消腫止痛袋泡劑治療痔術后肛門水腫疼痛的效果觀察

余 軍,鄭 麗，劉建平，王宏偉

混合痔術后肛門水腫疼痛是肛腸科常見并發(fā)癥，其疼痛嚴重影響患者的康復和感受，成為懼怕手術治療的主因。國內報道用中藥熏洗療法效果較好，治療原則以清熱解毒、燥濕斂瘡、活血通絡生肌為主流[1]。我院使用消腫止痛液坐浴療法[2]用于痔術后止痛消腫，取得較好療效，現(xiàn)將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選擇2015年12月-2018年12月在本院治療的痔術后患者151例為研究對象，隨機分為治療1組51例、治療2組50例、對照組50例。治療1組男性28例，女性23例；年齡(18～65)歲，平均(41.53±14.58)歲；病程2～10年，平均(5.08±0.41)年。治療2組男性26例，女性24例；年齡19～63歲，平均(42.61±13.81)歲；病程3～10年，平均(5.06±0.39)年。對照組男性27例，女性23例；年齡20～61歲,平均(45.02±14.35)歲；病程3～9年，平均(5.05±0.43)年。3組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準:診斷參照中華醫(yī)學會外科學分會結直腸肛門外科學組2006 年版《痔臨床診治指南》相關標準[3]，中醫(yī)診斷參照1994年國家中醫(yī)藥管理局制定的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準》中關于混合痔濕熱下注型的診斷標準。濕熱下注證主癥:痔切除術后,肛周切口周圍發(fā)紅。次癥：傷口分泌物較多,質稠色黃,疼痛。舌質紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。

1.3 納入標準:①入院診斷為混合痔，行混合痔外剝內扎術后發(fā)生肛門疼痛水腫的患者；②年齡18～65歲并自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標準:①不符合痔診斷標準者；②合并肛瘺、肛周膿腫、直腸炎性疾病者；③術后使用止痛泵患者；④哺乳妊娠期或正準備妊娠的婦女；⑤合并有糖尿病、肝腎功能不全及嚴重心腦血管性疾??；⑥其他因素影響療效評判者。

1.5 方法

1.5.1 藥物準備:①治療1組，消腫止痛袋泡劑制備，我院制劑中心取符合藥典規(guī)定質量標準的草藥：芒硝20 g、大黃20 g、黃柏20 g、五倍子30 g、地榆炭20 g、制乳香15 g、制沒藥15 g、苦參30 g、冰片10 g、益母草30g等12味中藥，分別清洗、烘干、高溫紫外線滅菌。取益母草15 g、制乳香7 g、制沒藥7 g、五倍子15 g、地榆炭10 g冷水浸泡，煎煮3遍合并過濾，加入冰片，濃縮至適量。余藥粉碎、過65目篩，將藥粉與濃縮液混合均勻，100 ℃烘干2 h；然后將藥制顆粒，干燥滅菌，每袋55 g定量封裝于濾紙袋內，備用。②治療2組，消腫止痛液的制備，我院制劑中心取符合藥典規(guī)定質量標準的草藥：芒硝、大黃、黃柏、五倍子、地榆炭、制乳香、制沒藥、益母草等，水煎濃縮200 mL裝瓶備用。③對照組，金玄痔科熏洗散，組成主要有玄明粉、馬齒莧、金銀花、荊芥、枯礬等，馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)，每盒4袋，規(guī)格55 g/袋，國藥準字：Z20080020。購置備用。

1.5.2 治療方法:①治療1組，予消腫止痛袋泡劑1袋(55 g),浸泡于1000 mL開水中,攪動藥效溶出,趁熱先熏蒸至38 ℃后坐??；治療時間8～10 min，早晚各1次，療程7 d。②治療2組：予消腫止痛液 200 mL兌熱水800 mL，趁熱先熏至38℃后坐??；治療時間8～10 min，早晚各1次，療程7 d。③對照組：予金玄痔科熏洗散，1000 mL熱水沖化熏洗至38℃后坐浴，治療時間8～10 min，早晚各1次，療程7 d。

1.5.3 觀察指標

1.5.3.1 肛門水腫程度積分評定標準[4]：0度，無水腫，為0分；Ⅰ度水腫，為2分，水腫范圍<0.5 cm2；Ⅱ度水腫，4分，水腫范圍<1.0 cm2，或水腫部位有2處且水腫范圍<1 cm2；Ⅲ度水腫，為6分，水腫范圍>1.0 cm2，或水腫部位有3處。

1.5.3.2 肛門疼痛程度積分:采用視覺模擬評分法(VSA)評價,取值0～10分。

1.6 療效標準:依照1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》。顯效：肛緣水腫消失，未見皮下血栓，無感染，患者疼痛消失；有效：肛緣水腫減退明顯，皮下血栓減少，暗紫色面積減退，無感染，患者疼痛感減輕；無效：癥狀體征無改善或改善不明顯，需要服用止痛藥緩解疼痛，發(fā)生感染?？傆行?(顯效數(shù)+有效數(shù))/總數(shù)×100%。

1.7 安全性評估:治療全程觀察隨訪1周，記錄患者肛周局部皮膚過敏藥疹、皮損等不良反應情況。

2 結果

2.1 3組患者肛門術后水腫情況的比較：治療前3組患者肛門術后水腫程度比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療7 d后3組患者創(chuàng)面水腫積分比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),說明治療后3組均可不同程度地改善水腫癥狀；對照組與治療1組、治療2組治療后水腫積分比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療1組與治療2組治療后比較差異有統(tǒng)計學意義(P>0.05)，結果提示治療1組、治療2組均優(yōu)于對照組。治療1組、治療2組治療后積分比較差異無統(tǒng)計學意義，見表1。

表1 3組患者治療前后水腫積分的比較(分，

2.2 3組患者疼痛積分的比較:3組患者治療前疼痛程度比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療7 d后3組疼痛程度與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，提示3組治療后均可不同程度地改善患者的疼痛癥狀，治療1組、治療2組優(yōu)于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 3組患者治療前后疼痛積分的比較(分，

2.3 3組患者治療有效率的比較：治療1組的總有效率與治療2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療1組、2組與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 3組患者治療有效率的比較[n(%)]

2.4 安全性觀察:患者治療前、治療第3天、第7天血清肝腎功能AlT、BUN、SCR指標無異常升高；3組患者均未發(fā)現(xiàn)不良事件，局部皮膚未見潮紅、皮疹等異常。隨訪3周局部皮膚無過敏藥疹等不良反應，外用安全。

3 討論

中醫(yī)對痔術后肛門腫痛的病因認為是濕熱下注魄門，創(chuàng)傷致經(jīng)絡不暢，血脈瘀滯而生痛?，F(xiàn)代醫(yī)學研究，手術創(chuàng)傷、炎癥感染、排便刺激等使靜脈淋巴回流受阻，致肛門水腫疼痛；且排便刺激肛門,形成“水腫-疼痛-排便刺激-加重疼痛水腫”的惡性循環(huán)?！锻饪普凇吩?“痛則不通、通則不痛，氣血得熱則行，外治可收湯液之利也”，用中藥溫熱外治熏洗坐浴療法使氣血經(jīng)絡通暢，通則不痛，取得腫消痛止之效。消腫止痛液是我院已備案的院內制劑，也是肛腸科使用清濕熱、活血止痛法治療術后肛門腫痛臨床實踐多年的成果[5]。我們在總結前輩經(jīng)驗組方機理的基礎上，將消腫止痛液研制成袋泡洗劑，便于攜帶使用，發(fā)揮中醫(yī)藥簡便廉驗的優(yōu)良傳統(tǒng)。消腫止痛袋泡劑組方，君藥黃柏、大黃，清熱解毒，逐瘀通經(jīng)止痛；臣藥芒硝、冰片，消腫止痛清熱；制乳香、制沒藥，活血止痛為佐使。全方活血通絡、清利濕熱、消腫止痛，使肛門氣機調達、脈絡通暢,使切口腫消痛止、愈合加快?，F(xiàn)代藥理研究，大黃有抗菌、抗凝血、抗炎作用，改善微循環(huán)，清除氧自由基作用[6]；乳香沒藥有局部鎮(zhèn)痛作用；芒硝、冰片外敷，能清熱軟堅、消腫，芒硝化學成分硫酸鈉促進淋巴液流回流，對局部炎癥引起的腫脹有明顯抑制作用[7]。

本組研究顯示，在治療疼痛上，消腫止痛液袋泡劑和金玄痔科熏洗散、消腫止痛液均能取得鎮(zhèn)痛效果。通過對痔病術后疼痛程度評分、肛門水腫積分的對比觀察，以及安全性、不良反應的評價，證明消腫止痛袋泡劑治療痔術后患者肛門腫痛的療效與消腫止痛液的療效相近，且均未見過敏等不良反應，安全性好。消腫止痛袋泡劑治療的各項指標均優(yōu)于金玄痔科熏洗散，消腫止痛袋泡劑熏洗坐浴治療痔術后患者肛門水腫疼痛的療效確切，用法簡便安全，患者依從性好。

中藥袋泡劑有制備工藝簡單、質量控制、藥效明顯等優(yōu)勢[8]，近年臨床廣泛應用。本研究采用半生型袋泡制劑工藝，將部分藥材粉碎成粗顆粒，部分水提有效成分，混合后濾紙袋包裝，既能保持原藥的療效，又能發(fā)揮中藥袋泡劑使用方便易儲存的優(yōu)點。通過袋泡劑與原湯液的藥效與安全性在臨床觀察，結果滿意。消腫止痛袋泡劑經(jīng)開水沖泡，熏洗坐浴，加局部熱貼敷，延長有效作用時間，具有體積小、用量準確、利于貯存和攜帶、用法簡便的優(yōu)勢，值得臨床推廣。