管理應(yīng)用，核心技術(shù)自主研發(fā)，普通數(shù)據(jù)外包合作資源共享。研究成功的游離植物甾醇食品，為中國(guó)慢性病和老年病防治工作開(kāi)辟了一條新途徑;也為游離植物甾醇藥物或其它游離藥物研發(fā)打開(kāi)了另一扇門，提供一些參考數(shù)據(jù)。

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作者簡(jiǎn)介：鄭 婧（1985--），助理研究員，碩士。研究方向：科技管理。

通訊作者：華建雄

鄭鑒忠，男，漢，1956年6月生，四川省西昌人，專科，工程師，研究方向：食療。

西昌市山林食療研究所 ?四川西昌 ?615000