半拋棄使用球囊舉宮器的設(shè)計與研發(fā)

楊康亞，徐紅艷

浙江大學醫(yī)學院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院，浙江杭州 310006

腹腔鏡手術(shù)創(chuàng)傷小，術(shù)后恢復(fù)快，短期預(yù)后較好,符合快速康復(fù)的理念和要求，在臨床上廣泛開展，尤其是婦科領(lǐng)域[1]。舉宮器是婦科腹腔鏡手術(shù)常用特殊器械，通常由一根金屬棒經(jīng)陰道-宮頸口插入子宮腔，通過其上附著的組織鉗鉗夾子宮頸進行固定(簡易舉宮器)或者以錐狀螺絲旋入宮頸管予以固定(帶舉宮杯的舉宮器)，總體以子宮頸為著力點控制/調(diào)整子宮位置，達到暴露術(shù)野的目的，較多用于子宮切除術(shù)、嚴重盆腔粘連的手術(shù)。舉宮器根據(jù)制作材料不同，可分為兩類：重復(fù)性使用舉宮器與一次性舉宮器。重復(fù)性使用舉宮器多為醫(yī)用金屬材料制作，在手術(shù)過程中有子宮損傷或穿孔的風險，易造成醫(yī)源性損傷，尤其對于宮頸癌患者可能造成腫瘤細胞的轉(zhuǎn)移，引起遠期并發(fā)癥[2-5]；一次性使用舉宮器為一次性使用，增加成本消耗，加重患者經(jīng)濟負擔，不利于臨床推廣，且無法解決標本取出時腫瘤細胞散落的問題。鑒于前述舉宮器存在的不足，筆者設(shè)計研發(fā)了一種半拋棄使用球囊舉宮器，并取得國家實用新型專利(專利號：ZL 2020 2 0135347.8)，經(jīng)臨床試用效果較好，現(xiàn)報道如下。

1 材料與制作

1.1 材料

選用醫(yī)用硅膠、醫(yī)用304不銹鋼、聚乙烯(PE)、聚四氟乙烯(PTFE)作為材料。

1.2 制作

半拋棄使用球囊舉宮器根據(jù)正常人體解剖設(shè)計，包括球囊(初始為無膨脹狀態(tài)，最大可膨脹至容積15 ml)、舉宮桿(直徑0.6 cm、長50 cm)、舉宮杯(直徑3.9 cm、長15.5 cm)及操作手柄(長17.5 cm)組成。球囊在舉宮桿前端，與舉宮桿為一體；中空的舉宮桿，前端為球囊，中間內(nèi)設(shè)兩條流體通道(分別與球囊和宮腔相連通)，后端為兩組有開關(guān)的組件(球囊導(dǎo)管組件/充液管組件)，分別與兩條流體通道對應(yīng)連接；舉宮杯，后端有螺紋可與操作手柄旋接；操作手柄，前端有螺紋可與舉宮杯連接，后端帶有鎖緊螺釘；舉宮器各部件外形結(jié)構(gòu)圖見圖1。球囊及兩組組件由硅膠制成，舉宮桿由聚乙烯制成，舉宮杯后端螺紋、操作手柄由醫(yī)用304不銹鋼制成，舉宮杯杯體由聚四氟乙烯制成，均委托廠家生產(chǎn)制作。實物圖見圖2。

圖1 舉宮器各部件外形結(jié)構(gòu)圖

2 使用方法

操作者使用婦科手術(shù)常用器械探查宮腔深度、擴張宮頸管，然后組裝舉宮器：將手柄與舉宮杯通過螺紋連接后，帶球囊的舉宮桿從連接好的手柄/舉宮杯中間穿過，通過鎖緊螺釘固定于手柄，舉宮桿前端預(yù)留長度與宮腔深度相適應(yīng)；將組裝好的半拋棄使用球囊舉宮器從陰道口置入，其中舉宮桿從宮頸口置入，確定舉宮桿前端的球囊在宮腔內(nèi)后，通過球囊導(dǎo)管組件注入氣體或液體對球囊進行膨脹，膨脹后的球囊與子宮內(nèi)壁完全貼合、固定；最后，調(diào)節(jié)舉宮杯/手柄與舉宮桿的相對位置，確保舉宮杯前端置于陰道穹隆部包繞宮頸，擰緊鎖緊螺釘進行固定。根據(jù)上述步驟組裝使用即可達到舉宮要求，手術(shù)過程中，操作者持手柄進行操作。此外，操作者可通過充液管組件向?qū)m腔內(nèi)注射流體(氣體或液體)，起到清潔消毒或者藥物治療的作用。舉宮器使用效果圖見圖3。本半拋棄使用球囊舉宮器中，球囊、舉宮桿、兩組組件為一體，由廠家生產(chǎn)、包裝、消毒滅菌，為一次性使用，使用完畢后按照醫(yī)用垃圾相關(guān)要求進行處置；手柄及舉宮杯為重復(fù)使用，每次使用完畢由醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗、包裝、消毒滅菌，以備下次使用。

圖3 舉宮器使用效果圖

3 效果評價

2020年12月將半拋棄使用球囊舉宮器應(yīng)用于腹腔鏡下子宮全切術(shù)的患者共3例，在術(shù)中舉宮及取標本的過程中無子宮損傷/穿孔情況發(fā)生，標本取出順利，無病變組織暴露情況發(fā)生，操作者均表示該舉宮器結(jié)構(gòu)簡便，易于操作，具有較強實用性，使用滿意度100%。

4 體會

本新型半拋棄使用球囊舉宮器主要采用無鉗夾或錐狀螺絲結(jié)構(gòu)，避免了鉗夾宮頸或錐形螺絲旋入宮頸口對宮頸的壓迫損傷，防止病灶腫瘤細胞受壓進入血液引起轉(zhuǎn)移；宮腔球囊的設(shè)計，一方面增大子宮壁的受力面積，使子宮壁受力均勻，避免舉宮過程中患者子宮損傷、穿孔的風險，另一方面子宮切下后，拉出球囊就可取出標本，方便操作；舉宮杯是舉宮的主要著力點之一，在手術(shù)及標本取出全程，呈筒狀的加長型舉宮杯可容納宮頸及切除的陰道壁，避免宮頸處病變細胞散落于鄰近組織，符合手術(shù)隔離技術(shù)原則；充液管組件的設(shè)計，可向患者宮腔內(nèi)注射流體(氣體或液體)，起到清潔消毒或者藥物治療的作用，操作方便，提高手術(shù)效果；舉宮器的球囊、舉宮桿及兩組組件為一次性使用，舉宮杯及手柄均采用醫(yī)用304不銹鋼制作，可重復(fù)消毒使用，兩者結(jié)合，既充分發(fā)揮了軟性材料無損傷的優(yōu)勢，又保證了部分組件可重復(fù)使用，在滿足手術(shù)需求、不增加成本消耗的同時，保障患者安全。