仙靈骨葆膠囊治療骨質(zhì)疏松疼痛臨床療效分析及安全性評(píng)價(jià)

鄧興華

（廣東省連州市中醫(yī)院 血液凈化科，廣東 連州 513400）

0 引言

骨折后由于具有顯著較少的肢體運(yùn)動(dòng)量，因此損傷肢體會(huì)丟失骨礦物質(zhì)，促進(jìn)骨質(zhì)疏松的發(fā)生。骨折后骨質(zhì)疏松嚴(yán)重程度隨著肢體被固定時(shí)間的延長(zhǎng)、被固定范圍的拓寬而增強(qiáng)，特有臨床表現(xiàn)為疼痛。本研究評(píng)價(jià)了骨質(zhì)疏松疼痛治療中仙靈骨葆膠囊的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料。回顧性選取2019年2月至2021年2月廣東省連州市中醫(yī)院骨質(zhì)疏松疼痛患者100例，依據(jù)治療方法分為仙靈骨葆膠囊組、鈣爾奇片治療組兩組，每組患者各50例。仙靈骨葆膠囊組女27例，男23例，年齡47～79歲，平均（59.25±9.32）歲；在病程方面，11個(gè)月至6年36例，7～18年14例；在疾病部位方面，單下肢小腿12例，雙下肢小腿2例，膝部10例，髖部8例，腰椎6例，橈骨遠(yuǎn)端4例，肱骨外科頸3例，肘部2例，踝部2例，足部1例。鈣爾奇片治療組女26例，男24例，年齡48～80歲，平均（60.14±10.38）歲。在病程方面，11個(gè)月至6年35例，7～18年15例；在疾病部位方面，單下肢小腿11例，雙下肢小腿3例，膝部11例，髖部7例，腰椎7例，橈骨遠(yuǎn)端3例，肱骨外科頸2例，肘部3例，踝部1例，足部2例。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均有顯著髖膝關(guān)節(jié)疼痛、腰背痛等臨床表現(xiàn)；②均符合骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；③均經(jīng)X線片、CT檢查確診為骨質(zhì)疏松。排除標(biāo)準(zhǔn)：①過(guò)敏體質(zhì)；②繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；③近1個(gè)月內(nèi)服用過(guò)其他鎮(zhèn)痛藥物。

1.2 方法。鈣爾奇片治療組，口服600 mg鈣爾奇，每天2次。6周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。仙靈骨葆膠囊組：口服1.0 g仙靈骨葆膠囊，每天3次。6周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)。隨訪3個(gè)月。①疼痛程度。采用視覺(jué)模擬量表（VAS），總分0～10分，表示無(wú)痛～劇痛[2]；②股骨頸、腰椎骨密度。采用美國(guó)Lunar公司生產(chǎn)的DEXA雙能X線骨密度儀；③骨破壞、骨形成指標(biāo)。將患者的靜脈血采集下來(lái)，檢測(cè)其β-膠原系列、骨鈣素水平；④不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：治療后患者具有明顯較高的骨密度，基本無(wú)臨床癥狀；有效：治療后患者具有較高的骨密度、較輕的臨床癥狀；無(wú)效：治療后患者的骨密度、臨床癥狀變化不明顯[3]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，重復(fù)測(cè)量的計(jì)量資料進(jìn)行方差分析，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的疼痛程度、股骨頸、腰椎骨密度、骨破壞、骨形成指標(biāo)比較。兩組患者治療后的VAS評(píng)分均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），腰椎骨密度、骨鈣素水平均高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），β-膠原系列水平均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但治療前后的股骨頸骨密度，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，仙靈骨葆膠囊組患者的VAS評(píng)分低于鈣爾奇片治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），腰椎骨密度、骨鈣素水平均高于鈣爾奇片治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），β-膠原系列水平低于鈣爾奇片治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但兩組患者的股骨頸骨密度，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后的疼痛程度、股骨頸、腰椎骨密度、骨破壞、骨形成比較（±s）

表1 兩組患者治療前后的疼痛程度、股骨頸、腰椎骨密度、骨破壞、骨形成比較（±s）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05；與鈣爾奇片治療組比較，＊P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 VAS評(píng)分 股骨頸骨密度（g/cm3） 腰椎骨密度（g/cm3） β-膠原系列（μg/L） 骨鈣素（μg/L）仙靈骨葆膠囊組 50 治療前 6.13±1.52 0.75±0.10 0.71±0.11 0.64±0.11 32.93±3.51治療后 1.47±0.21#＊ 0.78±0.12 0.80±0.13#＊ 0.37±0.11#＊ 35.70±4.15#＊鈣爾奇片治療組 50 治療前 5.94±1.67 0.73±0.11 0.70±0.10 0.68±0.13 32.75±3.73治療后 3.54±0.78# 0.76±0.13 0.73±0.12# 0.50±0.14# 34.11±3.82#

2.2 兩組患者的臨床療效比較。仙靈骨葆膠囊組患者治療的總有效率92.00%（46/50）高于鈣爾奇片治療組76.00%（38/50），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者的臨床療效比較[n(%)]

2.3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較。仙靈骨葆膠囊組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率6.00%（3/50）低于鈣爾奇片治療組12.00%（6/50），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

鈣爾奇屬于一種復(fù)方制劑，每片含1.5 g碳酸鈣+15IU維生素D，其中維生素D在鈣、磷代謝中參與，為其吸收提供有利條件，并促進(jìn)骨質(zhì)形成。中醫(yī)認(rèn)為[4]，骨質(zhì)疏松屬于“痹癥”、“骨瘺”等范疇，主要發(fā)病機(jī)制為腎精不足、氣血虛衰，主要治療原則為填精補(bǔ)髓、補(bǔ)益氣血。仙靈骨葆膠囊的組成成分主要為地黃、知母、補(bǔ)骨脂、丹參、續(xù)斷、淫羊藿等，其中丹參的主要功效為養(yǎng)血止痛、活血通絡(luò)；知母的主要功效為滋陰補(bǔ)腎；續(xù)斷的主要功效為行血脈、補(bǔ)肝腎、續(xù)筋接骨；淫羊藿的主要功效為堅(jiān)筋骨、益氣。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)[5]，仙靈骨葆膠囊能夠促進(jìn)成骨細(xì)胞衍化、增殖的提升、血沉的降低，對(duì)破骨細(xì)胞吸收活動(dòng)進(jìn)行抑制，從而修復(fù)骨質(zhì)，促進(jìn)骨重建速度的加快。同時(shí)，其還能夠?qū)C(jī)體內(nèi)平衡進(jìn)行調(diào)節(jié)，提升體內(nèi)鈣、磷水平，促進(jìn)骨密度的增加。

相關(guān)醫(yī)學(xué)研究表明[6]，仙靈骨葆膠囊治療骨質(zhì)疏松疼痛具有顯著的臨床療效，能夠在極大程度上對(duì)患者的疼痛進(jìn)行緩解，促進(jìn)其骨密度、骨鈣素含量的增加、不良反應(yīng)的減少。本研究結(jié)果表明，治療后，仙靈骨葆膠囊組患者的VAS評(píng)分低于鈣爾奇片治療組（P＜0.05），腰椎骨密度、骨鈣素水平均高于鈣爾奇片治療組（P＜0.05），β-膠原系列水平低于鈣爾奇片治療組（P＜0.05）。仙靈骨葆膠囊組患者治療的總有效率高于鈣爾奇片治療組（P＜0.05）。不良反應(yīng)發(fā)生率低于鈣爾奇片治療組（P＜0.05），和上述研究結(jié)果一致，說(shuō)明仙靈骨葆膠囊治療骨質(zhì)疏松疼痛效果顯著，能夠?qū)C(jī)體內(nèi)平衡進(jìn)行調(diào)節(jié)，進(jìn)而提升體內(nèi)鈣水平，從而促進(jìn)骨密度的增加，最終有效修復(fù)骨質(zhì)。

綜上所述，骨質(zhì)疏松疼痛治療中仙靈骨葆膠囊的臨床療效較鈣爾奇片顯著，安全性更高。