雅培Alinity i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀常見故障報(bào)警代碼分析及處理

楊 帆，張怡青，王 蘭

（東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院秦淮醫(yī)療區(qū)檢驗(yàn)科，南京210002）

0 引言

近年來，隨著醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的迅速發(fā)展，檢驗(yàn)科已經(jīng)進(jìn)入了基于自動(dòng)化、信息化以及智能化所構(gòu)成的數(shù)字化發(fā)展時(shí)期，臨床檢驗(yàn)儀器作為檢驗(yàn)科最重要的“武器”也同樣在向自動(dòng)化、模塊化以及信息化迅速發(fā)展，使日常檢驗(yàn)工作的效率和準(zhǔn)確性得到提高[1]。美國(guó)雅培公司全新一代體外診斷產(chǎn)品Alinity i（生化、免疫及整合系統(tǒng)）于2018年3月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，該儀器相比目前臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室常用的雅培Architect i2000SR全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)更加便捷、占用空間更小、通量容量更大[2]。為了滿足更多樣本量的檢測(cè)要求，我科于2019年5月先后投入安裝使用3臺(tái)Alinity i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用于臨床乙肝兩對(duì)半抗體、人類免疫缺陷病毒抗體以及梅毒螺旋體抗體等項(xiàng)目檢測(cè)。本文現(xiàn)將使用以來的儀器常見故障報(bào)警信息、原因分析及處理方法總結(jié)如下，為該儀器維修與管理提供參考。

1 常見故障報(bào)警代碼

1.1 報(bào)警代碼信息統(tǒng)計(jì)

雅培Alinity i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由系統(tǒng)控制模塊（system control module，SCM）、試劑和樣本傳輸模塊（reagent and sample transfer module，RSM）以及處理模塊組成。3臺(tái)Alinity i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀出廠編號(hào)分別為Ai03097、Ai02768、SCM02321。Alinity i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀將各種故障報(bào)警信息按類型分成了十大類，通過操作儀器菜單“System—System Logs—Search”選擇查看儀器報(bào)警代碼，3臺(tái)儀器使用以來的所有報(bào)警代碼信息統(tǒng)計(jì)詳見表1，共收集報(bào)警9 962次。其中0000~0999的常規(guī)信息代碼報(bào)警次數(shù)最多，報(bào)警發(fā)生率達(dá)42.00%；其次為3000~3999的液位傳感和液路信息代碼，其報(bào)警發(fā)生率為16.26%；8000~8999的計(jì)算機(jī)硬件外圍設(shè)備信息代碼報(bào)警發(fā)生率為14.30%；其余代碼報(bào)警發(fā)生率均未達(dá)到10%。

表1 3臺(tái)Alinity i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀報(bào)警代碼信息統(tǒng)計(jì)表

1.2 常見故障報(bào)警代碼分析

將Alinity i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀報(bào)警次數(shù)最多的10種報(bào)警代碼進(jìn)行歸納，詳見表2。報(bào)警發(fā)生率最高（25.98%）的代碼0220以及報(bào)警發(fā)生率10.19%的代碼8018都屬于與條碼相關(guān)的信息報(bào)警，樣本/R1/R2吸液錯(cuò)誤導(dǎo)致報(bào)警的代碼3424報(bào)警發(fā)生率（13.29%）也較高。

表2 Alinity i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀常見故障報(bào)警代碼統(tǒng)計(jì)表（前10種）

2 常見故障報(bào)警原因分析及處理

2.1 故障一

2.1.1 報(bào)警信息

3424：（Sample/R1/R2 pipetter message mechanism）pipettor aspiration error（樣本/R1/R2吸液錯(cuò)誤）。

2.1.2 故障原因分析

移液器組件包括一個(gè)有助于識(shí)別誤吸的壓力監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。在分析過程中，樣本移液器會(huì)吸入樣本并將樣本分配到RV（reactive vessel）杯中，而試劑移液器（R1和R2）會(huì)將試劑吸入并分配到RV杯中，在此過程中移液器檢測(cè)、抽吸液體時(shí)發(fā)生了錯(cuò)誤。

2.1.3 故障處理

當(dāng)出現(xiàn)樣本移液器吸液錯(cuò)誤時(shí)，仔細(xì)檢查正在檢測(cè)的樣本量是否充足、是否有凝塊或氣泡，消除干擾后點(diǎn)擊“Rerun”重新運(yùn)行樣本即可。當(dāng)發(fā)生試劑移液器報(bào)警時(shí)，檢查試劑瓶試劑量是否足夠、是否有氣泡。若故障仍未解決，檢查移液管及移液器針頭有無氣泡、泄漏及鹽分堆積，檢查探頭有無堵塞以及試劑盒封口膜是否正常，必要時(shí)重新校準(zhǔn)移液器及探頭。在處理完樣本性狀、試劑瓶容量以及完成對(duì)移液器針頭、探頭的清理后，此故障可以排除。

2.2 故障二

2.2.1 報(bào)警信息

5229：Board communication error（板發(fā)生通信錯(cuò)誤）。

2.2.2 故障原因分析

當(dāng)儀器RSM、處理模塊與主板通信發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)，出現(xiàn)此故障報(bào)警信息。

2.2.3 故障處理

首先關(guān)閉Alinity軟件，關(guān)閉處理模塊以及RSM的電源，過幾分鐘再打開主計(jì)算機(jī)并登錄Alinity軟件，接通處理模塊和RSM的電源，進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)后觀察儀器是否還有報(bào)警發(fā)生。若仍未解決，可能是主板故障，需要聯(lián)系硬件工程師現(xiàn)場(chǎng)維修。大多數(shù)情況下，在關(guān)閉電源重啟機(jī)器后，儀器即可恢復(fù)正常運(yùn)行。

2.3 故障三

2.3.1 報(bào)警信息

5221：Motor error on(Motor)(Board)（電路板電動(dòng)機(jī)錯(cuò)誤）。

2.3.2 故障原因分析

此報(bào)警發(fā)生是由于電動(dòng)機(jī)到驅(qū)動(dòng)板的通信丟失，進(jìn)而導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)板無法與嵌入式計(jì)算機(jī)通信。

2.3.3 故障處理

首先查看報(bào)警代碼指示信息確定是哪個(gè)部分與嵌入式計(jì)算機(jī)失去通信，關(guān)閉Alinity軟件，關(guān)閉處理模塊以及RSM的電源。過幾分鐘再打開主計(jì)算機(jī)登錄Alinity軟件，按照操作接通處理模塊和RSM的電源，進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)觀察報(bào)警是否再次發(fā)生，若仍然報(bào)警，打開機(jī)器上蓋觀察電動(dòng)機(jī)是否不動(dòng)或者機(jī)器內(nèi)電動(dòng)機(jī)是否有異響。如有異常，聯(lián)系硬件工程師現(xiàn)場(chǎng)維修。一般情況下，在關(guān)閉電源重啟機(jī)器后，儀器即可恢復(fù)正常運(yùn)行。

2.4 故障四

2.4.1 報(bào)警信息

3048：Maximum number of LLS errors exceeded in reagent cartridge[（0）]position located in reagent carousel position[（1）]（位于試劑轉(zhuǎn)盤位置[（1）]的試劑盒[（0）]位置超過液位系統(tǒng)最大錯(cuò)誤數(shù)）。

2.4.2 故障原因分析

移液器在檢測(cè)、抽吸、轉(zhuǎn)移、分配樣品和試劑至RV杯時(shí)，若連續(xù)3次液位檢測(cè)出現(xiàn)問題，則會(huì)產(chǎn)生試劑的液位系統(tǒng)報(bào)警，也有可能是吸液檢測(cè)試劑轉(zhuǎn)盤容量時(shí)出現(xiàn)壓力監(jiān)測(cè)器錯(cuò)誤導(dǎo)致。

2.4.3 故障處理

首先查看報(bào)警代碼確定哪個(gè)試劑盒報(bào)錯(cuò)，再等待試劑盒移出后檢查試劑封口膜是否異常、試劑盒是否已空，如果還有試劑，則將試劑盒靜置1 d后再放入機(jī)器，以排除試劑表面有氣泡或泡沫的影響。若故障仍未解決，仔細(xì)檢查試劑針的管路是否有松動(dòng)與漏氣，清洗試劑針，并聯(lián)系工程師檢查試劑針天線板是否故障。在檢查完試劑封口膜無異常后再將試劑盒靜置1 d后放入儀器，故障排除。

2.5 故障五

2.5.1 報(bào)警信息

5683：RV pick and place movement error（RV杯拾取和放置移動(dòng)錯(cuò)誤）。

2.5.2 故障原因分析

由于定向輪已拾取了多個(gè)RV杯，而另有RV杯卡在滑槽，導(dǎo)致卡阻引起報(bào)警。

2.5.3 故障處理

關(guān)閉儀器電源后，拆除上部RV料斗并檢查定向輪和定向槽，在RV裝載機(jī)背面順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)定向輪，推動(dòng)后將RV杯從滑槽中取出，從定向輪上移除RV杯（如有），確認(rèn)滑槽是空的并且RV杯不高于下部料斗中的傳感器。重新安裝上RV料斗，給系統(tǒng)通電，并使儀器空轉(zhuǎn)以驗(yàn)證故障報(bào)警不會(huì)再次發(fā)生。在處理完引起卡阻的RV杯后，儀器運(yùn)行恢復(fù)正常。

2.6 故障六

2.6.1 報(bào)警信息

1043：Unable to calculate result.Final RUL read is outside the specification of the highest calibrator（最終的相對(duì)光單位讀數(shù)超出了最高定標(biāo)值，無法計(jì)算結(jié)果）。

2.6.2 故障原因分析

如果是單個(gè)樣本報(bào)錯(cuò)，可能是樣本濃度過高或者樣本中存在干擾物所致。如果是批量樣本報(bào)錯(cuò)，則可能是激發(fā)液管道、閥門、泵發(fā)生故障，也可能是光學(xué)控制板接觸不良出現(xiàn)故障。

2.6.3 故障處理

針對(duì)單個(gè)樣本報(bào)錯(cuò)，檢查樣本是否被干擾或污染，如果沒有異常則對(duì)樣本稀釋進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于批量樣本報(bào)錯(cuò)，先檢查激發(fā)液與預(yù)激發(fā)液管道、接頭、閥門、泵以及光學(xué)控制板是否異常，清空儲(chǔ)液罐，用純化水沖洗儲(chǔ)液罐和浮子，清除多余的水后更換激發(fā)液和預(yù)激發(fā)液并執(zhí)行1200沖洗及灌注程序。實(shí)際遇到的故障多為單樣本報(bào)錯(cuò)，對(duì)樣本再離心或重新抽取樣本后檢測(cè)，故障排除。

3 小結(jié)

化學(xué)發(fā)光免疫法是當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)當(dāng)中常用的以分析抗原、抗體、激素等血清學(xué)指標(biāo)的測(cè)定方法，包括最新試驗(yàn)的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的檢測(cè)也大多采用此方法[3]。一臺(tái)儀器的分析性能是否能夠滿足臨床要求是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的決定因素[4]，Alinity i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀作為雅培公司最新的免疫診斷產(chǎn)品，已經(jīng)逐漸被國(guó)內(nèi)外越來越多的臨床實(shí)驗(yàn)室接受，其被證明是可靠的臨床檢驗(yàn)平臺(tái)[5-8]。

本文對(duì)3臺(tái)Alinity i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀使用以來的故障報(bào)警代碼進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)與條碼相關(guān)的信息代碼報(bào)警發(fā)生率最高，究其原因與實(shí)驗(yàn)室工作者操作習(xí)慣有關(guān)：當(dāng)裝載區(qū)狀態(tài)指示燈報(bào)警顯示架子上某個(gè)樣本管條碼識(shí)別不了時(shí)，為了節(jié)約時(shí)間，工作者習(xí)慣將全部試管架換成小條碼重新讀取而沒有單獨(dú)挑出，進(jìn)而導(dǎo)致無效條碼報(bào)警增多。本文介紹了常見的6例會(huì)引起樣本結(jié)果出錯(cuò)或者儀器發(fā)生故障報(bào)警的故障原因及處理措施，其中報(bào)警發(fā)生率較高的代碼3424（樣本/R1/R2吸液錯(cuò)誤），實(shí)際使用中大多是樣本移液器吸液錯(cuò)誤導(dǎo)致，這需要檢驗(yàn)人員在上機(jī)之前對(duì)樣本是否有凝塊、氣泡、纖維蛋白絲等現(xiàn)象進(jìn)行檢查。除了樣本的分析前處理，平時(shí)的日維護(hù)及周維護(hù)等對(duì)儀器的定期保養(yǎng)也是必不可少的，一些常見硬件報(bào)警大多數(shù)情況下在找到原因之后，可以由檢驗(yàn)人員直接處理，當(dāng)遇到硬件損壞需要更換時(shí)，需雅培公司工程師現(xiàn)場(chǎng)維修。儀器故障處理完成后，在進(jìn)行樣本測(cè)試之前需要做一次室內(nèi)質(zhì)控，必要時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)與性能驗(yàn)證，以保證儀器結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，只有檢驗(yàn)人員對(duì)儀器的操作更加嚴(yán)謹(jǐn)、熟練，能夠更及時(shí)地對(duì)儀器進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)，才能降低儀器的報(bào)警發(fā)生率，從而更好地為臨床患者服務(wù)。