活血化瘀類中藥注射液臨床使用情況及合理用藥分析

劉鳳珍

（甘肅省隴西縣中醫(yī)醫(yī)院，甘肅 隴西 748000）

隨著中藥注射劑制備工藝的快速發(fā)展、對(duì)中藥藥理認(rèn)知程度加深，中藥注射劑臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，備受青睞[1]?；钛鲱愔兴幾⑸湟菏菓?yīng)用頻率較高的中藥注射劑，包括注射用血栓通、丹紅注射液等多個(gè)品種，其具有活血化瘀、疏通血脈的功效，常用于心腦血管疾病[2]。隨著其應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，其使用安全性問題、合理性問題存在爭議。相關(guān)資料顯示，活血化瘀類中藥注射液臨床使用的確存在不合理用藥情況[3]?；诖?，本研究調(diào)查了活血化瘀類中藥注射液臨床使用情況，并進(jìn)行了合理用藥分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 一般資料

1.1 一般資料

選擇隴西縣中醫(yī)醫(yī)院2019 年11 月－12 月期間使用活血化瘀類中藥注射液患者570 例作為調(diào)查對(duì)象，男332 例，女238 例，年齡31～73 歲，平均年齡（51.74±9.89）歲，其中心內(nèi)科147 例，腦病科123例，骨科79 例，普外科54 例，內(nèi)分泌科48 例，呼吸科45 例，針灸康復(fù)科39 例，其他科室35 例。

1.2 觀察指標(biāo)

（1）活血化瘀類中藥注射液臨床使用情況。統(tǒng)計(jì)不同科室、不同品種的活血化瘀類中藥注射液使用情況。（2）活血化瘀類中藥注射液用藥不合理分布情況。統(tǒng)計(jì)活血化瘀類中藥注射液不同品種的不合理用藥行為。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)分析使用SPSS 23.0。

2 結(jié)果

2.1 活血化瘀類中藥注射液臨床使用情況

據(jù)表1 可知，活血化瘀類中藥注射液總使用頻次為603 頻次，活血化瘀類中藥注射液使用較多的用藥品種依次為注射用血栓通、丹紅注射液、舒血寧注射液，血化瘀類中藥注射液使用較多的科室依次為心內(nèi)科、腦病科、骨科。

表1 活血化瘀類中藥注射液臨床使用情況

2.2 活血化瘀類中藥注射液用藥不合理分布情況

570 例使用活血化瘀類中藥注射液的患者中存在不合理用藥行為的共94 例，占比16.49%，不合理用藥頻次總計(jì)328 頻次，占活血化瘀類中藥注射液總使用頻次的54.39%，不合理用藥行為以適應(yīng)癥不合理、劑量不合理為主，活血化瘀類中藥注射液用藥不合理分布情況見表2。

表2 活血化瘀類中藥注射液用藥不合理分布情況

3 討論

近幾年，國家大力倡導(dǎo)推廣傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、發(fā)展中醫(yī)藥，中藥注射劑便是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化進(jìn)程中的“產(chǎn)物”。中藥注射劑指依據(jù)中醫(yī)理論，應(yīng)用現(xiàn)代中藥注射劑制備工藝，從天然中藥材或炮制的復(fù)方制劑中提取有效成分，將其制備成可供人體注入的制劑[4]。中藥注射劑是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)積極探索的重要成果，是我國特有的藥品。大量研究表明，中藥注射劑具有藥效肯定、給藥方便、生物利用度高等優(yōu)勢，具有一定推廣價(jià)值[5]。隨著心腦血管疾病患病人數(shù)不斷增加，腦病科系統(tǒng)疾病發(fā)病率日漸提高，臨床除了使用常規(guī)西藥治療外，越來越多聯(lián)合應(yīng)用活血化瘀類中藥注射液。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，活血化瘀類中藥注射液能改變機(jī)體血流動(dòng)力學(xué)，改善局部血液微循環(huán)，合理使用、正確給藥情況下能很好輔助于心腦血管疾病、神經(jīng)內(nèi)科系統(tǒng)疾病等臨床治療。本研究結(jié)果顯示：活血化瘀類中藥注射液總使用頻次為603 頻次，活血化瘀類中藥注射液使用較多的用藥品種依次為注射用血栓通、丹紅注射液、舒血寧注射液，血化瘀類中藥注射液使用較多的科室依次為心內(nèi)科、腦病科、骨科。說明，活血化瘀類中藥注射液在臨床上應(yīng)用范圍較廣，品種較多，其中心內(nèi)科、腦病科、骨科是活血化瘀類中藥注射液使用頻次較高的科室。

藥物的安全性問題一直是臨床關(guān)注的焦點(diǎn)，合理用藥是相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)致力于達(dá)到的用藥標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥注射劑來說同樣如此，中藥注射劑往往成分繁雜多樣，安全用藥很難得到保障，分析此類藥物合理用藥具有重要意義[6]?；钛鲱愔兴幾⑸湟核幮Э隙ǎ鋺?yīng)用需求的不斷增多，隨著活血化瘀類中藥注射液廣泛使用，其使用安全性問題、合理性問題逐漸引起重視，不合理使用極有可能引起不良反應(yīng)，比如皮膚受損、神經(jīng)功能受損等，引起醫(yī)療糾紛[7]。本研究結(jié)果還顯示：570 例使用活血化瘀類中藥注射液的患者中存在不合理用藥行為的共94例，占比16.49%，不合理用藥頻次總計(jì)328 頻次，占活血化瘀類中藥注射液總使用頻次的54.39%，不合理用藥行為以適應(yīng)癥不合理、劑量不合理為主。進(jìn)一步說明了活血化瘀類中藥注射液實(shí)際使用中存在不合理用藥行為，其使用的合理性有待規(guī)范。分析認(rèn)為，僅根據(jù)活血化瘀類中藥注射液的藥理作用給藥是導(dǎo)致不合理用藥行為發(fā)生的重要因素，多數(shù)情況下并沒有從具體品種的性味、歸經(jīng)等出發(fā)進(jìn)行辨證論治，故存在適應(yīng)證不合理情況。除此之外，活血化瘀類中藥注射液成分繁雜，與部分化學(xué)藥物聯(lián)合使用時(shí)，極有可能造成藥理作用疊加，同樣會(huì)引起生理不適?；钛鲱愔兴幾⑸湟河盟巹┝窟^小，則很難獲得理想療效，若用藥劑量過大，則易引起藥源性疾病，既往調(diào)查顯示，給藥劑量不合理是中藥注射劑引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的重要原因。結(jié)合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相關(guān)理論可知，活血化瘀類中藥注射液給藥劑量過大，則活血逐瘀功效過于劇烈，易耗血傷正，可見，活血化瘀類中藥注射液給藥劑量應(yīng)慎重斟酌，不應(yīng)隨意增減劑量，不宜延長給藥療程[8]。值得討論的是，活血化瘀類中藥注射液療效肯定，在臨床中具有重要價(jià)值，若僅因?yàn)槠浒踩詥栴}而將其淘汰，必然是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的損失，使得諸多療效肯定的中藥不能服務(wù)于臨床。所以，需要權(quán)衡活血化瘀類中藥注射液療效肯定與安全性問題的矛盾，從實(shí)際出發(fā)，從誘發(fā)安全性問題的因素著手，探索出合理使用活血化瘀類中藥注射液的方法。

活血化瘀類中藥注射液在臨床中具有重要價(jià)值，同時(shí)不應(yīng)忽視其不合理用藥問題，常見不合理用藥行為包括適應(yīng)癥不合理、劑量不合理、聯(lián)合用藥不合理、療程不合理等，對(duì)不合理用藥行為，應(yīng)予以及時(shí)干預(yù)。結(jié)合本研究分析結(jié)果，提出合理用藥建議：（1）因活血化瘀類中藥注射液品種較多，功效有相似之處，但是其與西藥不同，具體使用應(yīng)嚴(yán)格按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》中相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合相關(guān)中醫(yī)藥理論、個(gè)體實(shí)際、具體疾病等，合理使用活血化瘀類中藥注射液，畢竟不同品種的活血化瘀類中藥注射液所適應(yīng)的證候亦不同，臨床使用應(yīng)增加中醫(yī)證候診斷，盡可能降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，而不是采用西藥給藥慣性思維，僅依據(jù)藥理作用選擇藥物。（2）國家相關(guān)衛(wèi)生部門、地方政府相關(guān)衛(wèi)生部門以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)共同合作，加強(qiáng)活血化瘀類中藥注射液臨床使用監(jiān)管力度，確保其使用的安全性、合理，以更好服務(wù)于臨床。（3）引導(dǎo)、監(jiān)督西醫(yī)科室使用活血化瘀類中藥注射液。西醫(yī)科室逐漸成為活血化瘀類中藥注射液使用的“主力軍”，比如心內(nèi)科、腦病科、骨科等，但是在使用過程中往往缺少辨證。所以，西醫(yī)科室在使用活血化瘀類中藥注射液時(shí)，建議邀請(qǐng)中醫(yī)科會(huì)診，減少不必要的輔助用藥，或者醫(yī)院組織培訓(xùn)，幫助西醫(yī)科室相關(guān)醫(yī)師學(xué)習(xí)活血化瘀類中藥注射液使用知識(shí)，能準(zhǔn)確辨識(shí)不同品種的活血化瘀類中藥注射液成分、功效，合理聯(lián)合用藥，根據(jù)患者個(gè)體實(shí)際、具體疾病等辨證給藥，達(dá)到精準(zhǔn)給藥的目標(biāo)。（4）藥企應(yīng)嚴(yán)格遵照國家相關(guān)部門的規(guī)定更新中藥注射液使用說明書。中藥注射液使用說明書是記載中藥注射液信息的法定文件，需包括中藥注射液名稱、成分、性狀、功能、用法用量等信息，特別是不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌等項(xiàng)目，應(yīng)做出詳細(xì)注釋，而不能僅簡單標(biāo)注“尚不明確”。再者，中藥注射液使用說明書中的“藥物相互作用”一項(xiàng)中，應(yīng)盡可能詳細(xì)介紹可能影響該中藥注射液安全性與有效性的其他藥物。另外，藥企應(yīng)做好不良反應(yīng)信息的收集工作，特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的頻次較高的中藥注射液不良反應(yīng)，應(yīng)予以重視，做大規(guī)模研究后，應(yīng)按照藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定及時(shí)申報(bào)，將不良反應(yīng)有關(guān)信息（包括不良反應(yīng)類型、發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度等）添加至藥物使用說明書中，便于臨床給藥參考。（5）醫(yī)院應(yīng)組建專門的臨床藥師隊(duì)伍，定期點(diǎn)評(píng)專項(xiàng)處方，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果告知給各個(gè)科室，特別是中藥注射液使用不合理情況[9]。

綜上所述，活血化瘀類中藥注射液臨床使用范圍較廣，但是存在適應(yīng)癥不合理、劑量不合理等不合理用藥行為，實(shí)際應(yīng)用需堅(jiān)持整體辨證原則，結(jié)合個(gè)體實(shí)際情況準(zhǔn)確給藥，嚴(yán)格掌握每種活血化瘀類中藥注射液的用藥劑量及配伍禁忌，嚴(yán)禁無指征用藥。