李亞軍 趙藝璞 馬利軍 閆秀文 況紅艷
阻塞性睡眠呼吸暫停(obstructive sleep apnea,OSA)是以睡眠時反復(fù)出現(xiàn)上氣道塌陷,導(dǎo)致夜間間歇低氧血癥、睡眠片段化和白天嗜睡等癥狀為主要特征。而持續(xù)氣道正壓通氣(continuous positive airway pressure CPAP)是OSA一線治療手段[1]。較好的CPAP治療依從性,能顯著減少呼吸事件、改善日間嗜睡癥狀、提高神經(jīng)認(rèn)知功能及減少交通事故的風(fēng)險[2-6];并對合并心血管疾病的OSA患者有益處[7-11]。因此,提高依從性是患者管理的一個重要方面。研究表明,3個月CPAP治療達(dá)到醫(yī)療保險依從性的患者僅有50%~60%[12-13],較長期依從性為40%~50%[14-15],由此看出,依從性較低。而遠(yuǎn)程隨防能遠(yuǎn)程監(jiān)測使用數(shù)據(jù)并傳輸至醫(yī)療單元,及早發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行干預(yù),有可能成為提高依從性的一種新方法。本文采用隨機對照試驗探討遠(yuǎn)程隨訪對患者依從性的影響。
選取2018年1月~2019年5月在呼吸睡眠診療中心,初次診斷為中重度并愿意接受CPAP 治療的成人(年齡>18歲)作為研究對象,用隨機數(shù)字表法分成觀察組和對照組,每組各84名患者,兩組患者均自愿參加研究并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn):符合阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征診治指南(2011年修訂版)[16]診斷標(biāo)準(zhǔn),排除標(biāo)準(zhǔn):咯血、肺大皰、氣胸或縱隔氣腫、復(fù)發(fā)性鼻竇炎、中耳炎、血壓過低或明顯的循環(huán)血量不足者;合并心肺疾病,腫瘤嚴(yán)重疾病等;重度失眠及焦慮抑郁等精神疾患者?;颊咭话阈畔?見表1)。
1 干預(yù)方法
參與者診斷為中重度OSA后,再經(jīng)整夜手工壓力滴定,得出合適的呼吸機模式及壓力值。所有患者均使用同一品牌的呼吸機,包括全自動單水平和全自動雙水平呼吸機(BMC,GⅡ系列)。
對照組患者接受30分鐘的課程培訓(xùn),內(nèi)容包括:1) OSA發(fā)病主要機制;2) 健康的生活方式,如戒煙,限酒,運動,飲食,避免過度勞累等;3) 使用呼吸機的益處;4) 呼吸機使用方法的講解和演示(面罩的正確佩戴,呼吸的清潔保養(yǎng),加濕器的使用及檔位的調(diào)節(jié),呼吸機位置的擺放);5) 呼吸機使用過程中副作用(口鼻干燥,面罩的漏氣,呼吸機噪音,胃脹氣,胸悶,幽閉綜合征等)及應(yīng)對措施。并告知患者及家屬在使用過程中如有問題,可電話咨詢或來院就診。所有患者1個月、3個月及6個月來睡眠中心復(fù)診,由專門一名副高職稱睡眠醫(yī)師負(fù)責(zé)接診;護(hù)士下載呼吸機內(nèi)存卡的信息,再根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行指導(dǎo)。
觀察組接受同樣的呼吸機培訓(xùn)課程,但所使用的呼吸機內(nèi)置數(shù)據(jù)記錄和傳輸模塊,數(shù)據(jù)會自動上傳至云平臺(BMC,健康管理云)。云平臺包括醫(yī)院端和患者端APP,均能查看使用信息。醫(yī)院端APP可每天查看數(shù)據(jù),如出現(xiàn)情況之一(1、連續(xù)2天沒有使用數(shù)據(jù);2、連續(xù)2晚使用時間都<4h;3、連續(xù)2晚漏氣量>30L/min;4、連續(xù)5天R-AHI>15)就會與患者聯(lián)系,找出并解決問題以保證呼吸機使用。也告知患者及家屬在使用過程中遇到問題,可電話咨詢或來院就診,6個月后睡眠中心復(fù)診。
2 評估方法
1) 收集基線時患者人口學(xué)和臨床特征。2) 在入組時和隨訪結(jié)束6個月后填寫ESS量表和FOSQ-10問卷。Epworth嗜睡量表(Epworth sleepiness scale,ESS)是一種建立良好的日間嗜睡自我報告測量方法。在8個項目中,受訪者被要求評價在日常生活中打瞌睡的可能性,從0(從不打瞌睡)~3(很可能打瞌睡),得分越高,日間嗜睡越嚴(yán)重??偡謴?分~24分,10分表明臨床上明顯的日間嗜睡[17]。嗜睡及生活質(zhì)量問卷(Functional outcomes of sleep questionnaire,F(xiàn)OSQ)被設(shè)計用來評估睡眠對進(jìn)行日?;顒幽芰Φ挠绊慬18],2009年開發(fā)的一個簡化版本(FOSQ-10)從原始FOSQ-30的每個子量表中選擇10個題項。這10個題項分布在5個子量表中,分別是:一般生產(chǎn)力(2個條目)、活動水平(3個條目)、警覺性(3個條目)、社會結(jié)局(1個條目)和性關(guān)系(1個條目)。題目的等級是1~4級(1=極端困難,2=中等難度,3=輕微困難,4=沒有困難),總分從5分~20分,分?jǐn)?shù)越高表明功能狀態(tài)越好[19]。3) 本文采用國際慣用依從性標(biāo)準(zhǔn),即醫(yī)療保險依從性用來評估患者依從性,其定義為:在連續(xù)30天內(nèi),使用天數(shù)≥70%且夜間使用時間≥4小時[20]。達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn),稱為依從性好。4) 下載兩組患者呼吸機參數(shù),包括平均使用時間、平均壓力值、漏氣量及R-AHI等,評估使用情況。
采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 23.0分析數(shù)據(jù),計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用獨立樣本t檢驗和配對t檢驗;計數(shù)資料以率或百分比表示,采用χ2檢驗,以P< 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意。
兩組分別納入84名患者,6個月后觀察組剩余78名患者,失訪6人,對照組剩余80名,失訪4人,兩組患者年齡及合并癥等一般資料比較無差異(見表1)。
表1 2組患者基本信息表
6個月后對照組和觀察組的漏氣量分別是9.30±17.18L/min,8.42±18.33L/min(t=1.417,P=0.159);吸氣壓分別是 9.37±2.51cm,9.15±2.80cm(t=0.520,P=0.604);R-AHI分別為3.58±3.54,3.21±3.62(t=0.649,P=0.517);三組數(shù)據(jù)比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(見表2)。
表2 CPAP治療6個月后的主要參數(shù)表
6個月后對照組和觀察組ESS得分分別是10.78±5.39,9.42±4.32(t=1.750,P=0.080);FOSQ-10得分分別是13.95±4.35,14.40±6.11(t=-0.532,P=0.595);兩組ESS及FOSQ-10得分比較均無統(tǒng)計學(xué)意義。但是對照組和觀察組ESS及FOSQ-10得分與基線值前后自身對照,均有統(tǒng)計學(xué)意義(見表3)。
表3 2組患者CPAP治療前后ESS及FOSQ-10得分比較
對照組和觀察組平均使用時間分別是4.42±1.32h,5.02±1.45h,兩組比較有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-2.715,P=0.007);對照組達(dá)到醫(yī)療保險依從性有38人(47.5%),觀察組有51人(65.4%),兩組比較有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=14.874,P<0.001)。
觀察組平均使用時間比對照組長約0.6h,在使用時間上有顯著意義的;觀察組達(dá)到醫(yī)療保險依從性有51人(65.4%),對照組有38人(47.5%),依從性明顯高于對照組(χ2 =14.874,P=0.000),這說明了遠(yuǎn)程隨訪提高了呼吸機使用依從性。遠(yuǎn)程隨訪云平臺有著強大的數(shù)據(jù)管理優(yōu)勢,每天收集觀察組呼吸機參數(shù)并進(jìn)行分析,識別出低于設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)的患者,再由醫(yī)護(hù)人員對這些患者實施干預(yù),這就有效避免了呼吸機使用中斷或使用時間不足的情況發(fā)生。有研究表明呼吸機早期使用依從性能預(yù)測長期依從性,Budhiraja等[21]發(fā)現(xiàn),CPAP治療的長期依從性可以早在開始CPAP治療3天就可預(yù)測;有學(xué)者認(rèn)為在第一周內(nèi)就可以區(qū)分依從性好與差的患者[22-23],還有學(xué)者發(fā)現(xiàn)1個月的依從性與3個月和6個月的依從性密切相關(guān)[24]。所以在使用呼吸機早期及時有效解決各種問題,開展綜合干預(yù)措施,就有可能就改變這類患者依從性。遠(yuǎn)程隨訪能較好的做到這一點,較早的識別出問題患者,并幫助其解決使用困擾。而對照組是第1、3、6月門診復(fù)診,獲取數(shù)據(jù)延遲,醫(yī)護(hù)人員不能及時客觀評價呼吸機使用情況。即使患者遇到問題打電話咨詢,也是通過其主觀描述,得到一定的指導(dǎo)意見或建議,但這些意見或建議沒有基于客觀數(shù)據(jù)的支持,可能無法解決一些問題,就有可能導(dǎo)致呼吸機早期依從性的降低,進(jìn)而影響長期的依從性。有些學(xué)者研究表明,遠(yuǎn)程隨訪相對于傳統(tǒng)隨訪,能提高依從性[25-26];同樣有些研究證實,遠(yuǎn)程隨訪并不能提高患者的依從性[27-28];這和選擇的人群、依從性的定義、隨訪時間、起始CPAP的算法和隨訪的患者的因素有關(guān)。本文對照組的平均使用時間是4.42±1.32h,相對其他研究呼吸機使用基線時間較長,還能得出觀察組更長的使用時間和更好的依從性,顯示了本研究的遠(yuǎn)程隨訪是有效的。
遠(yuǎn)程隨訪在節(jié)約勞動時間和減少醫(yī)療開支上也得到有些學(xué)者的證實[28-29],但同樣要注意到遠(yuǎn)程醫(yī)療依靠強大技術(shù)和數(shù)據(jù)優(yōu)勢,深刻的改變著就醫(yī)方式和醫(yī)患關(guān)系,在給患者提供便利的同時,也可能帶來了過度依賴技術(shù)和非人性化醫(yī)療護(hù)理的風(fēng)險;還可能因為這種虛擬的關(guān)系涉及到緊急事務(wù)處理流程及包括隱私在內(nèi)的法律問題等;這些問題都需要進(jìn)一步考慮和改進(jìn)。
綜上所述,遠(yuǎn)程隨訪能提高OSA患者呼吸機使用的依從性。