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    p2PSA、p2PSA%、PHI在前列腺癌輔助診斷中的價(jià)值

    2021-07-29 10:54:02廖煥金
    檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2021年7期
    關(guān)鍵詞:前列腺癌良性前列腺

    權(quán) 衡,朱 婧,廖煥金,伍 均

    (1.上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科,上海 200080;2.上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院嘉定分院檢驗(yàn)科,上海 201803)

    近年來(lái),我國(guó)前列腺癌的發(fā)病率逐年攀升,并且病死率明顯高于歐美國(guó)家,其主要原因可能與前列腺癌的早期診斷率偏低有關(guān)[1]。目前,我國(guó)前列腺癌的初篩方法是血清前列腺特異抗原(prostate-specific antigen,PSA)聯(lián)合直腸指檢,可疑病例采用穿刺活檢診斷[2]。但血清PSA升高不僅與前列腺癌密切相關(guān),其在前列腺炎、前列腺增生、急性尿潴留等前列腺良性疾病中水平亦可升高[3];尤其是血清總前列腺特異性抗原(total prostate-specific antigen,t-PSA)水平處于灰區(qū)(4~10 ng/mL)時(shí),更加難以用于診斷前列腺癌[4]。有研究結(jié)果顯示,在t-PSA處于灰區(qū)的患者中,僅有20%~30%的患者被確診為前列腺癌[5]。由此可見,PSA雖有較好的器官特異性,但對(duì)前列腺癌的診斷效能并不高。雖然前列腺穿刺活檢是前列腺癌診斷的金標(biāo)準(zhǔn),但穿刺活檢為有創(chuàng)性操作,有并發(fā)出血、感染的風(fēng)險(xiǎn),其臨床應(yīng)用受到了一定的限制,因此臨床亟需可用于確定活檢時(shí)機(jī)的更好的血清學(xué)指標(biāo)。有研究結(jié)果顯示,血清前列腺特異性抗原同源異構(gòu)體2(prostate-specific antigen isoform 2,p2PSA)、前列腺特異性抗原同源異構(gòu)體2百分比(prostate-specific antigen isoform 2 percentage,p2PSA%)和前列腺健康指數(shù)(prostate health index,PHI)在前列腺癌與良性前列腺疾病的鑒別診斷中具有較好的臨床價(jià)值[6]。本研究擬探討p2PSA、p2PSA%及PHI在良性、惡性前列腺疾病鑒別診斷中的價(jià)值。

    1 材料和方法

    1.1 研究對(duì)象

    選取2020年4—7月上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院行經(jīng)直腸超聲引導(dǎo)前列腺穿刺活檢的男性患者250例,年齡54~87歲,中位年齡68歲。根據(jù)病理結(jié)果分為良性前列腺疾病患者145例(良性前列腺疾病組)和前列腺癌患者105例(前列腺癌組)。綜合文獻(xiàn)[16]結(jié)果及本研究患者的年齡,以65歲作為臨界值,將所有患者分為≤65歲和>65歲2個(gè)年齡段。良性前列腺疾病組中,≤65歲者63例,年齡55~65歲,中位年齡63歲;>65歲者82例,年齡66~87歲,中位年齡73歲。前列腺癌組中,≤65歲者29例,年齡54~65歲,中位年齡63歲;>65歲者76例,年齡66~82歲,中位年齡71歲。各組年齡差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院臨床醫(yī)療技術(shù)倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)(審查受理編號(hào):2019-N-026),所有對(duì)象均知情同意。

    1.2 方法

    采集所有患者前列腺穿刺活檢前的清晨空腹靜脈血4 mL,4 h內(nèi)離心分離血清并完成t-PSA及游離前列腺特異性抗原(free prostate-specific antigen,f-PSA)檢測(cè)。隨后將剩余的血清樣本保存于-80 ℃,統(tǒng)一檢測(cè)p2PSA水平。所有項(xiàng)目均采用UniCel DxI 800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(美國(guó)Beckman Coulter公司)及配套試劑檢測(cè)。計(jì)算f-PSA%、p2PSA%和PHI,計(jì)算公式為:f-PSA%(%)=f-PSA/t-PSA×100%,p2PSA%(%)=p2PSA/f-PSA×100%,PHI=p2PSA/f-PSA×(t-PSA)1/2。

    1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    采用Graphpad Prism 7軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。呈正態(tài)分布的數(shù)據(jù)以±s表示,2個(gè)組之間比較采用t檢驗(yàn)。呈非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)以中位數(shù)(M)[四分位數(shù)(P25~P75)]表示,組間比較采用Mann-Whitney U檢驗(yàn)。采用受試者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲線評(píng)估各項(xiàng)指標(biāo)診斷前列腺癌的效能。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 良性前列腺疾病組與前列腺癌組各項(xiàng)指標(biāo)的比較

    在≤65歲的患者中,與良性前列腺疾病組比較,前列腺癌組t-PSA、p2PSA、p2PSA%、PHI顯著升高(P<0.01、P<0.001),f-PSA%顯著降低(P<0.001),2個(gè)組之間f-PSA差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

    表1 良性前列腺疾病組與前列腺癌組≤65歲患者各項(xiàng)指標(biāo)的比較

    在>65歲的患者中,與良性前列腺疾病組比較,前列腺癌組t-PSA、p2PSA、p2PSA%、PHI顯著升高(P<0.001),f-PSA%顯著降低(P<0.001),2個(gè)組之間f-PSA差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

    表2 良性前列腺疾病組與前列腺癌組>65歲患者各項(xiàng)指標(biāo)的比較 M(P25~P75)

    2.2 ≤65歲患者各項(xiàng)指標(biāo)鑒別診斷前列腺癌的效能

    ROC曲線分析結(jié)果顯示,在≤65歲的患者中,t-PSA、f-PSA、f-PSA%、p2PSA、p2PSA%、PHI鑒別診斷前列腺癌的曲線下面積(area under curve,AUC)分別為0.687、0.500、0.792、0.815、0.795、0.892。見表3、圖1。

    表3 ≤65歲患者各項(xiàng)指標(biāo)鑒別診斷前列腺癌的效能

    圖1 ≤65歲患者各項(xiàng)指標(biāo)鑒別診斷前列腺癌的ROC曲線

    2.3 >65歲患者各項(xiàng)指標(biāo)鑒別診斷前列腺癌的效能

    ROC曲線分析結(jié)果顯示,在>65歲的患者中,t-PSA、f-PSA、f-PSA%、p2PSA、p2PSA%、PHI鑒別診斷前列腺癌的AUC分別為0.748、0.542、0.900、0.780、0.843、0.929。見表4、圖2。

    圖2 >65歲患者各項(xiàng)指標(biāo)診斷前列腺癌的ROC曲線

    表4 >65歲患者各項(xiàng)指標(biāo)鑒別診斷前列腺癌的效能

    3 討論

    PSA主要由前列腺上皮細(xì)胞產(chǎn)生,具有較好的組織特異性[7]。前列腺中的PSA可少量滲漏入血,血清PSA水平升高多見于前列腺的病理狀態(tài),如前列腺炎、良性前列腺增生、前列腺癌。因此,PSA對(duì)前列腺癌的特異性不足,這導(dǎo)致了臨床為避免前列腺癌漏診而采取普遍篩查PSA的方式[8]。即便如此,多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的前列腺癌診治指南仍然推薦50歲以上男性每年接受例行直腸指檢和血清t-PSA檢測(cè);若有前列腺癌家族史,則推薦檢測(cè)年齡提前至45歲[9]。

    傳統(tǒng)的血清t-PSA灰區(qū)為4~10 ng/mL,在此區(qū)間內(nèi)穿刺的陽(yáng)性率較低,這使得前列腺穿刺活檢時(shí)機(jī)的選擇十分困難。即使血清t-PSA水平為10.1~20.0 ng/mL時(shí),前列腺癌的檢出率與傳統(tǒng)灰區(qū)相比也未顯著提高[10]。近年來(lái),隨著血清t-PSA被列入常規(guī)體檢項(xiàng)目,t-PSA初篩水平為4~10 ng/mL的患者比例逐漸升高,僅以t-PSA>4 ng/mL作為前列腺穿刺指征使65%~75%的PSA升高患者接受了不必要的穿刺[11]。SCHR?DER等[12]的研究結(jié)果顯示,雖然以PSA為基礎(chǔ)的前列腺癌篩查有助于前列腺癌的早期發(fā)現(xiàn),從而使前列腺癌轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)降低,但前列腺良性疾病患者PSA也可升高,因此PSA診斷前列腺癌的特異性不高。為了彌補(bǔ)PSA的不足,學(xué)者們一直在不斷探索新的生物標(biāo)志物用于指導(dǎo)臨床,以提高前列腺穿刺的準(zhǔn)確率。f-PSA%作為基礎(chǔ)指標(biāo),在早期提高了PSA對(duì)前列腺癌診斷的準(zhǔn)確性,但是依然不能滿足臨床需求。近年來(lái),PSA的一些同源異構(gòu)體先后被發(fā)現(xiàn),其中p2PSA被認(rèn)為具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。PSA前體又稱[-7]proPSA,在蛋白酶水解其N端7個(gè)氨基酸組成的前導(dǎo)肽后可形成氨基酸數(shù)量不一的截短形式,其中在血清中可被檢測(cè)到的有[-2]proPSA(即p2PSA)、[-4]proPSA、[-5/-7]proPSA,而[-4]proPSA和[-5/-7]proPSA可進(jìn)一步裂解為[-2]proPSA。[-2]proPSA裂解速度極其緩慢,是最穩(wěn)定的PSA前體物質(zhì),其在前列腺癌組織和前列腺癌患者血清中的水平會(huì)明顯升高。proPSA/f-PSA比值和基于p2PSA、f-PSA檢測(cè)結(jié)果建立的PHI作為擴(kuò)展指標(biāo),經(jīng)過十幾年的研究和應(yīng)用,已得到臨床的認(rèn)可。相對(duì)于t-PSA和直腸指檢,p2PSA及其衍生指標(biāo)對(duì)可疑前列腺癌患者首次穿刺活檢結(jié)果的預(yù)測(cè)能力更好,可顯著提高對(duì)前列腺癌發(fā)生和惡性程度判斷的準(zhǔn)確性,臨床應(yīng)用價(jià)值較高[13-14]。

    國(guó)外大數(shù)據(jù)研究發(fā)現(xiàn),男性前列腺癌發(fā)病率以63歲為分界點(diǎn),>63歲者前列腺癌發(fā)病率顯著升高[15]。本研究納入的250例前列腺疾病患者的中位年齡為68歲,綜合文獻(xiàn)[15]結(jié)果及本研究入選對(duì)象的年齡,以65歲為年齡的臨界值。國(guó)外有學(xué)者因過度診療對(duì)實(shí)際非癌患者的長(zhǎng)期侵害,建議不將PSA作為前列腺癌的腫瘤標(biāo)志物[16]。本研究結(jié)果顯示,無(wú)論是>65歲患者,還是≤65歲患者,前列腺癌組除f-PSA外的其他指標(biāo)均高于良性前列腺疾病組(P<0.05)。這說(shuō)明傳統(tǒng)的t-PSA、f-PSA%在良性、惡性前列腺疾病的鑒別診斷中有較大的價(jià)值,這2項(xiàng)指標(biāo)目前仍是臨床醫(yī)生診斷前列腺疾病時(shí)重要的參考指標(biāo)。

    在≤65歲和>65歲2個(gè)年齡段中,PHI診斷前列腺癌的效能均最高,AUC分別為0.892、0.929。當(dāng)患者年齡≤65歲時(shí),PHI、p2PSA、p2PSA%的診斷效能均高于傳統(tǒng)的t-PSA、f-PSA%,與文獻(xiàn)報(bào)道[13-14]一致。當(dāng)患者年齡>65歲時(shí),f-PSA%的診斷效能高于p2PSA、p2PSA%,AUC為0.900。對(duì)比各項(xiàng)指標(biāo)在≤65歲患者與>65歲患者中的診斷效能,可以發(fā)現(xiàn),僅有f-PSA%的AUC變化超過0.1,其他指標(biāo)在這2個(gè)年齡段中的診斷效能均較為穩(wěn)定,這提示在不同年齡段中,f-PSA%診斷前列腺癌的效能有一定的差異。這與國(guó)外研究在未按年齡對(duì)患者分組的前提下得出的結(jié)論[13-14]不符。各項(xiàng)指標(biāo)在鑒別診斷良性、惡性前列腺疾病中的最佳運(yùn)用年齡段還需進(jìn)一步研究。

    綜上所述,新型前列腺癌標(biāo)志物PHI、p2PSA、p2PSA%,尤其是PHI,可以為臨床提供更為精準(zhǔn)的參考,以提高對(duì)良性、惡性前列腺疾病的鑒別診斷能力,減少不必要的穿刺活檢。對(duì)于>65歲的患者而言,f-PSA%仍是良好的良性、惡性前列腺疾病鑒別診斷指標(biāo),建議臨床在運(yùn)用前列腺癌標(biāo)志物時(shí)應(yīng)結(jié)合患者年齡進(jìn)行綜合分析。

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