壽胎丸加減聯(lián)合西藥治療腎虛型早期先兆流產(chǎn)42例

河南省南陽市第二人民醫(yī)院（473000）張雪

早期先兆流產(chǎn)患者通常在妊娠12周之內(nèi)出現(xiàn)陰道少量流血，且流血數(shù)小時(shí)甚至數(shù)日出現(xiàn)輕微的下腹部疼痛，或腰骶部脹痛，若宮頸口未開，無任何妊娠物排出，子宮大小與停經(jīng)周數(shù)相似，若不及時(shí)干預(yù)，可導(dǎo)致流產(chǎn)；但若患者經(jīng)治療及休息后，陰道流血、下腹部疼痛等癥狀消失后，患者仍可繼續(xù)妊娠[1][2]。目前，西醫(yī)在早期先兆流產(chǎn)的治療中采用激素類藥物，以補(bǔ)充孕激素為主，但易出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，不適宜長時(shí)間服用[3]。中醫(yī)藥在婦科疾病治療中優(yōu)勢明顯，中醫(yī)學(xué)將早期先兆流產(chǎn)歸結(jié)為“胎漏”、“胎動(dòng)不安”等范疇，認(rèn)為腎虛是導(dǎo)致該病癥的主要因素，在治療中應(yīng)以補(bǔ)腎固胎、補(bǔ)脾益氣為原則[4]。鑒于此，本研究對(duì)腎虛型早期先兆流產(chǎn)患者給予壽胎丸加減聯(lián)合西藥治療，旨在探究其臨床效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2018年12月～2020年8月收治的84例腎虛型早期先兆流產(chǎn)患者，本研究獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組各42例。研究組年齡22～35歲，平均年齡（28.59±3.41）歲；孕次1～4次，平均孕次（2.06±0.72）次；陰道出血天數(shù)1～7d，平均出血天數(shù)（3.48±0.76）d。對(duì)照組年齡22～36歲，平均年齡（28.63±3.28）歲；孕次1～4次，平均孕次（2.13±0.70）次；陰道出血天數(shù)1～6d，平均出血天數(shù)（3.37±0.79）d。兩組一般資料比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[5]中疾病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者存在明顯的早孕反應(yīng)，有停經(jīng)史；停經(jīng)時(shí)間＜13周；既往存在或不存在流產(chǎn)病史；部分患者有少許的陰道流血；血清人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）明顯上升；子宮體積明顯增大，且體積與孕周基本吻合，宮頸口未開，胎膜完整等。中醫(yī)符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中腎虛型診斷標(biāo)準(zhǔn)，陰道少量出血、色淡暗、質(zhì)地薄，小腹墜脹，腰背酸痛，頭暈耳鳴，兩膝酸軟，夜尿頻多，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉細(xì)。

1.3 方法 對(duì)照組行西醫(yī)治療，口服地屈孕酮片，1片/次，3次/d，首次服用劑量為4片。研究組在上述治療基礎(chǔ)上聯(lián)合壽胎丸加減治療，組方如下：阿膠9g，黨參、白術(shù)、杜仲、續(xù)斷各12g，桑寄生18g。若陰道流血量大，加山萸肉9g，棕櫚炭12g，地榆炭18g；乏力困倦，加黃芪18g；腰酸明顯，加山茱萸9g，熟地15g；心煩口渴，加黃芩9g，白芍、生地各12g。用水煎煮取汁200ml服用，2次/d，1劑/d。兩組連續(xù)服用7d為1個(gè)療程，共服用兩個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) ①臨床療效：陰道內(nèi)無出血，各臨床癥狀及體征全部消失，超聲顯示子宮體積增大，孕囊發(fā)育正常，性激素水平與孕周相似，中醫(yī)證候積分下降幅度＞90%為治愈；陰道內(nèi)無明顯出血，各臨床癥狀及體征基本消失，超聲顯示子宮體積增大，孕囊大小與停經(jīng)時(shí)間相符，中醫(yī)證候積分下降幅度為70%～90%為顯效；陰道內(nèi)基本無出血，各臨床癥狀及體征緩解，中醫(yī)證候積分下降幅度為20%～70%為有效；未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效。②中醫(yī)證候積分：分別于治療前及治療兩個(gè)療程后對(duì)患者各中醫(yī)癥狀進(jìn)行評(píng)估，采用0、1、2、3分評(píng)分法，癥狀越嚴(yán)重，評(píng)分越高。③性激素水平：采集治療前及治療兩個(gè)療程后患者清晨空腹肘靜脈血5ml，將血液標(biāo)本置于離心機(jī)內(nèi)以3500r/min速度離心處理10min，離心半徑為10cm，留取上層血清。采用ELISA法測定血清中β-HCG、雌二醇（E2）、孕酮（P）水平。④不良反應(yīng)：分析肝腎功能、血尿指標(biāo)異常情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 研究組治療總有效率92.86%（39/42）高于對(duì)照組的76.19%（32/42），有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

2.2 中醫(yī)證候積分 治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組中醫(yī)證候積分（3.42±0.81）低于對(duì)照組的（6.39±0.95）（P＜0.05）。

2.3 性激素水平 治療前，兩組性激素各指標(biāo)水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組β-HCG、E2、P水平均高于對(duì)照組（P＜0.05）。見附表。

附表 兩組治療前后性激素水平比較（±s）

附表 兩組治療前后性激素水平比較（±s）

時(shí)間 組別（n=42）β-HCG（mIU/ml） E2（pg/ml） P（pg/ml）治療前研究組 21638.84±5241.76 816.72±100.34 21.26±3.44對(duì)照組 21702.33±4986.77 815.97±101.57 21.30±3.38 t 0.057 0.034 0.054 P 0.955 0.973 0.957治療后研究組 102634.38±5725.431088.62±245.32 80.94±8.25對(duì)照組 78072.56±5982.09 905.54±230.14 57.88±8.19 t 19.223 3.527 12.856 P 0.000 0.001 0.000

2.4 不良反應(yīng) 兩組治療期間均未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為早期先兆流產(chǎn)病機(jī)在于腎氣虧虛、沖任損傷、熱擾陰虛、氣血不足等導(dǎo)致胎元不固。腎為先天沖任之本，胞胎系于腎，腎虛則無法沖任失固，系胞無力。而脾主運(yùn)化，水谷精微，氣血生化之源，當(dāng)氣血充足則胎得養(yǎng)。若素體陰虛生熱、沖任氣血失調(diào)等，均會(huì)導(dǎo)致胎動(dòng)不安、胎漏的發(fā)生[7]。故在治療中應(yīng)以補(bǔ)腎作為安胎的主要方法，同時(shí)辨證施治、隨證加減治療可獲得確切的臨床效果，對(duì)改善患者臨床癥狀意義重大。

地屈孕酮是口服孕激素，其分子結(jié)構(gòu)與內(nèi)源性孕激素相似，與孕激素受體具有較強(qiáng)的親和力，能夠使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全分泌相，對(duì)脂代謝無明顯影響，且無雄激素、雌激素及腎上腺素作用。但該藥物與其他雌激素聯(lián)合使用，易發(fā)生血壓升高、血栓栓塞等不良反應(yīng)，使其在臨床應(yīng)用中存在一定的局限性[8]。本研究結(jié)果顯示，相比于對(duì)照組，研究組治療總有效率高，治療后中醫(yī)證候積分較低，β-HCG、E2、P水平均較高，兩組均無明顯不良反應(yīng)，表明采用壽胎丸加減聯(lián)合西藥在腎虛型早期先兆流產(chǎn)治療中可獲得確切的臨床效果，患者各臨床癥狀均得到有效改善，有助于促進(jìn)性激素的分泌及合成，有助于改善妊娠結(jié)局，安全可靠。壽胎丸始載于《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》，組方中阿膠止血補(bǔ)血；黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺；白術(shù)健脾益氣、燥濕利水；杜仲、續(xù)斷、桑寄生補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)筋勁骨。諸藥合用，可奏益腎健脾、補(bǔ)腎安胎之效[9]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[10]，壽胎丸具有雌激素樣活性，可抑制子宮收縮，有效維持妊娠。阿膠中含有的多糖類、蛋白類等物質(zhì)具有補(bǔ)血升白、抗貧血及保護(hù)骨髓造血的功效；黨參中含有的生物堿、甾醇類等物質(zhì)具有調(diào)節(jié)血糖、保護(hù)胃黏膜、緩解疲勞的作用；白術(shù)中含有的白術(shù)多糖等物質(zhì)可減慢脂質(zhì)過氧化，降低自由基代謝產(chǎn)物，另外白術(shù)中的醇提取物可抑制子宮收縮。

綜上所述，采用壽胎丸加減聯(lián)合西藥在腎虛型早期先兆流產(chǎn)治療中療效確切，能夠有效改善各臨床癥狀，提高性激素水平，安全性高，值得推廣應(yīng)用。