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我國全面加強藥品監(jiān)管能力建設

近日，國務院辦公廳印發(fā)《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。

《實施意見》指出，藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全。要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持人民至上、生命至上，落實“四個最嚴”要求，深化審評審批制度改革，持續(xù)推進監(jiān)管創(chuàng)新，加強監(jiān)管隊伍建設，加快建立健全科學、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，堅決守住藥品安全底線，進一步提升藥品監(jiān)管工作科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，推動我國從制藥大國向制藥強國跨越，更好滿足人民群眾對藥品安全的需求。

《實施意見》明確6個方面18項重點工作：一是完善法規(guī)和標準體系建設。二是提高審評能力，優(yōu)化審評機制。三是完善檢查執(zhí)法體系和辦案機制，強化部門協(xié)同。四是提高檢驗檢測能力，完善應急管理體系。五是完善信息化追溯體系，提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應用服務水平。六是實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，提升監(jiān)管隊伍素質(zhì)和監(jiān)管國際化水平。

《實施意見》強調(diào)，要加強組織領導、完善治理機制、強化政策保障、優(yōu)化人事管理、激勵擔當作為，全面加強藥品監(jiān)管能力建設，更好保護和促進人民群眾身體健康。

兩種靶向疫苗有效緩解慢性哮喘癥狀

據(jù)英國《自然，通訊》雜志近日發(fā)表的一項免疫學研究報告，法國科學家團隊開發(fā)了針對信號分子白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）的兩種新疫苗，在對人化小鼠模型接種后發(fā)現(xiàn)，能在一段時間內(nèi)保護其不患過敏誘發(fā)的哮喘。這項發(fā)現(xiàn)指向了一種潛在的治療哮喘的長期、高性價比策略，或為未來攻克這一困擾人類的頑疾帶來希望。目前，還需要進一步研究來評估這一方法的安全性和可行性。

過敏性哮喘的特點是一種名為LgE的抗體水平升高，同時細胞因子（由免疫細胞釋放的信號蛋白）如IL-4和IL-13也會升高。針對LgE或者IL-4、IL-13的治療用單克隆抗體能減輕哮喘的癥狀，但價格高昂而且需要終身給藥。

有鑒于此，法國國家與健康醫(yī)學研究院傳染病與炎癥研究所科學家拉倫特，立貝爾及其同事，此次開發(fā)了IL-4和IL-13這兩種靶向疫苗，以確定其是否有助于減輕慢性哮喘的嚴重程度。

在小鼠試驗中，研究人員發(fā)現(xiàn)疫苗緩解了慢性哮喘的一些特征，如LgE水平升高以及產(chǎn)生黏液，并且能在長達15周里遏制慢性過敏性哮喘。在表達人類IL-4和IL-13的小鼠模型中，他們發(fā)現(xiàn)疫苗能抑制這兩種細胞因子至少11周。

研究團隊認為，他們的疫苗方案或許代表了一種治療哮喘的長期方法，但還需要進一步研究。

脖子疼與胖瘦、年齡也有關

隨著人們面對屏幕時間、久坐時間變得越來越長，頸椎疼痛也變得越來越普遍。然而，美國得克薩斯農(nóng)工大學研究人員發(fā)表在《人為因素》上的一項研究發(fā)現(xiàn)，姿勢不好確實是頸部疼痛的主要決定因素，但體重指數(shù)（BMI）、年齡等自身因素也會帶來影響。換句話說，脖子疼不能只怪久坐不動、姿勢不對，也同一個人的胖瘦、年齡相關。

全球范圍來講，頸部疼痛是致殘的第四個主要原因。研究人員招募了20名此前都不存在頸部問題的成年男女進行研究，讓這些參與者在實驗室環(huán)境中進行頭頸運動。坐著的受試者戴上一個增強頭盔，被要求要么保持脖子挺直，要么保持向前或向后傾斜。測試之前，研究人員還記錄了受試者的年齡、體重指數(shù)和所處時間。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，頭頸部姿勢在決定頸部力量和耐力方面起著非常重要的作用，而且體重指數(shù)是頸部耐力的一個重要預測因素，且與年齡也有相關性。

研究人員說，“研究發(fā)現(xiàn)，隨著時間推移，工作和個人因素的結(jié)合會極大影響頸部的力量和耐力。更重要的是，確定這些因素后，就可以對其進行調(diào)整，從而使頸部更健康，避免或緩解疼痛。”研究人員還指出，可以根據(jù)該研究的相關數(shù)據(jù)來設計制造頭盔等可穿戴設備。

男性愛夢游，易患帕金森病

《美國醫(yī)學會雜志，網(wǎng)絡公開》刊登一項最新研究發(fā)現(xiàn)，夢游等睡眠疾病可導致男性罹患帕金森病的風險顯著增大。

美國賓夕法尼亞州立大學營養(yǎng)流行病學實驗室研究人員，以美國醫(yī)務人員健康后續(xù)研究涉及的近2.6萬名男性參試者為對象，展開了睡眠問題與帕金森病風險關聯(lián)研究。這些參試者平均年齡 76歲，夢游者和快速眼動期睡眠行為障礙（RBD）患者分別占1%和11%，帕金森病患者占1%。在調(diào)節(jié)年齡、吸煙、咖啡因攝入、慢性病和其他睡眠障礙之后，研究人員發(fā)現(xiàn)，夢游者和RBD患者帕金森病風險分別比普通人群高出4倍和6倍。同時患有夢游和RBD的患者，其帕金森病風險高出8倍。

研究人員表示，這項大規(guī)模研究首次表明，夢游等睡眠問題與帕金森病風險增大存在重要關聯(lián)，但兩者之間是否存在因果關系，還需進一步研究證實。他分析指出，夢游等睡眠疾病可能是神經(jīng)退變的一大重要標志，帕金森病正是一種常見的神經(jīng)退行性疾病。

每天兩三杯咖啡，乳癌患者生存率高

咖啡和茶以其爽口提神、沖調(diào)方便，成為世界消費最多的兩大飲料。以前有大量研究顯示，咖啡和茶中含有許多生物活性物質(zhì)，包括咖啡因和茶多酚，對于人體的炎癥反應、胰島素敏感性、抗氧化活性均有有益作用。最近，美國《自然》雜志網(wǎng)站刊文，研究顯示，咖啡和茶還能提高乳腺癌患者生存率。

這項研究是由美國哈佛大學和加

”

拿大多倫多大學科學家發(fā)起的，科學家分析了1980-2010年期間哈佛大學 “護士健康研究”，以及1991-2011年期間“護士健康研究之二”的統(tǒng)計數(shù)據(jù)中，一共8900名女性乳腺癌患者的研究資料，這些女性分別患有1～3期乳腺癌?；颊叽_診后，科學家每4年通過有效的食物頻率問卷，對她們的咖啡和茶的攝入情況與生存狀況進行評估。

在對這些患者長達30年的隨訪中，科學家一共記錄了2501例總死亡病例和1054例乳腺癌特異性死亡病例。研究結(jié)果顯示，咖啡攝入量較高的患者，乳腺癌特異性死亡率較低，每天喝3杯以上咖啡的患者，死亡率降低25%。

科學家同時發(fā)現(xiàn)，咖啡攝入量與全因死亡率的降低相關，相對于不飲咖啡者，每天喝2～3杯咖啡的患者，全因死亡率降低了24%，每天喝3杯以上咖啡的患者，死亡率更是降低到了26%?；颊叩牟钄z入量與死亡率也有關聯(lián)，每天飲茶3杯以上的患者，全因死亡率降低了26%。

科學家得出結(jié)論：乳腺癌患者適當喝一些咖啡和茶，或許能夠提高確診后的生存率。

語錄

“當你焦慮抑郁時，首先應做到的是接納，接納癥狀、接納現(xiàn)實、接納自己。勇敢地成為你真實的、本來的自己，而不是強求成為理想中的自己。直面平凡、直面人生、直面恐懼，一切都會好起的。

——安慶市立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師蔣鳴坤

“醫(yī)學的作用就是讓死亡的腳步放慢，讓死亡有尊嚴！”

——北京大學腫瘤醫(yī)院張曉東

“急診室如同社會的縮影，在這里，你不僅能看到人生百態(tài)，還有太多社會倫理與現(xiàn)實條件間的殘酷選擇。”

——清華大學附屬北京清華長庚醫(yī)院陳旭巖

“醫(yī)學永遠是一個神圣的職業(yè)，因為醫(yī)生呵護的是人最珍貴的東西-生命?；诖它c，我才走上學醫(yī)之道。做醫(yī)生，雖然累苦，但覺得值。當搶救危重病人喜獲成功時，特有成就感，倍感這一職業(yè)的神圣和崇高。

——永壽高新醫(yī)院內(nèi)科連秀峰