玉液降糖方聯(lián)合二甲雙胍對氣陰兩虛型2型糖尿病的干預(yù)效果

杜春華

(北京市西城區(qū)展覽路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京 100037)

2型糖尿病是社區(qū)居民中較常見的一種慢性疾病，主要因機(jī)體胰島素缺乏和胰島素作用障礙所致，病因包括遺傳因素、環(huán)境因素、肥胖等，是一種以糖代謝紊亂為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。該病患者多為老年人，近年來隨著人民生活水平的提高、飲食條件的改善以及人口老齡化的加劇，其患病率逐年遞增[1-3]。臨床研究表明[4]，2型糖尿病的并發(fā)癥較多，發(fā)生率也高，對眼、血管、腎、神經(jīng)的損傷尤為明顯，部分并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病足等)甚至?xí)?dǎo)致患者殘疾、死亡。因此，一旦確診就應(yīng)積極治療。西藥治療的效果尚可，但該病為慢性疾病，需終生用藥，易引發(fā)一系列不良反應(yīng)，降低患者依從性。中醫(yī)治療該病的歷史悠久，效果確切且不良反應(yīng)較少，易被患者接受。鑒于此，為了進(jìn)一步分析中醫(yī)藥對氣陰兩虛型2型糖尿病的干預(yù)效果，本研究比較了單用西藥治療和西藥聯(lián)合中醫(yī)藥治療的效果差異?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年10月～2020年10月本轄區(qū)內(nèi)的92例氣陰兩虛型2型糖尿病患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為A組和B組，各46例。A組：男性22例，女性24例；年齡51～88歲，平均年齡(67.36±9.15)歲；病程1～13年，平均病程(7.24±2.17)年；身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)19～27 kg/m2，平均BMI(23.54±2.47) kg/m2。B組：男性21例，女性25例；年齡51～88歲，平均年齡(67.40±9.11)歲；病程1～13年，平均病程(7.22±2.19)年；BMI 19～27 kg/m2，平均BMI(23.51±2.50) kg/m2。兩組患者一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會審批(倫理批號ZZXLL2019[02])。

納入標(biāo)準(zhǔn)：① 病歷完整者。② 經(jīng)實(shí)驗(yàn)室等檢查確診，符合西醫(yī)《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》[5]中有關(guān)2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：空腹血糖(fasting plasma glucose，F(xiàn)PG)≥7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2 hours postprandial blood glucose，2hPG)≥11.1 mmol/L；符合中醫(yī)《糖尿病中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[6]中有關(guān)消渴病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證分型符合《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》[7]中有關(guān)氣陰兩虛證的分型標(biāo)準(zhǔn)者。③ 對本研究知情同意者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：① 1型糖尿病者。② 心、肝、腎等臟器功能障礙者。③ 惡性腫瘤者。④ 合并感染者。⑤ 血液傳染性疾病者。⑥ 精神系統(tǒng)疾病或交流溝通障礙者。⑦ 對本研究藥物有禁忌癥者。

1.2 治療方法

A組：予以鹽酸二甲雙胍腸溶片(貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20044070，規(guī)格500 mg)治療，餐前30 min口服，0.25 g/次，3～4次/d，后期視病情變化適當(dāng)調(diào)整藥量，并維持在1.5～2.0 mg/d，持續(xù)治療1個月。

在上述治療基礎(chǔ)上，兩組同時予以合理飲食、適度運(yùn)動指導(dǎo)，并糾正患者的不良生活作息習(xí)慣，控制體重。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1中醫(yī)證候積分

中醫(yī)癥狀包括咽干口燥、倦怠乏力、口渴喜飲、氣短懶言、多食易饑、手足心熱、失眠，評分為0～4分，總分28分，得分越低提示癥狀越輕[8]。

1.3.2血糖水平

檢測指標(biāo)包括FPG、2hPG、糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin，HbA1c)。晨起空腹采血，運(yùn)用7180型全自動生化分析儀(日立公司)及配套試劑，采用己糖激酶法檢測FPG和2hPG、離子交換高效液相色譜法檢測HbA1c。

1.3.3血脂水平

檢測指標(biāo)包括總膽固醇(total cholesterol，TC)、甘油三酯(triglycerides，TG)、高密度脂蛋白膽固醇(high density lipoprotein cholesterol，HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoprotein cholesterol，LDL-C)。晨起空腹采血，運(yùn)用7180型全自動生化分析儀(日立公司)，以CHOD-PAP法、GPO-PAP法、直接法-過氧化氫酶清除法、直接法-表面活性劑清除法分別檢測TC、TG、HDL-C、LDL-C，試劑盒購自安圖生物公司。

1.3.4總體療效

“黃色”，主要指黃豆，包括各類豆制品，還有黃色的水果和蔬菜以及蛋類，如黃豆芽、金針菜、柿子、柑橘、南瓜、生姜、花生油等；

治愈：癥狀消失，血糖降低30%以上；好轉(zhuǎn)：癥狀明顯改善，血糖降低10%～30%；無效：癥狀無明顯改善，血糖降低未達(dá)10%，或病情加重[9]?？傆行?(治愈+好轉(zhuǎn))/總病例數(shù)×100%。

1.3.5不良反應(yīng)

統(tǒng)計(jì)兩組腹瀉﹑惡心、嘔吐﹑頭痛等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

其中，中醫(yī)證候積分與總體療效為主要觀察指標(biāo)，血糖水平、血脂水平、不良反應(yīng)為次要觀察指標(biāo)。為了避免非盲設(shè)計(jì)下的評價偏倚，本研究嚴(yán)格限定納入標(biāo)準(zhǔn)，并在患者治療期間予以每兩周電話隨訪1次，以提高患者依從性，減少無應(yīng)答。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候積分

治療后，B組中醫(yī)證候積分低于A組(P<0.05)。見表1。

2.2 血糖水平

治療后，B組血糖水平低于A組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前和治療后血糖水平比較

2.3 血脂水平

治療后，B組TC、TG、LDL-C水平低于A組，HDL-C水平高于A組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前和治療后血脂水平比較

2.4 總體療效

B組總有效率高于A組(P<0.05)。見表4。

表4 兩組總體療效比較n=46，n(%)

2.5 不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)比較n=46，n(%)

3 討論

穩(wěn)定控制血糖水平，是臨床治療2型糖尿病的主要目標(biāo)[10]。常規(guī)治療方法包括飲食指導(dǎo)、運(yùn)動指導(dǎo)以及體重控制等，效果一般，患者血糖水平易波動。二甲雙胍是治療該病的常用西藥，能改善胰島素抵抗，有效降低血糖，在血漿中不與血漿蛋白融合，幾乎全經(jīng)尿液排出，降糖作用可達(dá)8 h[11]。但不足的是，二甲雙胍長時間使用易引發(fā)腹瀉、惡心嘔吐、頭痛等不良反應(yīng)，安全性欠佳，因此有必要探討一種更為安全、有效的治療方案。

在中醫(yī)理論中，糖尿病屬于“消渴”范疇，證型較多，主要包括虛熱盛型、氣陰兩虛型、陰陽兩虛型、濕熱困脾型、痰濕瘀熱型等[12]。氣陰兩虛型糖尿病的臨床癥狀以咽干口燥、倦怠乏力、口渴喜飲等為主，舌體胖或有齒印，舌苔白，脈沉細(xì)，病因?yàn)樗伢w陰虛、五臟柔弱，又因飲食不節(jié)、勞欲過度導(dǎo)致陰虛燥熱[13-14]，故該病治則為滋陰、清熱[15]。玉液降糖方是治療氣陰兩虛型2型糖尿病的重要方劑，出自《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》玉液湯的加減，主治消渴證，具有益氣養(yǎng)陰、生津止渴的功效[16]。方中山藥可滋補(bǔ)；黃芪味甘性溫，可補(bǔ)氣固表；知母可清熱瀉火、生津養(yǎng)液、潤燥止渴；葛根可清痢解熱、滋腎潤肺；五味子可固腎生津，與山藥配伍可加強(qiáng)固腎生津作用；天花粉可清熱瀉火、生津止渴；北沙參可養(yǎng)陰清痰、益胃生津；天冬可養(yǎng)陰清熱、滋腎潤肺；黃精可補(bǔ)脾益氣、滋腎潤肺；雞內(nèi)金性溫，可活血化瘀。全方標(biāo)本兼顧，滋陰、清熱作用顯著[17-19]。

本研究中，B組治療后的中醫(yī)證候積分以及血糖水平均低于A組，提示玉液降糖方聯(lián)合二甲雙胍治療氣陰兩虛型糖尿病，可改善患者臨床癥狀，有效控制血糖水平。相關(guān)研究報道指出[20]，血脂水平與血糖水平具有一定的相關(guān)性。血脂水平升高是2型糖尿病患者誘發(fā)相關(guān)并發(fā)癥以及心血管疾病的危險因素，因此降低患者血脂水平也是臨床治療該病的目標(biāo)之一。本研究中，B組治療后的血脂水平優(yōu)于A組，提示玉液降糖方具有一定的調(diào)節(jié)血脂作用，與李延利[21]報道的結(jié)果基本相同。本研究中，B組總有效率為93.48%，與呂萍等[22]報道的95.0%相近，且高于A組的78.26%，提示B組的治療效果優(yōu)于A組，進(jìn)一步證實(shí)了玉液降糖方可提高氣陰兩虛型2型糖尿病的臨床療效。本研究中，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示玉液降糖方聯(lián)合二甲雙胍治療氣陰兩虛型2型糖尿病不會增加不良反應(yīng)，說明該治療方案具有較好的安全性。

綜上所述，玉液降糖方聯(lián)合二甲雙胍對氣陰兩虛型2型糖尿病的干預(yù)效果優(yōu)于單用二甲雙胍，可改善患者臨床癥狀，降低血糖水平與調(diào)節(jié)血脂水平，有效性與安全性均較高，值得應(yīng)用。