小劑量A 型肉毒毒素多點注射治療顏面部痙攣的臨床療效及安全性

何靜薇 邱素麗 陳秀娟

眼瞼以及面肌部位發(fā)生的痙攣,臨床將其稱之為顏面部痙攣,是由于局部肌張力功能出現(xiàn)障礙而引發(fā)的慢性疾病,患者會出現(xiàn)顏面部肌肉的不自主抽動,長期以往會對患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響［1］。目前,臨床對肌肉類功能障礙疾病,多會采用BTX-A 進(jìn)行治療,并取得較佳的治療效果［2］。但在顏面部痙攣的治療中,臨床對該藥物的給藥劑量尚存在一定的爭議,現(xiàn)為探究何種給藥劑量同時具備治療安全性以及有效性,特選取2015 年1 月～2020 年1 月本院收治的63 例該疾病患者作為臨床研究對象,探究其臨床應(yīng)用效果,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015 年1 月～2020 年1 月期間治療的63 例顏面部痙攣者作為臨床研究對象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組(31 例)和觀察組(32 例)。觀察組患者中,男14 例,女18 例；年齡29～77 歲,平均年齡(54.92±8.64)歲；病程2～10 年,平均病程(4.98±1.68)年。對照組患者中,男15 例,女16 例；年齡27～78 歲,平均年齡(55.01±9.34)歲；病程2～11 年,平均病程(5.01±2.00)年。兩組患者病程、性別以及年齡等一般資料對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究治療同意書已被患者及其家屬簽署。

納入標(biāo)準(zhǔn)［3］：經(jīng)神經(jīng)內(nèi)科主治醫(yī)師以上的醫(yī)師診斷確診為顏面部痙攣者。排除標(biāo)準(zhǔn)［4］：①經(jīng)常規(guī)眼部檢查、眼底檢查、眼前節(jié)檢查以及眼壓檢查為因炎癥、倒睫等其他疾病誘發(fā)的繼發(fā)性眼瞼痙攣者；②經(jīng)頭部CT 檢查以及神經(jīng)系統(tǒng)檢查為因徐動癥、癔癥性眼肌痙攣、習(xí)慣性眼肌痙攣、顱內(nèi)病變誘發(fā)的面肌痙攣患者。

1.2 方法 兩組患者均接受肌內(nèi)注射BTX-A(商品名：衡力,蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司,規(guī)格：100 U/瓶)治療,對照組患者每次給藥濃度為50 U/ml,即將2 ml 的生理鹽水加入該藥物中混勻稀釋；觀察組患者每次給藥濃度為25 U/ml,即將4 ml 的生理鹽水加入該藥物中混勻稀釋,通過1 ml 注射器注射給藥,注射針頭型號為5 號半,注射部位為：口輪匝肌上、下唇中外1/3 處,顴弓處顴大肌,患側(cè)上、下眼瞼與瞼緣相距3 mm 處的皮下,眼瞼外1/3 以及眼瞼內(nèi)1/3 處,外眥部顳側(cè)中下距瞼緣4～5 mm 處,對照組每個點注射5.0 U,觀察組每個點注射2.5 U。提醒患者在給藥后的8 h 內(nèi)不能對注射側(cè)面部進(jìn)行揉搓以及擦洗。治療后2 周復(fù)查,如效果欠佳,則再次給藥,治療方式以及給藥濃度不變。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均接受為期6 個月的隨訪,對比兩組患者治療后的臨床效果,療效評定參考Shorr 療效評定標(biāo)準(zhǔn)［5］,完全緩解：面肌痙攣強(qiáng)度評級為0 級；明顯緩解：面肌痙攣強(qiáng)度評級降至Ⅰ～Ⅱ級；部分緩解：面肌痙攣強(qiáng)度評級降至Ⅲ級；無效：未降級或未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者?？傆行?(部分緩解+明顯緩解+完全緩解)/總例數(shù)×100%。對比兩組治療期間不良反應(yīng)(眼瞼下垂、注射部位水腫)的發(fā)生情況。對比兩組患者的開始起效時間以及療效維持時間。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果對比 兩組患者的治療總有效率對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果對比［n(%)］

2.2 兩組治療安全性對比 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率3.13%低于對照組的22.58%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療安全性對比［n(%)］

2.3 兩組開始起效時間以及維持時間對比 兩組患者的開始起效時間、療效維持時間對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組開始起效時間以及維持時間對比(±s)

表3 兩組開始起效時間以及維持時間對比(±s)

注：兩組對比,P＞0.05

3 討論

目前,神經(jīng)科對于顏面部痙攣的治療仍屬于一項重點攻克對象,傳統(tǒng)的心理治療、物理治療、針灸、藥物治療等,均未取得較佳的治療效果,而手術(shù)治療因術(shù)后并發(fā)癥較多、術(shù)后對美觀會造成影響以及術(shù)后復(fù)發(fā)率較高等因素,導(dǎo)致患者多會拒絕接受此方式治療［6］。肉毒毒素屬于一種嗜神經(jīng)毒素,是一種外毒素,是由革蘭陽性梭狀芽胞桿菌在繁殖期間生成的,如被注射至肌肉中,有較強(qiáng)的麻痹肌肉作用［7］。目前,臨床已將該藥物成功應(yīng)用于治療多種肌肉痙攣疾病中,也有相關(guān)研究表明該藥物在顏面部痙攣中的應(yīng)用有效性［8］。但由于該藥物具有較強(qiáng)的毒性,故給藥劑量需嚴(yán)格把控,現(xiàn)為探究何種給藥劑量更佳,特做此研究。

本研究表明,兩組患者的治療總有效率對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率3.13%低于對照組的22.58%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者的開始起效時間、療效維持時間對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。這提示了,降低給藥劑量并不會對治療總有效率以及療效維持時間造成影響,反而會降低不良反應(yīng)發(fā)生率,故臨床應(yīng)用價值顯著。從藥理角度以及結(jié)合作者在神經(jīng)內(nèi)科的多年臨床經(jīng)驗分析,雖然降低了給藥劑量,但由于該藥物的非毒性蛋白部分會誘發(fā)產(chǎn)生抗體,小劑量給藥能夠使該情況得以規(guī)避,而一次性大劑量的給藥反而會起到增加抗體生成量的情況,導(dǎo)致治療效果受到影響。

綜上所述,對顏面部痙攣者行小劑量BTX-A 多點注射治療,并不會對治療效果產(chǎn)生影響,具有較高的治療安全性,臨床應(yīng)用價值顯著。