2021年禁限用紡織化學(xué)品的新規(guī)定和新要求（待續(xù)）

章 杰

（上海染料有限公司，上海 200025）

2020年新冠肺炎疫情的蔓延給整個(gè)世界帶來(lái)巨大動(dòng)蕩，例如經(jīng)濟(jì)深度衰退，全球各種新挑戰(zhàn)、新威脅層出不窮等，但人們對(duì)環(huán)境保護(hù)和生態(tài)安全的要求沒(méi)有降低，不斷加強(qiáng)對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境的研究?？梢钥吹絿?guó)內(nèi)外市場(chǎng)上，新環(huán)保法規(guī)和新環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)不斷出臺(tái)，禁限用紡織化學(xué)品的范圍和內(nèi)容不斷擴(kuò)大，例如歐盟REACH 法規(guī)的SVHC（高度關(guān)注物質(zhì)）清單、授權(quán)物質(zhì)清單和附件ⅩⅦ的限制物質(zhì)清單等不斷更新；全球最具影響力的一些重要紡織品安全性標(biāo)準(zhǔn)（STANDARD 100 by OEKO-TEX?、ZDHC MRSL 和AAFA RSL 等）中新禁限用化學(xué)物質(zhì)不斷增加，新限制要求更加嚴(yán)格，化學(xué)品供應(yīng)鏈管控方面的問(wèn)題不斷暴露出來(lái)等，都最直接地體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)不斷強(qiáng)化對(duì)紡織化學(xué)品的監(jiān)管。因此，盡管新冠肺炎疫情對(duì)我國(guó)紡織化學(xué)品行業(yè)和染整行業(yè)與有毒有害化學(xué)物質(zhì)的攻堅(jiān)戰(zhàn)造成了巨大沖擊，但人們?nèi)砸愿甙旱募で榧缣粜鹿诜窝滓咔楹图徔椈瘜W(xué)品及紡織品安全性重?fù)?dān)持續(xù)作戰(zhàn)，不僅使我國(guó)新冠肺炎疫情防控工作取得十分亮眼的成績(jī)，在全球?qū)崿F(xiàn)了3 個(gè)率先（率先控制新冠肺炎疫情、率先復(fù)工復(fù)產(chǎn)、率先實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)正增長(zhǎng)），而且對(duì)有害化學(xué)物質(zhì)的管控呈現(xiàn)持續(xù)向好態(tài)勢(shì)，使紡織化學(xué)品和紡織品中被檢出的有害物質(zhì)及其量逐年減少。不過(guò)從最近歐盟發(fā)布的關(guān)于進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量檢查狀況報(bào)告中看到，我國(guó)輸歐產(chǎn)品中對(duì)有害化學(xué)物質(zhì)的管控仍存在不少問(wèn)題：

（1）據(jù)2020年9月24日ECHA 官網(wǎng)的消息［1］，歐盟執(zhí)法論壇與海關(guān)合作開展REACH 法規(guī)限制和CLP法規(guī)標(biāo)簽執(zhí)法的試點(diǎn)項(xiàng)目，結(jié)果顯示，來(lái)自37 個(gè)國(guó)家的1 389 種被檢產(chǎn)品（約71%的產(chǎn)品從我國(guó)進(jìn)口）中，有約23%的產(chǎn)品不符合REACH 法規(guī)和CLP 法規(guī)的限制要求，重點(diǎn)檢查了REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ第23項(xiàng)鎘及其化合物、第27項(xiàng)鎳及其化合物和第63項(xiàng)鉛及其化合物的符合情況，還檢查了第6項(xiàng)石棉、第43項(xiàng)偶氮染料、第47項(xiàng)六價(jià)鉻、第50項(xiàng)多環(huán)芳烴以及第51項(xiàng)鄰苯二甲酸酯等統(tǒng)稱為附件ⅩⅦ其他條款的符合情況。檢查結(jié)果：①1 225 種被檢產(chǎn)品中有211 種不符合REACH 法規(guī)的限制要求，不合規(guī)率約17%，具體的檢查項(xiàng)目及不合規(guī)情況如表1所示。

表1 不符合REACH 法規(guī)限制要求的產(chǎn)品數(shù)量

②在167 種被檢產(chǎn)品中，有107 種不符合CLP 法規(guī)的要求，不合規(guī)率約64%，主要集中在產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝上，具體的檢查項(xiàng)目及不合規(guī)情況如表2 所示。在來(lái)自37 個(gè)國(guó)家的1 389 種被檢產(chǎn)品中，共有318 種產(chǎn)品不符合REACH 法規(guī)和CLP 法規(guī)的限制要求，不合規(guī)率為22.9%。

表2 不符合CLP 法規(guī)要求的產(chǎn)品數(shù)量

③我國(guó)輸歐產(chǎn)品的情況。在被檢的1 389 種產(chǎn)品中，我國(guó)輸歐產(chǎn)品共有987 種，其中155 種產(chǎn)品被查出不符合REACH 法規(guī)的限制要求，約占不合規(guī)產(chǎn)品總量的73.5%，而其他國(guó)家不符合REACH法規(guī)限制要求的產(chǎn)品有56種，約占對(duì)應(yīng)不合規(guī)產(chǎn)品總量的26.5%，我國(guó)的不合規(guī)產(chǎn)品數(shù)量約為其他國(guó)家的2.8 倍；同時(shí)有17 種產(chǎn)品被查出不符合CLP 法規(guī)要求，約占不合規(guī)產(chǎn)品總量的16%，而其他國(guó)家不符合CLP 法規(guī)要求的產(chǎn)品有90 種，約占對(duì)應(yīng)不合規(guī)產(chǎn)品總量的84%，我國(guó)的不合規(guī)產(chǎn)品數(shù)量為其他國(guó)家的19%。在我國(guó)輸歐的987 種被檢產(chǎn)品中，共有172 種產(chǎn)品不符合REACH 法規(guī)和CLP 法規(guī)的限制要求，不合規(guī)率為17.4%，占1 389 種被檢產(chǎn)品的12.4%；而在其他國(guó)家輸歐的402 種被檢產(chǎn)品中，共有146 種產(chǎn)品不符合REACH 法規(guī)和CLP 法規(guī)的限制要求，不合規(guī)率為36.3%，占1 389 種被檢產(chǎn)品的10.5%；我國(guó)輸歐產(chǎn)品中，違反REACH 法規(guī)和CLP 法規(guī)的不合規(guī)產(chǎn)品數(shù)量約為其他國(guó)家的1.2倍。

上述數(shù)據(jù)表明，近年來(lái)，37 個(gè)國(guó)家輸歐產(chǎn)品的總違規(guī)率約23%，幾乎每4 種產(chǎn)品中就有1 種產(chǎn)品不合規(guī)，其中REACH 法規(guī)的不合規(guī)率約為17.2%（按檢查結(jié)果①的1 225 種被檢產(chǎn)品計(jì)算），與2016年執(zhí)法檢查項(xiàng)目（REF-4）的不合規(guī)率（18%）接近。在我國(guó)輸歐的被檢產(chǎn)品中，REACH 法規(guī)的不合規(guī)率為15.7%，說(shuō)明近年盡管我國(guó)采取不少措施，但不符合REACH 法規(guī)限制要求的產(chǎn)品數(shù)量仍處在較高水平，主要違規(guī)化學(xué)物質(zhì)是珠寶產(chǎn)品中檢測(cè)出的重金屬如鎘、鉛、鎳等，涉及紡織化學(xué)品的有害物質(zhì)數(shù)量比過(guò)去幾年明顯減少，不過(guò)仍占有一定比例。

（2）另?yè)?jù)ECHA 發(fā)布的又一消息［2］，在近年歐盟執(zhí)法論壇開展POPs法規(guī)關(guān)于持久性有機(jī)污染物限制要求的執(zhí)行項(xiàng)目中發(fā)現(xiàn)，平均每年產(chǎn)生數(shù)十起POPs法規(guī)違規(guī)案例，原產(chǎn)國(guó)多為中國(guó)，包括電子電氣、塑料制品、橡膠和紡織品等，電子電氣產(chǎn)品的違規(guī)案例近年呈上升趨勢(shì)，如2019年共有24 起違規(guī)案例，主要違規(guī)化學(xué)物質(zhì)是短鏈氯化石蠟（廣泛使用的增塑劑和阻燃劑）。越來(lái)越多的科學(xué)研究表明，短鏈氯化石蠟具有環(huán)境持久性、生物累積性和遠(yuǎn)距離遷移特性，可能對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生潛在毒害影響，因而受到嚴(yán)格管制。歐盟POPs 法規(guī)規(guī)定，投放市場(chǎng)的物質(zhì)和混合物中短鏈氯化石蠟質(zhì)量分?jǐn)?shù)需低于1.00%，物品中短鏈氯化石蠟質(zhì)量分?jǐn)?shù)需低于0.15%。在違規(guī)案例中，短鏈氯化石蠟的質(zhì)量分?jǐn)?shù)都超標(biāo)，企業(yè)需高度關(guān)注此有害化學(xué)物質(zhì)。2020年7月1日，歐盟執(zhí)法論壇已一致同意在2022年開展執(zhí)法項(xiàng)目（REF-10），對(duì)輸歐產(chǎn)品是否合規(guī)進(jìn)行核查，重點(diǎn)為REACH 法規(guī)和POPs 法規(guī)，2023年形成執(zhí)法報(bào)告，因此我國(guó)生產(chǎn)輸歐產(chǎn)品的企業(yè)必須進(jìn)一步加大力度，加強(qiáng)對(duì)有害化學(xué)物質(zhì)的管控，提供符合歐盟法規(guī)要求的安全產(chǎn)品。本文綜述了在上述形勢(shì)下，2021年國(guó)際市場(chǎng)上禁限用紡織化學(xué)品的新規(guī)定和新要求，希望有助于兩個(gè)行業(yè)和貿(mào)易部門的可持續(xù)發(fā)展，及時(shí)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)形勢(shì)的新變化。

2021年禁限用紡織化學(xué)品的新規(guī)定和新要求主要集中在3 個(gè)方面：（1）歐盟REACH 法規(guī)中3 個(gè)限制物質(zhì)清單的新變化；（2）OEKO-TEX?禁限用紡織化學(xué)品和限量值的新規(guī)定；（3）美國(guó)AAFA（美國(guó)服裝和鞋履協(xié)會(huì)）限制物質(zhì)清單（RSL）和其他法規(guī)的新要求。

1 歐盟REACH 法規(guī)中3 個(gè)限制物質(zhì)清單的新變化

隨著歐盟REACH 法規(guī)中各類化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)信息和毒理學(xué)數(shù)據(jù)的不斷完善，納入SVHC 清單、授權(quán)物質(zhì)清單（附件ⅩⅣ）和限制物質(zhì)清單（附件ⅩⅦ）的有害化學(xué)物質(zhì)越來(lái)越多。此3 個(gè)限制物質(zhì)清單是REACH 法規(guī)的核心內(nèi)容，因此它們的不斷更新已成為全球化學(xué)物質(zhì)管控的風(fēng)向標(biāo)。

1.1 SVHC 清單新變化

SVHC 是指對(duì)人類和環(huán)境造成風(fēng)險(xiǎn)而引起高度關(guān)注的物質(zhì)，該清單嚴(yán)格來(lái)說(shuō)不屬于REACH 法規(guī)附件包含的化學(xué)物質(zhì)清單，只是作為REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ授權(quán)物質(zhì)清單的候選清單而存在。不過(guò)根據(jù)REACH 法規(guī)第57 條的規(guī)定，它必須由具有以下一種或以上危險(xiǎn)特性［CMR（致癌、致基因突變、生殖毒性）1A 類或1B 類物質(zhì)；PBT（持久性、生物累積性和毒性）物質(zhì)；vPvB（高持久性、高生物累積性）物質(zhì)；內(nèi)分泌干擾特性（EDC）或有證據(jù)證明與上述物質(zhì)有同樣危害性］的物質(zhì)組成，并被列入SVHC 清單，因此它是REACH 法規(guī)的一個(gè)重要組成部分，是一類重要的、需要高度關(guān)注的物質(zhì)。在滿足一定條件的情況下，需向ECHA、ECHA 的SCIP［物品本身或復(fù)雜物品（產(chǎn)品）中的關(guān)注物質(zhì)］通報(bào)數(shù)據(jù)，或在供應(yīng)鏈上傳遞所含SVHC 的信息。自2008年10月28日公布第1 批SVHC清單以來(lái)，歐盟每隔半年就要根據(jù)最新科學(xué)研究成果、各國(guó)政府法律法規(guī)中限制的新化學(xué)物質(zhì)以及有毒有害化學(xué)物質(zhì)對(duì)人類安全與健康和環(huán)境的挑戰(zhàn)等因素更新SVHC 清單。在2020年中和2021年初，ECHA 又先后公布了2 批最新的SVHC 清單（共6項(xiàng)物質(zhì)），還在2021年3月公布了1 批擬列入半年后新SVHC 清單的物質(zhì)并開展公眾咨詢。

1.1.1 第23批新SVHC 清單

2020年6月25日，ECHA 正式 公布第23 批4項(xiàng)SVHC，使SVHC 清單中的物質(zhì)總數(shù)增至209項(xiàng)［3］。在209項(xiàng)物質(zhì)中，絕大多數(shù)是由于CMR 屬性被列入，共計(jì)166項(xiàng)（包括單一屬性和組合屬性），還有39項(xiàng)（包括單一屬性和組合屬性）物質(zhì)因?yàn)榫哂蠵BT/vPvB 屬性被納入清單，具有EDC 的SVHC物質(zhì)有17項(xiàng)（包括單一屬性和組合屬性），具有呼吸敏感屬性的SVHC物質(zhì)有5項(xiàng)（單一屬性），其他對(duì)環(huán)境和（或）人體健康造成嚴(yán)重影響的SVHC物質(zhì)（單一屬性）有2項(xiàng)。第23批新SVHC 清單中4項(xiàng)物質(zhì)的基本信息如表3所示。

表3 REACH 法規(guī)第23 批新SVHC物質(zhì)

另外需要說(shuō)明的是，在對(duì)第23 批SVHC 清單中的物質(zhì)開展公眾咨詢時(shí)，間苯二酚（EC 號(hào)：203-585-2，CAS 號(hào)：108-46-3）由于在2020年6月16日歐盟成員國(guó)委員會(huì)未就其內(nèi)分泌干擾特性達(dá)成共識(shí)，故此批SVHC 清單在正式公布時(shí)未將其列入。不過(guò)委員會(huì)承認(rèn)，確實(shí)有科學(xué)證據(jù)證明間苯二酚是世界衛(wèi)生組織（WHO）定義的內(nèi)分泌干擾物質(zhì)，后續(xù)歐盟委員會(huì)仍會(huì)就此物質(zhì)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)。

1.1.2 第24批新SVHC 清單

2021年1月19日，ECHA 正式公布第24 批2項(xiàng)SVHC，使SVHC 清單中的物質(zhì)總數(shù)達(dá)到211項(xiàng)［4］。本批新增的2項(xiàng)物質(zhì)可用于制作油墨或墨粉等產(chǎn)品，以及用于生產(chǎn)塑料和橡膠輪胎，因?yàn)榫哂猩扯拘裕赡軙?huì)對(duì)性功能和生育能力產(chǎn)生不利影響，導(dǎo)致后代的發(fā)育毒性而被添加至SVHC 清單。這2項(xiàng)物質(zhì)的基本信息如表4所示。

表4 REACH 法規(guī)第24 批新SVHC物質(zhì)

1.1.3 擬列入第25批SVHC 清單的8項(xiàng)新物質(zhì)

2021年3月9日，ECHA 就提議 對(duì)第25 批SVHC清單的8項(xiàng)新物質(zhì)開展公眾咨詢，于2021年4月23日截止［5］。這8項(xiàng)新物質(zhì)是：（1）1,4-二烷（SVHC 屬性，可能對(duì)環(huán)境和人體健康造成嚴(yán)重影響而引起同等水平關(guān)注，下同）；（2）2,2-雙（溴甲基）丙烷-1,3-二醇（BMP）、2,2-二甲基丙烷-1-醇、三溴衍生物/3-溴-2,2-雙（溴甲基）-1-丙醇（TBNPA）、2,3-二溴-1-丙醇（2,3-DBPA）（致癌性）；（3）2-（4-叔丁基芐基）丙醛及其單獨(dú)的立體異構(gòu)體（生殖毒性）；（4）4,4′-（1-甲基亞丙基）雙酚（雙酚B，內(nèi)分泌干擾性-人體健康和環(huán)境）；（5）戊二醛（呼吸致敏特性-人體健康）；（6）中鏈氯化石蠟（MCCP，PBT、vPvB）；（7）原硼酸、鈉鹽（生殖毒性）；（8）來(lái)自低聚反應(yīng)的具有C12富集的支鏈或直鏈烷基鏈的苯酚烷基化產(chǎn)物（PDDP，主要在對(duì)位，生殖毒性、內(nèi)分泌干擾性-人體健康和環(huán)境）。若此8項(xiàng)新物質(zhì)的提案順利通過(guò)，則REACH 法規(guī)SVHC 清單中的管控物質(zhì)將擴(kuò)充到219項(xiàng)。

在第23 批和第24 批SVHC 清單的6項(xiàng)新物質(zhì)中，與紡織有關(guān)的化學(xué)物質(zhì)共有2項(xiàng)，均用作紡織助劑。迄今SVHC 清單中涉及紡織化學(xué)品的物質(zhì)合計(jì)107項(xiàng)，占總數(shù)的50.7%，其中涉及紡織助劑的SVHC物質(zhì)有78項(xiàng)，占37.0%，涉及染料與中間體的SVHC物質(zhì)有29項(xiàng)（有1項(xiàng)與涉及紡織助劑的相同），占13.7%。這6項(xiàng)新SVHC 與已經(jīng)公布的205項(xiàng)SVHC 一樣，制造商、進(jìn)口商或非歐盟制造商（委托歐盟的唯一代表OR 進(jìn)行）都需要承擔(dān)下列責(zé)任和義務(wù)（第4 條為新增）：（1）物品中SVHC質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過(guò)0.1%時(shí)，供應(yīng)商必須向物品接收方提供安全使用的相關(guān)信息；（2）應(yīng)消費(fèi)者要求，必須在45日內(nèi)免費(fèi)提供可獲取的充足信息，包括物質(zhì)名稱及含量等；（3）若出口量超過(guò)1 t/年，物品的進(jìn)口商和制造商還需要從2020年6月25日起，在所含物質(zhì)被正式確認(rèn)為SVHC 清單中的物質(zhì)后6 個(gè)月內(nèi)完成向ECHA 通報(bào)；（4）從2021年1月5日起，物品中含有質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過(guò)0.1%的SVHC清單中的物質(zhì)時(shí)必須根據(jù)“廢物框架指令”（WFD）要求，向ECHA 的SCIP 數(shù)據(jù)庫(kù)提交相關(guān)信息（包括鑒定物品的信息，物品中含有的SVHC 名稱、濃度范圍以及位置和有關(guān)安全使用的其他信息等）［6］。不過(guò)要注意的是，SCIP 通報(bào)應(yīng)在企業(yè)把產(chǎn)品投放市場(chǎng)前完成，鑒于進(jìn)口即視為投放市場(chǎng)，也就是說(shuō)自2021年1月5日起，我國(guó)出口歐盟的產(chǎn)品必須在入境前完成SCIP通報(bào)［7］；（5）SVHC 清單中的物質(zhì)將來(lái)可能被加入授權(quán)物質(zhì)清單，屆時(shí)制造商等必須申請(qǐng)授權(quán)，只有獲得授權(quán)后才能繼續(xù)使用。

1.2 授權(quán)物質(zhì)清單（附件ⅩⅣ）的新變化

2020年2月7日，歐盟委員會(huì)用指令發(fā)布REACH法 規(guī) 修訂 案Regulation（EU）2020/171，正式 修訂REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ授權(quán)物質(zhì)清單（新增11項(xiàng)授權(quán)物質(zhì)），這樣一來(lái)，附件ⅩⅣ中的授權(quán)物質(zhì)總數(shù)增加至54項(xiàng)［8］。在2020年2月8日至2021年2月底的一年多時(shí)間里，授權(quán)物質(zhì)清單再?zèng)]有發(fā)生任何新的變化，不過(guò)歐盟在這期間提出了2項(xiàng)與授權(quán)物質(zhì)清單變化有關(guān)的新提議。

1.2.1 ECHA 在2020年3月提議對(duì)新一批REACH 法規(guī)授權(quán)物質(zhì)展開公眾咨詢

ECHA 于2020年3月5日向歐盟委員會(huì)提議 將7項(xiàng)物質(zhì)納入REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ的授權(quán)物質(zhì)清單，并從當(dāng)日起至2020年6月5日止展開公眾咨詢［9］。7項(xiàng)提議的授權(quán)物質(zhì)基本信息列于表5。

表5 ECHA 提議的新一批REACH 法規(guī)授權(quán)物質(zhì)

1.2.2 歐盟在2020年11月提議4項(xiàng)鄰苯二甲酸酯的風(fēng)險(xiǎn)屬性及豁免用途擬修訂

歐盟于2020年11月24日向WTO 提交通報(bào)案G/TBT/N/EU/760，擬新增REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ授權(quán)物質(zhì)清單第4項(xiàng)至第7項(xiàng)物質(zhì)，即鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）以及鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）的內(nèi)分泌干擾屬性，并更新其豁免用途［10］。該草案公眾咨詢?yōu)槠?0 天，意見(jiàn)反饋于2021年1月23日截止。4項(xiàng)鄰苯二甲酸酯的內(nèi)容擬被修訂的摘要：（1）增加4項(xiàng)鄰苯二甲酸酯的內(nèi)分泌干擾屬性；（2）針對(duì)食品接觸材料，若4項(xiàng)鄰苯二甲酸酯的質(zhì)量分?jǐn)?shù)等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物以及醫(yī)療器械等3項(xiàng)用途，推遲最晚申請(qǐng)日和日落之日；（3）對(duì)于4項(xiàng)鄰苯二甲酸酯用于醫(yī)藥產(chǎn)品最內(nèi)層包裝的用途，取消豁免，并設(shè)置最晚申請(qǐng)日和日落之日。

該草案擬于官方公報(bào)正式發(fā)布后的第20 天生效。屆時(shí)，上述豁免用途需要在最晚申請(qǐng)日前提交豁免申請(qǐng)，否則在日落之日后將被禁用。此外，對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品最內(nèi)層包裝用途，企業(yè)如希望繼續(xù)將4項(xiàng)鄰苯二甲酸酯用于此項(xiàng)用途，也必須在最晚申請(qǐng)日前提交豁免申請(qǐng)。

就我國(guó)企業(yè)而言，若物品中添加授權(quán)物質(zhì)在歐盟境外完成，則無(wú)需申請(qǐng)授權(quán)即可投放歐盟市場(chǎng)，但企業(yè)需要特別注意歐盟供應(yīng)商的合規(guī)情況。另外，這4項(xiàng)鄰苯二甲酸酯還屬于REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ限制物質(zhì)清單第51項(xiàng)的管控物質(zhì)，要求在玩具、兒童護(hù)理用品以及塑化材料中的總質(zhì)量分?jǐn)?shù)不得超過(guò)0.1%（具體條款內(nèi)容見(jiàn)附件ⅩⅦ），企業(yè)還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管控，以確保合規(guī)出口。

1.3 限制物質(zhì)清單（附件ⅩⅦ）的新變化

2020年，REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ限制物質(zhì)清單中新增1項(xiàng)與紡織有關(guān)的限制物質(zhì)，即第74項(xiàng)二異氰酸酯；修訂3項(xiàng)與紡織有關(guān)的限制物質(zhì)，即刪除第22項(xiàng)五氯苯酚及其鹽類和酯類、第67項(xiàng)十溴聯(lián)苯醚和第68項(xiàng)全氟辛酸及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)，它們同時(shí)被列為歐盟POPs 法規(guī)的管控物質(zhì)；更新4項(xiàng)（第3項(xiàng)、第28項(xiàng)、第29項(xiàng)和第30項(xiàng)）物質(zhì)的限制條款；新增附錄2、5、6 中的17 種限制物質(zhì)；更新附錄10 中4 種偶氮染料的測(cè)定方法；此外還提出了18項(xiàng)與紡織或紡織化學(xué)品有關(guān)的新限制提案，其中主要提案有7項(xiàng)，最主要的1項(xiàng)提案是歐盟限制紡織和皮革制品中使用的1 000多種皮膚致敏物質(zhì)的最新（2020年）進(jìn)展。

1.3.1 歐盟限制紡織和皮革制品中使用的1 000 多種皮膚致敏物質(zhì)提案的最新進(jìn)展

皮膚過(guò)敏是一種健康效應(yīng)，可能導(dǎo)致對(duì)特定過(guò)敏原的終身敏感性。當(dāng)前人們?cè)絹?lái)越關(guān)注紡織和皮革制品中暴露的化學(xué)物質(zhì)引起的皮膚過(guò)敏。據(jù)估計(jì)，歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)已有500 萬(wàn)人過(guò)敏，每年有18 萬(wàn)新病例發(fā)生。針對(duì)這種情況，法國(guó)和瑞典于2019年4月向ECHA 提交了關(guān)于限制在紡織和皮革制品中使用皮膚致敏物質(zhì)（或致敏劑）的提案，該提案的限制涵蓋：（1）根據(jù)《分類、標(biāo)簽和包裝（CLP）法規(guī)》被列為1/1A/1B 類皮膚致敏劑統(tǒng)一分類的物質(zhì)（H317），如六價(jià)鉻化合物、鎳及其化合物、鈷及其化合物、分散染料、甲醛、1,4-對(duì)苯二胺等，建議的質(zhì)量分?jǐn)?shù)限值見(jiàn)表6。

表6 提案建議的致敏物質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)限值

值得注意的是，提案擬對(duì)REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ的一些現(xiàn)有限制條款進(jìn)行更新（見(jiàn)表7）。

表7 提案建議更新的REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ的限制條款

（2）導(dǎo)致過(guò)敏性、接觸性皮炎但無(wú)統(tǒng)一分類的分散染料（見(jiàn)表8）。

表8 導(dǎo)致過(guò)敏性、接觸性皮炎但無(wú)統(tǒng)一分類的分散染料

2019年9月下旬，ECHA 就此提案展開公眾咨詢，擬限制紡織、皮革、毛皮、真皮等材料中的皮膚致敏物質(zhì)，包括但不限于甲醛、六價(jià)鉻化合物等。該項(xiàng)公眾咨詢的截止日期為2019年12月19日。由于該提案引入了歐盟CLP 法規(guī)，意味著將來(lái)根據(jù)CLP 法規(guī)被歸類為皮膚致敏劑的任何物質(zhì)都將自動(dòng)受到限制，這樣將對(duì)分散染料、活性染料和酸性染料等造成極大的影響。因?yàn)樵赗EACH 法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)中，大部分分散染料已經(jīng)自行歸類為H317，若該提案被通過(guò)，除了C.I.分散藍(lán)291、C.I.分散紫93 和C.I.分散黃64 被禁用外，還將導(dǎo)致大部分分散染料面臨被禁用的可能。不僅如此，鑒于很多活性染料和酸性染料在REACH 法規(guī)中也屬于H317，也可能被市場(chǎng)禁用。這3大類染料都是目前紡織化學(xué)品行業(yè)、紡織行業(yè)和皮革行業(yè)等使用的最主要染料，若它們中的大部分產(chǎn)品被禁用，勢(shì)必會(huì)嚴(yán)重影響幾大行業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展。當(dāng)然，該提案目前還沒(méi)有形成為最終的文件或被歐盟批準(zhǔn)，因此染料及有機(jī)顏料制造商生態(tài)學(xué)和毒理學(xué)協(xié)會(huì)（ETAD）在該提案開展公眾咨詢與ECHA 的兩個(gè)委員會(huì)召開工作會(huì)議的前后與期間，就著色劑行業(yè)對(duì)此限制提案的關(guān)注點(diǎn)提出詳細(xì)意見(jiàn)，并介紹了行業(yè)立場(chǎng)［11］。2020年3月，ECHA 的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）根據(jù)提交的提案和公眾咨詢的材料發(fā)表評(píng)估意見(jiàn)，并通過(guò)了法國(guó)和瑞典關(guān)于限制在市場(chǎng)上出售紡織品、皮革、獸皮和毛皮制品中的皮膚敏感物質(zhì)的最終意見(jiàn)。2020年9月22日，在ECHA 兩個(gè)委員會(huì)召開的9月工作會(huì)議上，社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)（SEAC）經(jīng)過(guò)評(píng)估也通過(guò)了法國(guó)和瑞典關(guān)于在紡織品、皮革、獸皮和毛皮制品中限制使用皮膚致敏物質(zhì)提案的最終意見(jiàn)。ECHA 兩個(gè)委員會(huì)的結(jié)論：在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)實(shí)施限制使用皮膚致敏物質(zhì)是應(yīng)對(duì)歐盟全民面臨風(fēng)險(xiǎn)的最適當(dāng)手段［12］。此外，SEAC 得出的結(jié)論還表明該提案對(duì)社會(huì)的預(yù)期收益和成本意味著它很可能是適當(dāng)?shù)?。如果ECHA 兩個(gè)委員會(huì)的評(píng)估意見(jiàn)被歐盟委員會(huì)采納，則該限制將可能避免許多新的皮膚過(guò)敏案例發(fā)生，同時(shí)也能減輕已患皮膚過(guò)敏的人的癥狀，預(yù)計(jì)每年將為歐洲社會(huì)節(jié)約至少7.08 億歐元的醫(yī)療成本、生產(chǎn)力損失（例如病假）和福利損失（因過(guò)敏導(dǎo)致生活質(zhì)量下降），工業(yè)界每年更換化學(xué)品所需的原材料成本估計(jì)達(dá)到2 380 萬(wàn)歐元，還將涉及與修訂、測(cè)試和執(zhí)行有關(guān)的費(fèi)用。另外，ECHA 兩個(gè)委員會(huì)工作會(huì)議還通過(guò)了包括限制皮膚過(guò)敏物質(zhì)在內(nèi)的多項(xiàng)REACH 法規(guī)修訂提案的最終意見(jiàn)［13］，其中修訂限制皮膚過(guò)敏物質(zhì)提案的主要內(nèi)容見(jiàn)表9。

表9 修訂限制皮膚過(guò)敏物質(zhì)提案的主要內(nèi)容

在ECHA 兩個(gè)委員會(huì)召開9月工作會(huì)議后，RAC和SEAC 的最終意見(jiàn)以及法國(guó)和瑞典的提案將被發(fā)送給歐盟委員會(huì)。歐盟委員會(huì)將與歐盟成員國(guó)一起討論、起草正式的限制條款草案，然后提交給REACH法規(guī)委員會(huì)討論，后者與WTO 磋商，再返回給歐盟委員會(huì)對(duì)草案進(jìn)行必要的修改，此后提交給REACH 法規(guī)委員會(huì)正式投票，通過(guò)后才能成為正式的法規(guī)文件加以執(zhí)行，預(yù)計(jì)要到2021年下半年。由于該提案和法規(guī)對(duì)與紡織化學(xué)品有關(guān)的企業(yè)和行業(yè)影響很大，相關(guān)企業(yè)和行業(yè)必須密切關(guān)注該提案和法規(guī)的修訂狀態(tài)與進(jìn)展情況，并做好合規(guī)預(yù)案。