藥品帶量采購中國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室與中標(biāo)企業(yè)超額供應(yīng)問題的博弈分析

譚清立，王昊陽

廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥商學(xué)院, 廣東中山，528400

藥品帶量采購是近年來我國解決“看病貴”問題的關(guān)鍵舉措，實施以來成效顯著[1-3]。國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱“聯(lián)采辦”)于2018年11月在11個試點城市開展了第一批“4+7”帶量采購工作，并分別于2020年的1月17日與7月29日完成了第二批、第三批帶量采購的招標(biāo)工作。第四批帶量采購的招標(biāo)工作也于2021年1月啟動，對45個品種進(jìn)行集中采購。

在聯(lián)采辦2018年發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購文件》(GY-YD2018-1)、2019年發(fā)布的《全國藥品集中采購文件》(GY-YD2019-2)、2020年發(fā)布的《全國藥品集中采購文件》(GY-YD2020-1)以及2021年發(fā)布的《全國藥品集中采購文件》(GY-YD2021-1)中，都提到了“醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購的中選藥品”“在提前完成采購量的情況下，超額部分中選企業(yè)仍按中標(biāo)價進(jìn)行供應(yīng)”“采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽協(xié)議時，約定采購量原則上不少于該中選藥品上年的約定采購量”?？梢?，在中選藥品供應(yīng)價格不變的前提下，聯(lián)采辦對中標(biāo)企業(yè)的持續(xù)供應(yīng)持鼓勵態(tài)度。由于最終的實際采購量難以被準(zhǔn)確預(yù)估，采購協(xié)議中并未對中標(biāo)企業(yè)供應(yīng)量的上限做出規(guī)定，在市場有需求的情況下，許多中標(biāo)企業(yè)的供應(yīng)量往往會超出約定的市場份額。2020年10月27日江西省發(fā)布的《落實國家組織藥品集中采購和使用工作情況通報》顯示，在半年不到的時間里，36個品種中已有26個品種完成了約定采購量，其中阿比特龍完成了約定采購量的2433.85%。帶量采購政策下藥品市場對中選品種的消化極其迅速，這也給中標(biāo)企業(yè)的供應(yīng)帶來了更多機遇與挑戰(zhàn)。

藥品帶量采購政策的落地，擠掉了中標(biāo)企業(yè)的營銷成本，并且對采購量進(jìn)行了約定，理論上能讓中標(biāo)企業(yè)將更多生產(chǎn)資料投入到創(chuàng)新研發(fā)中。但在實際情況下，由于采購的總額難以預(yù)估，往往需要中標(biāo)企業(yè)超額地進(jìn)行藥品供應(yīng)，使中標(biāo)企業(yè)獲得了更多“以價換量”的機會。若更多的中標(biāo)企業(yè)在超額供應(yīng)中取得規(guī)模效益，中標(biāo)企業(yè)可能會將更多的生產(chǎn)資料投入到藥品的超額供應(yīng)中，在創(chuàng)新藥物研發(fā)上的支出將有所削減。此外，市場的份額有限，若超額供應(yīng)的中標(biāo)企業(yè)顯著增加，留給未中標(biāo)企業(yè)與未中選品種的市場份額將進(jìn)一步被擠壓，過快的“洗牌”速度可能會給中標(biāo)藥企帶來更多供應(yīng)上的壓力與挑戰(zhàn)，不利于藥品市場創(chuàng)新活力的激發(fā)。這些因素可能會對藥品市場的長遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生一定不利的影響。

本文通過研究聯(lián)采辦與中標(biāo)企業(yè)在超額供應(yīng)問題上的利益博弈，分析影響中標(biāo)企業(yè)高層次創(chuàng)新投入和藥品供應(yīng)投入意愿強弱的因素，為政府引導(dǎo)中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)資料的合理配置，從而在滿足藥品市場龐大需求與激發(fā)藥品市場創(chuàng)新活力之間尋求一定的平衡提供依據(jù)。本研究可為推動藥品帶量采購政策的有效落實、提高我國制藥企業(yè)的創(chuàng)新水平、促進(jìn)藥品市場的持續(xù)發(fā)展提供一定的理論指導(dǎo)。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

本研究選取2019年我國藥品帶量采購的約定采購量與實際采購量、中選藥品采購量平均占相同通用名藥品采購量的比重等數(shù)據(jù)作為論據(jù)，分析影響聯(lián)采辦與中標(biāo)企業(yè)在超額供應(yīng)問題上決策的因素，并對博弈結(jié)果的分析進(jìn)行論證。所選取指標(biāo)來自政府部門近年發(fā)布的藥品集中帶量采購文件、《關(guān)于提高研究開發(fā)費用稅前加計扣除比例的通知》(財稅〔2018〕9號)、中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)庫等。

1.2 研究方法

本文運用了博弈論分析藥品帶量采購中的超額供應(yīng)問題。博弈論著重分析博弈雙方的個體的預(yù)測行為和實際行為，并研究它們的優(yōu)化策略。運用博弈論對聯(lián)采辦與中標(biāo)企業(yè)在超額供應(yīng)問題上的利益訴求進(jìn)行分析，在博弈模型中對雙方策略的相互作用進(jìn)行一定的量化，對探究聯(lián)采辦在超額供應(yīng)問題上的優(yōu)化策略具有重要意義。在大多數(shù)情況下，雙方的博弈既包含了合作的因子(滿足國民的用藥需求)，也包含了沖突的因子(企業(yè)希望實現(xiàn)自身利益最大化；聯(lián)采辦希望維持藥品市場的長期穩(wěn)定發(fā)展)。此外，雙方對彼此的收益函數(shù)缺乏準(zhǔn)確的把握。因此，本文使用不完全信息的非合作博弈模型對聯(lián)采辦與中標(biāo)企業(yè)的博弈進(jìn)行分析。

2 博弈分析與模型構(gòu)建

藥品帶量采購政策的預(yù)期效應(yīng)之一為擠掉藥品銷售費用等水分，以是否通過藥品一致性評價作為參與帶量采購的門檻，倒逼藥企加大研發(fā)投入，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。2016年2月，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)提出“通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用”“同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”。據(jù)Wind、中康產(chǎn)投中心統(tǒng)計,2016年以來，我國上市藥企的研發(fā)支出總額與研發(fā)支出增長率都在逐年上升，2016-2018年的研發(fā)支出增速分別為24%、28%、43%。仿制藥一致性評價的推進(jìn)促進(jìn)了藥企研發(fā)投入的增加，創(chuàng)新的主要方向為與原研藥的藥學(xué)等效PE(體外藥學(xué)一致)與生物等效BE(體內(nèi)生物利用度一致)，并未對活性數(shù)據(jù)等標(biāo)準(zhǔn)作一定的要求，創(chuàng)新的程度與層次較低[4]。就我國藥企的總體情況而言，推進(jìn)仿制藥一致性評價可以說是一條從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型過渡的捷徑，相較于“me-better”“me-first”等創(chuàng)新藥，通過仿制藥一致性評價的研發(fā)難度較低，投入耗時較少，風(fēng)險較小。隨著帶量采購政策的推進(jìn)，更多的藥企邁過了一致性評價的門檻，參與競標(biāo)的藥企數(shù)量越來越多，價格競爭愈發(fā)激烈，中選品種的中標(biāo)價格持續(xù)走低。但近年來帶量采購的范圍有所擴大，競標(biāo)規(guī)則逐漸完善，中標(biāo)企業(yè)可以通過“以量換價”與“超額供應(yīng)”獲得可觀的收益。由于我國制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)起步較晚，基礎(chǔ)薄弱，藥企以生產(chǎn)仿制藥為主，短時間內(nèi)很難實現(xiàn)大規(guī)模的轉(zhuǎn)型。比起需要8-12年研發(fā)時間與5-12億美元研發(fā)資金的原研藥，中標(biāo)企業(yè)可能更愿意將時間與成本投入到仿制藥一致性評價與超額供應(yīng)中，因為其風(fēng)險較小，收益更為穩(wěn)定。

另一方面，仿制藥一致性評價的推進(jìn)有效促進(jìn)了藥品質(zhì)量與療效的提高，為帶量采購政策的落實奠定了良好的基礎(chǔ)。帶量采購政策的推進(jìn)以及超額供應(yīng)規(guī)模的擴大也會激發(fā)藥企開展一致性評價的興趣，帶動藥企研發(fā)費用的上升，在我國藥企研發(fā)基礎(chǔ)比較薄弱的前提下，有利于提高我國藥企的整體研發(fā)層次。但需要注意的是，若更多的制藥企業(yè)只滿足于通過仿制藥一致性評價，爭奪中標(biāo)企業(yè)的名額以享受超額供應(yīng)的紅利，可能會出現(xiàn)我國藥企在藥品創(chuàng)新研發(fā)上的投入不斷增加，但“me-better”“me-first”等高層次創(chuàng)新成果的專利申請數(shù)量沒有明顯增加的現(xiàn)象。

隨著藥品帶量采購政策的逐步推進(jìn)，“以價換量”已成為一個新的利潤增長點。在單位利潤較低的情況下，中標(biāo)企業(yè)希望通過供應(yīng)更多數(shù)量以彌補藥品一致性評價及其他方面不斷上升的成本并獲得利潤，聯(lián)采辦也愿意看到帶量采購政策與仿制藥一致性評價進(jìn)程的互相推進(jìn)。但中標(biāo)藥企的總投入是有限的，若中標(biāo)企業(yè)將更多的生產(chǎn)資料投入到一致性評價與中選品種的供應(yīng)當(dāng)中，其在高層次藥品創(chuàng)新方面的投入可能會有所下降。

假設(shè)在落實藥品帶量采購政策的過程中,聯(lián)采辦與中標(biāo)企業(yè)存在博弈的因素。中標(biāo)企業(yè)希望在藥品供應(yīng)中最大化自身的經(jīng)濟(jì)效益；而聯(lián)采辦則希望在推進(jìn)帶量采購發(fā)展的同時提高企業(yè)的創(chuàng)新水平，維持藥品市場的健康可持續(xù)發(fā)展。根據(jù)雙方不同的利益訴求建立以下博弈模型[5-6]。

①參與者:聯(lián)采辦,中標(biāo)企業(yè)

②策略選擇：

聯(lián)采辦——控制超額供應(yīng)規(guī)模并鼓勵高層次的創(chuàng)新；鼓勵超額供應(yīng)

中標(biāo)企業(yè)——加大在高層次創(chuàng)新上的投入(me-better藥、me-first藥等)；加大在中選品種供應(yīng)上的投入(仿制藥一致性評價與超額供應(yīng))

條件假設(shè)：設(shè)聯(lián)采辦鼓勵高層次藥品創(chuàng)新并控制超額供應(yīng)規(guī)模的宏觀調(diào)控成本為C1，在聯(lián)采辦鼓勵高層次創(chuàng)新而中標(biāo)企業(yè)加大高層次創(chuàng)新投入時，聯(lián)采辦能夠獲得一定的社會效益S(中標(biāo)企業(yè)的高層次創(chuàng)新投入增加，我國藥企的高層次創(chuàng)新能力提高等)。在聯(lián)采辦鼓勵高層次創(chuàng)新而控制超額供應(yīng)規(guī)模的條件下，中標(biāo)企業(yè)加大高層次創(chuàng)新投入的總收益為R1+R2+G-T1(R1、R2分別為企業(yè)加大高層次創(chuàng)新投入下的藥品供應(yīng)收益與高層次創(chuàng)新收益，G為政策扶持與補貼，T1為加大高層次創(chuàng)新投入的市場風(fēng)險),此時聯(lián)采辦的收益為S-C1；中標(biāo)企業(yè)加大藥品供應(yīng)投入的總收益為R3+R4-T2(R3、R4分別為企業(yè)加大藥品供應(yīng)投入下的藥品供應(yīng)收益與高層次創(chuàng)新收益，T2為聯(lián)采辦鼓勵高層次創(chuàng)新并控制超額供應(yīng)規(guī)模時，中標(biāo)企業(yè)加大藥品供應(yīng)投入的市場風(fēng)險)，此時聯(lián)采辦的收益為-C1[7-8]。設(shè)聯(lián)采辦鼓勵超額供應(yīng)的宏觀調(diào)控成本為C2,由于目前藥品帶量采購中的超額供應(yīng)規(guī)模較大，中標(biāo)企業(yè)持續(xù)加大超額供應(yīng)投入在帶來社會效益的同時也會帶來一定的隱患(中標(biāo)企業(yè)高層次創(chuàng)新的意愿減弱等)，為簡化模型，設(shè)聯(lián)采辦的收益僅為-C2。此時中標(biāo)企業(yè)加大高層次創(chuàng)新投入的收益為R1+R2-T1；中標(biāo)企業(yè)加大藥品供應(yīng)投入的收益為R3+R4。其中，C1>C2(相較于鼓勵超額供應(yīng)，鼓勵高層次創(chuàng)新需要更大的政策支出)[9-11]。由此建立以下的博弈矩陣，見表1。

表1 中標(biāo)企業(yè)與聯(lián)采辦的博弈矩陣

用β表示聯(lián)采辦鼓勵高層次藥品創(chuàng)新并控制超額供應(yīng)規(guī)模的概率,θ表示企業(yè)選擇加大高層次藥品創(chuàng)新投入的概率。聯(lián)采辦的混合策略為R1=(β,1-β),而中標(biāo)企業(yè)的混合策略R2=(θ,1-θ)[12]。因此,聯(lián)采辦的期望收益函數(shù)為：

V1(R1,R2)=β[θ(S-C1)+(1-θ)(-C1)]+(1-β)[θ(-C2)+(1-θ)(-C2)]

=βθS-βC1+βC2-C2

V1對β求偏導(dǎo),令бV1/бβ=0，解得：θ=(C1-C2)/S

(1)

而企業(yè)的期望收益函數(shù)為：

V2(R1,R2)=θ[β(R1+R2+G-T1)+(1-β)(R1+R2-T1)]+(1-θ)[β(R3+R4-T2)+(1-β)(R3+R4)]

V2對θ求偏導(dǎo)，令бV2/бθ=0,解得：β=[(R3+R4)-(R1+R2)+T1]/(G+T2)

(2)

因此，該模型的納什均衡為：

3 博弈結(jié)果的分析與討論

3.1 聯(lián)采辦的收益函數(shù)分析

式(1)表明,中標(biāo)企業(yè)選擇加大高層次創(chuàng)新投入的概率大小受C1-C2與S的比值影響。由于S為聯(lián)采辦鼓勵高層次創(chuàng)新獲得的政策紅利，并非中標(biāo)企業(yè)考慮范圍內(nèi)的主要因素，因此著重討論C1-C2的值對中標(biāo)企業(yè)策略選擇的影響。

在其他條件不變的情況下，當(dāng)C1-C2的差值較大時，中標(biāo)企業(yè)加大高層次創(chuàng)新投入的概率較高。即聯(lián)采辦在鼓勵高層次創(chuàng)新上投入的政策成本越大，中標(biāo)企業(yè)加大高層次創(chuàng)新投入的概率越大。這表明：更大的政策扶持力度有利于促進(jìn)中標(biāo)企業(yè)的高層次創(chuàng)新。在激勵政策投入一定的情況下，激勵政策的針對性將成為激勵政策能否取得成效的關(guān)鍵因素[13-14]。2018年9月21日發(fā)布的《財政部 稅務(wù)總局 科技部關(guān)于提高研究開發(fā)費用稅前加計扣除比例的通知》 (財稅〔2018〕99號)中提到，“企業(yè)開展創(chuàng)新活動中實際發(fā)生的創(chuàng)新費用，未形成無形資產(chǎn)計入當(dāng)期損益的，在按規(guī)定據(jù)實扣除的基礎(chǔ)上，在2018年1月1日至2020年12月31日期間，再按照實際發(fā)生額的75%在稅前加計扣除；形成無形資產(chǎn)的，在上述期間按照無形資產(chǎn)成本的175%在稅前攤銷”。由于高層次藥物創(chuàng)新會產(chǎn)生更高的創(chuàng)新費用，按比例攤銷成本的稅收政策將更為有效地促進(jìn)中標(biāo)藥企的高層次創(chuàng)新，但同時也需要政府投入更多的政策成本。

3.2 中標(biāo)企業(yè)的收益函數(shù)分析

式(2)表明，聯(lián)采辦鼓勵高層次創(chuàng)新的概率大小受(R3+R4)-(R1+R2)、G、T2、T1四個值的影響。(R3+R4)-(R1+R2)為中標(biāo)藥企加大藥品供應(yīng)投入與加大高層次創(chuàng)新投入的經(jīng)營收益差，G為政策補貼，T2為聯(lián)采辦鼓勵高層次創(chuàng)新并限制超額供應(yīng)規(guī)模時中標(biāo)企業(yè)加大藥品供應(yīng)投入的風(fēng)險，T1為中標(biāo)企業(yè)加大高層次創(chuàng)新投入的市場風(fēng)險。

在其他條件不變的情況下，當(dāng)[(R3+R4)-(R1+R2)]的值較大時,聯(lián)采辦鼓勵創(chuàng)新的概率較大。即當(dāng)中標(biāo)企業(yè)加大藥品供應(yīng)投入的經(jīng)營收益遠(yuǎn)大于加大高層次創(chuàng)新投入的經(jīng)營收益時，聯(lián)采辦更有可能鼓勵創(chuàng)新并限制超額供應(yīng)規(guī)模。一方面，2015年以來國家通過發(fā)布更多涉及醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥等多個維度的醫(yī)藥類政策，建立了許多新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，朝著與國際接軌的方向邁進(jìn)，對藥品創(chuàng)新的重視程度明顯提高，并在藥品、流通、醫(yī)保等方面出臺了具有針對性的藥品創(chuàng)新激勵政策。在2015年《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)中，提出對創(chuàng)新藥實施特殊的審批制度，有效地縮短了創(chuàng)新藥的上市審批時間，提高了審批的效率；2016年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》縮小了創(chuàng)新藥的范圍，鼓勵真正意義上的藥品創(chuàng)新，對創(chuàng)新藥設(shè)置最長6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期與最長5年的專利補償期，推進(jìn)制藥企業(yè)從模仿創(chuàng)新到更高水平創(chuàng)新的升級。另一方面，我國的化學(xué)藥物創(chuàng)新基礎(chǔ)比較薄弱，研發(fā)投入水平較低，對仿制藥市場的依賴程度較高。Wind、中康產(chǎn)投中心的化學(xué)企業(yè)投入數(shù)據(jù)顯示，我國年創(chuàng)新研發(fā)費用超過5億元的藥企數(shù)量較少，2018年恒瑞集團(tuán)的創(chuàng)新研發(fā)費用達(dá)到了26.7億元，位于我國藥企之首，但仍與國外的醫(yī)藥巨頭具有明顯的差距。更多的藥企滿足于仿制藥的生產(chǎn)，扎堆現(xiàn)象顯著。由于我國藥品市場的剛需較大，集采擴圍后單個中標(biāo)企業(yè)供應(yīng)的范圍擴大，藥品需求難以準(zhǔn)確預(yù)估，使得中標(biāo)藥企通過超額供應(yīng)最大化“以價換量”效益的機會較多。同時，藥品一致性評價和生產(chǎn)原料等成本的上升使得中標(biāo)企業(yè)需要在藥品供應(yīng)投入更多的生產(chǎn)成本，“以價換量”的政策導(dǎo)向又需要中標(biāo)企業(yè)供應(yīng)更多的量才能獲得更大的規(guī)模利潤，中標(biāo)企業(yè)高額的生產(chǎn)供應(yīng)成本將對其高層次創(chuàng)新投入產(chǎn)生一定的擠壓。若中標(biāo)企業(yè)藥品供應(yīng)投入的經(jīng)營收入遠(yuǎn)大于進(jìn)行高層次藥品創(chuàng)新的收入，這一定程度上反映了中標(biāo)企業(yè)的生產(chǎn)資料分配集中于藥品供應(yīng)。此時聯(lián)采辦更有可能對中標(biāo)企業(yè)超額供應(yīng)的規(guī)模做出一定的控制，加大對高層次創(chuàng)新的激勵程度，引導(dǎo)整個藥品市場從以仿制藥生產(chǎn)為主向“仿創(chuàng)結(jié)合”過渡。

在其他條件不變的情況下，當(dāng)G的值較大時，聯(lián)采辦鼓勵高層次創(chuàng)新的概率較小。即政策扶持的力度和針對性較強時，聯(lián)采辦鼓勵高層次創(chuàng)新并控制超額供應(yīng)規(guī)模的可能性較低。這表明，當(dāng)先前宏觀調(diào)控效果較好時，中標(biāo)企業(yè)在創(chuàng)新和供應(yīng)的投入分配比較合理。此時，聯(lián)采辦會將更多的政策支出投入到藥品質(zhì)量監(jiān)管等其他方面上，符合實際的情況。

在其他條件不變的情況下，當(dāng)T2的值較大時，聯(lián)采辦鼓勵創(chuàng)新的概率較小。即中標(biāo)企業(yè)加大藥品供應(yīng)投入的風(fēng)險越大，聯(lián)采辦加大鼓勵創(chuàng)新力度限制超額供應(yīng)規(guī)模的可能性較低。這表明，當(dāng)中標(biāo)企業(yè)加大藥品供應(yīng)投入的風(fēng)險逐漸提高導(dǎo)致預(yù)期收益明顯下降時，超額供應(yīng)的規(guī)模將有所縮小，對藥品市場上的正常供應(yīng)產(chǎn)生一定影響。這種風(fēng)險可能是由于如果聯(lián)采辦提高了中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行超額供應(yīng)的門檻(如對進(jìn)行超額供應(yīng)的企業(yè)提出了更高的質(zhì)量水平與創(chuàng)新水平要求)，將導(dǎo)致符合資格進(jìn)行超額供應(yīng)的企業(yè)數(shù)量減少。此時中選品種供應(yīng)缺口可能會引發(fā)一定的市場波動，對藥品市場造成一定的不利影響。因此聯(lián)采辦將對藥品市場進(jìn)行科學(xué)的宏觀調(diào)控，引導(dǎo)中標(biāo)企業(yè)將創(chuàng)新投入水平和藥品供應(yīng)投入水平維持在一個合理的區(qū)間。

在其他條件不變的情況下，當(dāng)T1的值較大時，聯(lián)采辦鼓勵高層次創(chuàng)新的概率較大。即中標(biāo)企業(yè)加大高層次創(chuàng)新投入面臨的市場風(fēng)險越大時，聯(lián)采辦加大鼓勵創(chuàng)新力度限制超額供應(yīng)規(guī)模的可能性越高。這表明，在中標(biāo)企業(yè)高層次研發(fā)的風(fēng)險較大時，中標(biāo)企業(yè)在高層次創(chuàng)新上的投入會相對保守。此時，聯(lián)采辦會將更多的政策支出投入到高層次藥品研發(fā)的政策激勵上。

4 建議

4.1 鼓勵超額供應(yīng)但適度控制其規(guī)模，為未中標(biāo)企業(yè)留下一定的發(fā)展空間

由于帶量采購政策實施不久，納入帶量采購的中選品種占總的藥品品類的比例十分有限。在藥品帶量采購政策提高了藥品市場準(zhǔn)入門檻的作用下，藥品市場過快的洗牌速度將有可能導(dǎo)致藥企數(shù)量銳減。隨著今后納入帶量采購的藥品品種越來越多，藥品市場上的供應(yīng)企業(yè)的數(shù)量不足可能會影響到帶量采購政策的推進(jìn)、藥品供應(yīng)的穩(wěn)定以及市場的創(chuàng)新活力[15-16]。

為此，聯(lián)采辦可以適當(dāng)限制中選企業(yè)的超額供應(yīng)規(guī)模(如提高中標(biāo)企業(yè)超額供應(yīng)的門檻或者增加單個品種中標(biāo)的企業(yè)數(shù)量等)，在提前完成約定采購量的情況下，可將一部分超額采購量劃給通過該品種一致性評價但未入圍的企業(yè)，同時對未中選品種的價格與供應(yīng)數(shù)量做出一定的限制[16]。2019年2月19日，上海市醫(yī)療保障局、上海市衛(wèi)生健康委員會、上海市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點有關(guān)工作的通知》(滬醫(yī)保價采〔2019〕3號)中提到了針對未中選品種的兩項限制政策：一是提高使用未中選藥品的個人自負(fù)比例，最高提高比例達(dá)20%；二是醫(yī)療機構(gòu)可在優(yōu)先采購中選品種的前提下適量采購價低質(zhì)優(yōu)、有療效保證的“未中選藥品”，但其采購數(shù)量不能超過中選品種的采購數(shù)量。在推進(jìn)中選品種帶量采購的同時給予未中選企業(yè)一定的生存空間，這有利于維持藥品市場的健康發(fā)展，為藥企更高層次的創(chuàng)新營造穩(wěn)定的市場環(huán)境。

4.2 加大鼓勵企業(yè)進(jìn)行高層次創(chuàng)新的政策扶持力度與政策針對性

目前，相較于增加高層次的藥品研發(fā)投入，我國的大部分藥企更愿意增加在藥品供應(yīng)上的投入，對于參與藥品帶量采購的中標(biāo)企業(yè)來說更是如此。

為改變我國藥品市場“重供應(yīng)、輕創(chuàng)新”的局面，聯(lián)采辦可針對新藥的創(chuàng)新投資較大、周期較長、機會成本較高以及現(xiàn)有藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律不完善、創(chuàng)新方向同質(zhì)化等重點問題，推出針對性的鼓勵措施。針對國內(nèi)藥企創(chuàng)新方向同質(zhì)化等問題，聯(lián)采辦可聯(lián)合相關(guān)部門，在我國藥企涉足較少的藥品創(chuàng)新領(lǐng)域頒布更多的激勵政策，引導(dǎo)藥企在不同領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新，減少藥企的創(chuàng)新扎堆與成果抄襲等不良現(xiàn)象，推進(jìn)我國藥企創(chuàng)新研發(fā)方向的差異化。同時，可由國家相關(guān)部門牽頭，每年定期舉行藥物創(chuàng)新學(xué)術(shù)研討會，邀請國內(nèi)與國外的醫(yī)藥創(chuàng)新巨頭參加會議，就不同藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新方向、創(chuàng)新前景等進(jìn)行討論，增強我國在高層次藥品創(chuàng)新上的國際交流與合作。此外，還可對藥企的創(chuàng)新成果實行梯度激勵制度，加大對“me-better”“first-in-class”等更高階段創(chuàng)新成果的政策扶持(如更大幅度的稅收減免、更長的專利保護(hù)期等)，推進(jìn)我國藥企創(chuàng)新層次的提高[17]。

4.3 將中標(biāo)藥企的實際供應(yīng)量多少與其高層次創(chuàng)新投入大小掛鉤

在藥品帶量采購的超額供應(yīng)規(guī)模逐漸擴大的情況下，聯(lián)采辦可以聯(lián)合有關(guān)部門出臺相關(guān)政策，將中標(biāo)企業(yè)的實際供應(yīng)量與其高層次創(chuàng)新投入掛鉤，倒逼中標(biāo)企業(yè)加大在高層次創(chuàng)新上的投入。

通過制定一定的衡量標(biāo)準(zhǔn)，在中標(biāo)企業(yè)的高層次創(chuàng)新投入達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)時，給予其額外的供應(yīng)量。中標(biāo)企業(yè)的高層次創(chuàng)新投入越大，分配給其的供應(yīng)機會越多。若中標(biāo)企業(yè)的預(yù)期創(chuàng)新投入較小，則同樣以高層次創(chuàng)新投入的水平為標(biāo)準(zhǔn)，將預(yù)計的超額供應(yīng)量分配給已過評但未入選帶量采購的藥企。將宏觀調(diào)控與市場機制相結(jié)合，平衡中標(biāo)企業(yè)在高層次上的創(chuàng)新投入與藥品供應(yīng)上的投入，引導(dǎo)中標(biāo)企業(yè)將其在中選藥品供應(yīng)中獲得的收益更多地投入到高層次藥物的創(chuàng)新研發(fā)中，而不是單一地投入到藥品一致性評價與超額供應(yīng)中，從而最終促使“藥品供應(yīng)促進(jìn)藥品創(chuàng)新的發(fā)展，藥品研發(fā)反過來推動藥品供應(yīng)的發(fā)展”這一良性循環(huán)的形成。

5 結(jié)論

在藥企生產(chǎn)資料投入一定的前提下，由于產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、創(chuàng)新觀念不強、引導(dǎo)相對不足等因素，目前參與藥品帶量采購的大部分中標(biāo)藥企更傾向于將生產(chǎn)資料投入到中選品種的供應(yīng)當(dāng)中。隨著藥品帶量采購政策的深入推進(jìn)和持續(xù)發(fā)展，聯(lián)采辦應(yīng)聯(lián)合相關(guān)部門將激勵高層次創(chuàng)新的政策與控制超額供應(yīng)規(guī)模的政策結(jié)合起來，使中標(biāo)藥企超額供應(yīng)的規(guī)模趨于穩(wěn)定，引導(dǎo)中標(biāo)企業(yè)將更多的生產(chǎn)資料投入到更高層次的藥品研發(fā)當(dāng)中，尋求供應(yīng)與創(chuàng)新之間的動態(tài)平衡，從而促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。