醫(yī)療器械供應(yīng)鏈彈性管理的實踐探討*

——葉 華 張志堯 陳曉怡 謝衛(wèi)華 黃二亮 全貞裕 卜祥磊 孟曉玫

醫(yī)療器械供應(yīng)鏈?zhǔn)侵竾@醫(yī)院的管理目標(biāo)和臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品從來源(制造商)轉(zhuǎn)移至醫(yī)院最終用戶(患者和醫(yī)技人員)的一系列流程[1]。供應(yīng)鏈彈性是指供應(yīng)鏈承受突發(fā)事件并從中恢復(fù)的能力[2]。本研究結(jié)合廣州市婦女兒童醫(yī)療中心醫(yī)療器械供應(yīng)鏈彈性管理模式，以新型冠狀病毒(以下簡稱“新冠”)肺炎疫情[3-4]影響下的醫(yī)療器械供應(yīng)鏈為研究對象，探索如何通過彈性管理，使醫(yī)療器械在緊缺或中斷時能夠盡快恢復(fù)到連續(xù)供應(yīng)的能力，從而保證突發(fā)事件期間醫(yī)院正常運作。

1 醫(yī)療器械供應(yīng)鏈彈性管理實踐

彈性的醫(yī)療器械供應(yīng)鏈能夠事先預(yù)計到突發(fā)事件發(fā)生之后可能產(chǎn)生的安全問題，制定計劃預(yù)防并對可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行快速反應(yīng)；當(dāng)影響供應(yīng)鏈安全的問題發(fā)生后，還能迅速設(shè)計可替代的作業(yè)方案。彈性醫(yī)療器械供應(yīng)鏈構(gòu)建流程見圖1。

圖1 彈性醫(yī)療器械供應(yīng)鏈流程

1.1 建立健全醫(yī)院層面應(yīng)急體系

1.1.1 成立突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組 由院長擔(dān)任組長，醫(yī)院書記擔(dān)任副組長，組員由院辦、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、財務(wù)部、科教與數(shù)據(jù)管理部、后勤管理部、藥學(xué)部、檢驗部、影像學(xué)部、臨床部等負(fù)責(zé)人組成，分為應(yīng)急救治小組和應(yīng)急防控小組，并明確各自職責(zé)。

1.1.2 制定應(yīng)急預(yù)案 制定《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等，對各類突發(fā)事件進(jìn)行分類、分級管理。該院根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件性質(zhì)、危害程序、涉及范圍，將突發(fā)事件劃分為特別重大(Ⅰ級)、重大(Ⅱ級)、較大(Ⅲ級)和一般(Ⅳ級)四級，根據(jù)不同級別進(jìn)行相應(yīng)處理。其決策流程及院內(nèi)各部門分工見表1。

表1 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案

1.1.3 開展應(yīng)急培訓(xùn)，定期演練 該院每年對可能發(fā)生的應(yīng)急事件進(jìn)行1次評估，根據(jù)評估結(jié)果制定預(yù)案，進(jìn)行全員培訓(xùn)。為檢驗預(yù)案及培訓(xùn)效果，針對火災(zāi)的消防演習(xí)預(yù)案每年演練兩次，針對公共衛(wèi)生事件的醫(yī)療救護(hù)預(yù)案每年演練1次。

1.2 建立醫(yī)療器械供應(yīng)鏈預(yù)警機(jī)制

供應(yīng)鏈風(fēng)險預(yù)警體系是指利用各種分析方法，對供應(yīng)鏈風(fēng)險進(jìn)行監(jiān)測，并為風(fēng)險管理決策提供可靠信息[5]。建立醫(yī)院供應(yīng)鏈風(fēng)險預(yù)警體系的關(guān)鍵在于建立醫(yī)療器械供應(yīng)鏈預(yù)警機(jī)制[6]，其運作流程見圖2。

圖2 供應(yīng)鏈預(yù)警機(jī)制運作流程

當(dāng)突發(fā)事件發(fā)生后，突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)風(fēng)險等級啟動相應(yīng)級別應(yīng)急預(yù)案，設(shè)備科立刻進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)。2020年1月新冠肺炎疫情發(fā)生后，該院醫(yī)療器械供應(yīng)鏈預(yù)警機(jī)制及運作方式如下：

1.2.1 醫(yī)療器械供應(yīng)鏈脆弱性分析 新冠肺炎疫情暴發(fā)時，該院啟動Ⅰ級響應(yīng)級別，設(shè)備科立刻進(jìn)行醫(yī)療器械供應(yīng)鏈脆弱性分析。由感染科、后勤管理部、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部等人員組成專家評估小組，利用頭腦風(fēng)暴法，羅列該應(yīng)急事件中所需要的所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療耗材清單；評估小組利用德爾菲法[7]，從發(fā)生概率、人員傷害、財產(chǎn)損失、服務(wù)影響、應(yīng)急準(zhǔn)備、內(nèi)部反應(yīng)、外部支持7個維度進(jìn)行評價；根據(jù)KAISER模型結(jié)合沖擊事件發(fā)生概率與后果嚴(yán)重性計算相關(guān)風(fēng)險，相關(guān)風(fēng)險(%)=(發(fā)生概率/3)×(人員傷害+財產(chǎn)損失+服務(wù)影響+應(yīng)急準(zhǔn)備+內(nèi)部反應(yīng)+外部支持)/18；最后利用風(fēng)險矩陣法將決定危險事件風(fēng)險大小的發(fā)生概率和可能性劃分相應(yīng)等級[8]，即為該突發(fā)事件的重點監(jiān)控醫(yī)療器械清單。將處于高脆弱性的醫(yī)療器械列入重點監(jiān)控清單，見圖3。

圖3 醫(yī)療器械供應(yīng)鏈脆弱性分析

1.2.2 預(yù)警指標(biāo)設(shè)定 列入重點監(jiān)控清單中的醫(yī)療器械，由設(shè)備科設(shè)定預(yù)警指標(biāo)。對于重點監(jiān)控的醫(yī)療設(shè)備，由設(shè)備維修工程師再次檢查和校驗，保證設(shè)備能夠正常使用。同時，提供各院區(qū)應(yīng)急設(shè)備數(shù)量及科室分布狀況，整理清單，在院內(nèi)公布。對于緊缺設(shè)備，啟用緊急采購流程。重點監(jiān)控清單中的醫(yī)療耗材，主要監(jiān)控可供應(yīng)庫存天數(shù)，并設(shè)定預(yù)警指標(biāo)。當(dāng)可供應(yīng)庫存天數(shù)小于兩天時，屬于非常緊缺狀態(tài)；當(dāng)可供應(yīng)庫存天數(shù)小于7天時，屬于緊缺狀態(tài)。

1.2.3 上報流程制定 在應(yīng)急防控時期，每天更新“重點監(jiān)控醫(yī)療耗材可供應(yīng)庫存天數(shù)表”，定時上報。當(dāng)醫(yī)療耗材庫存狀態(tài)出現(xiàn)緊缺或非常緊缺預(yù)警信息時，采購人員立刻上報給設(shè)備科科長，由設(shè)備科科長第一時間上報后勤管理部部長及分管院領(lǐng)導(dǎo)。

1.3 醫(yī)療器械供應(yīng)鏈動態(tài)管理

醫(yī)療器械從生產(chǎn)到使用后廢棄的全過程，可以分為在醫(yī)院外部流通的上游供應(yīng)鏈與在醫(yī)院內(nèi)部由醫(yī)技人員和患者共同使用的下游供應(yīng)鏈[9]。

1.3.1 醫(yī)院外部供應(yīng)鏈管理 通過關(guān)注整條供應(yīng)鏈資源變化狀況，準(zhǔn)確預(yù)判醫(yī)療器械供應(yīng)量及價格趨勢，合理增加訂單數(shù)量，提高庫存量，確保重點監(jiān)控醫(yī)療器械的可供應(yīng)庫存天數(shù)在安全水平內(nèi)。對于現(xiàn)有供應(yīng)商無法滿足的訂單數(shù)量，啟動緊急采購流程，通過信息化平臺快速對新供應(yīng)商入場及供貨商品的雙重資質(zhì)進(jìn)行審查，專人實時在線審核，按流程上報審批。屬于非常緊缺和緊缺的應(yīng)急醫(yī)療器械，上報至分管院長審核通過后，可立即進(jìn)入采購流程，從上級主管部門、各級醫(yī)院協(xié)會等獲取供應(yīng)商信息，拓寬采購渠道。為縮短運送時間，對于供應(yīng)商無法及時安排運輸?shù)尼t(yī)療耗材，主動安排醫(yī)院車輛，專人專車接運，并專人驗收，保證醫(yī)療物資從供應(yīng)商到醫(yī)院的各環(huán)節(jié)順暢。

1.3.2 醫(yī)院內(nèi)部供應(yīng)鏈管理 該院兒童院區(qū)在新冠肺炎疫情中為廣州市兒童收治定點醫(yī)院。為滿足一線工作人員防護(hù)需求，應(yīng)急管理小組根據(jù)各科室與患者直接接觸的風(fēng)險級別，啟用應(yīng)急物資臨時管控，對不同風(fēng)險等級科室優(yōu)先領(lǐng)用的品種和數(shù)量進(jìn)行細(xì)分，按領(lǐng)用原則領(lǐng)用。

1.4 通過信息化提高醫(yī)療器械供應(yīng)鏈可視性

醫(yī)療器械供求信息的獲取速度影響著供應(yīng)鏈的敏捷性。醫(yī)院只有及時了解醫(yī)療器械的供應(yīng)狀況和庫存數(shù)量，才可以保證預(yù)警和響應(yīng)的時效性。首先，通過醫(yī)院物流管理系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)外網(wǎng)同步信息化，在線實時上傳證照、審核并處理訂單等；還可實現(xiàn)院區(qū)醫(yī)療器械信息化管理。其次，當(dāng)突發(fā)事件發(fā)生時，醫(yī)院建立多個微信工作群，實時溝通，快速響應(yīng)，減少了因信息不全或信息延遲造成的供應(yīng)鏈響應(yīng)延遲的問題。第三，醫(yī)院通過辦公網(wǎng)向全院公告緊急物資領(lǐng)用方式、捐贈物資接收及領(lǐng)用狀況等，確保院內(nèi)信息透明化。為保證信息安全，該院根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國計算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例》《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》，結(jié)合醫(yī)院實際，制定了《信息安全方針與安全策略》，并在各信息渠道建立了相應(yīng)審核流程。

2 成效

該院作為廣東地區(qū)第一批收治新冠肺炎兒童患者定點醫(yī)院，突發(fā)事件響應(yīng)期間，醫(yī)療器械供應(yīng)鏈彈性管理模式保障了各類醫(yī)療物資供應(yīng)，滿足了患者、抗疫一線醫(yī)務(wù)人員及所有在院服務(wù)人員的需求，保證了非正常狀況下醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療耗材物資供給，實現(xiàn)了院內(nèi)零感染，并圓滿完成了各項救治任務(wù)。

3 討論

3.1 醫(yī)療器械供應(yīng)鏈彈性管理的有效性

醫(yī)院供應(yīng)鏈風(fēng)險分為可控風(fēng)險和不可控風(fēng)險?？煽仫L(fēng)險一般可通過科學(xué)有效的供應(yīng)鏈管理來消除，而不可控風(fēng)險(如自然災(zāi)害、規(guī)模性突發(fā)疾病、醫(yī)療技術(shù)的更新?lián)Q代等)則有賴于醫(yī)院彈性管理去降低其負(fù)面影響[10]。當(dāng)突發(fā)事件發(fā)生時，具有彈性的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)能夠抗干擾，減小其帶來的不良影響及破壞性。同時，供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)中各成員主動響應(yīng)、自我調(diào)節(jié)，可快速恢復(fù)到初始狀態(tài)或全新狀態(tài)，從而使醫(yī)院供應(yīng)鏈成功抵御不可控風(fēng)險，確?；颊吆蛦T工安全。

3.2 不足與思考

3.2.1 供應(yīng)鏈預(yù)警指標(biāo)設(shè)定需從實際出發(fā) 醫(yī)院供應(yīng)鏈預(yù)警指標(biāo)并不是一個定值，在設(shè)定預(yù)警指標(biāo)時需從自身實際出發(fā)。該院位于沿海一線城市，具有優(yōu)越的物流條件，且與該院合作的供應(yīng)商在廣州市基本都具備倉庫及配送人員，因此響應(yīng)時間可控制在兩小時內(nèi)[11]。疫情暴發(fā)時，該院并非疫情最中心城市，有一定供應(yīng)鏈恢復(fù)和重建的緩沖時間，因此將預(yù)警指標(biāo)設(shè)定為兩天或7天。而對于不具備此物流條件的其他醫(yī)院，在設(shè)定醫(yī)療器械供應(yīng)鏈預(yù)警指標(biāo)時，要充分考慮自身與各供應(yīng)商合作模式、供應(yīng)商響應(yīng)時間、突然事件對自身供應(yīng)鏈影響程度等多方因素，并區(qū)分日常和應(yīng)急兩種模式，分別建立應(yīng)急預(yù)案，以滿足醫(yī)院供應(yīng)鏈運作需求。

3.2.2 信息化建設(shè)水平有待進(jìn)一步提升 該院信息化建設(shè)具有一定基礎(chǔ)，但在建立高脆弱性重點監(jiān)測醫(yī)療器械清單、重點監(jiān)控醫(yī)療耗材可供應(yīng)庫存天數(shù)計算中仍停留在Excel表格制單模式。未來需進(jìn)一步建立醫(yī)院應(yīng)急管理信息化系統(tǒng)，當(dāng)遭遇突發(fā)事件時，該系統(tǒng)可根據(jù)預(yù)設(shè)脆弱性分析條件，自動列出重點監(jiān)控醫(yī)療器械清單，計算重點監(jiān)控醫(yī)療耗材可供應(yīng)庫存天數(shù)表，預(yù)報危急值，以提高醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的敏捷性，從而保障醫(yī)院連續(xù)運營。